FMEA目的：
找出潜在的失效模式，并分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取必要的措施降低风险，以提高产品质量和可靠性，确保顾客满意的系统化活动。
FMEA的作用：
1.FMEA有助于在产品设计阶段对风险进行早期识别，大大减少后期变更（如图纸、模具、设备等）的次数，从而降低产品开发成本；
2.FMEA是控制计划、SOP等文件编写的重要依据；
3.FMEA是公司技术经验的积累和总结，可以为后续开发同类产品提供宝贵经验；
4.FMEA是IATF16949认证的重点审核部分，是汽车行业获取客户订单的必备条件。
FMEA的制作时间：
在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：
1.避免或消除故障起因；
2.预先确定和检测故障；
3.减少故障的影响和后果。
FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具，因此容易理解的是，FMEA是在产品设计或生产制造之前完成的一项活动，如果在制造过程中才实施FMEA，则不能体现其预防缺陷的功能，这样的FMEA活动将毫无意义。
FMEA的制作：
对产品/过程特性的定义包括三个维度：Severity（严重度）、Occurrence（频度）、Detection（不易探测度），3个维度的乘积被称为风险系数（RPN），即RPN=S*O*D。
关键特性（critical character），简称：CC。用倒三角（▽）表示。是与安全和法规有关的产品/过程特殊特性，比如：阻燃性、车灯配光性。
FMEA中严重度（S）≥8：其失效模式和相应的失效起因/机理识别为产品特性或过程特性。
重要特性（significient character）,简称：SC。用菱形（◇）表示，主要是和产品功能有关的特性，可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全和法规方面的符合性）。
FMEA中严重度（S）为5-8，O≥4：其失效模式和相应的失效起因/机理可识别为产品特性或过程特性；
特殊特性的来源有两种，对于法律法规或顾客要求的特殊特性是先有特殊特性再有FMEA，其他的特殊特性可以根据RPN的分析结果定义，也就是先有FMEA再有特殊特性。
FMEA分析经典流程：
核心逻辑：建立产品结构→导出功能要求→导出失效模式/后果/原因→风险分析→采取措施优化
FMEA的建议措施：
降低严重度（S）：只有通过修改设计，使原来的失效模式改变或不出现，才能降低严重度；
降低频度（O）：可通过修改设计来消除或减少失效原因的发生；
如：防错设计；修改设计尺寸公差；SPC控制等。
降低不易探测度（O）：可采取更有效的设计控制方法；
如：增加设计确认/验证；实验设计DOE；改进测试设备/方法等。
