导图社区 设计开发项目计划
产品设计开发标准流程,适用于医疗器械等产品开发。项目开发进度计划表思维导图笔记,分支内容包括:项目策划、设计输入、设计输出、设计验证、小批试制等。
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项目时间管理6大步骤
项目管理的五个步骤
安全教育的重要性
电商部人员工作结构
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产品经理如何做好项目管理
西游记主要人物性格分析
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项目开发进度计划表
项目策划
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设计方案评审
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产品说明书(初稿)
原材料
原材料采购
原材料进货检验指导书
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设备工装
选型
采购
验收
DFAME编制
风险管理报告
原样制做
原样测试
小批原材料采购 (包含验证)
原材料检验
设计验证
验证主计划表
特殊工序验证
验证方案
验证工序实施
PFAME编制
工艺流程图/SOP/工序卡
过程检验指导书/成品检验指导书
生产设备清单/检验设备清单
小批试制
小批计划编制/评审
物料准备/人员培训
第一小批 灭菌确认
小批生产
无菌、EO检测
小批生产评审
灭菌确认
第二小批 包装老化
包装老化
第三小批 送检
技术要求/说明书评审
三方检测
生物性能检验
型式检验
临床评估
注册申报
注册受理
体考
技术审批
行政审批
制证
生产许可证
设计转移