江西第二次征求意见稿

针对江西省2021年第二次征求意见稿中药品的部分进行解读，供广大药品招标人员交流分享。

江西省改革完善药品医用耗材阳光集中挂网采购工作实施方案（第二次征求意见稿）-解读 2021/2/22

• 采购范围
  • 除国家或省级谈判的药品医用耗材、国家定点生产药品、带量采购中选药品医用耗材、麻醉药品、第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片以外，其他药品医用耗材纳入阳光集中挂网采购。
• 采购方式
  • 发挥医保部门的组织作用和医疗机构的积极性，由医疗机构和生产企业按规定在省医药采购服务平台开展网上自主议价，按照议定成交价进行采购。
  • 议定成交价仅对本医疗机构有效。
  • 参考我省和外省采购价格，采取价格联动，设定“红黄绿”价格指导线，实行“红线拦截、黄线提醒、绿线鼓励”，引导价格回归合理区间。
• 采购目录
  • 挂网目录分类
    • 采购目录
      • 采购目录内的药品医用耗材，应为有网上采购需求或落实集中采购政策规定的产品，其网上议价采购功能处于激活可用状态，由医疗机构与生产企业按规定即时开展网上议价采购。
    • 备选目录
      • 备选目录内的药品医用耗材，一般为申请在我省挂网采购的新上市产品或因无采购需求等原因被暂停采购的产品，其网上议价采购功能处于停用状态，不能即时开展网上议价采购。
  • 目录划分与调整
    • 初次划分目录
      • 已挂网的药品医用耗材，从本方案实施之日起往前倒推一年内有网上采购记录的进入采购目录，没有采购记录的进入备选目录。申请在我省挂网采购的新上市药品医用耗材，生产企业可动态报名参加我省阳光集中挂网采购工作，相关产品经公示公布进入备选目录。
    • 目录动态调整
      • 采购目录内的药品医用耗材，一年内没有发生网上采购或因主管部门政策文件等被暂停采购销售的，停用其网上议价采购功能，进入备选目录
      • 备选目录内的药品医用耗材，因主管部门政策文件等恢复采购销售的，按要求激活其网上议价采购功能后进入采购目录。
        • 妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、易短缺药品、国家谈判药品的仿制药、通过一致性评价的药品和独家生产供应且采购目录内无相同品种给药途径的药品自动进入采购目录
        • 在我省申请挂网采购的新上市药品，有5个及以上的省级集中采购价格的，自动进入采购目录
        • 有我省医疗机构（1家及以上三级医疗机构或3家及以上二级医疗机构）在省医药采购服务平台提出采购申请的，进入采购目录。
    • 退出挂网目录
      • 企业可按照有关规定申请撤网，主动退出我省网上采购工作，原则上2年内不再接受相关撤网产品的挂网报名申请。被主管部门取消批文等退市处理的产品，退出挂网目录。
• 采购价格
  • 原则：采购目录内的药品医用耗材，由医疗机构通过省医药采购服务平台与药品医用耗材生产企业开展网上自主议价，平台提供参考价格等信息，并对不同的产品设置“红黄绿”线价格提示，实现“绿线鼓励、黄线提醒、红线拦截”。
  • 参考价格（16省）
    • 省级集中采购价
      • 15省
        • 北京、天津、上海、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、山东、河南、河北、辽宁、湖北和湖南
    • 江西省中标价
      • 江西省2017年原双信封中标价、2018年抗癌药专项集中采购中标价和挂网限价。
    • 网上议定成交价
      • 江西省医疗机构有网上采购行为的议定价格
  • “红黄绿”线价格提示
    • “红线”拦截
      • 以15省的省级集中采购价的最高价与最低价的平均值为红线价格。医疗机构议定成交价不得高于红线价格，否则系统锁定，议价结果无法校验通过。
    • “黄线”提醒
      • 以15省的省级集中采购价的最高价与最低价的平均值、我省原中标价、我省近一年网上加权采购价的三个价格的最低值为黄线价格。医疗机构议定成交价高于黄线价格时，系统自动提醒。在挂网采购工作中，黄线价格实行实时动态调整。
    • “绿线”鼓励
      • 以15省的省级集中采购价的最低价、我省原中标价、我省近一年网上最低采购价的三个价格的最低值为绿线价格。鼓励医疗机构在绿线价格以下议价采购。在挂网采购工作中，绿线价格实行实时动态调整。
    • 特殊情况
      • 急（抢）救药品、易短缺药品和基础输液不设置“红线”。
      • 未通过一致性评价药品的红线价格不得高于通过一致性评价药品的红线价格，通过一致性评价药品的红线价格不得高于原研药品或参比制剂的红线价格，否则降至原研药品、参比制剂或通过一致性评价药品的红线价格。
      • 同类产品的价格高于最低价格2倍及以上时，须下调30%或下调至最低价格的2倍。
      • 新增补报名的产品，其价格不得高于同类别其他企业最高挂网红线价格。
      • 不接受以上红线价格调整的药品，其所有规格包装由采购目录调整到备选目录。
  • 动态调价
    • 挂网产品在外省有新的中标价或挂网限价时，应及时在省医药采购服务平台更新价格。
    • 对于因“红黄绿”线调整等原因导致原网上议定成交价格无效的，医疗机构应重新议价。
    • 当红黄绿线重合时，按红黄绿顺位次序显示。