导图社区 检验检测机构资质认定能力评价
下图讲述了检验检测机构资质认定能力评价,内容有机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等,收藏下图了解吧!
这是一篇关于CATL考核相关法律法规(广东省)的思维导图,自2007年农产品质量安全检测机构考核办法(中华人民共和国农业部令第7号)至2020年0422关于进一步优化全省农产品质量安全检测机构考核有关事项的通知。
20世纪80年代,到2021年资质认定的发展,分享给大家。
广东省市场监督管理局关于印发《广东省市场监督管理局检验检测机构资质认定告知承诺和自我声明实施方案》的通知(粤市监认监〔2021〕447号)2021年10月22日
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读薄 RB/T 214-2017
4.1机构
4.1.1
独立法人单位
非独立法人单位
法人单位授权
4.1.2
组织结构
配备
人员、设备、设施、系统和支持服务
4.1.13公平公正、诚实客观等要求
4.1.4
公正和诚信程序
识别和减少出现公正性风险长效机制
4.1.5保密程序
4.2人员
4.2.1
人员管理程序
人员资格确认
任用
授权
能力保持
劳动、聘用或录用关系证明
人员岗位职责、任职要求和工作关系描述
4.2.2管理层领导作用和承诺
4.2.3
技术负责人
中级及以上或等同能力
质量负责人
关键管理人员代理人指定
4.2.4授权签字人
4.2.5
能力确认
抽样
操作设备
检验检测
签发报告/证书
提出意见和解释
监督
检验检测人员
实习人员
4.2.6人员培训程序
培训需求
培训计划
计划实施
4.2.7人员档案
能力要求的确定
选择
培训
能力监控
4.3场所环境
4.3.1
场所
固定的
临时的
移动的
多个地点
环境要求文件化
4.3.2满足检验检测要求
4.3.3环境条件
监控
控制
记录
不利时停止
4.3.4
内务管理程序
安全因素
环境因素
不相容隔离
检验检测区域控制
4.4设备设施
4.4.1设备设施的配备
设备
仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置
非机构设备设施
租用设备设施
纳入管理体系
全权支配使用
合同明确
同期不二租
4.4.2设备设施的维护
管理程序
4.4.3设备管理
检定、校准
修正信息
标准物质参考值
备份、更新
使用前
核查
检定
校准
标识
检定、校准状态
检定、校准有效期
方式
标签
编码
其他
设备保护
参考标准溯源
期间核查
程序
4.4.4设备控制
设备档案
唯一性标识
操作人员授权及维护
脱离直接控制
满意结果
4.4.5故障处理
处理措施
停止使用
加贴停用标签、标识
隔离
修复后
核查以前影响
4.4.6标准物质
溯源
项目
频次
判断标准
4.5管理体系
4.5.1总则
文件
4.5.2方针目标
管理评审时评审
4.5.3文件控制
发布
批准
变更
废止
4.5.4合同评审
偏离、变更
客户同意
通知相关人员
符合性声明
判定规则
4.5.5分包
已取得资质认定机构
分包项目
承担分包项目的机构
区分分包项目
备注
分开出
4.5.6采购
供应商评价记录
4.5.7服务客户
与客户构通
服务满意度调查
跟踪需求
客户及代表进入观察
4.5.8投诉
接受
确认
调查
处理职责
跟踪
人员回避
4.5.9不符合工作控制
责任和权力
风险匹配
评价严重性,前影响分析
可接受性
必要时通知客户
批准恢复工作职责
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
途径
质量方针
质量目标
审核结果
数据分析
纠正措施
管理评审
人员建议
风险评估
能力验证
客户反馈
应对风险和机遇措施
策划
实施
评价有效性
4.5.11记录控制
贮存
保护
检索保留
处置
4.5.12内部审核
每年一次
质量负责人策划制定方案
内审员
资格
独立
4.5.13管理评审
管理层
12个月一次
15项输入
4项输出
4.5.14方法的选择、验证和确认
标准方法
验证
非标方法
查新
作业指导书
偏离
文件规定
技术判断
客户建议方法
过期
不适合
通知客户
4.5.15测量不确定度
建模
案例
报告
临界值
内部质控要求
客户要求
4.5.16数据信息管理
检查
计算
数据迁移
LIMS等系统控制
适用性确认
定期确认
改变、升级再次确认
保护程序
定期维护
4.5.17抽样
抽样控制程序
抽样计划
统计方法适当
抽样程序偏离
详细记录
告知
客户要求偏离
报告/证书中声明
4.5.18样品处置
标识系统
接收
记录异常
记录方法偏离
控制记录
运输-接收-处置-保护-存储-保留-清理/返回
存放/养护环境条件
维护
4.5.19结果有效性
监控方式
定期使用标准物质
定期使用经检定/校准的替代仪器
对设备功能进行检查
运用工作标准与控制图
使用相同或不同方法复检复测
留样复检复测
分析样品不同结果相关性
对报告数据进行审核
能力验证、机构间比对
机构内部比对
盲样考核
计划
评价
4.5.20结果报告
信息充分
4.5.21结果说明
4.5.22抽样结果
4.5.23意见和解释
清晰标注
4.5.24分包结果
清晰标明
4.5.25结果传送和格式
特殊传送方式
电话
传真
其他电子/电磁方式
区分类型
4.5.26修改
更正
增补
修订报告/证书
注明所替代报告/证书
4.5.27记录和保存
6年
原始记录
报告/证书
补充要求或法规要求