中药药剂学无菌制剂灭菌技术

这是一篇关于中药药剂学无菌制剂灭菌技术思维导图，总结了物理灭菌法、 化学灭菌法等。

无菌制剂灭菌技术

• 物理灭菌法
  • 热力灭菌法
    • 干热灭菌法
      • 干热空气灭菌法
        • 原理
          • 利用高温干热空气灭菌的方法
        • 适用范围
          • 耐高温玻璃和金属制品 耐高温的粉末化学药品
        • 缺点
          • 热穿透力弱，温度不均匀 灭菌温度过高，不适用于橡胶、 塑料及大部分药品
      • 火焰灭菌法
        • 原理
          • 利用火焰直接灼烧灭菌的方法
        • 优点
          • 迅速、可靠、简便
        • 适用范围
          • 耐火焰的材质，不适用于药物
      • 高速风灭菌法
    • 湿热灭菌法
      • 常用
      • 概述
        • 原理
          • 利用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽灭菌的方法
        • 优点
          • 由于蒸汽比热大，穿透力强，蛋白质易变性
          • 灭菌效率高、操作简便等
      • 分类
        • 热压灭菌法
          • 原理
            • 利用高压饱和蒸汽加热灭菌的方法
              • 公认最可靠的湿热灭菌法
          • 适用范围
            • 耐高温和高压蒸汽的所有药物制剂、 玻璃和金属容器、瓷器、橡胶塞等
        • 流通蒸汽灭菌法
          • 原理
            • 常压下，用100℃流通蒸汽加热灭菌的方法
          • 适用范围
            • 用于消毒，或是不耐高热的制剂灭菌
          • 缺点
            • 不能保证杀死所有的芽孢
        • 煮沸灭菌法
          • 原理
            • 把待灭菌物品放入沸水中加热灭菌的方法
          • 适用范围
            • 常用于注射器、注射针等器皿的消毒
          • 缺点
            • 必要时加入适当地抑菌剂 灭菌效果差
        • 低温间歇灭菌法
          • 原理
            • 先用水或流通蒸汽加热，杀灭其中的细菌繁殖体 ，然后在室温放置，使其中残存的芽孢发成繁殖体， 再进行加热，将其杀灭
          • 适用范围
            • 不耐高温热敏感物料和制剂的灭菌
          • 缺点
            • 费时，工效低，且芽孢的杀灭效果往往不理想
  • 射线灭菌法
    • 辐射灭菌法
    • 紫外线灭菌法
      • 紫外线波长
        • 一般时200~300nm,灭菌最强波长是254nm
      • 特点
        • 较易穿透清洁空气及纯净的水
        • 适用于物品表面的灭菌，无菌室空气及蒸馏水的灭菌
        • 不适用于药液和固体物质深部的灭菌
        • 普通玻璃可吸收紫外线，因此装于其中的药物不能用此法
  • 过滤除菌法
    • 常用于气体、热不稳定溶液的除菌
• 化学灭菌法
  • 概述
    • 利用化学药物直接作用于微生物而将其杀死的方法
  • 特点
    • 不能杀死芽孢，仅对繁殖体有效，可减少微生物的数目
  • 分类
    • 气体灭菌法
      • 常用的化学灭菌制剂是环氧乙烷
      • 适用于不耐高温，不耐辐射的物品
      • 有毒
    • 气相灭菌法
      • 灭菌是最大限度暴露表面，确保灭菌效果
    • 液相灭菌法
      • 常用甲醛、过氧乙酸、过氧化钠等
• 除去所有的致病或非致病微生物的 繁殖体和芽孢的手段