检测实验室的质量控制关键点

检测实验室的质量控制关键点：1、人员控制；2、设备控制；3、样品；4、检测方法；5、环境条件；6、数据处理与控制；7、质量控制方法。

检测实验室的质量控制关键点

• 检测实验室的质量控制关键点涉及多个方面，包括人员、设备、样品、检测方法、环境条件以及数据处理等。
• 1. 人员控制
  • 技术能力确认：关注人员的教育背景、专业技能、工作经历及现任岗位授权。确认证据包括技术档案、资格确认、上岗考核和授权、培训记录等。特殊岗位如感官评定、生物安全操作等需进行专业培训和授权。
  • 培训：制定全面的培训计划，包括各个岗位、各类人员的再教育，确保培训计划的可行性、实施记录及培训效果评价。方式如培训鉴定、小结、现场考核等。
  • 人员监督：明确监督人员的资质和授权，制定监督计划并实施，监督内容涵盖新员工、老员工、敏感岗位及易发生问题的岗位。监督方式多样，如盲样考核、操作演示、现场提问等。监督计划需明确监督对象、方式、程序、记录、结果评价等。
• 2. 设备控制
  • 日常管理：注重设备的校准检定、核查确认、维护保养和安全防护。设备需有唯一性标识（管理标识和校准标识），档案信息完整。校准与检定：所有对检测准确性及有效性有显著影响的设备，在投入使用前应进行校准或检定。制定期间核查程序，定期对设备进行核查，日常使用时应按程序进行核查并记录。
  • 标识与状态管理：设备应加贴状态标识，如合格、准用、停用等，保持设备处于良好状态。
  • 校准机构选择：选择有资质和能力的校准机构，确认校准报告的信息完整性和有效性。
• 3. 样品
  • 样品接收与管理：实验室样品的包装应坚实、牢固和洁净，接收时应检查样品的包装和状态，确保样品在运输和接收过程中未受污染或变质。
  • 样品标识：对接收的样品进行编号登记，加施唯一性标识，确保样品在检测过程中不被混淆。
  • 样品制备：在制备分析样品时，应防止混入外来杂质，确保样品的代表性。并防止样品制备过程中被污染或丢失分析物。
  • 标准物质与试剂：严格选择、采购、验收、标识、保存、使用和维护标准物质。确保标准物质的存放环境符合规定要求，使用时应按说明书规定的条件进行。
• 4. 检测方法
  • 标准方法选择：优先选择国家颁布的标准方法进行检测，也可采用国外标准方法或国内外公认的权威机构推荐的方法。自行研制的方法需进行验证并获得批准。
  • 方法验证与评价：对所选方法进行验证，确保其满足检测要求。评价方法的精密度、准确度、灵敏度等参数。
• 5. 环境条件
  • 环境条件控制：检测场所的环境条件应满足检测工作的需要，包括采光、通风、温度等。对影响检测质量的区域加以控制，限制进入或使用该区域。
  • 不相容活动隔离：将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，防止交叉污染。
• 6. 数据处理与控制
  • 正确记录：掌握有效数字的概念，记录测定结果的有效数字位数应与计量器具、仪器设备的测定精度一致。
  • 准确计算：按运算规则进行准确计算，确保检测结果的计算和计量单位之间转换不出差错。
  • 报告与判定：合理报告与判定检测结果，确保检测数据的准确性和可靠性。
• 7. 质量控制方法
  • 内部质量控制：使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制。进行样品复测、人员比对、仪器比对等复现性检测。
  • 外部质量控制：参加实验室间比对实验或能力验证计划，分析一个物品不同特性结果的相关性。
• 检测实验室的质量控制是一个系统工程，需要从人员、设备、样品、检测方法、环境条件以及数据处理等多个方面进行全面控制，以确保检测数据的准确可靠和检测报告的质量。