导图社区 药剂学
这是一个关于考研药剂学的思维导图。按第八版 方亮整理，舍弃微粒分散体系，流变学基础和粉体学基础，中药药剂学大部分知识。
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药剂学
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英文缩写辅料对应的名称和用途
辅料
H羟基 M甲基 P丙基 C纤维素、羧基
第一章
分支学科
主要研究内容
概念
药物
目的、作用
剂型
对药效的影响
药物递送系统
靶向药物递送系统
药物制剂
现代药物制剂发展的四个时代
药品
法律
药典
性质.作用
国家药品标准
GLP、GCP、GMP
第二章 药物的物化作用
作用类型
范德华力
三种力
氢键
传质络合作用
离子键
疏水相互作用
对药物性质影响
对制剂成型影响
环糊精和包合物，固体分散体，共无定形药物系统，离子交换树脂，名词解释
第三章 溶解、溶出与释放
溶解度
特性和平衡溶解度测定
影响因素和提高方法
药水温离子
溶解速度
扩散速度方程
与溶出速度
第四章 表面活性剂
知识点：接触角
种类和比较
阴离子型：高级脂肪酸盐、硫酸酯盐 阳离子型：季铵盐（洁尔灭和新洁尔灭） 两性：卵磷脂、球蛋白类 非离子型：聚乙二醇型、脂肪酸山梨坦类、聚山梨酯类 高分子表面活性剂
性质：表面活性，表面老化，CMC，kraff点，昙点，亲水亲油平衡值
应用，HLB值最适范围（非离子型表面活性剂HLB值有加和性）
乳化作用：将水或油以液滴形式分散到另一种物质中，得到热力学不稳定体系，表面活性剂作用是吸附在油水界面，降低表面张力，形成牢固界面膜，防止液滴聚集。 增溶作用是表面活性剂胶束把水或油包裹、穿插、吸附在亲水和亲油基团结构中，增加药物溶解度，形成的是热力学稳定体系。
第五六章
stokes定律，触变性，黏弹性
物体具有黏性和弹性双重特征，如软膏剂和凝胶剂
第七章 液体制剂的单元操作
制药用水分类、应用范围
纯化水、注射用水制备
水净化系统
过滤器装置
钛棒锤滤机
物理、化学灭菌法、无菌操作法
湿热灭菌法展开
四级洁净区
A级：灌装区和放置胶塞、无菌制剂直接接触的包装容器、无菌装配的区域
第八章 液体制剂
特点和质量要求
按分散系统分类
常用溶剂
常用附加剂（常用的防腐剂）、矫味剂
尼苯扎山领醋酸
低分子溶液剂的分类
高分子溶液剂
性质
电透黏聚胶
制备
溶胶剂
双电层构造
溶胶性质
光电动性
混悬剂
适合情况（药物），质量要求
超难相遇为安全 沉径稳涂黏
物理稳定性
沉粒絮电度
稳定剂
助悬剂、润湿剂、絮凝与反絮凝剂、其他
制备、溶胶剂的制备（和混悬剂很像）分散法和凝聚法
质量评定
沉径性絮电流
乳剂
组成、按乳滴大小分类
特点
乳化剂种类
常用O/W和W/O型乳化剂有哪些？HLB值
美铝硅四天吐十二糖，改判死刑，爸爸喂石榴给三八
常发生的变化（不稳定性）
分层，絮凝，转相，合并与破裂，酸败
制备方法
质量评价
第九章 注射剂
要求高不依从 定位长效不能不宜快准狠
分类
溶液型、乳状液型、混悬型注射液，注射用无菌粉末、注射用浓溶液
注射剂给药途径
皮内、皮下、肌内、静脉，脊椎腔内
溶剂
注射用水、注射用油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇、二甲基乙酰胺、甘油
碘值、皂化值、酸值
质量要求
无菌、热原及细菌内毒素、可见异物、不溶性微粒、装量、装量差异、ph、渗透液摩尔浓度
大容量注射液
血处质制剂类
体营含透胶
输液中加入注射液注意事项
加前：量、配伍、添加剂 加时：器具、无菌、快 加后：稳定性、渗透压、生物相容性
输液和注射液配制方法相同（活性炭用量一般为0.1%-0.5%）
热原
过热吸水挥发强
除去方法
注射用无菌粉末
注射用无菌分装制品
可能存在问题及解决
装变异菌
注射用冷冻干燥制品
冻干少水产品 高大窄不可靠
水产瓶
冷冻干燥原理和工艺流程
第十一章 固体制剂单元操作
粉体流动性评价方法、提高方法
粒子表面条件助流
预混和共处理辅料
十二章 固体制剂
与液体制剂相比的特点
固体制剂吸收过程和快慢排序
散剂
粒径要求
无水干粒外装装微生物
颗粒剂
与散剂比较特点
质量检查
装装水溶干粒
片剂
剂量准确、稳定性高、方便、成本低、适用广
常用辅料、用途、名称
甘味精无糖一淀稀 羟甲淀粉羧淀钠，低聚交联小苏打（细管膨胀热产气） 微聚十二氢化镁 四纤聚淀明胶
制备物料要求及方法
压片过程可能存在的问题
裂松黏冲崩片不溶
包衣目的，糖包衣、薄膜包衣及材料
外重硬崩含溶片
散剂，颗粒剂，片剂制备步骤
胶囊剂
特点、注意事项
掩起释固药，水溶性明胶不能填充，注意易溶刺激性药
软胶囊的制备
囊壁
内容物
方法
肠溶胶囊的制备
胶囊剂的质量检查
外崩装胶水
滴丸剂特点、制备时注意
膜剂
理想成膜材料应具备条件、有哪些
组成和制备方法
匀浆制膜法，热塑制膜法，复合制膜法
与涂膜剂比较
十三章 皮肤递药系统
靶首长刺减断 不大不快不同
影响吸收因素
生理
种性部代皮皮
药物理化性质
分子pka点子
基型p药剂
软膏剂、乳膏剂、糊剂
规定要求
贮存无均粘性剂
软膏剂
理想基质条件
均无具有溶质
油脂性基质及优点
油脂类、烃类、类脂类、合成或半合成油脂性基质
制备和注意事项（制备要点）
研磨法、熔融法、乳化法
乳膏剂
常用基质（乳剂型基质的软膏剂 基质同软膏剂）
凝胶剂
高温易变性
与软膏剂和乳膏剂的比较
膜控型tts的基本组成部分
背衬层、药物贮库、控释膜、粘附层、保护层
第十四章 黏膜递药系统
肺黏膜
药物吸收机制、特点
面积、吸收迅速、代谢、首关、 肺部不同部位吸收差异
气雾剂质量检查
定量：每每每递、非定量：装喷喷 其他：微粒微菌
喷雾剂质量检查
定量：每每每递、装装微微菌
粉雾剂
吸入用、非吸入用、外用
相比于气雾剂、喷雾剂的优点
主动、无抛射剂、稳定性、刺激性、剂量准确、剂量
多递微粒
直肠黏膜
吸收途径
影响因素
生理、药物理化性质、基质和附加剂
栓剂
优良基质要求
性碍硬久稳制水价低
常用基质
油脂性：可可豆脂，合成或半合成脂肪酸甘油酯，水溶性：甘油明胶，聚乙二醇、泊洛沙姆、聚氧乙烯硬脂酸酯，聚山梨酯61，
（挤压成型法）冷压法，（模制成形法）热熔法
置换价
外重度溶
新型栓剂
中空栓剂、双层栓剂、微囊栓剂、渗透泵栓剂、缓释栓剂、凝胶缓释栓剂
眼黏膜
滴眼剂质量检查
渗p无沉粒可装装
眼膏剂
无金局粒装装
第十五章 缓控释制剂
调试制剂
缓控释制剂的特点
次数、血药浓度、毒副作用、耐药性、定时定位 缺点：中断、设计、大生产、成本
缓控释原理
控制溶出
合成难溶性盐或酯、形成难溶性药物-高分子化合物盐、增加粒径
控制扩散
贮库型和骨架型方法：包皮囊小片剂
溶蚀和扩散原理结合
渗透泵控释
离子交换
缓控释制剂的设计
药物理化性质：剂量、理化参数、胃肠道稳定性 生物因素：生物半衰期、吸收、代谢
设计要求，设计要点
生物利用度，，给药频率、峰谷浓度比、处方设计要求（药物选择、剂量、辅料）
缓控释制剂不适用的情况
应用简介
缓控释制剂质量评价
体外试验、体内试验、体内外相关试验
第十六章 靶向制剂
TDDS作用/特点
按到达部位
按给药机制
各种有哪些，特点
第十七章 生物技术药物制剂
生物技术药物来源于哪些技术？产品类型有哪些？
新型制剂和制备技术
固体分散体
散溶包固 小渣（差）难
药物分散状态
熔融溶剂熔融溶剂研磨超临界流体法
类型
简单低共熔物、固体溶液、玻璃溶液、共沉淀物
速释和缓释原理
包合物
用盖调稳溶液
制备药物要求
原子数、稠环数、分子量、溶解度、无机
研和超冷雾
注射用缓控释制剂
微粒制剂
限量稳固塞延缓靶
微粒的质量控制指标和评价方法
被动、主动、物理化学靶向制剂种类和特点
微囊（球）
限量稳固塞掩缓靶
释药原理
相分离法（单复凝聚法）原理
纳米粒
难时越靶子
纳米化方法
脂质体
特点和功能特点
脂质体毒包经
作用机制，释药原理
制备方法，详述用硫酸铵梯度法制备
控释制剂生化降解途径
脂质体的作用机制
吸脂吞酶溶渗
可考各种比较
答题（同（涂）膜剂比较）：各自定义；组分、制备工艺、质量要求、使用途径、释药特性都有明显的差异；各自的从处分到使用途径、特点的展开叙述
第十九章 药物制剂的稳定性
药物的化学降解途径
还原氧化异构化脱羧聚和
影响制剂稳定性的处方因素及稳定措施
酸碱溶强激活
影响制剂稳定性的外界因素及稳定措施
光气水温金材
药物稳定性试验有哪些，目的或意义
药物制剂稳定性试验基本要求
稳试供加精验
第二十一章 药物制剂设计
制剂设计的内容和目标，基本原则
部位体内毒稳定
QbD理念制剂产品研发思路
设计时需要考虑哪些因素
1.疾病特点 2.药物作用特点 3.药物动力学参数 4.用药剂量 5药物毒副作用6市场需求和研发、生产成本
选择题
只求无愧于心
不要死记硬背，只背关键点，其余自行拓展
未加入的
注射剂无
附加剂
药液配制方法、注意事项
混悬型注射剂、乳状液型注射剂
大容量注射剂常见问题及解决
注射剂无菌工艺验证 整节
固体制剂无
散剂的制备
片剂分类
片剂压片机、物理特性评价
影响片剂成形因素
膜剂的质量检查
皮肤递药系统无
经皮吸收途径
促进方法
物理、化学方法
贴剂
黏膜递药系统无
影响肺部吸收因素
气雾剂分类及组成
喷雾剂
生产、贮存规定
口、鼻、阴道粘膜无
缓控释制剂无
设计要求
简介
择时与定位释放原理
微粒载体材料
注射用缓控释制剂很多
区分
重量差异/装量差异
栓剂取10粒，融变时限取三粒
滴眼剂、眼膏剂取20个，眼膏剂金属性异物检查取10个
大致套路
特点、质量检查很多通用
质量检查不会
外观、无菌、微生物限度、稳定性、主药含量、吸收性
靶首长刺减断、
