导图社区 招募入组分析思维导图
促进入组速度的方法，有增加筛选量，降低筛选失败率。扩大病源，提高知情成功率，降低筛选失败率包括非正常的筛选失败，正常的筛选失败。
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促进入组速度的方法
增加筛选量
扩大病源
门诊
门诊医生关注
招募广告
CRC随诊登记
病房
研究者关注
CRC及时查看入院登记
其他科室
其他科室推荐
PI人脉关系
CRC的协助跟进
下级医院
PI的人脉关系
招募宣讲会
街道社区
社区宣讲、义诊
患者库
CRC协助查看患者库
病友推荐
网络
网站张贴招募广告
招募公司
借助招募公司更全的病源库
借助招募公司与研究中心更密切的合作关系
借助招募公司招更广的覆盖面
竞争项目
研究者的倾向性
寻找不同，宣传优势
序贯项目
与前序项目建立关联
关注前序项目进度
做好与前序项目的衔接
提前储备患者
适用于长期慢病固定科室就诊的患者人群
从中心选择开始请研究者注意患者的储备
根据患者储备情况，评估病源量，进一步知道其他招募策略
提高知情成功率
从招募到知情，流程的顺畅度和规范性
研究者沟通知情同意的积极性
研究者沟通知情同意的人手
研究者沟通知情同意的技巧
患者对临床试验及研究人员的信任度和依赖程度
分析评估
招募效果
根据SEV/SIV调研结果制定一个招募初始目标
达到目标
保留有效病源渠道
去掉无效病源渠道，节约成本
优化低效病源渠道
未达目标
增加病源来源
去掉无效病源渠道
提高低效病源渠道
仍无法达标
增加中心
调整目标病例分配
调整招募时限
调整目标患者人群
评估研究者知情成功率
达到预期
请研究者保持，并把工作重点放到病源来源上
经验分享，扩大效果
不达预期
提高研究者对本项目、本产品的认可度
提高研究者对知情同意的积极性
增加研究中心知情同意的人手
加强研究者与患者谈知情的技巧
与研究者、CRC一起梳理顺畅本中心招募-知情的流程
让本中心的知情过程更规范，让患者体验感更佳
招募速度
降低筛选失败率
非正常的筛选失败
筛选期操作与临床常规操作差别达，导致操作失误，筛选失败
给研究人员培训筛选期操作要求
制作提供筛选期操作指导工具
说服其他研究者接受有别于临床常规的筛选期操作
CRA沟通
PM沟通
申办方沟通
PI影响力
研究者会议
筛选期跟进力度不够，错过最佳筛选时机，导致筛选失败
提高研究中心人员筛选期密切跟进的意识
CRA有效的及时的提醒和监督研究人员
提供提醒工具
知情-筛选期间，研究者未与患者做好沟通，导致患者撤回知情
确保研究人员对患者做了充分的知情
为患者建立就诊、检查、咨询绿色通道
给患者提供筛选期间注意事项提示卡
必须降低非正常筛选失败率
正常的筛选失败
患者健康状况不符合入排标准
患者病史、治疗史不符合入排标准
其他原因，经研究者评估，患者不适合参加临床试验
定期统计筛选失败率
筛选失败率高于预期
增加计划筛选病例数
1. 扩大病源
2. 提高知情成功率
延长入组期
降低计划入组病例数
调整入排标准
筛选失败率在预期范围内
统计当前筛选失败率
反推需要筛选的病例数
基于当前招募速度
计算达到入组目标需要的时长
该时长是否在可接受范围内
在
不在
说服申办方接受delay
