固体制剂单元操作

药学专业药剂学重点内容，考试月来不及复习，一图就搞定，本图从我们所知的粉碎，过筛，混合以及制粒与干燥来进行讲述

固体制剂单元操作

• 粉碎
  • 目的
    • ①减小粒径：有利于各成分混合均匀
    • ②增加表面积：有利于提高难溶性药物的溶出速度
    • ③大量增加粒子数目：有利于提高固体药物的分散度
  • 机制：靠外加作用力破坏物质分子间的内聚力来实现。（冲击，压缩，剪切，弯曲，研磨）
• 分级（过筛）sieving
  • 借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法
  • 目的：获得较均匀的粒子群
  • 粉末等级
    • 最粗粉
      • 全部通过一号筛10目，混有能通过三号筛不超过20%
    • 粗粉
      • 全部通过二号筛20目，四号筛40%
    • 中粉
      • 全部通过四号筛65目，五号筛60%
    • 细粉
      • 全部通过五号筛80目，六号95%
    • 最细粉
      • 全部通过六号筛100，七号120目95%
    • 极细粉
      • 全部通过八号筛150目，九号200目95%
• 混合
  • 目的：使含量均匀一致
  • 影响因素
    • 物料粉体性质：粒径，粒子形态，密度，含水量
    • 设备类型：混合机的类型，尺寸和内部结构
    • 操作条件：物料的填充量，装料方式，混合比
• 干燥
  • 干球温度t
  • 湿球温度tw
  • t>tw：未饱和；空气的湿度越小，差值越大
  • 湿物中的水分性质
    • 平衡水与自由水：判断物料中水分是不是能干燥的水分
    • 结合水与非结合水：判断干燥的难易程度
    • Pw物料表面水蒸气分压，tw物料表面温度
• 制粒
  • 目的
    • 改善物料的流动性
    • 防止各混合成分的离析
    • 防止粉末飞扬
  • 分类
    • 干法制粒
      • 特点
        • 适用于热敏性物料，遇水易分解
        • 高压引起晶型转变及活性降低
      • 方法
        • 压片法
        • 滚压法
    • 湿法制粒
      • 在粉状物料中加入适宜液体粘合剂制备颗粒的方法
      • 方法
        • 挤压制粒法
        • 转动制粒法
        • 高速搅拌制粒法
        • 流化床制粒法
        • 喷雾制粒法
        • 复合型：搅拌，转动，流化床