ISO系列标准

这是一篇关于ISO系列标准的思维导图，主要内容包括：ISO9000质量管理体系，ISO22000食品安全管理体系，ISO14000 环境质量管理体系。ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1947年2月23日。宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在知识、科学、技术和经济领域开展合作。”

ISO系列标准

• ISO9000质量管理体系
  • 什么是ISO
    • ISO是国际标准化组织的简称。该组织的英文全称是International Organization for Standardization。
    • ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1947年2月23日。
    • ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在知识、科学、技术和经济领域开展合作。”
    • ISO的2856个技术机构技术活动的成果是“国际标准”。ISO现已制订出国际 标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品的技术规范。
    • ISO制订出来的国际标准编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发 布年号（方括号中的内容可有可无）
  • 什么是ISO9000
    • ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1 ： 1994 的 定 义 ：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
    • ISO/TC176的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织 的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何 机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品 顺利销往世界各地。”
  • 推行ISO9000对企业的作用
    • 强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
    • 获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒
    • 节省了第二方审核的精力和费用
    • 在产品质量竞争中永远立于不败之地
    • 有效地避免产品责任
    • 有利于国际间的经济合作和技术交流
  • ISO9000术语介绍
    • 最高管理者：最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
    • 质量管理体系咨询师：对组织的质量管理体系实现给予帮助、提供建议或信息的人员。
    • 组织：为实现其目标，通过职责、权限和相互关系而拥有其自身职能的一个人或一组人
    • 组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合
    • 相关方：能影响决策或活动、受决策或活动的影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织
    • 顾客：将会或实际接受为其提供的、或应其要求提供的产品或服务的个人或组织
    • 供方：提供产品或服务的组织
    • 改进：提高绩效的活动
    • 持续改进：提高绩效的循环活动
    • 过程：利用输入产生预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
    • 产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出。
    • 服务：在组织和顾客之间需要完成至少一项活动的组织的输出
    • 绩效：可测量的结果
  • ISO9001的重要条款及理解
    • 七项质量管理原则
      • 以顾客为关注焦点
      • 领导作用
      • 全员参与
      • 过程方法
      • 改进
      • 循证决策
      • 关系管理
• ISO22000食品安全管理体系
  • ISO22000的定义与作用
    • 定义
      • 2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专 用于食品链内的食品安全管理体系。
    • 作用
      • 可以有效地识别和控制危害
      • 可以有效地降低成本
      • 可以提高消费者的信任度
      • 可以促进国际贸易的发展
  • HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系
    • ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整合了ISO9001标准的部分要求 ，因其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证 的要求），但其未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求（即其不满足ISO9001认证的要求）
  • ISO22000的应用范围
    • 直接介入食品链中一个或多个环节的组织，如：饲料加工、种植生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织。
    • 间接介入食品链的组织，如：设备供应商、清洁 剂和包装材料及其它食品接触材料的供应商。
  • 要求形成文件的十二个部分
    • 源于外部过程应识别并形成文件
    • 方针和目标的声明应开成文件
    • 文件控制
    • 记录控制
    • 危害分析所需的信息，包括危害评估的方法、 控制措施的分类方法
    • 操作性前提方案（以及所有的前提方案）
    • HACCP计划
    • 关键限值选定的理由和依据
    • 潜在不安全产品的处置
    • 关键限值超出或操作性前提方案失控时的纠正和纠正措施
    • 召回
    • 内部审核
  • 认证前具备的条件
    • 产品生产企业应为有明确法人地位的实体， 产品有注册商标，质量稳定且批量生产
    • 企业应按GMP和HACCP基本原理的要求建 立和实施了质量管理体系，并运行有效
    • 企业在申请认证前，HACCP体系应至少有效运行三个 月，至少做过一次内审，并对内审中发现的不合格实 施了确认、整改和跟踪验证
    • 在正式申请认证时，申请者应按认证机构的要求填写 申请表，提交SSOP、HACCP计划书及其他有关证实 材料（例如：危害分析、HACCP计划表、确定CCP点 的科学依据、程序文件、厂区平面图、生产工艺流程 图、车间布局图等。）
• ISO14000 环境质量管理 体系
  • 环境问题及全球观注
    • 生物多样性丧失
    • 水体污染
    • 大气污染
  • ISO14000 族标准介绍
    • ISO14001
      • （环境管理体系----要求及使用指南，是认证的标准
    • ISO14004
      • 原则、体系和支持技术指南
    • ISO19011
      • 质量与环境审核指南
    • ISO14010
      • 通用原則
    • ISO14011
      • 审核程序环境管理体系审核
    • ISO14012
      • 环境审核员资格要求
    • 所有族成员
      • ISO14001～ISO14100
  • ISO14000与ISO9000，OHSAS18000
    • ISO9000（QMS）
      • 质量管理体系
    • ISO14000（EMS）
      • 环境管理体系
    • OHSAS18000
      • 职业健康安全管理体系