医院制剂质量监督

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医院制剂质量监督

• 监督对象范围
  • 医院内部制剂
    • 中药制剂
      • 中草药制剂
      • 中药饮片制剂
    • 西药制剂
      • 注射剂
      • 片剂
      • 胶囊剂
      • 液体剂
      • 搽剂
      • 包装剂
      • 其他制剂
  • 外购制剂
    • 中药制剂
    • 西药制剂
• 监督机构和责任部门
  • 医院内部
    • 质控部门
    • 药学部门
    • 临床部门
  • 监督机构
    • 卫生行政部门
    • 药监部门
    • 监督检查机构
• 监督内容
  • 药品质量检验
    • 药材质量检验
    • 药物活性成分及含量检验
    • 药品稳定性检验
    • 药品纯度及杂质检验
    • 药品微生物检验
  • 获取药品备案和许可
    • 药品生产许可
    • 药品经营许可
    • 药品备案
    • 进口药品注册
  • 药品贮存和配送
    • 药品贮存条件
    • 药品配送管理
  • 制剂生产工艺和设备
    • 制剂生产工艺流程
    • 制剂生产设备管理
  • 制剂质量监督和评估
    • 制剂质量评估标准
    • 制剂质量监督方法
    • 制剂质量缺陷处理
• 监督措施和流程
  • 监督计划制定
    • 监督目标设定
    • 监督计划制定
  • 监督检查与抽检
    • 检查内容
    • 抽样方法
  • 监督跟踪和整改
    • 监督结果记录
    • 异常问题的整改措施
  • 监督评估和认证
    • 监督评估标准
    • 质量认证程序
• 监督法律法规和政策
  • 药品管理法规
  • 医院管理法规
  • 医疗质量管理政策
  • 监督检查标准和规范