导图社区 1.2中药药品标准
根据23年执业药师考试大纲,整理《中药学专业知识(一)》考点内容。此为第一章中药与药品质量标准的第二节,包含我国药品标准的组成、中药质量标准内容和中药制剂的稳定性等基础知识概述。
编辑于2023-01-29 10:08:17 福建省模型工具是可以让你最快捋清思路,发现问题,解决问题的方式。本文整理企业战略与业务分析的各种分析模型,包括:CPM模型、波特五力模型、PETS模型、SWOT模型、VRIO模型等等。非常适用于企业公司各项总结分析报告以及相关考试学习记忆。
迄今为止,迪士尼一共有12位官方公主,本图中的迪士尼公主并不泛指迪士尼系列中出现的所有公主,而是官方认定的公主。根据官方所给资料整理出了12位公主的公主档案,不管是作为儿童睡前读物还是迪士尼乐园旅行前的攻略,都是很完整的图文资料。
根据2024年执业药师资格考试中《中药专业知识一》考试大纲整理而成。中药鉴定共12个小节,考试中占比35-40分。考纲要求:各类药物的彩图、来源、产地、采收加工、形状鉴别、显微鉴别等等。题目简单但记忆量较大。需要图文结合 联想记忆 口诀总结来针对性的进行学习。本图将官方彩图 鉴定核心考点以及中药二功效相结合,一图多用,高效记忆学习。
社区模板帮助中心,点此进入>>
模型工具是可以让你最快捋清思路,发现问题,解决问题的方式。本文整理企业战略与业务分析的各种分析模型,包括:CPM模型、波特五力模型、PETS模型、SWOT模型、VRIO模型等等。非常适用于企业公司各项总结分析报告以及相关考试学习记忆。
迄今为止,迪士尼一共有12位官方公主,本图中的迪士尼公主并不泛指迪士尼系列中出现的所有公主,而是官方认定的公主。根据官方所给资料整理出了12位公主的公主档案,不管是作为儿童睡前读物还是迪士尼乐园旅行前的攻略,都是很完整的图文资料。
根据2024年执业药师资格考试中《中药专业知识一》考试大纲整理而成。中药鉴定共12个小节,考试中占比35-40分。考纲要求:各类药物的彩图、来源、产地、采收加工、形状鉴别、显微鉴别等等。题目简单但记忆量较大。需要图文结合 联想记忆 口诀总结来针对性的进行学习。本图将官方彩图 鉴定核心考点以及中药二功效相结合,一图多用,高效记忆学习。
一、我国药品标准的组成
药品标准组成
国家药品标准
《中国药典》
部/局颁标准
进口药材标准
药品注册标准
地方药品标准
省级 中药材标准
省级 中药饮片炮制规范
企业标准
《中国药典》的构成
《中国药典》的构成
凡例
称重或量取
0.1g重量可取0.06-0.14g
2g重量可取1.5-2.5g
2.0g重量可取1.95-2.05g
2.00g重量可取1.995-2.005g
精密称定
称取应准确至所取重量的千分之一
称定
称取应准确至所取重量的百分之一
精密量取
移液管
量取
量筒
温度
室温以25±2℃为准
正文
通则
三、中药制剂的稳定性
稳定性试验
目的
考察药物/制在温湿光的影响下随时间变化规律
为生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
通过试验建立药品有效期
稳定性试验
影响因素试验
加速试验
长期试验
考察项目
丸剂-溶散时限
散剂-粒度 水分
颗粒剂-溶化性 粒度
片剂-崩解时限 发泡量(阴道泡腾片)
煎膏剂-相对密度 不溶物
糖浆剂-相对密度 PH值
贴膏剂-含膏量 耐热性(橡胶贴膏) 赋形性(巴布膏剂)
合剂-相对密度 PH值
注射剂-无菌 热源 溶血
滴丸剂-溶散时限
胶囊(软胶囊)-崩解时限 水分(软不考核)
酒剂-乙醇量 甲醇量 总固体
酊剂-乙醇量 甲醇量
流浸膏-乙醇量 甲醇量
膏药-软化点
茶剂-水分 溶化性(含糖块状茶剂)
栓剂-融变时限
眼用制剂-可见异物 金属性异物(半固体制剂) 无菌(用于伤口)
药物制剂不稳定的类型
化学不稳定性
水解
酯类
穿心莲内酯
酰胺类
青霉素
苷类
洋地黄酊
氧化
酚羟基
黄芩苷
不饱和碳链 油脂 挥发油
物理学不稳定性
生物学不稳定性
影响中药制剂稳定性的因素
处方因素
溶剂、基质和其他辅料
PH
贮藏条件
温度
光线
氧气和金属离子
温度和水分
包装材料
制剂工艺
提高中药制剂稳定性的方法
延缓水解
处方因素
改变溶剂
调节PH
贮藏条件
降低温度
制剂工艺
制成干燥固体
防止氧化
处方因素
添加抗氧剂
调节PH
贮藏条件
降低温度
避光
驱逐氧气
控制微量金属离子
二、中药质量标准内容-其他内容
中药的有效性评价
含量测定
浸出物测定
全草含叶量
不得少于20%
广藿香
不得少于30%
穿心莲
薄荷
其他检测方法
中药的传统经验鉴别
形
色
气
味
其他
纯度检查
杂质检查
药屑杂质通常不得过3%
广藿香杂质不得过2%
金钱草杂质不得过8%
清半夏和姜半夏中白帆不得过10%和8.5%
水分测定
费休氏法
烘干法
减压干燥法
甲苯法
气相色谱法
一般饮片水分含量7-13%
灰分测定
总灰分测定
酸不溶性灰分(不溶于稀盐酸)测定
色度检查
二、中药质量标准内容-中药的安全性检查
内源性
肾毒性
马兜铃酸
关木通
广防己
青木香
马兜铃
天仙藤
朱砂莲
肝毒性
吡咯里西啶生物碱
千里光
佩兰
双重作用
双脂型生物碱
制川乌
制草乌
附子
士的宁
马钱子
药材中1.20-2.20%
马钱子粉中0.78-0.82%
斑蝥素
斑蝥
苦杏仁苷
其他
朱砂
雄黄
信石
外源性
重金属及有害元素
农药残留量
人参
西洋参
黄芪
甘草
黄曲霉素
九香虫、土鳖虫、大枣、马钱子、地龙、肉豆蔻、延胡索、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、蜂房、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁、水蛭(胖郎君联络四人,决定骑马卖肉枣)
二氧化硫残留量
山药片(≤10mg/Kg)
毛山药、光山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛(小于等于400mg/Kg)(三个白天留在牛山割党参)
二、中药质量标准内容-中药的真实性鉴定
基原鉴定
含义
对中药的来源进行鉴定研究
鉴定内容
鉴定步骤
观察植物形态
核对文献
核对标本
性状鉴别
药材
形状
狮子头 党参
蚯蚓头 防风
马头蛇尾瓦楞身 海马
大小
色泽
由黄变绿质量降低 黄芩
色红为佳 丹参
色紫为佳 紫草
色黑为佳 玄参
断面红黄为佳 黄连
表面特征
根头部表面明显横环纹 龙胆
根头部表面无明显横环纹 坚龙胆
质地
较脆或较松泡-南沙参 生晒参
粉性-山药 半夏
韧性强-桑白皮 葛根
黏性大-黄精 地黄
半透明,呈角质状-红参 延胡索 天麻
断面
菊花心-黄芪 甘草 白芍
车轮纹-防己 青风藤
朱砂点-茅苍术
星点-大黄
筋脉点-牛膝 川牛膝
云锦状花纹-何首乌
罗盘纹-商陆
气
强烈蒜样臭气-阿魏
味
水试
水液染黄,药材不变色-西红花
浸出液日光下呈碧蓝色荧光-秦皮
热水呈鲜艳桃红色-苏木
浸泡后种子黏滑膨胀-葶苈子 车前子
温水浸泡膨胀度不低于55-哈蟆油
水面旋转并呈黄色线状下沉且短时间内不扩散-熊胆粉
遇水表面显黏性-小通草
火试
点燃香浓,油状物流出,白色灰烬-降香
爆鸣声且有闪光-海金沙
紫红色烟雾-青黛
饮片
性质
根及根茎、木本茎
草本茎
皮类
叶类
果实、种子类
大小
表面
外表面
粗糙,鳞片状剥落-苦参
环状横纹 须根及鳞叶残痕-黄连 石菖蒲 香附
切面
基本同药材
色泽
大理石样花纹-槟榔
质地
干燥后呈角质状-红参 淡附片 延胡索 天麻
断面
折断有白色胶丝-杜仲
气
味
显微鉴别
组织鉴定
粉末鉴定
细胞内含物鉴定
淀粉粒
+碘显蓝或紫
+醋酸甘油,偏光显微镜观察,偏光现象
糊粉粒
+碘显棕色 黄棕色
+硝酸汞显 砖红色
脂肪油、挥发油、树脂
+苏丹Ⅲ显 橘红色 红色 紫红色
+90%乙醇 脂肪油不溶解,挥发油溶解
菊糖
+10%α-萘酚乙醇 +硫酸 显紫红色并很快溶解
粘液
+钌红试液 显红色
草酸钙结晶
+稀醋酸不溶解,+稀盐酸溶解无气泡
+硫酸溶液逐渐溶解,片刻后针状硫酸钙结晶
碳酸钙结晶
+稀盐酸溶解 有气泡产生
硅质
+硫酸不溶解
细胞壁性质检查
木质化细胞壁
+间苯三酚试液,+盐酸,显红色或紫红色
木栓化或角质化细胞壁
+苏丹Ⅲ,显橘红至红色
纤维素细胞壁
+氯化锌碘,或先+碘后+硫酸,显蓝色或紫色
硅质化细胞壁
+硫酸无变化
理化鉴别
物理常数
相对密度
蜂蜜>1.349
薄荷油0.888-0.908
折光率
肉桂油1.602-1.614
熔点
冰片205-210℃
一般理化鉴别
膨胀度
车前子不低于4.0
哈蟆油不低于55
南葶苈子不低于3,北葶苈子不低于12
显色反应
马钱子胚乳
+1%钒酸铵的硫酸溶液,显紫色(番木鳖碱)
+发烟硝酸,显橙红色(马钱子碱)
沉淀反应
山豆根→淡黄色沉淀
赤芍→蓝黑色沉淀
芦荟→黄色沉淀
泡沫和溶血
泡沫反应鉴别猪牙皂
微量升华
大黄
黄色针状(低温时)
支状
羽状(高温时)
+碱液,呈红色=蒽醌类
薄荷-无色针簇状结晶(薄荷脑)
牡丹皮、徐长卿根-长柱状 针状 羽状结晶(丹皮酚)
斑蝥-白色柱状或小片状结晶(斑蝥素)
中成药
大黄流浸膏-大黄
万应锭-胡黄连
牛黄解毒片-冰片
显微化学反应
显微化学定位试验
荧光分析
浙贝母+紫外光灯=亮淡绿色荧光
秦皮+自然光=碧蓝色荧光
其他鉴定
DNA分子遗传标记技术
川贝母
乌梢蛇
蕲蛇
中药指纹图谱鉴定技术