导图社区 质量控制基本知识
临床检验生化，有关质量控制的一章，内容参考广医检验学院
临床检验仪器学，根据广州医科大学金域检验学院的课程绘制成的思维导图。
临床免疫检验的生物素-亲和素系统，来自广州医科大学检验系
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质量控制基本知识
临床生化检验项目
分类
功能
检测物质
蛋白质及多肽类
糖及其代谢产物
血脂及脂蛋白类
无机物的测定和血气分析
其他酶类测定
维生素氨基酸与血药浓度检测
激素测定
器官疾病：肝、心、肾、骨
管理需要
数量
单个
组合
程序
常规
急诊/危急值
特殊/外送
临床应用
筛查
诊断
确诊
临床生化检验工作流程
分析前
医生申请
原则：针对性、有效性、时效性、经性
患者准备
减少患者自身因素对检测的影响
标本采集
样本、标本、样品的异同
样本：研究中实际观测或调查的一部分个体称为样本（统计学意义）；样本有强调的是，总体里取部分的意思，用部分来体现总体的情况
标本：医学上指用来化验或研究的血液、痰液、粪便、组织切片等 ；标本是用来化验或研究的具体对象，强调的是被研究或化验的目的。
样品：指代表一类对象的材料实体的个体，通常强调的是较大量实物的一小部分
避免溶血，立即标识
标本运送与验收
分析中
标本处理
离心
分选
标本检测
检定：由法定计量部门或法定授权组织按照规程，通过实验，提供证明来确定仪器或设备的示值误差是否满足规定要求的活动。
校准：是实验室测试和调整仪器、试剂或者检测系统，以提供检验反应和所测物质之间已知关系的过程
实验室检测系统：指完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、项目检测程序（参数）、质量控制程序，以及操作者等组合
为什么手工法测定ALT的活性高于半自动法？
数据确认
结果与申请是否相符
质控品结果是否合格
检测结果是否符合技术要求
有无危急值项目
结束审核
有无漏检
有无矛盾
分析后
结果报告
标本储存与复检
保存
标识
位置时间
管理人
处理方法
信息反馈
质量改进
临床生化检验质控
室内质控IQC【日间精密度】
质控物选择
非标准物质，分定值和非定值
基质一致
减少基质效应
反应速率与人血清一致
浓度多样
安全实用
质控物检测频率
分析批
批时间：大24h，血液8h
质控物的放置位置及数量
质控图
Levey-Jennings质控图
X轴——浓度
Y轴——时间
靶值
控制线
数据点
线段
标注
Z-分数质控图
质控数据
统计学规律——正态分布
失控
数值大小异常
超限
精度变化
数值分布异常
曲线漂移——系统误差
趋势性变化——系统性能
符号定义
随机误差失控：13s、R4s
警告规则：12s
系统误差失控：22s、41s、10x
逻辑
室间质控EQA
计算均值法
变异指数记分法VIS
偏差指数法DI
能力比对检验法PT
质控品检测次数：≥15次/年
每个项目、每年至少进行3批次PT调查
每批次至少包括5个不同浓度的质控样本
每个项目每年至少15个测定结果
性能比对
量值溯源
建立实验室间检验结果的一致性
知识学习目标 掌握：（临床生化检验项目类型）、标本采集与处理及其质量要素，质量控制的方法。 熟悉：临床生化检验工作流程、检测系统和实验室信息管理系统的基本概念。 了解：（量值溯源和测量不确定度的基本概念）