导图社区 《中华人民共和国药品管理法》第十章附则
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《中华人民共和国药品管理法》第十章附则
示例: 规定了药品管理法的附则章节内容
示例: 第一节:药品的命名和分类
示例: 药品命名规范的要求
示例: 必须使用化学名称或通用名称进行命名
示例: 使用非化学名称进行命名需经批准
示例: 药品分类的原则和方法
示例: 根据药品的性质和用途进行分类
示例: 划分为处方药、非处方药和饮片等类别
示例: 第二节:药品药效和质量的评价
示例: 药品药效的评价原则和方法
示例: 临床试验和实验室检测等方式评价药效
示例: 评价结果作为药品上市许可的重要依据
示例: 药品质量的评价标准和检测方法
示例: 确保药品符合相关质量标准的要求
示例: 包括药品纯度、稳定性、溶解度等方面的检测
示例: 第三节:药品的生产和销售管理
示例: 药品生产企业的申请和许可
示例: 需要符合一定的生产条件和质量管理要求
示例: 申请后经审批获得药品生产许可证
示例: 药品的销售许可和备案
示例: 销售药品需要获得国家药品监督管理部门的许可
示例: 销售药品需要在药品销售备案信息系统备案
示例: 第四节:药品广告的监管
示例: 药品广告的内容要求和限制
示例: 广告必须真实、准确、全面、明确
示例: 广告不得含有虚假、夸大宣传的内容
示例: 药品广告的审查和监督
示例: 广告需经过国家药品监督管理部门审查批准
示例: 监督广告的发布和宣传过程
示例: ...