食品安全风险的高低及其评估框架

这是一篇关于食品安全风险的高低及其评估框架的思维导图，主要内容包括：总结，风险分析框架，安全摄入量标准，风险分析与控制，食品安全性毒理学评价试验，食品安全风险的决定因素。

食品安全风险的高低及其评估框架

• 1. 食品安全风险的决定因素
  • 1. 危害的固有毒性
    • 包括化学物质（如添加剂、污染物）的毒性强弱，由急性经口毒性试验 遗传毒性试验 等评估。
  • 2. 暴露因素
    • 接触可能性：如食品中危害的存在概率。
    • 接触剂量与频率：单次或长期摄入量。
    • 吸收量与速率：影响危害在体内的实际暴露水平。
• 2. 食品安全性毒理学评价试验
  • 1. 通过分阶段试验评估危害的潜在风险：
    • 初步筛查
      • 急性经口毒性试验（短期高剂量暴露）。
      • 遗传毒性试验（检测DNA损伤潜力）。
  • 2. 亚慢性与慢性毒性试验
    • 28天/90天经口试验：观察重复暴露的器官毒性。
    • 致畸试验与 生殖毒性试验 ：评估对胚胎发育和生育的影响。
    • 慢性毒性试验与 致癌试验 （或合并试验）：检测长期低剂量暴露的致癌性。
  • 3. 毒物动力学试验研究危害在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）。
• 3. 风险分析与控制
  • 1. 不确定系数（安全系数）
    • 动物到人外推：默认100倍，分解为：
      • 物种间差异（10倍）：动物与人类代谢差异。
      • 人群内易感性差异（10倍）：敏感人群（如儿童、孕妇）的保护。
  • 2. 营养素UL值（可耐受最高摄入量）制定步骤
    • 关键不良健康效应描述：定性（如肝损伤）及定量（剂量-反应关系）。
    • NOAEL/LOAEL或BMD推导：无观察到有害作用水平（NOAEL）或基准剂量法（BMD）。
    • 不确定系数应用：结合动物数据调整至人类安全剂量。
    • 特定人群调整：如为孕妇单独制定UL。
    • 跨人群推导：如从成人推至儿童。
  • 3. 风险-收益评估
    • 权衡危害与营养/社会效益，如鱼类（汞风险 vs. Omega-3脂肪酸益处）。
• 4. 安全摄入量标准
  • 1. 每日允许摄入量（ADI）
    • 定义：终生每日摄入某物质（如添加剂）而不产生健康危害的量。
    • 单位：mg/(kg·bw)，基于最敏感动物试验的NOAEL ÷ 不确定系数。
  • 2. 耐受摄入量（TI）
    • 定义：针对污染物（如重金属），一定时间内暴露的安全阈值。
    • 应用：可能允许短期超量，但需控制长期累积风险。
• 5. 风险分析框架
  • 1. 科学风险评估：基于毒理学数据量化风险。
  • 2. 风险管理：制定政策（如标准、监管措施）。
  • 3. 风险交流：政府、企业、公众间的信息透明化，促进共识。
• 6. 总结
  • 食品安全风险由危害毒性和暴露水平共同决定，通过系统的毒理学试验和风险分析（如UL、ADI/TI推导）实现科学管控。关键步骤包括试验数据外推、不确定系数应用及特定人群调整，最终平衡风险与收益，保障公众健康。