药理学总论

下列思维导图一共包括以下三点，详细内容可点击大图查看： 一、药理学的性质和任务 二、药物与药理学的发展简史 三、新药开发与研究

第一章 药理学总论―绪言

• 一、药理学的性质和任务
  • 1. 药理学的性质
    • 基本概念
      • ·药物（drug）：可改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用于预 防、诊断和治疗疾病的物质。 ·毒物
    • 药物来源
      • 天然产物
        • ·植物（罂粟) ·动物（动物） ·矿物质（绿盐、芒硝）
      • 现代药物
        • ·天产物的提取物（吗啡） · 工合成（磺胺药、喹诺酮类） · 生物工程技术获得的产品等（疫苗）
    • 药理学（pharmacology）：是研究药物与机体间相互作用及规律的学科。
  • 2. 研究内容
    • 药物代谢动力学
    • 药物效应动力学
    • 
  • 3. 学科任务
    • ·阐明药物作用和机制 ·研究开发新药 ·为其他生命科学研究提供科学依据和方法
  • 4. 药理学的实验方法：
    • ·实验药理学方法 ·实验治疗学方法 ·临床药理学方法
  • 5. 学习方法和要求
    • ·理论联系实际 ·重视药理实验 ·分类归纳 ·联系以前知识
• 二、药物与药理学的发展简史
  • 古代
    • 《神农本草经》我国最早的药书 公元前1世纪 《新修本草》我国和世界最早的药典（政府颁发） 唐代 《本草纲目》 明代 《本草纲目拾遗》 清代 1500 BC,埃及,亚伯斯古医籍 （Ebers papyrus） 1500BC,印度草医学
  • 近现代
    • 19世纪初，整体动物水平研究。 19世纪20年代，器官药理学研究。 20世纪后，人工合成/改造天然有效成分的分子结构。 30-50年代，新药发展的黄金时期 近年，发展为综合/交叉学科
• 三、新药开发与研究
  • 新药
    • 标注已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证均不属于新药。
    • ·是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。 ·未曾在中国境内上市销售的药品。
  • 新药研究过程
    • 第一步
      • 临床前研究 动物
    • 第二步
      • 临床研究 人
        • Ⅰ期（Phase I）：初步的人体药理学及安全性评价 Ⅱ期（Phase II）：随机盲法对照试验 III期（Phase III）：扩大的多中心随机对照临床试验
    • 第三步
      • 上市后药物监测
        • Ⅳ期（Phase IV）：上市后监测或售后调研
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