导图社区 软件生存周期----开发流程图
这是一篇关于软件生存周期----开发流程图的思维导图,主要内容包括:开发策划,设计需求,软件设计,软件编码,软件测试,软件发布,软件更新,软件部署,软件维护,软件停运。
【医疗器械软件全流程指南】从开发到注册,一文掌握核心要点! 内容涵盖:医疗器械软件定义、分类及全生命周期管理要求,包括设计输入/输出、验证/确认、可追溯性分析等关键环节详解独立软件注册、现成软件考量及GB/T 25000.51标准实施强调软件更新需从内容与结果双维度评估,确保风险可控通过过程控制与用户测试,保障软件安全有效开发者需建立完整追溯体系,从需求到测试全覆盖,为合规性提供扎实证据链。
设计开发流程图 V1.1,详细介绍医疗器械开发各阶段所需要资料及相应的依据要求,为行业产品开发及产品注册提供参考。
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软件生存周期----开发流程图
开发策划
设计需求
r软件需求说明(SRS)
应对综合分析法规、标准、用户、产品、功能、性能
接口、用户界面、网络安全、警示提示运行环境、云计算等软件需求
软件设计
软件设计说明(SDS)
软件体系结构设计
体系结构
模块划分
接口
应用程序接口
数据接口
产品接口
算法
单元
软件编码
软件系统
软件测试
单元测试
通常用白盒测试
集成测试
通常白盒测试、黑盒测试、灰盒测试相结合
系统测试
通常采用黑盒测试
网络安全
测试内容角度分为
功能测试
性能测试
并发测试
压力测试
接口测试
内存测试
兼容性测试
用户界面测试
安装卸载测试
安全测试
软件验证
源代码审核
静态和动态分析/测试
单元测试、集成测试、系统测试评审等系列活动
软件确认
用户测试
临床评价
设计评审等系列活动
可追溯性分析
软件可追溯性分析作为软件验证、软件确认的重要活动之一,是指追踪软件需求、软件设计、源代码、软件测试、软件风险管理之间的关系,分析已识别关系的正确性、一致性、完整性、准确性。
注册申请人应建立软件可追溯性分析过程,规范软件可追溯性分析相关活动要求,以保证软件验证、软件确认的质量。考虑到行业实际情况,源代码追溯分析活动追溯至软件单元(列明名称)即可。
软件发布
配置管理
类别
管理过程中产生的文档
如各种计划、报告等
产品组成部分
如需求文档、设计文档、源代码、测试用例等
要求
主要属性有名称、标识符、文件状态、版本、作者、日期
软件更新
回归测试
软件部署
软件系统的交付、安装、设置和配置
软件维护
软件停运
设计转换
设计输入
设计策划
设计确认
设计验证
设计输出