APQP质量策划

这是一篇关于APQP质量策划的思维导图。APQP产品质量策划定义为一种用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的结构化方法。

APQP

• 初始输入
  • 顾客呼声
    • “顾客呼声”包括顾客抱怨，建议，以及从内部/外部顾客那里获得的数据和信息。一些收集这类信息的方式列在下面的段落。
    • 市场调研
      • 组织的产品质量策划小组需要获得能够反映顾客呼声的市场调研数据和信息。下列来源可以帮助识别顾客的关注点和需求，并且将顾客关注的方面转化到产品和过程的特性中。
      • 顾客访谈
      • 顾客问卷和调查
      • 市场测评和定位报告
      • 新产品的质量和可靠性研究
      • 竞争性产品的质量研究
      • 最佳实践
      • 吸取的教训
    • 历史保修记录和质量信息
      • 应当准备一个关于过往顾客关注点和需求的列表，用来评估产品在设计，制造，安装和使用中可能会重复出现的问题和需求。它们应当被认定为其他设计要求的拓展延伸，并包括在对顾客需求的分析内。 很多的下列项目可以帮助小组识别顾客关注点和需求，并优化相应的解决方案：
      • 最佳实践
      • 吸取的教训
      • 保修报告
      • 能力指标
      • 供应商工厂的内部质量报告
      • 问题解决报告
      • 顾客工厂的退货与拒收
      • 市场退回产品的分析
    • 小组经验
      • 小组可以使用任何适合的信息来源，它们包括：
      • 更高级系统或过往质量功能展开（QFD）的输入
      • 媒体评论与分析：杂志和报纸报道等
      • 顾客信件和建议
      • 最佳实践
      • 吸取的教训
      • 经销商评价
      • 车队操作人员的评价
      • 售后服务市场报告
      • 使用顾客代理进行的内部评估
      • 道路行驶经验
      • 主管评价或指导
      • 来自内部顾客的问题和事件
      • 政府法规要求
      • 合同评审
  • 业务计划/市场策略
    • 顾客的业务计划和市场策略将会成为产品质量策划的框架。业务计划会对小组给出限制（例如：时间，成本，投入，产品定位，研发（R&D）资源），影响其把握的方向。市场策略会定义目标顾客，主要卖点，以及主要的竞争对手。
  • 产品和过程标杆数据
    • 标杆管理的使用（参见附录B）可以为产品/过程业绩目标的建立提供输入，研发也可以带来标杆和创意概念。一个成功标杆管理的实现方式是：
    • 识别恰当的标杆
    • 理解造成你的现状和标杆之间差距的原因
    • 开发计划来缩小差距，跟上标杆或者超越标杆
  • 产品/过程设想
    • 设想产品可能会有的固有特征，设计或过程概念，包括技术的革新，先进的材料，可靠性评估和新型的技术。所有这一切都应当被用作输入。
  • 产品可靠性研究
    • 这一类数据考虑的是在制定时间段内部的修理和更换频次，以及长期可靠性和耐久性的测试结果。
  • 顾客输入
    • 产品的下级用户可以提供有关顾客需求和期望的有用信息。此外，产品的下级用户可能早已部分或全部的进行了上述体积的评审或研究，顾客和组织应当利用这些输入来开发共同的顾客满意测量标准。
  • 策划和定义项目
    • 这一章描述了顾客的需求和期望与策划和定义质量项目之间的关系。任何产品项目的目标都是在提供有竞争力价值的同时，满足顾客的需求。产品质量策划过程的初始步骤，就是确保清楚地理解了顾客的需求和期望。 适用于策划过程的输入和输出可以根据产品的开发过程，顾客的需求和期望来进行调整。
    • 设计目标
      • 设计目标是将顾客呼声转化为可测量的设计目标。选择适合的设计目标，可以确保顾客的需求不会遗失在后续的设计活动中。顾客呼声还包括法规要求，比如材料构成报告和聚合零件的标记。
    • 可靠性与质量目标
      • 可靠性目标是建立在顾客的需求和期望，项目目标和可靠性标杆的基础上的。顾客需求和期望的实例可能包括无安全失效。某些可靠性标杆可能是一段时间内竞争对手的产品可靠性，保修数据，或者修理频次。质量目标应当建立在百万分率，问题等级，废品减少等度量上。
    • 初始材料清单
      • 小组应当根据产品/过程设想来建立一份初始材料清单，并且包括一份潜在供应商名单。为了识别初始特殊产品/过程特性，选择适合的设计和制造过程是很有必要的。
    • 初始过程流程图
      • 预期的制造过程应当通过过程流程图来描述，过程流程图是从初始材料清单和产品/过程设想开发而来。
    • 特殊产品和过程特性的初始清单
      • 除了组织通过对产品和过程的认识选择的特殊特性外，顾客识别有特殊产品和过程特性。下面是特殊特性识别输入的举例：
      • 基于对顾客需求和期望的分析的产品设想
      • 可靠性目标和要求的识别
      • 来自预期制造过程的特殊过程特性的识别
      • 相似零件的FMEA
    • 产品保证计划
      • 产品保证计划是根据顾客的需求和期望，将设计目标转化为设计要求，本手册不要求准备产品保证计划的特殊方法。产品保证计划可以以任何格式开发，只要便于组织理解即可，计划包括：
      • 列出项目要求大纲
      • 可靠性，耐久性识别以及目标和要求的分配/落实
      • 评估新技术，复杂性，材料，应用，环境，包装，服务，制造要求，以及任何可能对项目构成风险影响的因素
      • 使用FMEA
      • 开发初始工程要求
    • 管理者支持
      • 产品质量先期策划能够成功的关键之一，就是来自高层管理的兴趣，承诺与支持。管理层对产品质量策划会议的参与对确保项目的成功是十分重要的。管理者支持应当在每个产品质量策划阶段的结束时进行更新，来加强他们的承诺与支持。在需要时，这些更新和/或帮助会经常发生。产品质量先期策划的一个主要目标就是通过展示所有的策划要求都已满足，关注问题都记录在案并安排有解决方案，包括项目进度和支持所需产能的资源和人员配备，来保持管理者的支持。
    • 产品设计与开发
      • 这一章讨论的是策划过程中的元素，在策划过程中，设计特征和特性逐渐发展为最终形态。在产品质量先期策划的过程中，组织应当考虑到所有的设计因素，即使设计为顾客所有或者与顾客共有。步骤包括样件制造，验证产品或服务是否符合顾客需求。一个可行的设计必须符合生产容量和生产安排，必须与工程要求的能力一致，同时还应遵照质量，可靠性，投入成本，重量，组件成本和时间安排目标。尽管可行性研究和控制计划主要是根据工程图纸和规格要求，本章内描述的分析工具可以生成有价值的信息，帮助进一步定义并优化哪些可能需要特殊产品和过程控制的特性。 在这一章里，产品质量策划过程，是用来确保对工程要求和其他相关技术信息的综合和关键的评审。在这一阶段，需要进行一个初步的可行性分析，来评估可能在制造过程中发生的潜在问题。
      • 设计输出
        • DFMEA
          • DFMEA是一个规程化的分析技术，它评估失效的可能性,以及失效带来的影响。DFMEA是一个动态的文件，按照顾客的需要和期望不断更新。对APQP过程来说，DFMEA是一个重要的输入，它可能包括之前选择的产品和过程特性。克莱斯勒，福特和通用汽车公司的潜在失效模式与影响分析（FMEA）参考手册为DFMEA的准备提供了指南。应当对附录A-1里的设计FMEA检查表进行评审，确保恰当的设计特性已经被考虑进去。
        • 可制造性和可装配设计
          • 可制造性与装配设计是一个同步工程过程，用来优化设计功能，可制造型和装配简便之间的关系。第一章里的顾客需求和期望的范围，会决定组织的产品质量策划小组再次活动内的涉及程度。本手册并不包括或给出准备可制造性与装配设计计划的正式方式。下面列出的条目是组织的产品质量策划小组至少应当考虑的： 这些条目可以基于组织的产品质量策划小组的知识，经验，产品/过程，政府法规，服务要求来进行扩充。
          • 设计，概念，功能以及对制造变差的敏感度
          • 制造和装配过程
          • 尺寸公差
          • 绩效要求
          • 零部件数量
          • 过程调整
          • 材料处理
        • 设计验证
          • 设计验证验证的是产品的设计是否符合第一章描述的活动力生成的顾客的要求。
        • 设计评审
          • 设计评审通常是由组织的设计工程活动主导的定期计划性的会议，而且必须包括其他受影响的领域。设计评审是预防问题和误解发生的有效方式；同时，它还提供了一个进度监控，向管理者报告，并且按要求获取顾客批准的机制。 设计评审并不仅仅是工程检查活动，而是一系列的验证活动。设计评审应当至少包括以下评估：
          • 设计/功能要求的考虑
          • 正式可靠性与置信目标
          • 零部件/子系统/系统的工作周期
          • 计算机仿真和台架试验结果
          • DFMEA(s)
          • 对可制造性与装配设计的评审
          • 试验设计（DOE）和装配产生的变差的结果（参见附录B）
          • 试验失效
          • 设计验证进度
        • 样件制造-控制计划
          • 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述。产品质量策划小组应确保样件控制计划的准备。控制计划方法参见第六章所述。附录A-8和第六部分中的控制计划检查表可以帮助制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会，来评估产品或服务满足顾客需求的程度。产品质量策划小组负责样件的评审以便：
          • 保证产品或服务满足了规格并按要求报告数据
          • 确保对特殊产品和过程特性给与特别关注
          • 使用数据和经验来建立初始过程参数和包装要求
          • 就关注问题，偏差，成本影响，和顾客进行沟通交流
        • 工程图纸（包括数学数据）
          • 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图纸的职责。工程图纸可以包括必须在控制计划上显示的特殊（政府法规与安全）特性。当顾客的工程图纸不存在的时候，小组应当对受控图纸进行评审，来确定哪些特性影响了配合，功能，耐久性，以及政府法规和安全要求。 应当对工程图纸进行评审，确定是否具有足够的信息以表明单个零件的尺寸布置。应当清楚的标识控制或基准面/定位面，以便能为当前的控制设计适当的功能量具和设备。应当对尺寸进行评估，从而保证可行性，以及工业制造和测量标准相互一致性。适当时，小组应还保证数学数据和顾客的系统兼容，便于进行有效的双向交流。
        • 工程规格
          • 对受控规格详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能，耐久性和外观要求。样本大小，频次和参数的接受准则通常在工程规格的过程间试验里有定义。不然，样本大小和频次则由组织决定并列入控制计划中。在这两种情况下，组织应当确定哪些特性对满足功能，耐久性和外观要求造成影响。
        • 材料规格
          • 除了图纸和性能规格，还应当对材料规格进行，关于物理特性，性能，环境，处理和存储要求的特殊特性评审。这些特性也应当被包括在控制计划内。
        • 图纸与材料规格变更
          • 当要求对图纸和规格进行变更时，小组必须确保所作变更能立即通知到所有受影响的领域，并有适当的书面记录。
      • APQP输出
        • 新型设备、工具和设施要求
          • DFMEA产品保证计划和设计评审可以识别新设备和设施，包括产能的要求。产品质量策划小组应在时间图表上增加这些项目来处理这些要求。小组应保证新的设备和工具有能力并能及时供货。要监控设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新设备，工具和试验设备检查表参见附录A-3.
        • 特殊产品和过程特性
          • 在策划和定义项目阶段，小组识别了初始特殊产品和过程特性。产品质量策划小组应当通过对技术信息的评估监理特性清单并达到一致。对于使用特殊产品和过程特性的详细信息小组可以参考相应的顾客特殊要求。达成的一致意见可以记录在适当的控制计划上。 控制计划的特殊特性和数据点坐标表格参见第六章的补充文件K和L，它们是文件化和更新特殊特性的推荐方法。组织可以使用任何满足文件化要求的表格。专门的批准要求参见顾客特殊要求。
        • 量具和试验设备要求
          • 量具/试验设备要求也可以在此时识别。产品质量策划小组应当将这些要求加入时间进度表。还要监控进程，保证进程与要求的时刻一致。
        • 小组可行性承诺和管理者支持
          • 组织的产品质量策划小组必须评估此时所提议设计的可行性。顾客的设计所有权并不限制组织评估设计可行性的权利。小组必须保证，提议设计能够在顾客可接受的成本下，被制造，装配，测试，包装，按期按量准时交货。附录A-2里的设计信息检查表使得小组可以对这部分的作业进行评审，并对有效性进行评估。检查表还将被作为开放式问题的基础，问题再附录D的小组可行性承诺里有讨论。小组认为提议设计可行性的一致意见，应当和所有要求得到解决的开发室问题一起被记录存档，并且被上报给管理者寻求支持。附录D里的小组可行性承诺表，是推荐的书面记录类型的一个示例。
      • 过程设计与开发
        • 这一章讨论的是开发制造系统及其相关控制计划，以期生产质量产品的主要特性。产品质量策划过程的这一步骤需要完成的任务，取决于前两章所包含的早期阶段的成功完成。这一步骤是为了确保一个有效的制造系统的综合开发。制造系统必须保证顾客的要求，需求和期望都得到满足。
        • 包装标准与规格
          • 顾客通常会有包装要求并将其体现到产品包装规格中去。如没有提供要求，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。产品质量策划小组应确保单个产品的包装（包括内隔板）被设计并开发。适用时应当使用顾客的包装标准或通用包装要求。在任何情况下，包装设计应当保证产品的性能和特性在包装，运送，和拆解包装的过程中保持不变。包装应当和所有已经识别的材料处理设备（包括机器人）一致。
        • 产品/过程质量体系评审
          • 组织的产品质量策划小组应当评审制造现场的质量管理体系。任何产品生产所要求的的额外的控制和/或程序变更都应当进行更新，文件化，并且包括在制造控制计划内，这是小组基于顾客输入，小组专业知识和过往经验来改善现行质量体系的机会。附录A-4里的产品/过程质量检查表可以供产品质量策划小组使用，帮助验证完成度。
        • 过程流程图
          • 过程流程图是当前或提议过程流程的示意图。它可以在制造或装配过程的开始到结束，分析机器，材料，方法和人力变差的来源。它还用来强调过程变差来源带来的影响。流程图帮助分析的是整体过程，而不是过程中的单个步骤。流程图可以在产品质量策划小组进行PFMEAhead设计控制计划时，帮助侧重于过程。附录A-6里的过程流程图检查表可以供产品质量策划小组使用，帮助验证完成度。
        • 车间平面布置图
          • 应当制定并评审车间平面布置，来确定重要控制项目的可接受性，例如：检查点，控制图位置，目视帮助的应用，中间修理工位，以及不合格材料的存储区域。 所有的材料流程应当和过程流程和控制计划相互协调。附录A-5里的车间平面检查表可以供产品质量策划小组使用，帮助验证完成度。车间平面布置图的开发，应当用作优化材料运输，处理，车间空间的增值使用，并且应当通过过程
        • 特性矩阵
          • 特性矩阵是推荐用来显示过程参数和制造工会之间关系的分析技术。详细信息可以参见附录B里的分析技术。
        • PFMEA
          • PFMEA应当在生产开始之前，产品质量策划过程中进行。它是对新的/修订过的过程的规范评审和分析，用来预计，解决或监控新的/修订过的产品项目的潜在过程问题。更多PFMEA的建立和维护的详细信息，可以参见克莱斯勒，福特和通用汽车公司的潜在失效模式与影响分析（FMEA）参考手册。附录A-7里的过程FMEA检查表可以供产品质量策划小组使用，帮助验证其完成度。
        • 试生产控制计划
          • 试生产控制计划是描述样件制造之后，全面生产之前的尺寸测量，材料和功能测试。试生产控制计划应当包括要实施的附加产品/过程控制，直到生产过程经过确认。试生产控制计划的目的在于，在首次生产运行之间或期间，遏制潜在的不合格。下面是试生产控制计划中的强化点的举例：
          • 增加检查频次
          • 增加过程中和最终检查点
          • 稳健统计评估
          • 增强审核
          • 防误装置的识别
        • 过程指导书
          • 产品质量策划小组应当确保向所有对过程操作负直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制定依据以下来源： 。。。 标准操作程序的过程指导书应当予以公布，还应包括设置参数，例如：机器速度，进给量，循环周期和工具，并且使操作人员和领班易于获取。过程指导书准备的额外信息，可以参见适当的顾客特殊要求。
          • FMEA
          • 控制计划
          • 工程图纸，性能规格，材料规格，目视标准和行业标准
          • 过程流程图
          • 车间平面布置图
          • 特性矩阵
          • 包装标准和规格
          • 过程参数
          • 组织对过程和产品的专业技术和知识
          • 搬运要求
          • 过程操作员
        • 测量系统分析计划
          • 产品质量策划小组应当确保制定了一个完成所需测量系统分析的计划，包括检查辅助工具。计划至少应当包括：适用于所需测量和试验的试验室范围：确保量具线性，准确性，重复性，再现性，和复制量具关联性的职责。参见克莱斯勒，福特，通用汽车公司测量系统分析（MSA）参考手册。
        • 初始过程能力分析计划
          • 产品质量策划小组应当确保开发一个初始过程能力研究计划。控制计划里识别到的特性是作为初始过程能力研究的基础。参见PPAP和SPC参考手册
        • 管理者支持
          • 产品质量策划小组应当安排一个正式的评审，在过程设计和开发阶段下结论时来加强管理者承诺。评审对于保持上层管理者的支持，以及获取未解决问题的帮助都是很重要的。管理者支持包括确认计划，提供资源，配备工作人员，以满足所需的产能要求。
        • 产品和过程确认
          • 这一章讨论的是通过有效生产运行的评估来确认制造过程的主要特征。在重要的生产运行时，产品质量策划小组应当确认控制计划，正在使用的过程流程图，以及符合顾客要求的产品。附带的关注问题应当在通常的生产运行之前，受到调查并获得解决。
          • 有效生产运行
            • 有效生产运行必须通过生产工具，生产设备，生产环境（包括生产操作员），设施，生产量具和生产率来执行。制造过程的有效性确认和有效生产运行一同开始（更多信息可以参见PPAP手册或者适当的顾客指定要求）。有效生产运行的最小数量通常是由顾客设定，但是产品质量策划小组可以超出设定数量。有效生产运行的输出（产品）是用作：
            • 初始过程能力研究
            • 测量系统分析
            • 生产节拍展示
            • 过程评审
            • 生产确认测试
            • 生产件批准
            • 包装评估
            • 首次能力（FTC）
            • 质量策划认定
            • 样品生产件
            • 标准样品（按要求）
          • 测量系统评估
            • 在有效生产运行之时或之前，应当用制定的测量装置和测量方法，按照工程规范来检查控制计划的已识别特性，执行测量系统评估。参见MSA参考手册。
          • 初始过程能力研究
            • 应当对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。该研究为过程生产的准备提供了评估。有关初始过程能力研究的详细信息，可以参加PPAP手册和SPC参考手册。特定要求可以参见顾客特殊要求。
          • 生产件批准
            • PPAP的目的是提供证据，确保所有顾客的工程设计记录和规格要求得到组织的妥善理解；确保制造过程在实际生产运行中，按照上述生产节拍，有潜力始终生产符合要求的产品，参见PPAP手册。
          • 生产确认测试
            • 生产确认测试是指工程测试，它是确认由生产工具和过程生产出来的产品是否符合顾客的工厂标准，包括外观要求。
          • 包装评估
            • 所有的测试发运（当要求的时候）和测试方法必须评估在正常运输损坏和恶劣环境因素下，包装对产品的保护能力。顾客指定的包装并不能排除产品质量策划小组对包装有效性的评估。
          • 生产控制计划
            • 生产控制计划是对控制生产零件和过程的系统的书面描述。生产控制计划是一个动态文件，应当更新来反映基于生产零件的实际经验所增添/删减的控制（可能要求授权顾客代表的批准）。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑延伸。大批量生产为组织提供了评估输出，审核控制计划，做出适当更改的机会。第六章和附录A-8列出了控制计划方法论和验证完成度的检查表。
          • 质量策划认定
            • 组织的产品质量策划小组应当在制造场所进行评审，并对工作作正式的认定。产品质量认定传达给管理者的信息室，适当的APQP活动已经完成。质量策划认定是在手册产品装运之前执行，并且需要对下列项目进行评审：
            • 过程流程图
            • 控制计划
            • 过程指导书
            • 监控和测量装置
            • 要求产能的展示
          • 管理者支持
            • 完成质量策划认定后，应当安排一次与管理者的评审，使管理者知道该项目的状态，并对未解决问题获得他们的支持。附录E里的产品质量策划总结和批准报告是有效的执行质量策划认定的文件示例。
          • 反馈评估和纠正措施
            • 质量策划不随过程确认和就绪而终止。在零部件制造阶段显示出所有的特殊和普遍变差原因时，可以评估输出。此时也是评估产品质量策划工作有效性的时候。在这一阶段，生产控制计划是评估产品和服务的基础。必须对计量和计数数据进行评估。应当采取SPA参考手册里的适当措施。全面执行有效的APQP过程的组织将能够更好的满足顾客的要求，包括顾客指定的任何特殊要求。
            • 减少变差
              • 控制图和其他统计计数应当用作识别过程变差的工具。分析和纠正措施应当用来减少变差。要实现持续的改善不仅要注意到变差的特殊原因，还要理解其普遍原因，并寻找减少这些变差来源的方法。提示的开发应当包括成本，进度和预期的改善供顾客评审。 减少或消除一个普遍原因或许可以降低成本。组织应当通过价值分析和减少变差等措施，来改进质量，降低成本。有关长期能力，变差的特殊或普遍原因的详细信息，可以参见统计过程（SPC）参考手册。
            • 提高顾客满意
              • 对产品或服务详细的策划活动和证实的过程能力是实现顾客满意的重要组成部分。然而，产品或服务仍旧要在顾客的环境下执行。这个产品的使用阶段要求组织的参与。在这一阶段，组织和顾客可以学习到很多知识。产品质量策划工作的有效性也可以在这个阶段评估。 组织和顾客合作执行必要的变更，来纠正不足之处，改进顾客的满意度。
            • 改进交付服务
              • 质量策划的交付和服务阶段，组织和顾客还要合作解决问题，实现持续改善。顾客的备用零件和服务操作还必须满足质量，成本和发货的要求。尽管目标是手册装运即为质量产品。然而，当现场有问题和不足发生的时候，组织和顾客必须形成有效合作，纠正问题，满足最终顾客的要求。 在这个阶段获得的经验为顾客和组织提供了必要的知识，精简了过程，减少了存货，降低了质量成本，为下一个产品提供正确的零部件或系统。
            • 吸取教训/最佳实践的有效使用
              • 吸取的教训或最佳实践的报告书对知识的获取，保留和应用是很有用的。对吸取的教训和最佳实践的输入可以通过下面各种的方法来获得，它们包括：
              • 对运行情况良好/运行情况不良的评审（TGR/TGW）
              • 来自保修或其他性能指标的数据
              • 纠正措施计划
              • 相似产品和过程的“交叉参照”
              • DFMEA和PFMEA研究