导图社区 Android-药物分析-19 中药及制剂
人卫版药物分析第八版课堂笔记整理
社区模板帮助中心，点此进入>>
气相色谱法GC
平面色谱法
色谱分析概论
酸碱滴定法导图笔记
氧化还原滴定法脑图
沉淀滴定法学习笔记
配位滴定法知识导图
骨学
药理 第二十二章 抗心律失常药
中药炮制学总论思维导图
药物分析-19 中药及制剂
概述
特色与分析特点和对策
1. 中药及其制剂的生产和使用有中医理论的指导
(1) 运用整体观理论对中药进行化学成分的定性轮廓分析
(2) 运用组方的“君臣佐使”理论
(3) 运用中药药性理论
2. 中药及其制剂的质量有多环节、多因素的影响
3. 中药及其制剂的成分有复杂多变的特点
（1）单一植（动）物含有多类不同结构的多种成分
（2）不同来源中药中的同一待测成分含量差异巨大
（3）中药在煎煮炮制和制剂过程中化学成分有量和质的变化
4. 中药不同工艺和不同制剂中同一成分的质量标准有不同的要求
分类特点
中药材和饮片：显微鉴定
植物油脂和提取物
中药成方和单方制剂：指纹图谱
制备方法
取样：取样量不少于检验用量的3倍
中药和饮片取样法
原则
总包数小于5件或贵重药材，逐件取样；
5-99件，随即抽5件取样；
100-1000件，5%比例；
超过1000件，超过部分按1%比例取样
每一包件的取样量：至少在2-3个不同部位各取样品1份；一般药材和饮片抽取100-500g，粉末药材和饮片抽取25-50g，贵重药材和饮片抽取5-10g
若抽取样品的总量超过检验用量数倍时，四分法取样
中药制剂取样法
抽取至少3倍量的中药制剂单包装
提取方法
1. 萃取法
水相pH
酸性成分 —— 比其pKa低1~2个pH单位
碱性成分 —— 比其pKa高1~2个pH单位
酒剂和酊剂：先挥去乙醇
鉴别萃取1～2次
2. 冷浸法
3. 回流提取法：最常
4. 连续回流提取法
5. 水蒸气蒸馏法
6. 升华法
7. 超声提取法
8. 超临界流体萃取法
分离纯化
重结晶法
混合溶剂法
pH调整法沉淀法
吸附色谱法
分子排阻色谱
鉴别
1. 单味制剂：直接选取单一药味鉴别；复方制剂：按照君、臣、佐、使依次选择药味
2. 药味较多时：首选君药、臣药、贵重药和毒性药
3. 原则上每味药均作鉴别，最少超过处方的1/3的药味作鉴别
4. 原生药粉入药，应作显微鉴别；有显微鉴别的，可同时进行其它方法的鉴别
项目
性状
显微
理化
微量升华法
化学鉴别反应
光谱鉴别
色谱
TLC法——应用最多（Rf、颜色、荧光）
GC法 ——适用于含挥发性成分的药物
HPLC法——常与含量测定同时进行
指纹图谱
检查
安全性、有效性、均一性、纯度要求
水分测定法
烘干法（不含或少含挥发性成分） 甲苯法 （含挥发性成分，69.3℃） 减压干燥法（含挥发性成分贵重药） GC法（通用）
膨胀度测定法
杂质检查法：肉眼或放大镜观察、过筛
灰分测定法
总灰分
酸不溶性灰分
重金属：原子吸光、离子体质谱法
残留农药的测定--GC
有关毒性物质
黄曲霉毒素的测定--HPLC
酸败度测定法
含量测定
选定原则
1. 首选君药及贵重药建立含量测定方法
2. 有毒药物也必须进行含量测定
3. 应选择有效成分或指标性成分进行含量测定
4. 测定的成分应尽量与用药的功能主治相近
5. 测定成分应与生产工艺和功效相关
6. 检测成分应归属某单一药味
7. 确无法含量测定的，可测定药物的总固体量
方法
高效液相色谱（HPLC）：首选方法
气相色谱：挥发油及其他挥发性组分
薄层色谱扫描法（TLCS）
分光光度法：某一类成分
指纹图谱TCMF
评价真实性、优良性和稳定性
定义：药材、饮片、提取物或中药成方制剂等经适当处理后，采取一定的分析技术和方法得到的能够标识其化学的、生物学的、或其他特征的图谱
化学图片、生物图谱
GC、TLC、HPLC、HSCCC（高速逆流色谱）
关键技术
研究对象的确定：明确分析检测的目标
样品的选择和收集：强调真实性和代表性
供试品的制备：提取出尽可能多的化学成分
参照物的选择：根据所含化学成分选择适宜的对照品
研究方法的选择和方法验证
指纹特征的选择与技术参数：共有峰的标定和峰面积
