2023执业药师法规第五章医疗结构药事管理

2023执业药师法规第五章 医疗结构药事管理，药事管理是以患者为中心、临床药学为基础，药事管理组织是二级以上：委员会，一起来了解更多吧。

药事管理与法规

• 执业药师与健康中国战略
• 药品管理立法与药品监督管理
• 药品研制和生产管理
• 四、药品经营管理
• 五、医疗机构药事管理
  • 药事管理机构
  • 药品配备和采购管理
  • 处方和处方开具
  • 处方权和处方开具
  • 处方调剂和审核
  • 制剂许可、注册和调配管理
  • 抗菌药物分级标准
• 六、中药管理
• 特殊管理规定的药品管理
• 药品信息、广告管理及消费者权益保护
• 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
• 药品安全法律责任

五、医疗机构药事管理

• 1、药事管理机构
  • 药事管理
    • 以患者为中心、临床药学为基础
  • 药事管理组织
    • 二级以上：委员会 其他：组
  • 药学部门
    • 三级：药学部 二级：药剂科 其他：药房
  • 配备要求
    • 不少于8% 二级以上药学部门负责人：本科+高级
• 2、药品配备和采购管理
  • 信用评价目录
    • 国家医疗保障局设立清单
    • 省级药监局建立评价机制：集中采购
    • 一般 中等 严重 特别严重
  • 采购
    • 药学部门承担：一品两规三剂型 核医学科（放射性）可以自行购买 儿童用药不受限制，放宽 短缺药不少于3个月用量
  • 分类采购
    • 招标采购：量大、多家
    • 谈判采购：专利、独家
    • 直接挂网：急救、抢救、量小、低价、基础输液
    • 定点生产：短缺
    • 集中采购周期：一年一次
    • 按现行规定：麻精一、免费药、中药饮片
  • 相关记录
    • 购进、验收记录保存至有效期1年，但不少于3年（区别于其他的5年）
• 3、处方、处方权和处方开具
  • 处方内容
    • 前记、正文、后记
  • 处方颜色
    • 鸡蛋黄、鹅蛋绿、红蚂蚁
  • 处方书写
    • 药品名称：中文！！！（没有中文用英文）
    • 用法用量：中英拉丁缩写
    • 中药饮片、中药注射剂单独开方
    • 西药、中成药另起一行，不超过5种
  • 处方限量
    • 一般7 ，急诊3，精二7
    • 麻精一 ：一般137、疼痛3715、住院1日
    • 拍拖一次：哌醋甲酯、盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶
• 6、抗菌药物分级
  • 分级管理
    • 非低小 限高大 特不快少贵
  • 临时采购
    • 不超过5例次
  • 遴选和评估目录
    • 磷酸：2次 三分之二 清退：1次 二分之一 12个月不重新进入目录
  • 耐药预警
    • 三遇四慎五药敏 七五暂停该用药
• 5、制剂许可、注册与调配
  • 制剂许可
    • 双证管理：《制剂许可证》+制剂批准文号 市场上无供应
  • 《制剂许可证》管理
    • 一人两配：制剂室负责人、配置地址、配置范围 有效期5年 届满前6个月
  • 制剂批准文号
    • X药制字H（Z） 有效期3年 届满前3个月
  • 不得做制剂申报
    • 医生未批已供毒，中西复方放中注
  • 配置管理
    • 制剂和检验负责人不兼任 检验室检验 凭处方
  • 调剂使用
    • 省内：省药监 跨省、特殊：国药监
  • 中药制剂管理
    • 传统工艺无需批准文号 省级备案 中药配方颗粒不得备案
  • 委托配制
    • 委托方：制剂批准文号 受托方：《生产许可证》/《制剂许可证》 省级备案
• 4、处方调剂与审核
  • 处方调剂
    • 四查十对 住院注射：日剂量 住院口服：单剂量
  • 处方外流
    • 麻精毒儿可限制
  • 处方审核
    • 合法性：开具人的处方权 规范性：书写 适宜性：用药
  • 处方保存
    • 1年普急儿、2年毒蛋肽、精至2麻至3