导图社区 筛检试验与诊断试验的评价
筛检试验与诊断试验的评价思维导图。该导图介绍了真实性、可靠性、收益、实验阳性结果截断值的确定、提高实验效率的方法等。
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筛检试验与诊断试验的评价
真实性
定义
又称【效度】【准确性】，是测量值与实际值符合程度，即正确判断受试者有病没病的能力
研究设计
1. 确定【金标准】
2. 选择【研究对象】
筛检试验：从【社区人群】中选择
诊断试验：从【高危人群】中选择
样本对总体的代表性
3. 确定【样本含量】
相关因素
灵敏度/特异度估计值p
容许误差δ
显著性检验水平α
4. 【盲法】测试
5. 整理分析资料
四格表
a 真阳性
b假阳性
c假阴性
d真阴性
6. 质量控制
真实性的评价指标
1. 灵敏度、特异度
灵敏度=a/(a+c)*100%
特异度=d/(b+d)*100%
2. 假阳性率、假阴性率
假阳性率（误诊率）=b/(b+d)*100%
假阴性率（漏诊率）=c/(a+c)*100%
3. 约登指数
=（灵敏度+特异度）-1
=1-（漏诊率+误诊率）
4. 粗一致性
=（a+d）/(a+b+c+d)*100%
粗一致性越大，试验真实性越好
5. 似然比
定义：病例组中某种试验结果出现的概率与非病例组中该结果出现的概率之比
属于同时反映【灵敏度】【特异度】的【复合指标】
阳性似然比 LR+
=真阳性率/假阳性率=a/b=灵敏度/（1-特异度）
阴性似然比 LR-
=真阴性率/假阴性率=c/d=（1-灵敏度）/特异度
可靠性
又称【信度】【可重复性】【精确性】，是相同条件下用某测量工具重复测量同一受试对象时获得相同结果的稳定程度
影响可靠性的因素
1. 受试对象自身生物学差异
2. 观察者差异
3. 试验方法差异
可靠性指标
1. 变异系数CV
=测定值【均数的标准差】/测定值均数 *100%
适用于【定量测定】的可靠性分析
2. 符合率（观察一致率）
3. Kappa值
取值范围：-1~1
收益
预测值
又称【预告值】【诊断价值】，表示试验结果判断正确的概率
直接计算法
1. 阳性预测值PV+
试验结果阳性人数中【真阳性人数】所占比例
=a/(a+b)*100%
2. 阴性预测值PV-
试验结果阴性人数中【真阴性人数】所占比例
=c/(c+d)*100%
间接计算法
阳性预测值PV+
=灵敏度*患病率/[灵敏度*患病率+（1-患病率）（1-灵敏度）]
阴性预测值PV-
=特异度*（1-患病率）/[特异度*（1-患病率）+患病率*（1-灵敏度）]
试验阳性结果截断值的确定
受试者工作特征曲线（ROC曲线）
纵坐标：真阳性率（灵敏度）
横坐标：假阳性率（1-特异度）
截断值
ROC曲线最接近左上角的一点
曲线下面积越大，试验的诊断价值越高
提高试验效率的方法
优化试验方法
联合试验的应用
选择患病率高的人气作为受试对象
筛检和诊断试验中的常见偏倚
筛检试验中的常见偏倚
领先时间偏倚
病程长短偏倚
过度诊断偏倚
志愿者偏倚
诊断试验中的常见偏倚
疾病谱偏倚
病情检查偏倚
参考试验偏倚
