药品生产质量管理规范之机构与人员

这是一个关于药品生产质量管理规范之机构与人员的思维导图，讲述了药品生产质量管理规范之机构与人员的相关故事，如果你对药品生产质量管理规范之机构与人员的故事感兴趣，欢迎对该思维导图收藏和点赞~

药品生产质量管理规范之机构与人员

• 相关机构
  • 国家食品药品监督管理总局
    • 主要负责制定和监督药品生产质量管理规范
    • 负责批准和注册药品生产企业
  • 地方药品监管部门
    • 负责监督和管理地方范围内的药品生产企业
  • 药品生产企业内部监管机构
    • 设立质量部门
      • 负责制定和执行质量管理体系
      • 负责组织药品生产过程中的质量控制和监督
    • 设立检验部门
      • 负责对原料药、辅料、中间体和成品药品进行质量检验
      • 负责实施药品质量监控程序
• 人员
  • 药品生产企业管理人员
    • 负责制定和执行质量管理制度和工作流程
    • 监督和管理质量控制和质量保证工作
  • 药品生产企业质量管理人员
    • 对药品生产过程进行全面的监督和管理
    • 负责质量风险评估和控制
    • 负责药品生产过程中的异常事件处理
  • 药品生产企业质检人员
    • 负责对药品原料和成品进行质量检验
    • 进行检验数据的分析和评估
  • 药品生产企业质量培训人员
    • 负责对药品生产企业的员工进行专业和技术培训
    • 确保员工具备必要的技能和知识，以确保药品质量
  • 药品监管部门工作人员
    • 负责对药品生产企业进行监督和检查
    • 协助处理质量问题和药品安全事件