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心脏封堵器
汇总中国封堵器产品，包括先心病封堵器和卒中预防封堵器，心脏封堵器是一种用于治疗先天性心脏病的医疗器械，主要用于封堵心脏中的缺损部位，如房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭等。
编辑于2024-11-15 15:54:07- 医疗器械
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心脏封堵器
中国
先健医疗 (13)
先天性心脏病封堵器 (9)
房间隔缺损封堵器 (3)
HeartR™房间隔缺损封堵器
镍钛合金丝编织网架，具有良好的弹性与生物相容性； 阻流膜结构致密，即刻封堵率高； 耐疲劳，便于反复回收再释放，提高手术成功率； 最小化封堵器对病变周围正常心脏组织的刺激和影响，远期心律失常发生率低。
Cera™陶瓷膜房间隔缺损封堵器
纳米陶瓷涂层可以减少封堵器镍离子析出，避免致敏事件的发生。实验表明，相对于未涂层的镍钛合金封堵器，Cera™先天性心脏病封堵器植入后血液中最高镍离子浓度减少1/3（35%），心内膜中镍离子含量减少超过50%；⁽¹⁾ 纳米陶瓷涂层促进上皮细胞爬覆，加速内皮化进程，降低血栓形成风险； 支撑网采用进口合金制造，通过先进的热处理工艺，具有更优越的弹性；
CeraFlex™ ASD Occluder
室间隔缺损封堵器 (3)
HeartR™室间隔缺损封堵器
用镍钛合金丝编织网架，具有良好的弹性与生物相容性； 封堵器分为肌部和膜部两种型号，独特的腰高设计顺应心脏解剖结构； PTFE阻流膜即刻封堵率高，内皮细胞爬覆速度更快； 最小化封堵器对病变周围正常心脏组织的刺激和影响，远期心律失常发生率低
Cera™陶瓷膜房间隔缺损封堵器
纳米陶瓷涂层可以减少封堵器镍离子析出，避免致敏事件的发生。实验表明，相对于未涂层的镍钛合金封堵器，Cera™先天性心脏病封堵器植入后血液中最高镍离子浓度减少1/3（35%），心内膜中镍离子含量减少超过50%；⁽¹⁾ 纳米陶瓷涂层促进上皮细胞爬覆，加速内皮化进程，降低血栓形成风险；
KONAR-MF™ VSD Occluder 2018年CE认证
◇ Procedural Flexibility · Double-sided screw for retrograde and antegrade approach ◇ Reducing the Risk of AV Block · Flexible and elongated waist is friendly to a variety of VSDs · Soft woven mesh provides high conformability to septal defects ◇ Low Profile · Partnered with 4-7Fr. delivery sheath · Slim cable to minimize unwanted damage
动脉导管未闭封堵器 (3)
HeartR™动脉导管未闭封堵器
采用镍钛合金丝编织网架，具有良好的弹性与生物相容性； 与动脉导管未闭处紧密贴合，固定于动脉导管壶腹内； 减少对主动脉和肺动脉血流的影响； 阻流膜结构致密，即刻封堵率显著； 耐疲劳，便于反复回收再释放，提高手术成功率。
Cera™陶瓷膜动脉导管未闭损封堵器
纳米陶瓷涂层可以减少封堵器镍离子析出，避免致敏事件的发生。实验表明，相对于未涂层的镍钛合金封堵器，Cera™先天性心脏病封堵器植入后血液中最高镍离子浓度减少1/3（35%），心内膜中镍离子含量减少超过50%；⁽¹⁾ 纳米陶瓷涂层促进上皮细胞爬覆，加速内皮化进程，降低血栓形成风险；
CeraFlex™ PDA Occluder
心源性卒中封堵器 (4)
左心耳封堵器 (2)
LAmbre™左心耳封堵器系统
更稳固的锚定设计 ◇ 独立伞盘式结构，径向支撑左心耳，加强固定效果 ◇ 8个倒刺可挂住心耳壁，帮助固定封堵器 ◇ 8个U型倒钩可抓住梳状肌，增加锚定稳固性 更大范围地适用于不同的左心耳结构 ◇ 17种型号规格，能够满足各类左心耳解剖结构的完全封堵 ◇ 6种小伞大盘型号规格，可实现多分叶、窄锚定区左心耳的封堵 ◇ 对左心耳深度要求更低，适用于封堵浅心耳 更可靠的输送及释放机制 ◇ 左心耳近端锚定，鞘管无需深入心耳，减少组织损伤 ◇ 术中实现完全回收再释放 ◇ 8-10Fr. 输送鞘管，最小化病人血管损伤 更快内皮化： ◇ 封堵器采用纳米陶瓷(TiN)涂层，促进器械表面内皮化进程，降低血栓形成风险
LAxible™左心耳封堵器系统
◇ 固定盘增加周向缝合线，提高器械稳固性和耐疲劳性能，各支撑杆受力均匀，形成柔性连接，帮助固定盘打开更充分； ◇ 固定盘由阻流膜全包覆（除倒刺外），显著减少金属裸露，与心耳壁呈柔性接触，降低对心耳壁刺激；U型钩覆盖阻流膜后增加与心耳壁摩擦力，锚定更牢固； ◇ 8个倒刺采用钝化末端，有助于降低心包积液发生率，减少对心耳壁损伤。
卵圆孔未闭封堵器 (2)
IrisFIT™ 卵圆孔未闭封堵器
部分可降解型封堵器，具有双盘结构。 两个圆盘之间有一个铰接式的连接，从而更好地调节间隔厚度以减少封堵器与组织间的压力。 其左盘采用独特的编织技术，降低了金属材料的使用，从而减少左心房的血栓发生率 2016年进入创新医疗器械特别审批程序
CeraFlex™ PFO Occluder
心泰医疗（16） 乐普医疗 上海形状记忆合金
先天性心脏病封堵器 （11）
房间隔缺损封堵器 （4）
MemoPart 房间隔缺损封堵器 I代双铆 国械注准20173774650 欧盟CE认证 No. CE 650110
双铆自膨设计，稳固夹持。 采用镍钛合金材料，具有良好的生物相容性和形状记忆性。 运用物理捏合技术进行束丝，保证压合牢固无焊点 。 PET阻流膜，即刻阻隔血流。
MemoPart 房间隔缺损封堵器 II代单铆 欧盟CE认证 No. CE 650110
单铆自膨设计，减少金属植入量，降低心脏负荷，促进内皮化。
Memoarna房间隔缺损封堵器 III代氧化膜 国械注准20203130505
单铆设计：曼陀罗花型编织工艺取代原有束丝铆头，释放后盘面更平整，更易内皮化。 盘面丝材间留有间隙，为未来经房间隔治疗保留通路。 采用等离子体处理工艺，丝材表面形成致密均匀的氧化膜，减少镍离子析出量。
MemoSorb生物可降解ASD封堵器 IV代可降解 国械注准20243131488
专利降落伞锁定设计，确保封堵器稳定夹持。（专利公开号(授权)：CN212326463U） 双盘内扣设计，提升盘面支撑力，保障盘面贴壁及支撑稳定。 选择生物高分子材料，生物相容性好，利于内皮化。 盘面内凹结合腰部三角扣合设计，利于细胞沉积与组织填充。 采用生物可降解材料，封堵器性能与体内修复周期相匹配，内皮化稳定后逐步降解，实现有效封堵及自体组织再造完成
室间隔缺损封堵器 （4）
MemoPart 室间隔缺损封堵器 I代双铆 国械注准20173774644 欧盟CE认证 No. CE 650110
双铆自膨设计，稳固夹持。 采用镍钛合金材料，具有良好的生物相容性和形状记忆性。 运用物理捏合技术进行束丝，保证压合牢固无焊点 。 PET阻流膜，即刻阻隔血流。
MemoPart 室间隔缺损封堵器 II代单铆 欧盟CE认证 No. CE 650110
单铆自膨设计，减少金属植入量，降低心脏负荷，促进内皮化。
Memoarna室间隔缺损封堵器 III代氧化膜
单铆设计：曼陀罗花型编织工艺取代原有束丝铆头，释放后盘面更平整，更易内皮化。 盘面丝材间留有间隙，为未来经房间隔治疗保留通路。 采用等离子体处理工艺，丝材表面形成致密均匀的氧化膜，减少镍离子析出量。
MemoSorb生物可降解VSD封堵器 IV代可降解 国械注准20223130165
腰鼓结构稳定力学设计及专利锁扣成型设计(降落伞设计生物可降解封堵器2020203199179)，利于贴壁防脱，保证封堵稳定。 采用生物可降解材料，12个月左右有效降解控释，实现有效封堵及自体组织再造完成。 4种腰部高度设计，匹配不同室间隔厚度，40种规格型号，全面满足临床需求
动脉导管未闭封堵器 （3）
MemoPart 动脉导管未闭封堵器 I代双铆 国械注准20173774647 欧盟CE认证 No. CE 650110
双铆自膨设计，可稳固夹持。 采用镍钛合金材料，具有良好的生物相容性和形状记忆性。 圆柱形或锥形设计确保紧密稳定地贴合动脉导管壁。 运用物理捏合技术进行束丝，保证压合牢固无焊点。 PET阻流膜，即刻阻隔血流。
MemoPart 动脉导管未闭封堵器 II代单铆 欧盟CE认证 No. CE 650110
单铆自膨设计，减少金属植入量，降低心脏负荷，促进内皮化。
Memoarna动脉导管未闭封堵器 III代氧化膜
单铆设计：曼陀罗花型编织工艺取代原有束丝铆头，释放后盘面更平整，更易内皮化。 盘面丝材间留有间隙，为未来经房间隔治疗保留通路。 采用等离子体处理工艺，丝材表面形成致密均匀的氧化膜，减少镍离子析出量。
心源性卒中封堵器 (5)
左心耳封堵器 (2)
MemoLefort™左心耳封堵器系统 国械注准 20203130560
内塞式设计，保证封堵器内嵌于左心耳内部，植入后不影响心耳周围组织。 自膨镍钛合金骨架，具备良好顺应性，适应大部分左心耳开口。 一体切割成型倒刺，确保释放后稳固于左心耳内部。
Bio-Lefort™左心耳封堵器系统
可塞可盖结构设计，适应多种心耳形态 全包裹阻流设计，保证即刻阻流效果 成型锁定设计，保证径向支撑，形态稳定 双显影铂丝设计，DSA下操作可视 远端无铆设计，释放过程安全 高分子材料制备，自适应结构形态及组织运动 降解稳定，保证有效封堵同时避免远期并发症
卵圆孔未闭封堵器 (3)
MemoPart 卵圆孔未闭封堵器 I代单铆/双铆 欧盟CE认证 No. CE 650110
双铆或单铆自膨设计，可稳固夹持 。 运用物理捏合技术进行束丝，保证压合牢固无焊点。 采用镍钛合金材料，具有良好的生物相容性和形状记忆性。 PET阻流膜，即刻阻隔血流。
MemoSorb生物可降解PFO封堵器 国械注准20233131307
专利锁边设计，盘面提供稳定支撑。（专利号 2022103486919） 专利铆定设计，封堵器可稳固夹持。（专利号 2020203199179） 封堵器盘面稳定扣合隔瓣，形成有效封堵。 三层阻流膜，即刻阻流血液。 采用生物可降解材料，12个月左右有效降解控释，实现有效封堵及自体组织再造完成。
NeoSorb生物可降解PFO封堵器
不同腰部高度及腰部直径设计，适应多种复杂卵圆孔结构 陡坡盘面边缘设计，增强力学支撑 盘面双凹设计增强盘面形状回弹性能，保证盘面稳定夹合组织 即可满足纯超声引导植入，也能顺应传统介入操作
华医圣杰（5）
先天性心脏病封堵器 （4）
房间隔缺损封堵器
Cardi-O-Fix房间隔缺损封堵器
1. 金属网架以进口的、粗细不等的、镍钛合金丝编织而成 2. 填充物采用进口100%无纺聚酯片，不仅能起到阻挡异常血流的目的，而且非常薄，可以减小封堵器输送导管的直径，减轻患者的血管损伤 3. 产品型号齐全，针对我国患者的特点进行了生产设计，使之更适用于临床工作
Cardi-O-Fix派瑞林涂层房间隔缺损封堵器
派瑞林是一种生物相容性材料，被美国 FDA 认可为第 VI 类高分子材料，被广泛应用在许多植入医疗器械的涂层，其目的是阻挡金属镍离子的析出
室间隔缺损封堵器
Cardi-O-Fix室间隔缺损封堵器
1. 金属网架以进口的、粗细不等的、镍钛合金丝编织而成 2. 填充物采用进口100%无纺聚酯片，不仅能起到阻挡异常血流的目的，而且非常薄，可以减小封堵器输送导管的直径，减轻患者的血管损伤 3. 产品型号齐全，针对我国患者的特点进行了生产设计，使之更适用于临床工作
动脉导管未闭封堵器
Cardi-O-Fix动脉导管未闭封堵器
1. 金属网架以进口的、粗细不等的、镍钛合金丝编织而成 2. 填充物采用进口100%无纺聚酯片，不仅能起到阻挡异常血流的目的，而且非常薄，可以减小封堵器输送导管的直径，减轻患者的血管损伤 3. 产品型号齐全，针对我国患者的特点进行了生产设计，使之更适用于临床工作
心源性卒中封堵器 （1）
Cardi-O-Fix卵圆孔未闭封堵器
1. 封堵器的金属网架是以进口的、粗细不等的、镍钛合金丝编织而成 2. 填充物采用的是进口 100%无纺聚酯片，它不仅能起到阻挡异常血流的目的， 而且非常薄，可以减小封堵器输送导管的直径，减轻患者的血管损伤 3. 产品型号齐全，针对我国患者的特点进行了生产设计，使之更适用于临床工作
普实医疗（4）
先天性心脏病封堵器 （3）
房间隔缺损封堵器
双盘网状结构，由镍钛丝支架、不锈钢套、缝合线和聚酯膜组成。镍钛丝支架的原材料为镍钛合金丝，不锈钢套的原材料为S31723不锈钢，聚酯膜的原材料为聚酯纤维膜，缝合线的原材料为医用缝合线。
室间隔缺损封堵器
双盘网状结构，由镍钛丝支架、不锈钢套、缝合线和聚酯膜组成。镍钛丝支架的原材料为镍钛合金丝，不锈钢套的原材料为S31723不锈钢，聚酯膜的原材料为聚酯纤维膜，缝合线的原材料为医用缝合线
动脉导管未闭封堵器
是由合金丝编织而成的骨架及其内填充的用于阻断血流的内芯组成
心源性卒中预防封堵器
LACbes左心耳封堵器系统
1、倒钩反复多次收放不变形 2、覆盖盘边缘钝化，避免迟发磨损 3、分段式结构，张力灵活可控 4、密网编织，贴合稳固
锦葵医疗（2）
先心病封堵器 (2)
Mallow单铆房间隔缺损封堵器
国内首创的单铆自膨式先天性心脏病封堵器，是一种经皮经血管或经胸经导管植入的封堵器，已获得单丝编制专利。规格齐全，适用于介入治疗多种类型的房间隔缺损
Mallow单铆PDA封堵器
卒中预防封堵器
Pansy可降解封堵器
“已在近期上报药监局注册审批，有望于23年正式上市”
科威医疗 微创（3）
先天性心脏病封堵器 （3）
房间隔缺损封堵器 国械注准20163771168
1.高性能NiTi合金丝编织，良好的超弹性、形状记忆恢复性和生物相容性，确保手术即刻疗效； 2.精心的曲面、弧度设计及中心过渡腰设计，方便控制，定位释放精确，提高手术成功率； 3.阻流膜分层设计，且腰部引入致密超薄PET膜，使鞘管内的输送阻力更小，即刻阻断血流效果更佳，更适用于高压差的缺损
室间隔缺损封堵器 国械注准20153770671
1.高性能NiTi合金丝编织，良好的超弹性、形状记忆恢复性和生物相容性，确保手术即刻疗效； 2.独特的生物形态学曲线设计，以及对封堵器丝径进行控制，提高VSD封堵器的柔顺性，降低房室传导阻滞的发生率，减小手术并发症风险； 3.阻流膜分层设计，且腰部引入致密超薄PET膜，使鞘管内的输送阻力更小，即刻阻断血流效果更佳，更适用于高压差的缺损
动脉导管未闭封堵器 国械注准20163771167
1.高性能NiTi合金丝编织，良好的超弹性、形状记忆恢复性和生物相容性，确保手术即刻疗效； 2.精心的曲面、弧度设计，和严格的工艺控制，提高封堵器的径向支撑力，贴合动脉壁，吻合病变形态，封堵器不易脱落，有利于精准治疗； 3.阻流膜分层设计，且腰部引入致密超薄PET膜，使鞘管内的输送阻力更小，即刻阻断血流效果更佳，更适用于高压差的缺损。
佰仁医疗（3）
先天性心脏病封堵器 （3）
房间隔缺损封堵器
记忆合金材料的记忆性能和特有的结构设计，在瞬间使缺损房间隔被封堵
室间隔缺损封堵器
网塞、端头、端头螺母、阻流体及缝合物组成
动脉导管未闭封堵器
是由合金丝编织而成的骨架及其内填充的用于阻断血流的内芯组成
徐州亚太（3）
先天性心脏病封堵器 （3）
房间隔缺损封堵器
超弹性镍钛合金丝经过特殊工艺处理，有效防止镍离子析出，生物相容性好，临床使用更安全。 采用物理捏合技术，牢固不断丝，降低血栓发生率，减少手术并发风险。 独特腰部设计，定位释放准确，方便控制，提高手术成功率。 双盘面支撑力强，植入后与缺损位置夹合良好，不易脱落。 型号齐全，为医生提供更多选择
室间隔缺损封堵器
采用高品质镍钛丝，特殊表面殊工艺处理，性能稳定，生物相容性好，保证临床长期安全性。 独特腰长设计，适应各种室间隔厚度，定位精准，方便控制，确保手术远期安全性。 双盘状态结构设计，降低盘边缘对周围组织和心脏的压力，手术成功率高。 通过性好，易于收放，临床操作方便
动脉导管未闭封堵器
超弹性镍钛合金丝，反复牵拉不变形，生物相容性好，临床使用更安全。 柱形和锥形设计贴合动脉壁，吻合病变形态，封堵器不易脱落，手术风险低。 分层阻流膜设计，腰部缝有超密阻流膜，在鞘管内的输送阻力更小，增加阻断分流效果，封堵成功率高。 型号齐全，为医生提供更多选择
维心医疗 山东威高
先天性心脏病封堵器 （3）
房间隔缺损封堵器 国械注准20163130106
封堵器支撑网采用进口NiTi合金丝编织，确保产品具有良好的生物相容性和超弹性。 阻流体采用聚酯无纺布，在很好的保证封堵效果的同时，减少进鞘管的阻力。 自膨式双盘结构，产品尺寸经严谨验证，确保封堵器很好的固定于动脉导管壶腹内的同时，尽可能减少对其它的组织的影响，降低并发症的发生机率。 封堵器释放形态好、耐疲劳、可反复收放，大大增加手术的成功率。
室间隔缺损封堵器 国械注准20183770217
封堵器支撑网采用进口NiTi合金丝编织，确保产品具有良好的生物相容性。 封堵器合金丝表面有致密的氧化层，更好的阻挡Ni离子析出。 封堵器释放形态优秀，可反复收房不变形，大大增加了手术的成功率。
动脉导管未闭封堵器 国械注准20163130106
封堵器释放形态好、耐疲劳、可反复收放，大大增加手术的成功率。 封堵器支撑网采用进口NiTi合金丝编织，确保产品具有良好的生物相容性和超弹性。 自膨式单盘结构，产品尺寸经严谨验证，确保封堵器很好的固定于动脉导管壶腹内的同时，尽可能减少对主动脉和肺动脉血流的影响。
佐心医疗 微创心通
卒中预防封堵器
AnchorMan左心耳封堵器系统 2023年10月中国获批注册
以“3D折叠”技术构筑致密的镍钛合金框架，尾部12个“3D折叠”单元与网架形成半封闭结构，兼顾了开放式和封闭式封堵器的优点，对心耳深度要求更低，锚定更稳固；理想的沿心耳轴向方向不同的支撑力设计使其充分贴合心耳的解剖结构，提升密封效果；远端创新性地采用了圆润设计，避免对心耳组织造成损伤。
心玮医疗
卒中预防封堵器
Laager左心耳封堵器系统 国械注准20223130547
固定盘为闭合切割支架设计，降低术中心包积液风险 一体式钝头倒刺设计，锚定安全稳固 封堵盘铆头内嵌设计，降低DRT风险，助力内皮细胞安全攀附 固定盘和封堵盘采用活连接套杆设计，更好地自适应多种左心耳结构 固定盘具有适度径向支撑力，可柔韧贴合左心耳内壁
科奕顿生物 信立泰
卒中预防封堵器
LAMax左心耳封堵器系统
Equal、Normal、Plus三个系列、17种型号的规格设计，可覆盖12MM-36MM左心耳开口，适配左心耳尺寸形态更广泛； 锚定盘全开环交叉编织式设计，使手术操作更安全； 化学处理封堵聚酯膜，可有效降低器械血栓发生，植入后快速内皮化。 匠心设计镍钛螺母凸出＜1mm，在动物试验中，术后1个月即完全内皮化
脉搏医疗
卒中预防封堵器
Leftear左心耳封堵器系统
采用独特的梯形结构封堵盘设计，使封堵盘在左心耳内适应性更强，封堵效果更理想，性能卓越