药品研发委托CDMO流程导图

这是一篇关于药品研发委托CDMO流程导图的思维导图，包含对供应商情况进行分析，明确入选供应商是否满足我方技术要求及采购招标要求

委托CDMO

• 明确项目需求
  • 收集项目基本信息，与需求部门明确项目具体要求，拟定委托研究目标、确定详细项目需求。
  • 要求需求部门准备项目详细技术资料及调研阶段可公开技术资料包
  • 召集会议（新药开发部、研发QA、生产部、采购部、财务部、法务部门及其它相关人员），了解各方对合作对象的基本必须要求。
  • 确定项目尽调小组成员（项目各模块负责人、新药开发部、研发QA、生产部）
• 筛选候选供应商名单
  • 项目组推荐
  • 行业内筛选
• 对供应商开展初步评估及交流准备工作
  • 需供应商提供初步的企业资料信息，判断是否满足我方委托基本要求
  • 签订技术保密协议
  • 提供可公开技术资料包给供应商
  • 要求供应商根据我方提供的技术资料及要求，拟定项目计划书及初步报价
  • 对供应商情况进行分析，明确入选供应商是否满足我方技术要求及采购招标要求
  • 确定拟进行尽调及审计的供应商名单
• 提报采购申请（采购审核5天）
  • OA提交--药学研究委托服务采购申请单（项目名称、项目编号、预计开始时间、预算金额、预计采购金额、采购目的、需求描述）
• 开展供应商尽调及审计工作（7天）
  • 尽调或审计小组的成立（尽调工作由项目组负责，成员包括：项目组各模块负责人、研发QA、生产、采购、财务部门。审计小组的组成及安排由研发QA确定）
  • 确定尽调（审计）内容清单、行程等事宜，并通知供应商
  • 开展现场尽调（审计）工作，完成尽调（审计）报告
  • 召开尽调（审计）小组会议，讨论尽调（审计）结果，确定候选企业清单
• 招标
  • 确定技术标评标小组成员（研发、质量、生产，4-6人）
  • 确定招标技术需求
  • 明确付款方式、付款比例及付款节点、交付物等要求
  • 确定技术标开标时间
  • 协助采购部门制定标书文件
  • 确定评标评分原则及打分标准（可征求评标部门意见）
  • 组织招标会议（技术标、商务标）
  • 组织小组成员进行评标，并将技术标评分反馈给采购部门
  • 综合评估，确定中标单位，由采购部门向中标企业发出确认函
• 合同及质量协议起草、审核（7-14天）
  • 业务需求部门负责合同的起草、审核及签批工作
  • 具体格式及条款可参照研发委托服务合同模板
  • 委托合同内容及条款起草需结合需求部门、采购、财务、法务、研发QA、生产部门以及供应商的建议，共同商讨。
  • 质量协议由研发QA负责起草
• 合同及质量协议签订（7天）
  • 发起OA合同签署流程： 提交信息：委托合同电子版、合同号（财务提供）、合同内容概述等 签批人：发起部门负责人、发起部门总监、体系总监、财务部、法律与合规部、财务总监、总经理）
  • 签字盖章：携带OA签批单及合同原件至财务部盖合同章，1天