思维导图 药剂学

第一章 绪论

第一章 绪论

• 概述
  • 药物与药剂学的概念
    • 药物
      • 可以用于诊断、防治人类和动物疾病，以及对机体生理功能有影响的物质
    • 药品
      • 药物经一定的处方和工艺制备成的制剂产品
    • 中药
      • 在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复和保健作用的物质，主要包括植物药、动物药、矿物药
    • 药物制剂
      • 简称制剂，是指在某个药物按某一种剂型要求，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品
    • 剂型
      • 一般来说，用于治疗、预防及诊断的药物粉末或结晶是不能直接供病人使用的，必须制成适合某种给药途径的适宜形式
      • 剂型是集体名词：片剂、注射剂、软膏剂等
    • 药剂学
      • 研究药物传递系统（DDS）、剂型和制剂的设计理论、制备方法、生产技术和质量控制等的一门学科
  • 药剂学的任务和主要研究内容
    • 药剂学的任务
      • 实现药物的给药形式
      • 提高活性化合物成药性与改善药物功效
    • 药剂学的宗旨
      • 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
    • 药剂学的主要研究内容
      • 新型药物传递系统的设计
      • 研发新剂型和新制剂
      • 开发药用新辅料
      • 研究药剂学的基本理论和现代生产技术
      • 整理与开发中药现代制剂
      • 研发新型制药机械和设备
    • 药剂学分支学科
      • 物理药剂学
      • 工业药剂学
      • 药用高分子材料学
      • 生物药剂学
      • 药物代谢动力学
      • 分子药剂学
    • 药剂学在药学中的地位与作用
      • 药剂学是新药研发中不可缺少的学科
      • 新剂型和新制剂是新药的重要来源
      • 药物制剂是药品生产的重要环节
• 药物剂型与制剂
  • 药物剂型的分类
    • 按形态分类
      • 液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型
    • 按分散系统分类
      • 溶液型、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型、气体分散型、固体分散型、微粒分散型
    • 按给药途径分类
      • 胃肠道给药剂型
      • 非胃肠道给药剂型
        • 注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、黏膜给药剂型
  • 药物剂型和制剂的命名
    • 剂型的命名
      • 以形状命名
      • 以临床给药途径命名
      • 以形状与临床给药途径结合命名
      • 以形状与特有功能结合命名
    • 制剂的命名
      • 常规命名
      • 以用途或特点命名
      • 单方制剂命名
      • 复方制剂命名
        • 两个组分的原料药
        • 三个组分的原料药
        • 四个组分的原料药
        • 多于四个组分的
      • 光学异构体的命名
  • 药物剂型与药物疗效的关系
    • 改变药物作用性质
    • 调节药物作用速度
    • 降低或消除药物的毒副作用
    • 改善患者的用药依从性
    • 可以提高药物稳定性
    • 靶向作用
    • 影响药效
  • 药物剂型和制剂的发展
    • 现代药物制剂的发展分为四个时代
      • 第一代
        • 传统的片剂、胶囊剂、注射剂
      • 第二代
        • 缓释制剂、肠溶制剂等，控制释放速度，第一代DDS
      • 第三代
        • 控释制剂、单克隆抗体、脂质体、微球等药物载体制备的靶向制剂，第二代DDS
      • 第四代
        • 由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，第三代DDS
• 药用辅料在药物制剂中的应用
  • 药物制剂=原料+辅料
  • 药用辅料的作用
    • 药用辅料对药物性质的影响
      • 辅料可能改变药物的吸湿性、分散性、溶解性等物理性状，影响药物的扩散速率，加快或延缓药物的吸收
    • 药用辅料与药物的相互作用
      • 吸附作用
      • 络合作用
      • 复合物
  • 使用辅料的目的
    • 有利于制剂形态的形成
    • 有利于制备过程顺利进行
    • 提高药物稳定性
    • 调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求
  • 辅料一般分为赋形剂与附加剂
    • 赋形剂主要作为药物载体，赋予各种制剂以一定的形态与结构
    • 附加剂主要用以保持药物与剂型的质量稳定
  • 药用辅料研究的进展
• 药物传递系统
  • 设计理念
    • 把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小副作用
  • 研究内容
    • 治疗作用与血药浓度：缓、控释制剂
    • 药物到达病灶部位而起效：靶向性修饰
    • 可根据生物节律的变化调整给药系统
  • 研究目的
    • 以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果
  • 分类
    • 缓释和控释给药系统
    • 黏膜给药系统
    • 经皮给药系统
    • 靶向给药系统
    • 生物技术药物给药系统
    • 中药新型给药系统
• 药剂学的沿革和发展
  • 药剂学的起源
    • 最早使用汤剂：公元前1766年的商代
    • 最早的医书：《内经》、《五十二病方》、《甲乙经》、《山海经》
    • 东汉张仲景：公元142~149年 著《伤寒论》、《金匮要略》
    • 唐朝《新修本草》：我国第一部国家药典，也是世界最早的国家药典
    • 宋朝《太平慧民和局方》：我国最早的国家制剂规范，比英国早500余年
  • 药剂学的发展
    • 20世纪50-60年代：物理药剂学时期
    • 20世纪60-70年代：生物药剂学时期
    • 20世纪80-90年代：临床药剂学时代
    • 20世纪90年代至21世纪：药物递释系统时代
    • 21世纪是药物传递系统和分子药剂学快速发展的新时代
• 药物制剂的质量控制