中药药剂-丸剂及各类制法

总结《中药药剂学》中各种丸剂的制备，本图重点突出，可以下载打印以及自己再编辑修改。

丸剂

• 滴丸
  • 概述
    • 含义
      • 原料药与适宜基质加热熔融混匀，滴入互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂
    • 特点
      • ①起效迅速，生物利用度高，药物在基质中以分子，胶体或微晶状态高度分散；②缓释、长效作用，（非水溶性基质）；③生产车间无粉尘，利于劳动保护；④工艺条件易于控制，剂量准确，质量稳定；⑤与空气等外界因素接触面积小，可增加其稳定性；⑥可以使液体药物固体化； ⑦可多部位用药，既可口服，也可在耳鼻，口腔等局部给药； ⑧缺点：载药量较小，服药数量较大，限制了滴丸品种的应用
  • 基质与冷凝液
    • 基质
      • 要求
        • 与主药不发生反应
        • 熔点低，聚冷凝固，室温下固体
        • 对人体无害
      • 常用基质
        • 水溶性
          • 聚乙二醇类（PEG）、硬脂酸钠、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚醚
        • 非水溶
          • 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、虫蜡、氢化植物油
    • 冷凝介质
      • 要求
        • 不溶解主药和基质，密度与液滴密度相近
      • 介质
        • 水溶性
          • 液体石蜡、甲基硅油、植物油
        • 非水溶性
          • 水、不同浓度乙醇、无机盐溶液
  • 常见问题
    • 丸剂重量超限
      • 药物与基质未完全熔融，混合不均匀
      • 滴制压力不均衡，温度不恒定
      • 滴速控制不当，滴速快，丸重大，反之小
      • 滴头与冷却液面，距离过大，液滴溅落破碎。
    • 圆整粒度
      • 冷凝液位控制好温度梯度
      • 如果冷凝液上部温度过低，液滴未收缩成完全就凝固，导致滴丸不圆整，丸内空气来不及逸出，形成空洞，拖尾
      • 冷凝液选择不当，若相对密度差过大或粘度小，液滴在冷凝液中移动速度过快，易扁
      • 小丸圆整度优于大丸
    • 滴头堵塞
      • ①滴灌和滴头温度过低，滴液凝固所致②药物与机制相对密度差异过大致药物沉淀③药物成分与基质间发生反应，聚集着小颗粒
    • 药丸破损
    • 滴丸不够干燥
      • 冷却液残留较多
      • 吹风强度和时间不够
• 糊丸与蜡丸
  • 糊丸
    • 含义
      • 饮片细粉以米粉、米糊、面糊等为黏合剂制成的丸剂
    • 特点
      • ①丸粒坚硬，在胃内溶散迟缓，释药缓慢，可延长药效； ②减少药物对胃肠道刺激，适宜含有毒性或刺激性较强的药物制丸
    • 制备
      • 泛制法
        • 起模应用水作润湿剂，加大成型时再将稀糊泛入
        • 糊中块状物必须滤过除去，防止泛丸时粘连
        • 控制好糊粉用量与稀稠
          • 一般糊粉占药粉总量的5%~10%
          • 用量过少，达不到迟缓溶化的目的
          • 用量过多，丸粒难以溶散
      • 塑制法
        • ①保持丸块润湿状态 ②糊粉用量为药粉总量30%~ 35% ③干燥温度60℃以下，切忌高湿烘烤，否则丸粒外干内湿软，或出现裂隙、崩碎现象
  • 蜡丸
    • 含义
      • 饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂
    • 特点
      • ①体内外均不溶散，药物通过微孔或蜂蜡逐步溶蚀而缓慢持久释放，可延长药效； ②可防止药物中毒或对胃肠道刺激； ③无法控制其释放药物速率
    • 制备
      • 采用塑制法 蜡丸和蜜丸只能用塑制法制备，其他类型丸剂泛制法和塑制法均可制备
      • 蜂蜡用量：药粉与蜂蜡之比为1:0.5~1
• 丸剂包衣
  • 包衣目的
    • ①掩盖恶臭、异味，使丸面平滑美观，便于吞服； ②防止主药氧化、变质、挥发； ③防止吸潮虫蛀； ④将处方中部分药物作为包衣材料，服用后首先发挥药效； ⑤包肠溶衣可避免药物对胃刺激，或肠溶缓释
  • 包衣种类
    • 药物衣
      • 作用：既可以首先发挥药效，又可以保护丸粒增加美观
      • 常用：朱砂衣
    • 保护衣
      • 糖衣、薄膜衣
    • 肠溶衣
      • 包衣后胃液不溶散，肠液中溶散
• 浓缩丸与水蜜丸
  • 浓缩丸
    • 含义
      • 将饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂
    • 特点
      • ①药材经过提取浓缩，体积减小，便于服用和携带； ②利于储藏，不易霉变
    • 分类
      • 浓缩水丸（主要） 浓缩蜜丸 浓缩水蜜丸
    • 制备
      • 塑制法
        • 工艺流程
        • 制法
          • 原料
            • ①质地坚硬、粘性大、体积大、富含纤维的药材，宜提取制膏；②贵重药材、体积小、淀粉多的药材，宜粉碎制成细粉
        • 注意事项
          • ①膏多粉少时采用塑制法； ②制丸过程中，要喷洒95%乙醇防止丸粒粘连； ③干燥温度应控制在80℃以下，含挥发性成分或淀粉较多应＜60℃； ④若药丸崩解过于迟缓，可加崩解剂，如羧甲基淀粉纳
      • 泛制法
        • 膏少粉多时采用泛制法
      • 挤出-滚圆法
        • 对中药水浸膏粉制丸尤为适宜
      • 离心造丸法
      • 流化床喷涂法
  • 水蜜丸
    • 含义
      • 饮片细粉以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂
    • 特点
      • ①丸粒小、光滑圆整，易于吞服 ②同蜜丸比，节省蜂蜜，降低成本，利于贮存
    • 制法
      • 塑制法
        • 细粉与炼蜜用量
          • 一般粘性药物：100克细粉40克炼蜜
          • 含糖、淀粉、胶类较多的药材：100克细粉10-15克炼蜜
          • 纤维和矿物较多的药材：100克细粉炼蜜50克左右
        • 炼蜜与水的比例 1：2.5-3
      • 泛制法
        • ①起模时必须用水，以免黏结； ②成型时蜜水的加入方式：低浓度→高浓度→低浓度的顺序（否则，蜜水浓度过高会造成丸粒粘黏结） ③水蜜丸含水量高，成丸后应及时干燥，防止发霉变质
• 概述
  • 含义
    • 丸剂系指原料药物与适宜辅料制成的球形或类球形制剂，主要供内服
  • 特点
    • ①传统丸剂药效作用迟缓，如：蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸；②有些新型丸剂可起速效作用，如：速效救心丸、苏冰滴丸（以水性材料为基质）；③可缓和某些药物的毒副作用，制成糊丸、蜡丸延缓吸收；④可减缓药物成分挥发或掩盖异味，如：泛制法将其泛在丸心层； ⑤缺点：除滴丸外，丸剂多以原粉入药，服用剂量偏大，小儿服用困难，微生物易超标。
  • 分类
    • ①.按赋形剂分类：蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸等； ②.按制法分类：泛制丸、塑制丸、滴制丸
  • 制备方法
    • ①泛制法（水丸中详细介绍）； ②塑制法（蜜丸中详细介绍）； ③滴制法：用于滴丸剂的制备； ④其他方法：离心造丸法、挤出-滚圆成丸法、流化床喷涂制丸法