导图社区 颗粒剂
颗粒剂复习要点，可以用来参考，来自成中医学子
中药化学，记忆点总结！本思维导图的内容为醌类化合物，包含其结构与分类、理化性质、提取、分离等理论技巧，内容简要有条理，帮助记忆复习，小细节自行补充，有错误望指正！
大学药学药剂学，可供参考学习，谢谢指教。
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颗粒剂
概述
颗粒剂的含义
颗粒剂指原料药物与适宜辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂
粒度范围：不能通过一号筛的粗粒和通过五号筛的细粒的总和不能超过15.0%
分类
可溶性颗粒
混悬型颗粒
泡腾性颗粒
根据颗粒在水中的状态
肠溶颗粒
缓释颗粒
控释颗粒
特点
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较小
服用方便、根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂
必要时对颗粒进行包衣，更好用包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等
储存方便，运输方便
颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
制备流程
1.物料
2.过筛
3.混合
加入辅料
4.制软材
捏合：系指向药物中加入适量的稀释剂（如淀粉、蔗糖或乳糖等）、崩解剂（如淀粉、纤维素衍生物等）充分混合，而后加入适量的水或其他黏合剂混合后用搅拌机充分搅拌使之成为“握之成团，触之即散”的软材。
意义
5.制粒
目的
改善流动性。
防止各成分的离析。
防止粉尘飞扬及器壁上的黏附，减少环境污染与原料损失，有利于GMP的管理。
调整堆积密度、改善溶解性能。
使片剂生成产生压力均匀传递
便于服用，携带方便
制粒方法
湿法制粒
挤压式制粒
摇摆式制粒机
螺旋挤压制粒机
篮式叶片挤压制粒机
常用制粒机
复合制粒机
使混合、捏合、制粒、干燥、包衣、冷却等多项操作在一个机器里执行
高速搅拌制粒
流化床制粒
以气流式喷雾将黏合剂定量喷洒在固体粉末上
影响因素
干法制粒
压片法
滚压法
其他
喷雾干燥制粒法、熔融制粒法、液相中晶析制粒
机制
湿法
粒子间的结合力
从液体架桥到固体的过渡
干法
粒子重排
粒子变形
粒子折断与黏结
6.干燥
意义：避免湿颗粒发生变形和结块
对流干燥
传导干燥
辐射干燥
介电加热干燥
湿空气的性质
干球温度（直接测得）<湿球温度（包住湿布）
湿度与相对湿度
物料中的水分
平衡水分（除不去）与自由水（物料中除去的水分）
结晶水（风化除去）
结合水（干燥较慢）和非结合水
干燥机制（了解）
速度：用单位时间、单位干燥面积上气化的水分质量。U
干燥方法
箱式干燥器和干燥室干燥法
沸腾干燥法
其他：远红外线加热干燥、微波干燥、离心式喷雾干燥等
影响干燥的因素
1.被干燥物料的性质：湿物料性状、大小以及料层厚薄，水分的结合方式 2.干燥介质的温度、湿度：相对湿度越低，干燥越快 3.干燥介质的流速：流化床干燥影响较明显，空气的流速越开，干燥越快1. 4.压力：压力与蒸汽量呈反比
7.整粒
过筛：一般先经过一号筛筛除粗大颗粒，再经五号筛筛除细粉。
8.质量检查
9.分剂量
10.制颗粒
质量检查(重要)
粒度：粒度范围：不能通过一号筛的粗粒和通过五号筛的细粒的总和不能超过15.0%
水分：水分不得超过8%。
干燥失重：2.0%
溶化性：
可溶性颗粒检查法：取供试品10g（中药单剂量包装1袋），加热水200ml，搅拌5min，立即观察，可溶性颗粒应全部融化或轻微浑浊。
泡腾颗粒检查法：取供试品3袋，将内容物分别转移至盛有200ml的烧杯中，水温15-25℃，应迅速产生气体而呈现泡腾状，5min内颗粒完全溶解。
不得有异物、中药颗粒不得含有焦屑。
装量差异
10袋之中不得有超出装量差异限度2袋，并不得有一袋超出装量差异限度的1倍。
装量
微生物限度
