标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

标准品和对照品是不可或缺的参照物，没有它们绝大多数实验将无法进行，但很多人对这两个概念理解模糊不清，甚至认为就是同一内容的不同叫法

标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

• 标准品
  • 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素 或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或（g） 计，以国际标准品进行标定。（摘自《中国药典》2010 年版）
• 对照品
  • 是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干 燥品（或无水物）进行计算后使用。（摘自《中国药典》2010 年版）
• 校准品
  • 即：校准物，具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质；应具有 定值和已知的测量不确定度，其目的应是校准某一测量系统，从而建 立此系统测量结果的计量学溯源性。（摘自 GB/T21425-2008、《体 外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则》）
• 参考品
  • 即：参考物质，具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用 以校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 （摘自 GB/T21425-2008）
• 非定值质控品
  • 非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度（如：低、高、中），但是 没有指定的参考范围，可以不用指定非定值质控品应用的分析测试系 统，但需满足质量控制的系统规则。
• 定值质控品
  • 定值质控品有制造商使用合适的分析方法或过程分析的参考值，并指 定参考范围；
• 质控品
  • 用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值)，是一种旨在用于医学 用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备，其目的是评价或 验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统 可能产生的分析偏差等性能特征。质量控制物质(定值和非定值)，可 用于能力验证、实验室内质量控制。（摘自《体外诊断试剂校准品 （物）、质控品（物）研究技术指导原则》）