临床研究质量控制

这是一篇关于临床研究质量控制的思维导图，包括：why(临床研究面临的问题)、what(质量评价的内容)、how (临床证据的质量评价)、总结。

临床研究质量控制

• why（临床研究面临的问题）
  • 未知的、不确定或者新颖
  • 需要可靠的方法
  • 去解决实际问题、影响实践
• what（质量评价的内容）
  • 真实性
    • 内部：研究方法是否合理、统计学分析是否正确、结论是否可靠、结果是否支持结论
    • 外部：证据结果在不同人群、地点和针对具体病例的运用价值
    • 临床重要性：结果有临床价值，主要采用客观评价指标
  • 误差：真实值与研究结果值之差
    • 随机误差：精确性问题
    • 系统误差：真实性问题
• how（临床证据的质量评价）
  • 方法学质量
    • 评价方法及工具：www.equator-network.org
• 总结
  • 临床证据的质量评价是科研必备技能
  • 研究方法是核心，本质区别在于偏倚控制（研究可靠的关键，应贯穿研究设计、实施、分析和结果解释）
  • 研究质量包括方法质量学和报告质量
  • 研究报告质量有章可循
• 控制偏倚+减少变异=数据可靠
  • 产生的系统误差，导致研究结果与真实情况之间出现的倾向性差异
  • 选择性偏倚（研究对象与目标人群在某些方面存在系统误差，缺乏代表性）：产生于设计/实施阶段
    • 入院率、无应答、失访、错误分类偏倚等
  • 信息偏倚（测量/诊断/资料收集不当，使对象某些特征信息不准确产生的误差）：实施阶段
    • 回忆、测量、报告、沾染、归类偏倚
  • 混杂偏倚（存在既与暴露又与结局有关因素，掩盖或夸大暴露与结局间的联系）：设计/分析阶段