第十二章固体制剂

第十二章固体制剂，固体制剂分为散剂，颗粒剂，片剂，胶囊剂，滴丸剂，膜剂。有需要的小伙伴可以下载收藏哦！

固体制剂

• 散剂
  • 定义
  • 特点
  • 制备流程
  • 质量检查
• 颗粒剂
  • 定义
  • 特点
  • 制备流程
  • 制粒方法
    • 湿法制粒
      • 挤压制粒法
      • 高速搅拌制粒法
      • 流化床制粒法
      • 转动制粒法
    • 干法制粒
      • 压片法
      • 滚压法
  • 质量检查
• 片剂
  • 定义
  • 特点
  • 分类
    • 口服片剂
    • 口腔用片剂
    • 外用片剂
  • 常用辅料
    • 稀释剂
      • 淀粉、蔗糖、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素CMC、无机盐类、糖醇类
    • 润湿剂和黏合剂
      • 润湿剂
        • 蒸馏水、乙醇
      • 黏合剂
        • 淀粉浆、糖浆
        • 纤维素衍生物
          • 甲基纤维素MC
          • 乙基纤维素EC
          • 羟丙基纤维素HPC
          • 羟丙甲基纤维素HPMC
          • 羧甲基纤维素钠CMC-Na
        • 聚维酮PVP
        • 聚乙二醇PEG
        • 明胶
        • 其他黏合剂：海藻酸钠溶液
    • 润滑剂
      • 硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇类、氢化植物油、十二烷基硫酸钠
    • 崩解剂
      • 作用机制
        • 毛细管作用
        • 膨胀作用
        • 润湿热
        • 产气作用
      • 分类
        • 干淀粉、羧甲淀粉钠CMS-Na、L-HPC、CCMC-Na、PVPP、泡腾崩解剂
    • 色，香，味及其调节剂
      • 着色剂、芳香剂、甜味剂
  • 制备流程
    • 三要素：流动性、压缩成型性、润滑性
  • 压片方法和机械
    • 湿法制粒压片法
    • 干法制粒压片法
    • 直接压片法
    • 半干式颗粒压片法
    • 单冲式压片机、旋转式压片机
  • 影响成形因素
    • 物料的压缩特性
    • 药物的熔点及结晶形态
    • 黏合剂和润滑剂
    • 水分
    • 压力
  • 制备过程中的问题
    • 裂片
    • 松片
    • 黏冲
    • 片重差异超限
    • 崩裂迟缓
    • 溶出超限
    • 含量不均匀
    • 花斑与印斑
  • 片剂包衣
    • 目的
    • 包衣方式
      • 糖包衣
        • 程序
          • 包隔离层
            • 玉米朊、虫胶、CAP
          • 包粉衣层
            • 糖浆和滑石粉
          • 包糖衣层
            • 稍稀的糖浆
          • 包有色糖衣层
            • 食用色素
          • 打光
            • 川蜡
      • 薄膜包衣
        • 包衣材料
          • 普通型包衣材料
            • HPMC、MC、HPC
          • 缓释型包衣材料
            • EC、RL甲基丙烯酸酯共聚物
          • 肠溶型包衣材料
            • CAP、PVAP、HPMCP、丙烯酸树脂EuL100、EuS100
        • 增塑剂
          • 甘油、丙二醇、PEG
        • 释放速度调节剂（致孔剂）
          • 蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG
        • 固体物料及色素
          • 滑石粉、硬脂酸镁
  • 片剂的质量检查
• 胶囊剂
  • 定义
  • 特点
  • 不宜制成胶囊剂的药物
  • 分类
    • 硬胶囊
    • 软胶囊
      • 制备
        • 囊壁
          • 明胶：增塑剂：水=1：0.4～0.6：1
        • 内容物
      • 方法
        • 滴制法
        • 压制法
    • 肠溶胶囊
      • 肠溶包衣材料
        • CAP HPMCP PVAP 丙烯酸树脂1.2.3号
  • 质量检查
• 滴丸剂
  • 定义
  • 特点
  • 基质
    • 水溶性基质
      • PEG类（4000、6000）、泊洛沙姆、甘油明胶
    • 油溶性基质
      • 硬脂酸、氢化植物油、单硬脂酸甘油酯
  • 冷凝液
    • 水性冷凝液：水、乙醇
    • 油性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油
  • 质量检查
• 膜剂
  • 定义
  • 特点
  • 成膜材料
    • 天然高分子材料
      • 明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
    • 合成高分子材料
      • 聚乙烯醇PVA
      • 乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA
  • 制备方法
    • 匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法
  • 质量检查