什么是政府电子商务网站

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什么是药品召回

• 药品召回的定义
  • 药品召回是指药品生产企业按照国家药品监督管理部门的规定，对已上市销售的存在安全隐患的药品采取的措施
    • 安全隐患包括药品质量问题、包装问题、说明书问题等
    • 药品召回的措施包括停止销售、召回药品、销毁药品等
• 药品召回的原因
  • 药品质量问题
    • 药品成分不符合规定
    • 药品生产过程中混入杂质
    • 药品包装不符合规定
  • 药品包装问题
    • 药品包装材料不符合规定
    • 药品包装标签不符合规定
  • 药品说明书问题
    • 药品说明书内容不符合规定
    • 药品说明书格式不符合规定
• 药品召回的程序
  • 药品生产企业发现药品存在安全隐患
    • 药品生产企业应当立即停止销售该药品
    • 药品生产企业应当立即向国家药品监督管理部门报告
  • 国家药品监督管理部门对药品生产企业的报告进行审查
    • 国家药品监督管理部门应当及时对药品生产企业的报告进行审查
    • 国家药品监督管理部门应当及时对药品生产企业采取的措施进行评估
  • 国家药品监督管理部门决定是否启动药品召回程序
    • 国家药品监督管理部门应当根据审查结果决定是否启动药品召回程序
    • 国家药品监督管理部门应当及时向社会公布药品召回信息
• 药品召回的法律责任
  • 药品生产企业的法律责任
    • 药品生产企业应当承担药品召回的全部费用
    • 药品生产企业应当承担因药品召回造成的损失
  • 国家药品监督管理部门的法律责任
    • 国家药品监督管理部门应当及时对药品生产企业的报告进行审查
    • 国家药品监督管理部门应当及时对药品生产企业采取的措施进行评估
  • 消费者的法律责任
    • 消费者应当配合药品生产企业的召回工作
    • 消费者应当及时向国家药品监督管理部门报告药品安全问题