IATF16949认证审核准备提醒资料清单思维导图

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IATF16949认证审核准备提醒资料清单

信息

IATF 16949认证现场的分布情况

排名前10的严重不符合项

排名前10的一般不符合项

一阶段审核准备

二阶段审核准备

截至2023年09月30n日，92.745 个IATF 16949认证现场的分布情况

排名前10的严重不符合项

排名前10的一般不符合项

一阶段审核准备

审核前一小时（询问最高管理层）

主体资格:营业执照(组织名称、地址、注册范围)组织机构代码证、生产许可证《需要时)适用的法律法规

通过天眼查、企查查、企业信息公示系统、全国认证认可信息公共服务平台等渠道先进行初步的了解，在现场审核时通过与企业的沟通交流中获取信息进行判断，例如：询问企业是否有外部的设计中心、仓库，是否有办事处，是否有部分工序在其他地方进行生产等信息。

人员数的确认可以通过让企业提供最近3-6个月的社保缴纳记录、人员花名册、工厂参观时进行确认等方式来进行判断。总人数(总经理到操作人员，包括合同工、临时工)。

询问工厂的物理边界、门牌号码、高德腾讯等地图的定位验证、证书范围内有无其他工厂；

确认企业自上次审核以来的变化情况，例如：质量管理体系的变化，最高管理层的变化、名称/地址/范围的变化、认证结构的变化、生产过程和班次的变化、人数的变化等；

最高管理层的审核（询问最高管理层）

组织的经营状态？订单量的变化？未来的发展方向？汽车顾客的分析？ 以上相应的风险分析？

管代的授权？

最高管理者审核要点: 1. 组织的质量方针是什么? 2.组织的质量目标有哪些? 质量目标是否符合顾客的期望? 3.目前质量目标的达成状况如何?对于未达成的质量目标是否采取了有关措施? 4.最高管理者如何理解以顾客为中心的理念? 通过什么途径和方式了解顾客的满意度?对于顾客不满意项如何处理? 5.顾客投诉是如何处理的?如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢? 6.最高管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权责? 7.最高管理者如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进? 8.最高管理者是如何监控产品质量的?监控的结果是否能达到预期的效果? 9.最高管理者是如何监控员工工作的绩效?目前采取的手段有效吗?又是如何提升员工的工作技能? 10.组织是否制订了经营计划? 质量目标是否包含在经营计划中? 11.是否设置了管理代表?管理代表的职责是什么?管理代表参加了哪些质量活动? 12.是否设置了顾客代表? 顾客代表是否就制定质量目标、实施纠正与预防措施而发表过建议?

管理者代表审核要点: 是否建立了书面化内部审核程序?内部审核的相关记录是否被维持? 是否对审核的方案进行策划? 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法?内审是否涵盖了所有的过程和班次? 内部审核员是如何选择的? 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施?是否跟踪及验证了纠正措施的有效性? 是否已经进行了制造过程审核?审核结果如何? 组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核? 管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的? 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质最体系的运行效果?提出了那些改进的建议? 当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理?

迎审生产准备

从订单-生产-检验(原材料、成品)-发货记录，少量抽查IATF新版标准要求在体系中是否有体现？

确认生产班次 (单班、三班)

审核时现场需有汽车产品（证书范围内）正在生产

研发技术

相关法规的符合性。如：强制性产品认证CCC

关键过程的运行，如:APQP

适用时的产品型式检验不能提供？

汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

产品标准(国标、行标、企标、顾客规范)产品报告(第三方报告、客户认可报告、材质报告)

质量手册、体系策划

确认证书结构？ 单一现场？支持场所、制造延伸等 ？ 确认现场数量？ --如：异地设计中心、异地销售中心、异地物流中心、异地仓库等

外包过程的识别

抽样SI的更新

过程的识别和相互作用

过程的定义(乌龟图)

过程的落实16949所有要求的证据 (文件)

质量手册的内容确认（名称、地址、范围、介绍、乌龟图、过程关系图、组织结构图、条款、过程、程序文件之间的矩阵图）、范围、过程描述或引用、删减细节与合理性

内部审核

包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等。 覆盖所有过程、部门 使用过程方法，展现对新增或更改的标准要求的符合性产品审核 覆盖拟注册产品范围 覆盖主要顾客产品 覆盖CSR

自上次审核以来的内审和管理评审的信息

管理评审

评审计划、评审报告等，管理评审的策划及实施证据

自上次审核以来的内审和管理评审的信息

过程绩效指标

连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。

特种设备、量具等

计量设备无检定或校准

特种设备无定期安全检定 (行车、电梯、锅炉、叉车等)

人员资格：内审员资格:具有资格机构的证书、具有审核能力、过程方法 (乌龟图)、特殊工种资格：电工、电焊工(含焊接工，切割工)、天车工叉车工等

与顾客有关

顾客特殊要求 汽车客户清单 顾客特殊要求的管理过程 (收集、沟通、实施)、顾客特殊要求清单(质量协议 (产品及过程特殊要求) 质量体系过程特殊要求(体系证书，工序能力指标CPK、效率指标PPM,年度合同、技术协议)

包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单

顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价。

确认最新的顾客清单（关注是否有IATF OEM），确认顾客的变化情况，有无新增加的顾客/减少的顾客等，针对减少的顾客，需要询问减少的原因是什么，是否和产品质量交付等问题有关；

现场确认顾客的绩效/计分卡，是否有特殊状态，登录顾客的门户网站进行验证（如有）；并记录顾客绩效/计分卡中的有关信息，记录疑问，在过程审核的时候关注；

自提交审核策划资料以来，有没有新发生的顾客投诉/抱怨；如有抱怨，记录相关信息；

自提交审核策划资料以来，顾客绩效和内部绩效的达成情况如何；没有达成的绩效有没有进行原因分析并制定措施，并记录相关措施，在过程审核的时候进行验证；顾客投诉汇总，处理顾客投诉没有用顾客规定的格式

如有新顾客，新顾客的产品是否有设计责任；是如何确定设计责任的； --产品设计职责、产品设计能力

汽车顾客二方审核的结果如何，整改是否完成；

二阶段审核准备

管理层

公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）

企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；

公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开； 年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等；

管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；

产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告。

过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；

体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；

管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；

生产

生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；

生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）

生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）

现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁。

设备

台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；

新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历

设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）

特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

工装、模具

新工装：开发计划→工装设计（图纸、标准等）→采购订单/自制计划→验收单（检验记录等）→台帐

日常管理：台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单（要填上处置记录）

工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）注：工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具（含磨具）、可重复利用的物流器具等。

质量

新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）； 常规采购的产品→报检单→进货检验记录；

生产过程：工艺参数监控记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录

退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供

不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等） ； 针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；

监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；

实验室：实验室范围、实验室人员能力矩阵、实验室操作指导书、实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等）、标准样品一览表→样品标识卡；；试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等。

技术

新品开发：关注图纸中的技术要求--输入--输出--验证（第三方报告）、每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等； 所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件；

过程验证：工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；

设计更改：申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订（图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等）→变更履历；

技术文件管理：技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录。

营销

CSR--见前面具体要求

记分卡--见前面具体要求

市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；

顾客档案：顾客清单→顾客特殊要求清单； 合同管理（包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等）→合同评审表；

订单管理：合同、协议评审记录--顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计；

退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由质量或营销提供；

满意度管理：顾客满意度调查表（发给客户）/顾客满意度测评（内部评价）→顾客满意度评价报告；

顾客文件管理：顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录。

采购

供应商资料：可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（含质量体系、环境体系等）、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等）

供方评价：供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等）

样件管理：新品开发→技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）→OTS送样→样件认可→PPAP提交（必要时）→PPAP认可（必要时）→量采；

变更管理：更新后的文件→文件收发记录（旧文件回收、新文件发放）→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换；

采购管理：物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定；

不合格控制：不合格处置单→处置记录（退货、挑选等）→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核；

供方文件管理：与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录。

仓库

FIFO先进先出方式明确、、账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、库房区域划分/布局、出货检查记录等；

相关方财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等）：相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录（如有）→报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行。

人力资源

培训：培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等）→年度培训计划→月度培训计划→培训记录（签到表、培训记录）→培训效果评价；

人力资源管理：员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。

满意度评价：员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证。

文控/记录

受控文件清单（管理性清单）→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录； 说明： 1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。 2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。

记录清单（含规定的保存周期）→分发记录→修订记录→修订后的收发记录；

财务

成本核算：至少核算到各工序产品成本； 收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失。 收集顾客退货数据和索赔数据，核算外部损失。 最终形成质量成本分析报告，关注质量损失的趋势。

IATF16949 zhou bin 2023年11月1号更新