质量管理体系是通过周期性改进,随着时间的推移而进化的动态系统。无论其是否经过正式策划,每个组织都有质量管理活动。本标准为如何建立正规的体系,以管理这些活动提供了指南。确定组织中现存的活动和这些活动对组织环境的适宜性是必要的。本标准和GB/T19001及GB/T19004一起,可用于帮助组织建立一个完善的质量管理体系。
正规的质量管理体系为策划、完成、监视和改进质量管理活动的绩效提供了框架。质量管理体系无需复杂化,而是要准确地反映组织的需求。在建立质量管理体系的过程中,本标准中给出的基本概念和原则可提供有价值的指南。
质量管理体系策划不是一劳永逸的,而是一个持续的过程。质量管理体系的计划随着组织的学习和环境的变化而逐渐完善。计划要考虑组织的所有质量活动,并确保覆盖本标准的全部指南和GB/T19001的要求。该计划经批准后实施。
定期监视和评价质量管理体系的计划的执行情况及其绩效状况,对组织来说是非常重要的。经过深思熟虑的指标,更有利于监视和评价活动的开展。
审核是一种评价质量管理体系有效性的方法,以识别风险和确定是否满足要求。为了有效地进行审核,需要收集有形和无形的证据。在对所收集的证据进行分析的基础上,采取纠正和改进的措施。所获取的知识可能会带来创新,使质量管理体系的绩效达到更高的水平。
