成人血液病患者接种新型冠状病毒疫苗中国专家共识（2022年版）

2022年5月由中国康复医学会血液病康复专业委员会、中华医学会血液学分会发表了《成人血液病患者接种新冠病毒疫苗中国专家共识》，旨在对成人血液病患者接种新冠疫苗相关问题形成共识，提出有关新冠疫情防控的若干建议。为血液病病人能不能打新冠疫苗给出专家建议。

成人血液病患者接种新型冠状病毒疫苗中国专家共识（2022年版）

• 背景
  • 自2019年12月起在全球蔓延，2020年1月WHO将该病毒所致疾病命名为2019冠状病毒病（COVID-19）。
  • 大规模接种新型冠状病毒疫苗，建立群体免疫屏障是有效防控新冠疫情、降低重症率和病死率的重要措施之一。
  • 与普通人群相比，血液病患者多数存在免疫功能受损，更易感染新冠病毒，且感染后重症率高，预后差。为了使这一特殊群体更好地通过接种疫苗获得最大可能的保护，避免成为群体免疫链条中的薄弱环节，对成人血液病患者接种新冠疫苗相关问题形成共识，提出以下建议。
• 一、血液病患者感染新冠病毒后预后不良，应强化常规防疫措施
  • 大多数血液病患者存在免疫功能受损，比普通人群感染SARS-CoV-2的风险更大，感染后重症率和病死率更高，因此，除需接种疫苗以外，所有血液病患者均应严格遵守国家和所在地规定的各项感染防控常规措施，如佩戴口罩、保持社交距离以及手卫生等，尤其要注重自我隔离，避免聚集。
• 二、血液病患者接种新冠疫苗的安全性
  • 目前我国批准使用的新冠疫苗主要有三大类，分别为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组亚单位蛋白疫苗，不同的疫苗不良反应有所不同。
  • 灭活疫苗工艺成熟，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议血液病患者优先选择，重组亚单位疫苗也可选用。血液病患者接种疫苗后更应加强不良反应的观察，及时处理严重不良反应，同时注意对原发血液病的密切随访观察。
• 三、血液病患者接种新冠疫苗后免疫应答有效性的影响因素
  • ①免疫功能受损的血液病患者对新冠疫苗的免疫应答率和抗体水平总体低于健康人群；
  • ②治疗中的血液肿瘤患者免疫应答率和抗体水平低于未治疗或治疗完成且病情稳定的患者；
  • ③未缓解的血液肿瘤患者免疫应答率和抗体水平低于已缓解的患者；
  • ④强烈化疗、免疫抑制剂、针对B淋巴细胞的单克隆抗体药物或小分子靶向药物均可减弱体液和（或）细胞介导的免疫应答率和抗体水平；一般来说，治疗结束6~12个月后接种新冠疫苗免疫应答率和抗体水平明显增高；
  • ⑤自体造血干细胞移植3个月后、异基因造血干细胞移植或嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）治疗6个月后接种疫苗，免疫应答率和抗体水平随时间推移而逐渐提高；
  • ⑥新冠疫苗加强接种后可显著提高免疫应答率和抗体水平。
  • 有研究表明，使用来那度胺不是新冠病毒感染死亡的危险因素，而且还可能用于COVID-19重症患者的治疗，因此国外有研究推荐来那度胺单药维持治疗的MM患者可以接种新冠疫苗
• 四、对血液病患者接种新冠疫苗的建议
  • 患者自愿和知情同意的前提下，应鼓励符合接种条件且无禁忌证的血液病患者接种疫苗，同时加强不良反应监测及原发病的随访。
  • 1．接种建议
    • （1）应接种的患者：完成治疗1年以上且处于疾病完全缓解状态、病情稳定的血液肿瘤患者；与免疫紊乱或凝血障碍无关的非恶性血液病、且病情已控制的患者，如缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血患者。
    • （2）可接种的患者：完成治疗3个月以上、病情稳定的血液肿瘤患者；自体造血干细胞移植3个月以上、异基因造血干细胞移植和细胞免疫治疗（如CAR-T）结束6个月以上,且中性粒细胞和淋巴细胞计数恢复、原发病稳定的患者；移植前或CAR-T细胞治疗前接种过疫苗的患者，移植或CAR-T细胞治疗6个月后需适时重新接种疫苗；应用来那度胺或针对BCR-ABL的TKI单药维持治疗且病情控制的患者。
    • （3）可考虑优化疫苗接种时间的患者：未治疗的新发惰性血液肿瘤患者，在病情允许的情况下，可考虑先接种疫苗再启动抗肿瘤治疗。若血液肿瘤患者在治疗间歇期接种，应处于疾病稳定状态，且外周血中性粒细胞计数≥1.0×109/L及血小板计数≥50×109/L。
    • （4）既往确诊过COVID-19的患者，治愈出院6个月后可接种单剂疫苗
    • （5）符合接种条件的血液病患者，均应适时进行疫苗加强接种。
    • （6）正在参加临床试验的患者，可与发起单位或牵头专家讨论疫苗接种事宜
  • 2．建议不接种或暂缓接种的患者
    • （1）处于疾病进展期、病情未有效控制的患者；
    • （2）正在接受抗B细胞治疗如CD20单抗、CD19/CD3等双靶向药物或BTK抑制剂维持治疗或结束治疗不满6个月的患者
    • （3）强化疗或免疫抑制剂（如ATG、阿伦单抗、钙调抑制剂、中大剂量糖皮质激素等）治疗中的患者；
    • （4）中性粒细胞计数<1.0×109/L、血小板计数<50×109/L的患者
    • （5）免疫相关血细胞减少性疾病，如ITP、AIHA、AA等，病情未控制者不宜接种新冠疫苗，停用免疫抑制剂未满6个月的患者，接种新冠疫苗应谨慎
    • （6）既往有HLH病史的患者或EB病毒活动性感染相关的血液病患者；
    • （7）有血栓性血小板减少性紫癜（TTP）病史或肥大细胞增多症病史的患者；
    • （8）血液病相关凝血功能障碍的患者；
    • （9）自体造血干细胞移植3个月内、异基因造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗6个月内，或存在Ⅱ~Ⅳ度或难治性急性GVHD或广泛性慢性GVHD的患者；
    • （10）存在国家卫生健康委员会《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》描述的疫苗接种禁忌证的患者，例如，有疫苗或其成分过敏史，合并妊娠，合并严重慢性疾病或慢性病急性发作，合并神经精神疾病，正在发热，合并急性感染或合并急性心、肺、肝、肾功能异常的患者。
• 五、总结
  • 本共识复习了COVID-19疫情暴发以来的相关文献、相关学术组织的推荐意见和国家权威部门发布的指南或专家建议，综合了共识编撰专家的临床经验和意见，以供血液病工作者及相关专业的医务人员参考。