导图社区 SQF食品安全规范（食品制造）第10版
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SQF食品安全规范（食品制造）第10版
这是一篇关于SQF食品安全规范（食品制造）第10版思维导图，分为四大核心板块：适用代码与范围、文件说明与背景、第 A 部分实施和维护 SQF 食品安全规范、两大规范模块。适用代码与范围梳理了各类食品行业对应的 FSCs 行业类别，界定规范适用场景；文件说明与背景介绍 SQF、FMI 相关概念、发展历程、SQF 愿景使命以及官方联系方式，追溯这套食品安全体系的起源与定位。第 A 部分聚焦实施与维护 SQF 体系，包含引言、评估、审核、认证等落地执行要点。主体两大模块分别是模块 2 系统元素与模块 11 食品产品加工的良好生产规范。模块 2 从管理承诺、文档记录、产品开发、食品安全系统、验证确认、产品可追溯性、食品防护等维度，搭建企业食品安全管理体系底层框架；模块 11 细化现场生产管控，涵盖操作维护、人员卫生、水和空气供应、食物接收储存处理、虫害、废物处理等现场生产要求，覆盖食品加工全流程管控要点。整套体系兼顾顶层制度搭建与现场实操管理，完整呈现 SQF 第 10 版食品制造规范的知识体系，帮助使用者系统性掌握食品生产安全管理的全套要求。无论食品生产企业管理人员、内审员还是食品行业备考人员，都可以借助这份导图快速梳理 SQF 规范知识脉络。
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SQF食品安全规范（食品制造）第10版
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- 大纲
SQF食品安全规范（食品制造）第10版
适用代码与范围
选定的FSCs（食品行业类别）
FSC 10 - 乳制品加工
FSC 12 - 蛋类加工
FSC 13 - 烘焙和零食加工
FSC 14 - 水果、蔬菜和坚果加工、果汁和植物性食品
FSC 15 - 装罐、超高温瞬时杀菌 (UHT) 和无菌操作
FSC 16 - 冰、饮品和饮料加工
FSC 17 - 糖果和糖果制造
FSC 18 - 保藏食品和食品配料制造
FSC 19 - 食品添加剂制造
FSC 20 - 食谱套餐制造
FSC 21 - 油、油脂和以油与油脂为主的抹酱制造
FSC 22 - 谷物和面粉加工
FSC 25 - 不在现场制造的产品分装
FSC 33 - 食品加工助剂制造
资源
SQF食品安全规范 - 食品制造，第10版清单
SQF食品安全规范 - 食品制造，第10版变更文件
适用模块
第A部分：实施和维护SQF食品安全规范
模块 2：系统元素
模块 11：食品产品加工的良好生产规范
文件说明与背景
关于SQFI
SQFI是FMI的一个部门，成立于管理SQF项目，这是一个领先的全球食品安全和质量认证及管理系统
使命：提供一致的、全球认可的食品安全和质量认证项目，基于可靠的科学原理，应用于所有行业部门，并受到所有利益相关者的重视
官网：https://www.sqfi.com/
关于FMI
作为食品行业协会，FMI与整个行业合作并代表整个行业，以促进更安全、更健康和更高效的消费者食品供应链
官网：https://www.fmi.org/
SQFI 一个世界。一个标准。
全球化已革新食品供应链，带来全球机会，也增加更多风险
消费者和零售商要求公司达到最高水平的安全、质量和责任
SQF（Safe Quality Food）研究所是产品、服务和流程安全与质量的全球认可的可信赖伙伴
SQFI 承诺
SQF认证评估并确保场所食品安全和/或质量计划的实施，并确认其具备管理食品安全和质量所需的工具和训练
获得SQF食品安全认证表明场所承诺：
生产安全、优质的食品
遵守SQF规范的要求
遵守适用的食品法规
关于SQF计划
1995年在澳大利亚开发，自2003年以来由FMI（食品工业协会）拥有和管理
2004年，GFSI首次将标准认定为符合其基准要求的标准
SQFI愿景
成为全球食品安全和质量认证的最可信赖来源
SQFI使命
提供基于可靠科学原则的、全球公认的食品安全和质量认证计划，适用于所有行业部门，并受到所有利益相关者的重视
联系 SQFI
访问 www.sqfi.com，获取SQF认证场所目录、SQF指导、重点参考文档和检查清单、训练机会、寻找认证机构的工具，并注册到SQFI评估数据库
SQFI评估数据库：审核管理和数据捕获解决方案，旨在降低成本，提高食品安全审核的效率和效果
客户服务：info@sqfi.com | 202-220-0635 | 1-877-277-2635
数据库协助：info@sqfi.com
合规：compliance@sqfi.com
第A部分：实施和维护SQF食品安全规范
A1 引言
SQFI发布了一套全球认可的食品安全和质量规范，涵盖从初级生产到零售和餐饮服务的食品供应链的各个方面
所有标准可在 www.sqfi.com 免费获取
在开始SQF之旅之前，建议各地下载并查看最适合其需求的SQF规范
A2 获得和保持SQF认证
A2 引言
SQF规范的第A部分规定了一个场所需要采取的过程，以实施和维护与其业务相关的SQF食品安全规范认证
SQF规范的第B部分是可审核的标准，详细说明必须满足的SQF系统元素（模块2），以及与其行业范围相关的良好制造规范（GMP）、良好农业规范（GAP）或其他良好行业规范（GIP）模块
要确定哪些规范和GIP模块适用于该场所，请参阅食品行业类别目录中的表格
学习途径：在线培训课程库（sqfi.com）、"实施SQF系统"培训课程（SQFI授权的培训中心网络）、免费下载SQF规范、建议首次实施时利用注册SQF顾问的服务
指导文件：由食品行业技术专家协助开发，可供参考，但不是可审核的文件；如与规范有差异，以SQF规范为准
A2:1 SQFI 评估数据库
各场所需在审核日期前和任何审核开始之前，于www.sqfi.com上的SQFI评估数据库中注册
注册时必须支付费用（参阅www.sqfi.com上发布的费用标准）
如果场所未保持年度注册，则场所证书将无效，直到场所在SQFI评估数据库中注册
A2:2 SQF 实践者
SQF食品安全规范要求每个认证场所必须有一名合格的主要SQF实践者和替代SQF实践者，负责监督SQF系统的开发、实施、审查和维护，包括系统要素、相关的良好行业规范（GIPs）和食品安全计划
实践者要求见系统要素部分B：2.1管理承诺
场所还可以选择增加实践者以满足轮班和运营要求
SQF实践者可自愿选择获得认证SQF实践者资质，评估实践者能力，展示实施、维护和持续改进SQF食品安全系统的能力
A2:3 培训
SQF从业人员需展示对SQF规范的知识，包括实施和维护要求
培训要求在SQF规范B部分中定义
培训课程和考试可以通过在线和SQFI授权的培训中心网络进行
鼓励进行食品行业学科的培训（如HACCP、法规要求、适用的GIP和内部审核）
A2:4 认证范围
实施SQF规范之前，场地必须确定认证范围，包括：场地场所、食品行业类别以及包含在SQF系统中的产品和工艺
范围必须在初次认证审核之前由场地与认证机构达成一致，并且在认证或重新认证审核期间或之后不能更改认证范围的要求
场地：SQF认证是特定于场地的；整个场地（包括所有场所、支持建筑、筒仓、罐、装卸区和外部场地）都包含在认证范围内
食品行业类别 (FSC)：SQF认证是特定于行业的；选择适用于场地的正确FSC(s)将确保审核员具备必要的知识和技能
产品和工艺：SQF认证是特定于产品的；在每个适用的FSC中，场地需识别包含在SQF系统中的产品和工艺
认证范围的变更：
如新增食品行业类别或新产品，可以书面请求更改认证范围给认证机构
如范围更改涉及新工艺或现有工艺的重大变更、新产品线或人员、设备、原材料、包装材料或成分的重大变更，需书面通知认证机构
范围扩展的审核不会改变重新认证日期或证书到期日期
如请求在重新认证审核窗口前的三十（30）天内收到，认证机构可以将范围扩展推迟到即将到来的重新认证审核
A2:5 范围排除
场地希望从认证范围中排除特定产品、流程或场地的一部分，必须在认证审核之前以书面形式向认证机构提交排除请求，并详细说明排除原因
场地必须能够证明这些排除不会对认证产品造成食品安全风险
不能为整个场地或涉及适用产品的生产、加工和储存的流程授予排除
如获得认证机构批准，排除将列在SQFI评估数据库中的场地描述、审核报告和审核证书上
被排除的产品和场地部分不能宣传为涵盖在SQF认证内；识别并证实宣传被排除项目的情况将导致立即撤销SQF认证
获得排除的场地将在证书上标明"排除"，并在审核报告中列出被排除产品或流程的完整列表
A2:6 记录SQF系统
SQF系统元素（模块2）和相关的GIP模块必须按照SQF食品安全规范进行记录
需要准备符合这些模块中规范元素的政策、程序、工作说明和规格
即"说你所做"
A2:7 实施SQF系统
一旦SQF系统被记录下来，就必须实施，包括确保所有记录的程序都得到遵循，并保存记录以证明符合SQF食品安全规范的相关模块
即"说到做到"
对于初次审核以及在版本更改期间进行的再认证审核，SQFI建议在进行现场审核之前至少要有九十（90）天的记录，包括所有至少每年进行一次的活动
A2:8 可审计条款
守则的所有要素都将被审计
在SQF系统要素（模块2）中指定为强制性的条款和要素在审计期间不得报告为不适用（NA）；不遵守强制性要素将导致不符合
未指定为强制性的条款和要求可以报告为不适用（NA）或涉及替代控制，仅在审计期间有正当理由和/或风险评估时
在B部分中标识了核心条款，是建立、实施和维护强大食品安全管理系统的基础；针对核心条款的不符合在评分系统中权重更高
A2:9 SQF认证机构
SQF认证机构由SQFI授权进行SQF审核并颁发SQF证书
授权认证机构列表可在sqfi.com和SQFI评估数据库中找到
认证机构根据国际标准ISO/IEC 17065:2012（或适用的后续版本）获得认可，并接受SQFI授权的认可机构对其认证活动的年度评估
站点必须与认证机构签订协议，明确提供的SQF认证服务，应包括：
认证范围，包括任何批准的排除项
预期的审核持续时间和报告要求
认证机构的费用结构（审核成本、旅行时间和费用、报告撰写成本、附加成本以及解决不合格项的成本）
SQF证书的颁发、撤销或暂停的条件
认证机构的申诉和投诉流程
审核员对站点的FSC的可用性
多站点计划：如站点希望实施SQF多站点计划，必须在向认证机构申请时注明；协议中应包括商定的多站点计划
更换认证机构：SQF认证站点可以更换为另一个SQF授权的认证机构，条件：
在证书颁发后
在所有未解决的不合格项关闭后
在下一个审核窗口开始之前
认证没有被暂停或面临暂停或撤销的威胁，或待定的监督审核
站点只能在监督审核完成后或通过SQF合规部门的书面批准（compliance@sqfi.com）更换认证机构
新认证机构需在转移完成之前对站点的认证进行审核，以：确认证书有效、确认FSC在认可范围内、确认投诉已处理、确认最后一次突击审核日期、审核审核历史
A2:10 SQF审核团队
SQF食品安全审核员由认证机构选择，认证机构必须在审核员未宣布的审核之外，告知现场审核员的姓名以及SQF审核的安排日期和时间
审核员必须由认证机构雇用或签约，并在与现场认证范围相同的食品部门类别中注册于SQFI
技术专家：审核员已注册SQF但不具备部分或全部现场食品部门类别，或在审核中需要专家技术建议时，可使用技术专家协助；技术专家需与认证机构签署保密协议
认证机构必须确保没有SQF食品安全审核员连续三个（3）认证周期以上对同一现场进行审核
SQF食品安全审核员不能审核其在过去两（2）年内参与过咨询角色或与现场任何人有利害冲突的现场
如果现场能够证明审核员存在利益冲突或其他合理原因，可以拒绝其服务，并以书面形式向认证机构说明理由
A2:11 认证审核
SQF审核是由合格且注册的SQF食品安全审核员（或审核团队）进行的评估，确保文件符合SQF代码，并且食品安全和相关管理实践根据该文件进行
认证范围在审核开始后不能更改
审核员将使用垂直审核方法进行基于过程的审核，以追溯目标产品通过制造过程
为了获得和保持认证，现场需要：
在初次认证和再认证审核中获得"认证"、"认证带监督"或"认证带突击监督"审核评级
确保监督和再认证审核在规定时间内进行
确保在监督或再认证审核中没有出现关键不符合项
在规定时间内纠正所有主要和次要不符合项
再认证审核在初次认证审核最后一天的周年日前后30个日历天内进行
除突击审核外，每次审核的一部分可以使用ICT远程进行；至少一半的分配审核时间必须由审核员在现场进行
A2:12 审核时长
审核时长是SQF审核员完成SQF体系评估所需的预计总时间，不包括撰写报告的时间
审核时长必须足够，以便审核员能够：
观察流程和员工行为
审核认证所涵盖的所有流程和食品类别
与不同班次和职位的员工进行面谈
跟进偏差的发生
彻底审查和分析记录
最短审核时长（基于认证范围）：
主要植物生产、主要动物生产和水产养殖：半（1/2）天
食品制造、膳食补充剂、动物产品、动物饲料和宠物食品：两（2）天
储存和分销以及食品包装制造：一（1）天
典型的一天相当于八（8）小时
影响审核时长的因素：
现场规模及是否包括不同的场所
产品线和流程的数量和复杂性
产品和流程流动的设计以及人员的移动
员工数量、机械化水平和劳动密集度
与公司员工沟通的便利性
SQF体系设计和文档的复杂性
现场参与重大食品安全事件
初次认证审核可能会增加额外的半（1/2）天时长
A2:13 季节性运营
如果现场涉及季节性生产（主要生产活动在任何日历年内连续不超过五（5）个月），审核安排可能受到影响：
初次认证审核必须在季节性运营的高峰期进行
如果现场希望在认证范围内包括多个季节的产品，认证机构将在最高风险和/或最高产量的后续年度安排再认证审核，以便在至少三（3）年内审核所有商品
当在再认证审核的六十（60）天窗口期内季节性运营发生重大变化时，现场应通知认证机构
如果由于季节性条件导致再认证审核日期的永久变更，认证机构必须以书面形式向SQFI提出请求
A2:14 突击审计
认证机构需每三（3）年对场地进行一次突击审计，第一个三年周期从场地的首次再认证审计日期开始
突击审计协议：
突击食品安全审计应在场地首次再认证的前三年内进行，然后在三年后进行
突击食品安全审计在六十（60）天的再认证窗口内进行
如果场地更换认证机构，场地的突击再认证审计时间表不变
认证机构在六十（60）天的再认证审计窗口内确定突击审计的日期
场地和认证机构之间的协商可设定九十（90）天的空白期，以防止突击再认证审计在淡季或因正当商业原因场地不运营时进行
突击审计为现场审计，使用ICT的远程活动不适用于突击审计
如果场地拒绝SQF食品安全审计员进行突击审计，认证机构需立即暂停证书
突击再认证审计后颁发的证书表明审计是突击进行的
选择场地计划：场地可以放弃三年一次的突击审计要求，自愿选择进行年度突击再认证审计；进行年度突击再认证审计的场地在SQF公共目录和SQF证书上被认可为"SQFI选择场地"
A2:15 公司审计
如果该地点属于一个较大的公司，并且某些食品安全职能在一个独立的公司办公室进行，可以选择对该办公室管理的代码元素进行公司审计
是否进行单独的公司审计由认证机构和公司之间达成协议决定
公司审计不适用于SQF多地点计划中的指定中心地点
公司审计部分可以通过ICT远程进行
所有识别出的公司不合规项必须在相关地点审计进行之前关闭；任何未关闭的不合规项将归因于该地点
无论公司审计的结果如何，每个地点都必须审核相关SQF食品安全代码的所有强制和适用元素
A2:16 审核期间使用的语言
认证机构确保SQF食品安全审核员能够熟练使用现场的口语和书面语进行沟通
认证机构提供的翻译人员具备审核中使用的技术术语知识，独立于现场，并且没有利益冲突
现场将被告知因使用翻译人员而导致的审核时间和费用增加
如有冲突，以SQF食品安全法规的英文版为准
A2:17 进行审核
SQF食品安全审核员将使用垂直审核方式来审查文件和已实施的SQF系统的有效性
审核员通过审查文件、采访关键人员以及观察现场状况、操作活动和清洁活动，收集符合或不符合SQF规范所有适用要素的证据
审核员将审查整个现场，包括建筑物的内部和外部以及代表性商品，无论认证范围和商定的排除项如何
现场审核包括对所有操作和清洁班次以及操作前检查的审核（如适用）
当使用远程ICT审核方法时，SQFI期望审核员在现场审核时间的80%用于观察和进行采访
A2:18 不符合项
在每次审核中，SQF食品安全审核员将告知现场不符合项的数量，包括相关的代码元素和每个不符合项的描述
针对SQF食品安全规范的不符合项分级如下：
轻微：随机或偶尔未能保持符合要求的证据，不表示食品安全管理体系的崩溃或食品安全受到影响；如果不纠正，可能导致系统元素崩溃
核心条款轻微：对识别出的核心条款中的要求发出的轻微不符合项
重大：系统元素的失败，食品安全管理系统的系统性崩溃，可能是多个轻微不符合项对相关元素形成的模式，严重偏离要求，和/或缺乏证明符合适用系统元素的证据；是对认证范围内产品的食品安全风险的证据
核心条款重大：对识别出的核心条款中的要求发出的重大不符合项
关键：关键控制点、前提计划或其他关键过程步骤的控制崩溃；或认证机构确定在食品安全控制和SQF系统相关记录中存在系统性伪造；是表明失败可能导致重大公共健康风险和/或产品污染的证据
如果审核员认为在认证审核期间存在关键不符合项，审核员需立即告知现场并通知认证机构，审核将按计划继续进行
在初次认证审核中提出的关键不符合项将导致审核自动失败，现场需重新申请认证
在再认证审核中发出的关键不符合项将导致现场证书的立即暂停
A2:19 审核评级
审核评级基于审核期间发出的不符合项的类型和数量，并反映审核时现场的状况
基准分数使用以下尺度计算：
符合：扣0分
轻微：每个方面扣1分
核心条款轻微：每个方面扣2分
重大：每个方面扣5分
核心条款重大：每个方面扣7分
关键：任何方面扣50分
分数使用公式(100 – N)计算，其中N代表扣分总和
根据分数确定评级、证书状态和重新认证审核频率：
80-100：认证；颁发证书；十二(12)个月审核
70-79：带监控认证；颁发证书；六(6)个月监控审核
0-69：F-不合格；不颁发证书；被认为未通过初始SQF审核
0-69；带突击监控认证：现场立即暂停；成功现场访问后颁发证书；需要六个月的突击监控审核
A2:20 审核报告审核流程
在现场审核结束时，审核报告处于草稿状态
审核证据被视为审核员的建议，直到经过认证机构授权人员对技术内容和SQF规范的应用进行审核和批准
SQFI要求：
SQF食品安全审核员必须在提交审核报告之前，报告所有强制性要素的合规或不合规情况
审核员必须在现场审核结束前，以书面形式向现场报告所有不符合项
不符合项必须在审核报告中准确描述，包括SQF食品安全规范的要素和不符合证据
审核员完成草稿审核报告，并提交给认证机构进行技术审核
认证机构审核并批准审核证据，并在审核最后一天起十（10）个日历日内将报告提供给现场
A2:21 纠正措施
所有轻微和重大不符合项必须通过纠正措施来解决，以消除根本原因并防止再次发生
必须向认证机构提交纠正措施和根本原因分析的书面证据
所有纠正措施必须在现场审核完成后的四十（40）个日历日内由审核员批准并在SQFI评估数据库中关闭
未能在此时间内提交纠正措施、提供根本原因分析或获得审核员验证将导致现场失去认证资格
认证机构可根据请求授予延期：
对于轻微不符合项，当不存在对产品安全的直接威胁且已采取临时控制措施时
对于重大不符合项，当纠正措施涉及结构性变化、受季节性限制影响或需要较长交货时间的安装时——前提是临时控制措施已减轻产品安全风险
在所有情况下，不符合项仍必须在四十（40）天内在数据库中标记为已关闭
当存在来自上次审核的重复不符合项时，审核员可自行决定根据纠正和预防措施条款分配额外的不符合项
A2:22 授予认证
认证机构根据符合和不符合要求的证据、纠正措施的关闭效果以及SQF食品安全审核员的推荐做出认证决定
任何超出本条款范围的认证决定都要求认证机构向SQFI提供书面理由
完成并批准的纠正措施的最终审核报告可供现场使用；SQF食品安全审核报告是现场的财产，未经现场许可不得分发给其他方
SQF体系的认证授予在任何级别获得认证审核评级且无未解决不符合项的现场
认证机构在现场审核的最后一天起不超过五十（50）个日历日内做出认证决定
一旦授予SQF认证，SQFI将发布一个特定于该现场的唯一SQFI识别号（SIN），只要该现场持有其SQF认证，SIN将一直保留
A2:23 证书发布
在授予认证后的五（5）个日历日内，认证机构将向现场提供证书的电子版和/或纸质版
证书在初次认证审核日期周年后的七十五（75）天内有效
证书属于认证机构的财产，并采用SQFI批准的格式，必须包含以下信息：
在SQFI评估数据库中列出的现场名称和地址
认证机构的名称、地址和标志
认可机构的标志和认证机构的认可编号
标题"证书"
短语（现场名称）注册为符合相关SQF食品安全规范的要求
注册范围——食品行业类别和产品
现场审核日期、下次再认证审核日期、认证决定日期和证书到期日期
未宣布的再认证审核指示（如适用）
认证机构授权官员和/或签发官员的签名
SQF标志
证书编号
证书以英文发布；SQFI允许认证机构根据要求签发本地语言证书，条件是包含上述证书信息且认证机构有翻译协议并能验证翻译
英文和翻译版证书上传到SQFI评估数据库和认可机构注册
A2:24 未能遵守
如果一个场所在初次认证期间收到"F – 未能遵守"的评级，或者在再认证SQF食品安全审核期间被评为"Certified with Unannounced Surveillance"，或者未能在规定的时间内纠正识别出的不合规项，则被视为未通过审核
对于初次认证审核，该场所必须重新申请新的认证审核
对于再认证审核，该场所将被立即暂停；认证只有在成功的现场访问后才恢复，并且在六（6）个月内须进行强制性的突击检查
A2:25 申诉和投诉
每个认证机构都有自己的书面程序来处理和解决由现场或其他方对现场提出的申诉和投诉
申诉：
认证机构的申诉程序必须公开可用
对审核决定或认证行动的申诉，必须首先直接向认证机构提出
关于暂停和/或撤销的申诉不会延迟暂停或撤销认证的决定
对审核的申诉必须在技术审核证据发给现场后的十五（15）天内向认证机构提出；认证机构必须在十五（15）个日历日内作出回应
如申诉无法满意解决，可按照诚信计划页面上列出的流程提交给SQFI；现场有五十五（55）天的时间从审核的最后一天起将问题提交给SQFI
投诉：
关于SQF注册审核员或其他认证机构人员、SQF认证现场、SQFI、SQF法规、SQF评估数据库、SQF培训中心或其他方的SQF专业人员的投诉，应通过sqfi.com上诚信计划页面发布的SQFI投诉管理政策进行处理
任何与审核相关的投诉必须在审核的最后一天起的八十五（85）天内向认证机构或SQFI提交
如果在调查投诉时，确定现场的SQF系统发生了实质性故障或不符合相关SQF食品安全法规的任何其他条件，认证机构必须暂停认证
A2:26 监督审核
如果在重新认证审核中站点获得"Certified with Surveillance"或"Certified with Unannounced Surveillance"认证，将进行监督审核
监督审核在上次认证或重新认证审核最后一天的六个月周年的前后三十（30）个日历日内进行
如果监督审核是由于获得"Certified with Unannounced Surveillance"评级而进行的，则审核将在该时间范围内不提前通知
在监督审核中会颁发新的评分和评级，但站点的重新认证审核日期不受影响
监督审核是一次完整的SQF系统审核，旨在：
确认持续符合SQF食品安全规范的要求
验证SQF系统是否继续按文件实施
验证在站点运营发生影响站点SQF系统的变更时已采取适当措施
验证先前审核中纠正措施的持续有效性
监督审核中提出的重大或轻微不符合项需要关闭
A2:27 监督审核 – 季节性运营
涉及季节性生产的场所是指主要生产活动在任何日历年内不超过五（5）个月连续进行的场所，并且监督审核的日期正好落在旺季运营期间
在这些情况下，此审核必须在上次认证或再认证审核的最后一天的六（6）个月周年的前后三十（30）天内进行
如果监督审核的日期不在旺季运营期间，则要求认证审核在下一个季节开始前至少三十（30）天进行预运营审核
预运营审核包括对上次审核的纠正措施的全面审查以及为下次再认证审核的准备情况
A2:28 暂停
如果现场出现以下情况，认证机构必须暂停SQF证书：
未能在六十（60）天审核窗口或批准的延期内允许审核
未能在规定的时间框架内采取纠正措施
未能允许突击审核或拒绝SQF食品安全审核员进行突击审核
在非审核事件中拒绝审核员或SQFI进入（如SQFI验证审核或纠正措施的验证）
在监督或再认证审核中获得"Certified with Unannounced"评级
未能维持SQF食品安全规范的要求（如监管机构发出的执法行动中，未能纠正食品安全监管检查报告中发现的不合格项，或与现场相关的确认的食源性疾病爆发）
未能满足认证机构提出的协议
如果现场的证书被暂停，认证机构立即在SQFI评估数据库中将现场详细信息更改为"暂停"状态，注明暂停原因和生效日期
认证机构必须书面通知现场暂停的原因和生效日期；现场必须确认收到暂停通知
持有暂停SQF证书的现场在暂停期间不得自称拥有SQF证书
有关暂停决定的上诉不得延迟暂停或撤销认证的决定
A2:28-1 在网站不允许进行审核的情况下报告暂停
如果：网站在六十（60）天审核窗口期或批准的延期内未能允许审核
那么：认证机构要求在收到暂停通知后四十八（48）小时内，网站提供一个计划，详细说明延迟的理由和重新安排审核的时间表（必须在审核窗口期后不超过三十（30）天）
认证机构在收到纠正措施计划后的三十（30）个日历天内进行一次通知的现场再认证或监督审核（如适用）
如果网站成功完成了SQF审核并获得认证评级（任何级别），认证机构会在SQFI评估数据库中恢复网站状态，并书面通知网站证书不再暂停
无论评级如何，由于网站未能在指定时间内允许再认证审核，认证机构将在暂停后不超过六（6）个月内进行额外的突击监督审核
A2:28-2 在网站未采取纠正措施的情况下报告暂停
如果：网站未在规定时间内采取纠正措施
那么：认证机构要求在接到暂停通知后的四十八（48）小时内，网站提供详细计划，概述为解决未解决的不符合项而将采取的纠正措施
认证机构通过现场访问在收到纠正措施计划后的三十（30）个日历日内验证该计划已被实施
当纠正措施计划成功实施后，认证机构在SQFI评估数据库中恢复网站状态，并向网站提供书面通知
A2:28-3 报告暂停情况，如果网站不允许进行突击审计
如果：网站不允许突击审计或拒绝SQFI食品安全审计员进行突击审计
那么：认证机构要求在收到暂停通知的四十八（48）小时内，网站提供一个计划，详细说明拒绝进行突击审计的理由，并同意在接下来的三十（30）天内进行突击审计
认证机构在收到网站确认后的三十（30）个日历天内进行现场再认证审计
如果网站成功完成突击审计并获得认证评级（任何级别），认证机构将在SQFI评估数据库中恢复网站状态
此外，在上述突击再认证审计之后不超过六（6）个月内进行一次突击监督审计
A2:28-4 在网站获得"未经通知的监控认证"评级的情况下报告暂停
如果：在监控或再认证审核中，网站获得"未经通知的监控认证"
那么：认证机构要求在收到暂停通知后四十八（48）小时内，网站提供详细计划，包括根本原因，并概述为解决未解决的不合规问题所采取的纠正措施
认证机构通过在收到纠正措施计划后六十（60）个日历日内进行现场访问来验证纠正措施的实施
当纠正措施计划成功实施后，认证机构在SQFI评估数据库中恢复网站状态
如果暂停是再认证审核的结果，认证机构在暂停后不超过六（6）个月内进行一次未经通知的监控审核
A2:28-5 报告暂停情况如果站点未能保持SQF食品安全规范的要求
如果：站点未能保持SQF食品安全规范的要求（如由于监管机构发布的执法行动、未能纠正食品安全监管检查报告中发现的不合格项，或与该站点相关的确认的食源性疾病爆发）
那么：认证机构要求在收到暂停通知后四十八（48）小时内，站点提供详细计划，概述针对未能保持SQF食品安全规范的具体事件的纠正措施
认证机构通过在收到纠正措施计划后三十（30）个日历日内进行现场访问来验证纠正措施已被实施
当纠正措施计划成功实施后，认证机构在SQFI Assessment Database中恢复站点状态
A2:28-6 报告暂停情况，如果网站未能满足认证机构规定的协议
如果：网站未能满足认证机构规定的协议
那么：认证机构要求在收到暂停通知后的四十八（48）小时内，网站提供一个计划，详细说明为满足认证机构规定的协议所采取的措施
当认证机构与网站之间的协议成功达成后，认证机构会在SQFI评估数据库中恢复网站状态
A2:29 撤销认证
如果现场出现以下情况，认证机构将撤销证书：
已被暂停且未能遵循认证机构在暂停通知中定义的暂停协议
未能在认证机构规定的时间框架内采取批准的纠正措施
故意且系统性地伪造其记录
未能维护SQF证书的完整性
如果现场的证书被撤销，认证机构立即在SQFI评估数据库中将现场详细信息修改为"撤销"状态，注明撤销原因和生效日期
现场必须在收到撤销通知后三十（30）天内确认收到通知并退还证书
如果证书被撤销，现场在证书被认证机构撤销之日起十二（12）个月内不得重新申请认证
A2:30 网站SQF要求的更改
SQF食品安全规范允许网站根据业务安排的变化更改审核要求
包括：产品范围的更改和增加、更换认证机构、网站搬迁以及业务所有权的变更
如需帮助，网站可以通过info@sqfi.com联系SQFI客户服务团队
A2:31 审核日期变更
所有关于因合法商业原因（如季节性运营时间框架的变化、临时场地关闭、自然灾害或极端天气）而要求临时或永久认证日期变更的请求，必须发送至该场地当前的SQF认证机构
有效请求随后必须由场地的认证机构提交给SQFI
需要获得SQFI合规部门的书面批准，才能对场地证书的日期进行延期或对场地的重新认证审核时间框架进行临时或永久变更
A2:32 迁移场所
SQF认证是特定于场所的；如果场所迁移其营业场所，场所的认证不会转移到新场所位置
需要对新场所位置进行成功认证
必须为新场所完成初始认证审核
A2:33 变更业务所有权
如果经过认证的网站的所有权发生变化（例如，网站的业务已被出售），在所有权变更后的三十（30）个日历日内，新所有者需通知认证机构并申请保留现有认证编号的SQF认证
如果负责管理和监督SQF食品安全系统的主要人员被保留，认证机构应保留现有的审核频率状态和现有的认证编号
如果网站管理和人员有重大变更，认证机构需完成初始认证审核，颁发新证书和认证编号，并适用新认证的审核频率
A2:34 召回和监管违规通知
如果站点发起需要公众通知的食品安全事件（如Class I或Class II召回），或收到监管机构的执法行动通知，站点必须在事件发生后24小时内通过sqfi.com/recalls以书面形式通知其认证机构和SQFI
认证机构和SQFI必须列入站点的基本联系人列表中，如SQF食品安全规范的系统元素2.6.3所定义
站点的认证机构必须在进一步的48小时内通知SQFI其打算采取的任何行动以确保认证的完整性
所有站点必须对召回做出回应，并完成由SQF和/或认证机构提供的召回表格
A2:35 SQFI 合规与诚信计划
为了满足SQFI合规与诚信计划的要求，SQFI可能通过包括但不限于验证和/或见证审核的技术随机监控认证机构及其审核员的活动
在进行这些额外的监控活动时，场地需要允许SQFI授权代表在审核进行中或结束后进入场地
SQFI代表的出席不会干扰场地的运营，也不会导致额外的审核时间或不符合项，也不会增加认证机构对审核收取的费用
模块2：系统元素
2.1 管理承诺
2.1.1 管理责任（强制性）（核心条款）
2.1.1.1 食品安全政策
由高级场所经理签署的食品安全政策应建立并维护，至少概述所有场所管理层的承诺，以：
供应符合所有客户和法规要求的安全食品
在场所内建立和维护积极的食品安全文化
建立并持续改进场所的食品安全管理体系
以他们理解的语言有效地向所有人员传达此政策
2.1.1.2 食品安全文化
场所管理应在场所内建立积极的食品安全文化，确保实施和维护所有SQF食品安全系统的要求
所有人员应：
理解并履行其食品安全和监管责任
将实际或潜在的食品安全问题通知管理层
在其工作范围内解决食品安全问题
展示对食品生产和安全处理的承诺
整个组织中影响人们在食品安全方面的心态和行为的共同价值观、信念和规范
意识
职责划分
工作范围---本职
承诺意识的培养
内部报告
2.1.1.3 食品安全文化评估计划
应记录、实施并维护一个食品安全文化评估计划，以推动持续改进
该计划至少应包括：
有效沟通策略
确保所有员工了解并参与食品安全实践
包括场所管理在内的综合训练计划
培训计划
收集和处理人员反馈的机制
收集反馈
定期测量和评估食品安全相关活动
测量评估
2.1.1.4 食品安全目标和绩效措施
场所管理应建立、记录并传达给所有人员食品安全目标和绩效措施
确保各部门和运营配备适当的人员，并在组织上与充足的资源相匹配
报告结构应：
记录影响食品安全的关键人员的工作职能
为这些关键人员确定备份
确保在组织或人员变动时食品安全系统的完整性和持续运行
识别关键岗位---指定替补人员---变更更新
目标---事前，绩效---过程和结果
2.1.1.5 SQF从业者
应指定一名主要和替补的SQF从业者，负责并有权：
通过了解与场所认证范围相关的SQF食品安全规范，监督SQF系统的开发、实施、审查和维护
采取适当措施确保SQF系统的完整性，并向场所管理层报告关键食品安全问题或事件
上报
向相关人员传达确保SQF系统有效实施和维护所必需的所有信息，包括参与年度管理审查和每月管理更新
传达
确保根据SQF标志使用规则的要求正确使用SQF标志
正确使用标识
确保在审核窗口开始前至少九十（90）天向认证机构提供相关的停工日期
认证沟通
主要和替补的SQF从业者应：
在场所工作（被指定为主要SQF从业者时）
替补执业师不指定可以不是公司员工
成功完成基于危害分析和关键控制点（HACCP）的训练课程
有能力实施和维护场所的食品安全计划
2.1.2 管理评审（强制性）（核心条款）
2.1.2.1 年度评审
场所管理层应至少每年审核一次SQF系统，并包括：
食品安全管理系统文件的变更（例如，政策、程序、规格、食品安全计划、食品安全政策）
年度系统测试结果（例如，食品防护、危机管理、召回和产品追踪）
测试结果要在管理评审中体现
与食品安全管理系统相关的趋势（例如，审核和检查结果、投诉、虫害预防计划）
趋势分析
投诉
环境监控
虫害
审核和检查
食品安全文化评审计划的绩效
食品安全文化的评估结果
食品安全目标和措施的表现
召回和监管问题的审核
所有危害分析和风险评估的更新
HACCP的评估更新
对以前管理审核的后续行动项目
2.1.2.2 每月更新
场所管理应至少每月更新一次，包括：
影响SQF系统实施或维护的事项（例如，CCP偏差、标签更改、监管问题、不良趋势）
纠正措施，以及纠正和预防措施
内部和外部审核的结果
食品安全投诉
2.1.3 投诉管理（强制性）（核心条款）
2.1.3.1 投诉处理
处理、调查和解决来自客户、消费者和当局的食品安全投诉的方法和责任，应针对在场所制造或处理的产品或共同制造的产品进行记录和实施
2.1.3.2 投诉趋势分析
应调查和分析投诉数据的趋势
对于所有不利趋势和严重事件，应按照2.5.3中概述的进行根本原因分析和纠正措施过程
不利趋势和严重事件要有根因分析和纠正措施
2.1.1.4 建立、记录并传达食品安全目标和绩效措施；报告结构应记录关键人员工作职能、确定备份、确保组织变动时系统完整性
2.1.1.5 指定主要和替补SQF实践者，负责并有权：
监督SQF系统开发、实施、审查和维护
采取措施确保系统完整性，报告关键食品安全问题
传达确保系统有效实施的所有信息
确保正确使用SQF标志
确保审核窗口前至少90天提供停工日期
主要和替补SQF实践者应：在场所工作、完成HACCP训练课程、有能力实施和维护食品安全计划
2.2 文档和记录
2.2.1 食品安全管理系统 (强制性)
场所应确保用于满足与认证范围相关的SQF食品安全规范要求的所有文件已建立、实施、维护、保持最新，并提供给相关人员
文件可以是电子和/或纸质形式
2.2.2 文档控制（必填）
维护文件控制的方法和责任以及确保人员可以访问当前要求和指示的责任应被记录和实施
最新要求
当前的食品安全文件应被维护，并在文件修订时将更改传达给相关人员
查阅或获取
2.2.3 记录（必填）
该场所应维护相关和适当的记录，以证明食品安全管理体系的有效实施、维护和持续改进
包含电子记录的维护和检查
记录的维护和保留的方法和责任应被记录和实施
记录应清晰易读、便于访问、可检索，并安全存储以防止未经授权的访问、丢失、损坏和恶化
防篡改控制
保留期限应至少符合客户、法律和法规要求，至少为产品保质期，或由场所设定如果没有保质期
一般的标准：保质期+6个月、两年
支持完成所有年度要求的记录应至少包括：
管理评审（参见2.1.2）
内部审核（参见2.5.4）
食品防护威胁评估和预防计划审查（参见2.7.1）
食品防护测试（参见2.7.1）
食品欺诈漏洞评估和缓解计划审查（参见2.7.2）
可追溯性测试（参见2.6.2）
危机管理测试（参见2.6.4）
召回测试（参见2.6.3）
食品安全计划审查，包括流程图（参见2.4.3）
在适用情况下，应保存证明食品安全管理系统实施的记录，包括：
每月管理更新（参见2.1.2）
产品开发批准（参见2.3.1）
供应商批准（参见2.3.4）
根本原因分析和纠正措施过程（参见2.5.3）
验证和确认记录（参见2.5.1和2.5.2）
工艺变更（参见2.3.5）
投诉、调查和解决方案（参见2.1.3）
合同协议（参见2.3.3）
在适用的情况下，应维护支持食品安全计划的记录，并包括：
产品返工（参见2.4.6）
检查和分析（参见2.4.4）
产品发布（参见2.4.7）
良好行业规范(GIP)检查（参见2.5.2.2）
产品转换（参见2.6.1）
标签核对（参见2.6.1）
关键控制点监测（参见2.4.3.16）
不合格材料和产品（参见2.4.5）
环境监测（参见2.4.8）
产品可追溯性和召回（参见2.6.2和2.6.3）
2.3 规格、产品开发和供应商批准
2.3.1 产品开发
设计、开发和实施新产品进入生产直至商业化的方法和责任应予以记录和实施
评审：输入评审
自主研发
配方合规性审核
能不能用、是否限量
风味确认等
客户的要求
开发过程
小试→中试→试生产
验证
确认
输出
食品安全危害识别及分析
重新引入停产一年以上的产品应进行评估，以确保对流程或程序发生的变化的控制仍然有效
超一年重新评估
产品配方应由授权人员开发，以确保其符合预期用途；在必要时，应进行试验以确保产品符合食品安全要求
在适用的情况下，应考虑：
消费者前和消费者的准备、储存和处理要求，包括建立"使用期限"、"最佳食用日期"或同等术语
保质期验证
微生物标准
食品接触包装的适用性
客户要求
标签要求
确保成分被视为"食品"或被制造国和使用或预期销售国的监管机构认可为安全
此元素不适用于所选FSC（2.3.1.3 / 2.3.1.4 / 2.3.1.5）
2.3.2 规格书
质量标准
应记录开发、管理和批准原材料、成品和包装规格的方法和责任
所有原材料和包装的规格，包括但不限于成分、添加剂、危险化学品、加工助剂和影响成品安全的包装，均应记录并保持最新
识别
法律法规的要求
如包材：国标
如化学迁移
塑化剂
客户的要求
自己的要求
控制
原材料、包装和成分规格应进行审核和确认，以确保产品安全不受影响，并且材料适合其预期用途
评审
安全和符合预期用途
场所管理应要求原材料供应商通知场所产品成分的变化，这些变化可能会影响产品配方（例如，蛋白质含量、水分、氨基酸构成、污染物水平、过敏原和/或其他可能因作物或季节而异的参数）
变更的沟通
成品标签应准确无误，符合相关法律规定，并经合格人员批准
准确合规并经审批
成品规格应记录在案、保持最新，并可供相关人员查阅，应包括（如适用）：
微生物、化学和物理限制
符合标签声明的成分
标签和包装要求
存储、分销和处理条件
产品的保质期
所有成品规格应由场所批准，并在需要时由其客户批准
此元素不适用于所选FSC（2.3.2.7 / 2.3.2.8 / 2.3.2.9）
2.3.3 合同协议
工艺或部分工艺
所有与合同制造商、第三方存储和分销设施以及合同服务提供商的协议，如对产品安全有影响，均应记录并包括：
确保满足所有食品安全要求的信息
提供的产品和服务的完整描述
这些协议应由双方批准，传达给相关人员，并保持最新
对于共同制造商和第三方存储及分销设施的产品和流程，场所应确保其符合相关SQF食品安全规范；确认根据风险水平，通过场所审核、第三方机构或其他合适方式进行
外仓
自己人员管理
纳入审核范围
其他公司人员管理
场所应确定并记录合同制造和/或合同存储产品的食品安全风险水平
委托生产：①②③自己买→A预混→回厂加工 采购：①②③A买→A预混→回厂加工
2.3.4 批准供应商计划（强制性）（核心条款）
选择、评估、批准和监控供应商的方法和责任，包括紧急供应商和同一公司所有权下的供应商，应记录、实施，并至少包括：
供应商的过去绩效
供应产品的风险水平（例如，含过敏原、即食、外国供应商）
商定的规格书
供应商实施的食品安全控制总结
周期评价
准入批准和审查供应商状态的方法
准入批准和持续批准
监控供应商表现的方法和频率
包括包装在内的供应产品验证的方法和频率
如COA
周期性提供资料
现场抽样检测
供应商联系详情
供应商审核应基于风险进行，并由熟悉适用法规和食品安全要求的人员进行
2.3.5 变更管理
场所应记录并实施程序，以评估可能影响食品安全或食品安全系统的任何变化，包括临时、紧急、计划外或因纠正措施过程而进行的变化，以确保控制措施仍然有效
此程序至少应包括以下方面的变化：
认证范围内产品的产品配方和制造工艺
材料、成分、标签、其他投入或设备
包括关键控制限值
变化应在确保食品安全的时间框架内进行确认或验证、记录和沟通
实施前确认
目的
能不能达到预期要求
风险评估
实施运行
验证
杀菌设备
确认设备能力、热穿透、热分布测试
2.3.6 此条款不适用于所选FSC
2.4 食品安全系统
2.4.1 食品立法（强制性）
场所应确保在交付给客户时，成品符合以下条件：
适用于生产地和已知销售地的食品安全法律法规
客户和公司的要求
这包括符合适用于加工期间保持卫生条件的立法要求、最大残留限量、食品安全、包装、产品描述、净重、营养、过敏原和添加剂标签、身份保存食品的标签、食品立法下列出的任何其他标准，以及相关既定行业规范
确保场所及时了解相关法律法规、科学和技术发展、新兴食品安全问题以及相关行业规范的变更的方法和责任应被记录和实施
在收到监管警告信或采取行动，或在爆发中被点名后，应在二十四（24）小时内以书面形式通知SQFI和认证机构；向SQFI的通知应通过sqfi.com/regulatory进行
2.4.2 良好的行业实践 (强制性)
在SQF食品安全规范的模块11中确定的良好行业实践，适用于认证范围，概述如何控制和保证食品安全，应记录和实施
场所应提供书面的风险评估，概述非适用性的理由或替代控制措施有效性的证据，以确保食品安全不受影响
2.4.3 食品安全计划 (强制性) (核心条款)
应根据最新版本的Codex Alimentarius Commission《食品卫生通则》中确定的步骤制定食品安全计划
成立小组
产品描述
与规格书的区别： 如果要合用，要把内容都覆盖上
产品预期用途
怎么使用
即食、非即食
消费群体
孕妇、老人、儿童、婴儿
工艺流程图
物料投入点，废弃物的排放点、返工
工艺描述
危害识别与分析
物理
化学
生物
致病菌、病毒、寄生虫
危害分析矩阵
判断树
确定CCP点
有关键限值才有CCP点
建立关键限值
有依据
不要把验证数据作为关键限值
可测量
子主题
纠偏措施
验证程序
食品安全计划应有效实施和维护，并应概述场所如何控制和确保SQF认证范围内的产品或产品组及其相关过程的食品安全
可能需要多个食品安全计划以涵盖认证范围内的所有产品
食品安全计划应由一个多学科团队制定和维护，该团队包括具有相关原材料、包装、加工助剂、产品和相关工艺的技术、生产和工程知识的人员；团队负责人应接受HACCP培训
每个食品安全计划的范围应制定并记录，包括所考虑过程的起点和终点以及所有相关输入和输出
应为所有包含在食品安全计划范围内的产品制定和记录产品描述，参考成品规格以及与产品安全相关的任何附加信息（如pH值、水活度、成分和/或储存条件）
每种产品的预期用途应由食品安全团队确定并记录，包括：目标消费者群体、易感人群消费的可能性、如适用的进一步加工要求，以及产品的潜在替代用途
食品安全团队应制定并记录一个涵盖每个食品安全计划范围的流程图，流程图应包括：
流程中的每一步
所有流程输入，包括原材料、包装和服务输入（例如，水、蒸汽、气体）
计划的流程延迟
所有流程输出，包括废料和返工
每个流程图应由食品安全团队验证，以涵盖所有阶段和操作时间
所有制造过程的流程应设计为确保产品按照批准的产品配方制造，以防止污染
食品安全团队应识别并记录在成分、输入、原材料和每个步骤中合理预期会发生的所有食品安全危害
食品安全团队应对每个已识别的危害进行危害分析，以确定哪些危害是重要的；确定危害重要性的方法应记录在案，并在没有控制的情况下一致地用于评估所有潜在危害
食品安全团队应确定并记录必须应用于所有重大危害的控制措施；可能需要多个控制措施，并且可能通过特定的控制措施控制多个重大危害
根据危害分析的结果，食品安全团队应识别流程中必须实施控制以消除重大危害或将其降低到可接受水平的步骤（即关键控制点CCP）；在识别出重大危害但不存在控制措施的情况下，应修改流程以包括适当的控制措施
一个危害只能有一个CCP点控制，一个CCP点可能控制几种危害
对于每个确定的CCP，食品安全团队应识别并记录将安全产品与不安全产品分开的限值（关键限值），并验证所有关键限值；关键食品安全限值至少每年审核一次
充分性
适宜性
有效性
食品安全团队应制定并记录程序，以监控CCPs，确保它们保持在既定限度内；监控程序应识别分配进行监控的人员、采样和测试方法以及测试频率
食品安全团队应制定并记录偏差程序，当监测表明在CCP失去控制时，识别受影响产品的处置；程序应包括根本原因分析、纠正措施以及纠正和预防措施
记录并批准的食品安全计划应全面实施，并每年审查
文件的评审
区别
HACCP的评审
文件的评审
CCP点确认
CCP验证
确认的控制措施
应制定程序，以验证关键控制点的有效监控，并在适用时采取适当的根本原因分析、纠正措施以及纠正和预防措施
关键控制点监测、纠正措施和验证记录应予以维护并适当使用
如果生产国和预期销售国的食品安全法规规定了不同于现行版本《食品法典委员会食品卫生通则》的食品安全控制方法，则食品安全团队应实施符合《食品法典》和食品法规要求的食品安全计划
2.4.4 抽样、检验和分析
应记录和实施对原材料、在制品、成品和其他食品安全相关评估的采样、检查和/或分析的方法、责任和标准
标准
采样、检查和分析应按照国家认可的方法进行；经过验证与国家认可方法等效的替代方法可以使用
按国标或认可等效替代的方法
方法
内部实验室应根据ISO/IEC 17025的适用要求进行操作，包括能力验证
能力验证
人员
在场所进行的化学和微生物分析可能对产品安全构成风险，应与任何食品加工或处理活动分开进行，并设计为仅限授权人员进入；必须展示标志，将该区域标识为限制区域
环境
应采取措施隔离和控制场所内的所有危险实验室废物，并与食品废物分开管理；实验室废物的排放口至少应位于服务于食品加工和处理区域的排水口下游
危废处理
外部实验室应获得ISO/IEC 17025或同等标准的认证；所进行的测试应包含在实验室的认证范围内
如果客户或法规要求，保留样品应按照产品的典型存储条件进行存储，并在产品的规定保质期内进行维护
2.4.5 不合格材料和产品
应记录并实施责任和方法，以说明如何处理在接收、存储、加工、处理或交付过程中检测到的不合格产品、原材料、成分、在制品或包装
所应用的方法应确保：
不合格产品被识别、隔离、评估/评估和/或处置，以尽量减少意外、不当使用或对成品完整性的风险
识别、隔离
报废
返工
让步放行、接收
要有评估
要有跟踪
改变用途
所有相关人员都了解适用于被隔离状态产品的场所隔离和释放要求
标识
所有状态不明的产品都包括在此过程中
状态不明加严管控
此元素不适用于所选的FSC（2.4.5.2）
2.4.6 产品返工
应记录和实施责任和方法，概述如何重新加工成分、包装或产品，或类似活动（即再调质、回收），以确保成品的安全或完整性不受影响
所应用的方法应确保重新加工：
由合格人员监督
清晰标识和可追溯
根据场所的食品安全计划进行加工
按照2.4.4和2.4.7的要求进行检验、分析和放行
含食品过敏原的产品重新加工应在确保产品安全和完整性得到维护的条件下进行
不要新增过敏原
此元素不适用于所选FSC（2.4.6.2）
2.4.7 产品放行（必填）
产品放行的责任和方法应记录并实施
所应用的方法应确保：
产品由授权人员发布
确认产品标签
所有检查和分析均成功完成并记录
如果产品以散装或无标签形式包装和分发，应提供产品信息以告知客户和/或消费者其安全使用要求
如果场所基于产品病原体或化学测试使用正面放行，应制定程序以确保在收到可接受结果之前不释放产品
如果使用场外或合同仓库，应有效地传达这些要求并验证其是否得到遵循
2.4.8 环境监测（核心条款）
应针对所有食品制造过程及影响制造过程的周边区域进行基于风险的环境评估，以确定所需的监测计划级别
根据风险等级来确定
环境监测计划应每年评估一次，或在影响产品安全的趋势或其他变化发生时进行评估
环境监测计划的责任和方法应记录并实施，包括环境采样和测试时间表，至少应包括：
详细说明基于场所危害分析的适用病原体或指示生物进行测试
合适的指示菌
列出要采集的样本数量、采样频率和采样时间（例如，操作前、操作后、过程中）
概述采样位置以及根据需要进行位置轮换
1
直接接触
2
紧邻着
3
较远
4
公共区域
确定可接受的标准
描述处理升高或不良结果的方法
环境测试结果应进行监测、跟踪和趋势分析；在观察到不满意的结果或趋势时，应实施根本原因分析、纠正措施以及纠正和预防措施
2.5 验证和确认
2.5.1 验证和有效性（必填）
确保SQF计划所有适用要素有效性的方法、责任和标准应被记录和实施
所应用的方法应验证食品安全计划，包括关键食品安全限值，在实施时的有效性，并在发生变化时通过监管标准重新验证或证明合理性
良好的行业实践已得到确认，以确保实现所需的结果
2.5.2 验证活动（强制性）
验证食品安全控制（包括前提程序和关键控制点）的方法、责任和标准是否按预期运行，应予以记录和实施
所应用的方法应：
确保负责人员授权每个经过验证的记录，以证明监控活动的正确完成
要求验证符合性证书、分析证书、保证函和/或所有原材料（包括食品接触包装）的检验和测试
国外进口原料可能不检保证函也可以
在上述控制缺失的情况下，确认包装对食品内容物的潜在化学迁移的缺失
应计划并执行对场所和设备的定期检查，以验证良好的行业实践以及设施和设备维护是否符合法规的食品安全要求
新版变化点，从内审到验证
日常GMP检查
应制定并实施一份验证计划，概述验证活动、完成频率以及负责每项活动的人员
2.5.3 纠正，以及纠正和预防措施（强制性）（核心条款）
应记录并实施有关如何调查和解决问题及不合规情况的责任和方法
这些应包括但不限于：关键食品安全限值的偏差、投诉、内部和外部审核和检查中的发现、不合格产品和设备、年度测试和审查中发现的缺陷、验证和确认活动、撤回和召回、法规违规以及食品安全系统的负面趋势
此程序至少应包括：
使用纠正活动（、如适用）来解决已识别的问题
纠正
用于调查和识别根本原因的分析方法
确定和实施纠正和预防措施以解决根本原因的过程
验证所实施措施的有效性以防止再次发生
将结果传达给相关场所管理层和人员
2.5.4 内部审核（必需）
安排和进行内部审核以验证整个SQF系统有效性的方法和责任应被记录和实施
内部审核必须至少每年进行一次
需要全覆盖
条款
产品
过程
活动
所应用的方法应确保：
进行内部审核的人员在实际可行的情况下独立于被审核的职能
SQF食品安全规范的所有适用要求根据当前的SQF审核检查表或类似工具进行审核
记录客观证据以验证合规和/或不合规
根据2.5.3进行根本原因分析、纠正、纠正和预防措施，以解决在内部审核中识别出的缺陷或潜在缺陷趋势
审核结果传达给相关场所管理人员和负责实施和验证根据2.5.3采取措施有效性的人员
2.6 产品可追溯性和危机管理
2.6.1 产品标识（强制性）（核心条款）
识别原材料、成分、包装、在制品、过程输入和成品的方法和责任应被记录和实施，以确保：
在接收、生产、存储和发货的所有阶段进行清晰识别
根据客户规格和/或法规要求完成标签
这应包括根据法规要求识别和标记在生产线上和设备上生产的含有过敏原的食品
产品启动、产品转换和包装转换（包括标签更改）程序应记录并实施，以确保正确的产品在正确的包装中，并贴有正确的标签，并且转换由授权人员检查和批准
状态标识
清场核对
应实施程序以确保标签使用得到核对，并调查和解决任何不一致之处
2.6.2 产品追溯（必填）
用于追溯产品的方法和责任应被记录和实施，以确保：
符合生产国和预期销售国的所有法规要求
成品至少可以向前追溯到客户
原材料、成分、食品接触包装和其他投入品，包括加工助剂，至少可以从工艺向后追溯到制造供应商，并包括所有收货日期的文件记录
在产品返工时保持可追溯性（参见2.4.6）
物料平衡
得率=产出/投入
物料平衡=实际/理论=实际（产出+不合格品+抽样）/（产出/得率）
时效性
批次信息的准确性
产品追溯系统的有效性至少每年测试一次，并应对来自不同班次的产品以及用于各种产品和/或运送给广泛客户的产品的材料（包括散装材料）进行测试
边界的确认
原料：生产商和批次
成品：发货情况
2.6.3 产品撤回和召回（强制性）
用于撤回或召回产品的方法和责任应被记录和实施
该程序应：
识别负责启动、管理和调查产品撤回或召回的人员
描述要实施的管理程序
记录法律、监管和专家建议的来源
提供必要的可追溯性信息
包括对场所范围之外项目的风险
概述一个沟通计划，以适时适当地通知人员、客户、消费者、监管机构和其他重要机构关于事件的性质
产品撤回和召回系统应至少每年审核其准确性和完整性，并进行测试和验证其有效性；测试应包括召回程序的所有组件
在识别出食品安全事件后，应在二十四（24）小时内书面通知SQFI和认证机构，该事件中产品的使用或接触：
有合理的可能性导致严重的不良健康后果或死亡；或
可能导致暂时的或医学上可逆转的健康后果
应在sqfi.com/recalls通知SQFI；所有来自SQFI或认证机构的要求信息应按要求提交
2.6.4 危机管理规划（强制性）
危机管理计划应记录已知的潜在危险，这些危险可能影响场所交付安全食品的能力，并概述场所应对这种危机的方法
危机管理计划至少应包括：
负责决策、监督和启动危机管理事件行动的高级经理
危机管理团队的选择
实施的控制措施，以确保任何响应不会危及产品安全
隔离和识别受危机响应影响的产品的措施
在发布前验证食品可接受性的措施
准备和维护当前危机警报联系清单，包括供应链客户
法律和专家建议的来源
负责内部沟通以及与当局、外部组织和媒体沟通的责任
危机管理计划应在识别出新的漏洞时进行审查和更新，每年至少测试和验证一次；测试应包括影响食品安全的危机管理程序的所有组件
2.7 食品防护和食品欺诈
2.7.1 食品防护 (强制性) TACCP
应进行食品防护威胁评估，以识别可能由故意破坏或类似恐怖事件引起的潜在威胁；评估应考虑内部和外部威胁
识别评估
薄弱环节
食品防护计划
食品防护计划应根据威胁评估进行记录和实施，应符合适用的法规要求，并应包括防止因破坏行为导致食品掺假的方法、责任和标准
实施的方法应减轻公共健康威胁，并至少确保：
只有授权人员通过指定的入口点进入生产设备和车辆、制造和存储区域
保护敏感的加工点
原材料、成分、包装（包括标签）、在制品、其他工艺投入品、设备和危险化学品的安全接收和存储
成品在安全的存储和运输条件下保存
对人员、承包商和访客进入场所的记录和控制
食品防护威胁评估和预防计划应至少每年或当威胁评估中定义的威胁级别变化时进行审查，以确保有效实施和测试
有效性评审和测试
定义：防止受到人为有意的恶意攻击
属于食品安全范畴
生产制造过程
防护对象
坏人
疯人
悲伤的人
2.7.2 食品欺诈 (强制性) VACCP
识别场所对食品欺诈的脆弱性的方法、责任和标准，包括原材料或成分替代、成品标签错误、稀释或伪造的敏感性，应记录、实施并维护
应制定和实施食品欺诈缓解计划，明确控制已识别的食品欺诈漏洞的方法，包括成分和材料的已识别食品安全漏洞
食品欺诈漏洞评估和缓解计划应至少每年或在漏洞评估中定义的漏洞发生变化时进行审查和验证
食品掺假
替代
剔除
添加
范围
原辅料
工艺过程
步骤
收集信息
脆弱性评估
子主题
2.8 过敏原管理
2.8.1 过敏原管理（强制性）（核心条款）
过敏原管理计划至少应包括：
对那些含有食品过敏原的原材料、成分和加工助剂（包括食品级润滑剂）的风险分析
识别分析评估
参考所有原材料、成分和加工助剂（包括食品级润滑剂）的食品安全计划危害分析
一个缓解计划，以应对可能来自人员（例如，场所、供应商、合同制造商、合同服务提供商、访客）、更衣室、自动售货机和餐厅的意外食品过敏原的引入
对已识别过敏原的控制计划，包括在整个场所内的识别和隔离
在制造和预期销售的国家适用的过敏原清单（如果已知），并提供给所有相关人员
如果可能有过敏原材料故意或无意存在，在生产线转换之间对产品接触表面的清洁和消毒应进行记录、实施，有效、符合风险和法律要求，并足以从产品接触表面去除所有潜在的目标过敏原，包括适当时的气溶胶，以防止交叉接触
如果无法实现令人满意的生产线卫生和清理或隔离，应提供单独的处理和生产设备
场所应记录并实施方法，以控制成品标签（或在适用情况下的消费者信息）的准确性，并确保在制品和成品在过敏原方面与标签一致；措施可以包括接收时的标签批准、生产过程中的标签核对、废弃标签的销毁、成品标签的验证，以及适当的产品更换程序
基于风险评估，使用过过敏原的区域和设备的清洁和卫生效果的验证和确认程序应被记录并有效实施
2.8.2 此条款不适用于所选FSC
此元素不适用于所选FSC（2.8.2.1）
2.9 培训
2.9.1 训练项目（必修）
应记录并实施一个训练计划，至少包括：
确定人员的训练需求，以确保他们具备执行对SQF系统有效实施至关重要的功能所需的能力
识别将应用的训练方法
提供适当的训练和训练材料，以人员理解的语言，确保产品符合法律、客户、公司和SQF规范要求
确定训练的实施频率
包括识别和实施人员复训需求的规定
应为所有参与以下工作的人员提供训练：
制定和维护食品防护、食品欺诈和食品安全计划
监控关键控制点
实施纠正措施流程，包括根本原因分析
进行审核和检查（内部、GMP和供应商）
任何其他被确定为对有效实施和维护SQF Code至关重要的任务
应将文件化评估作为训练的一部分
至少应为所有相关人员和承包商提供有关以下计划或方案的有效实施和维护的指导：
过敏原管理
食品欺诈缓解
食品防护
环境监测
召回
可追溯性
危机管理
供应商和协同制造商审核
所有原材料的抽样和测试，包括包装、在制品和成品
个人卫生
设备和场所清洁、消毒和维护
训练记录应包括：
参与者姓名
必要技能描述
提供的训练描述
训练完成日期
培训师或训练提供者
验证受训者有能力完成所需任务
模块11：食品产品加工的良好生产规范
11.1 场所位置和房屋
11.1.1 风险评估
场所应记录风险评估，以识别对产品安全的潜在不利影响，并实施必要的控制措施以减轻这些风险
风险评估应每年或在发生变化时进行审查，并根据需要进行更新
至少需要进行以下评估：
当地活动和场所环境
服装、头发以及规定的医疗警示或宗教或文化珠宝要求
临时或溢出存储区
管道、导管和高架管道
11.1.2 建筑材料
地板应由光滑、致密、抗冲击材料制成，能够有效地进行分级、排水、防液体渗透，并易于清洁；地板应以适当的坡度倾斜至地漏；在没有地漏的地方，应安装管道选项以处理溢流或废水
废物收集系统应位于远离任何食品处理区域或场所入口的地方
墙壁、隔板和门，包括舱口，应具有耐用的结构；内部表面应光滑且规则，并具有浅色饰面，且防渗透；墙与墙及墙与地板的连接处应设计和密封，以防止食品碎屑的积聚
管道、导管和高架管道应设计和建造以防止污染食品、成分和食品接触表面，并便于清洁
位于食品加工、处理和储存区域的窗户，包括窗框，应由防碎材料制成；所有外部窗户、门和其他开口在关闭时应有效密封，并防止灰尘进入
产品应在配备天花板或其他可接受结构的区域内进行加工和处理，该结构应建造和维护以防止产品污染；若有吊顶，应建造以便于监测虫害活动、便于清洁，并提供对公用设施的访问
食品加工和处理区域的楼梯、栈道和平台应设计和建造得不构成产品污染风险；直接位于暴露的食品产品表面上方的开放格栅是不允许的
11.1.3 照明和灯具
所有区域的照明应具有适当的强度，以使人员能够高效和有效地完成任务，并应符合当地光强度法规或行业标准
产品暴露的所有区域的灯具应为防碎的，制造时带有防碎覆盖物或装有保护罩，并嵌入或与天花板齐平安装；无法嵌入的灯具，其结构必须防止意外破损，并使用可清洁的材料制造
在产品被覆盖或受到其他保护的区域，灯具应设计为防止破损和产品污染
11.1.4 检验/质量控制区
如果需要在线检查，应提供一个适合检查和测试所处理/加工产品类型的设施区域，此区域应：
方便使用洗手设施
具备适当的废物处理和清除设施
保持清洁以防止产品污染
11.1.5 通风
应在封闭的加工和食品处理区域提供足够的通风；在适当情况下，应安装正压系统以防止空气污染
在进行开放式烹饪操作或产生大量蒸汽的区域，应提供抽风机和罩；捕获速度应足以防止冷凝积聚，并通过位于炉灶上方的排气罩将所有热量、烟雾和其他气溶胶排放到外部
风扇和排气口应放置在不会构成污染风险的位置，并在关闭时有效密封
11.1.6 设备和器具
采购设备的程序应予以记录和实施；设备和器具的规格应可获得
设备和器具的设计、建造、安装、操作和维护应符合任何适用的法规要求，并且不会对产品构成污染威胁
设备储存室的设计和建造应允许设备和容器的卫生和高效储存；在可能的情况下，食品接触设备应与非食品接触设备分开存放
食品处理和储存区域的所有表面应由不会导致食品安全风险的材料制成
长凳、桌子、输送机、搅拌机、绞肉机、分级机和其他机械加工设备应符合卫生设计；设备表面应光滑、不透水且无裂缝或缝隙
用于可食用和不可食用材料的产品容器、桶和箱应由无毒、光滑和不透水的材料制成；用于不可食用材料的箱应清晰标识
在加工、处理或储存区域使用的车辆应设计和操作得当，以免造成食品安全隐患
不合规设备应被识别、标记和/或隔离，以进行修理或处置，从而最大限度地减少误用、不当使用或对成品完整性的风险；应保存不合规设备的处理、纠正、纠正措施和/或处置的记录
11.1.7 场地和道路
应建立适当的外部环境，并监控措施的有效性并定期审查；场所、其周边地区、储存设施、机械和设备应保持无废物或堆积的碎屑，并控制植被，以免吸引害虫和害兽或对场所的卫生操作造成食品安全隐患
路径、道路和装卸区域应保持良好状态，以免对场所的食品安全操作构成危险；这些区域应有充分的排水，以防止积水；排水系统应与场所排水系统分开，并定期清除杂物
从便利设施通向场所入口的路径应有效密封
11.2 场所操作
11.2.1 修理和维护
工厂、设备和建筑物的维护和维修方法及责任应以文件记录、计划和实施，以尽量减少产品、包装或设备污染的风险
在任何食品加工、处理或储存区域内，植物和设备的常规维护应根据维护控制计划进行并记录；维护计划应包括建筑物、设备和场所内其他对产品安全维护至关重要的区域
任何食品加工、处理或储存区域的设备故障应予以记录和审查，并将其维修纳入维护控制计划
当在任何加工、处理或存储区域进行维护或修理时，应通知场所监督员，并告知这些活动是否对产品安全构成潜在威胁；在可能的情况下，维护应在非操作时间进行
临时维修（如有必要）不得构成食品安全风险，并应纳入定期检查和清洁计划中；应制定计划以解决临时维修的完成问题，确保它们不会成为永久解决方案
与食品接触的设备和位于与食品接触的设备上方的设备应使用食品级润滑油进行润滑，并应控制其使用以尽量减少产品的污染
NSF
用于食品处理或加工区域的油漆应适合使用，保持良好状态，并且不得用于任何产品接触表面
11.2.2 维修人员和承包商
维护人员和承包商必须遵守场所的人员和流程卫生要求（参见11.3）
所有需要在场所工作的维修和其他工程承包商应接受场所的食品安全和卫生程序培训，或在其工作完成之前始终由人陪同
维修人员和承包商应在完成任何维修活动后，移除所有工具和碎片，并通知区域主管和维修主管，以便进行适当的卫生和清洁，并在场所操作重新启动之前完成操作前检查
11.2.3 校准
用于监测和验证活动的测量、测试和检查设备的校准和重新校准的方法和责任，应在前提方案、食品安全计划和其他过程控制中概述，或用于证明符合客户规格的设备，应进行记录和实施；用于此类活动的软件应适当验证
设备应使用国家或国际参考标准和方法进行校准，并根据设备制造商的要求达到适合其用途的精度；在没有标准的情况下，场所应提供证据支持所应用的校准参考方法
校准应根据监管要求和/或设备制造商推荐的时间表进行
当测量、测试或检验设备发现超出校准时，应制定并实施程序以解决可能受影响产品的问题
校准的测量、测试和检验设备应防止损坏和未经授权的调整或使用
应维护一个测量、测试和检查设备的目录，这些设备需要校准并保留校准测试的记录
11.2.4 害虫预防
应有效实施有记录的虫害预防计划，该计划应：
描述虫害预防计划的开发、实施和维护的方法和责任
记录虫害目击情况，并跟踪虫害活动的频率以针对性地施用杀虫剂
概述用于防止虫害问题的方法
概述虫害消除方法及每次检查的适当文件记录
概述检查虫害状态的频率
在场所地图上标出所使用的虫害控制/监测设备的识别、位置、数量和类型
列出所用化学品；化学品须经相关部门批准，并提供其安全数据表(SDS)
概述使人员了解诱饵控制计划的方法，以及当他们接触到诱饵站时应采取的措施
概述人员在使用虫害和害虫控制化学品及诱饵时的意识和训练要求
衡量计划的有效性，以验证适用虫害的消除并识别趋势
害虫承包商和/或内部害虫控制人员应：
获得相关部门的许可和批准
仅使用符合监管要求的受训和合格操作员
仅使用批准的化学品
提供虫害预防计划，其中包括场所地图，标明诱饵站、陷阱和其他适用的虫害控制/监测设备的位置
在进入场所和完成检查或处理后，向负责的授权人员报告
定期检查虫害活动，如有害虫存在采取适当行动
提供他们的发现以及所进行的检查和处理的书面报告
虫害活动风险应进行分析和记录；经过培训的人员应定期进行虫害活动检查，并在发现虫害时采取适当措施；识别出的虫害活动不应对食品产品、原材料或包装造成污染风险；所有虫害控制检查和应用的记录应予以保存
发现受害虫活动污染的食品产品、原材料或包装应被有效处置，并应调查和解决害虫侵扰的来源；应保存处置、调查和解决的记录
在食品处理和存储区域内，不得允许任何动物进入场所
食品处理区域中用于产品、行人或卡车通行的外部门，包括高架码头门，应通过以下至少一种或组合方法进行设计和维护，以防止害虫进入：
自动关闭装置
有效的空气幕
防虫屏
防虫隔间
码头区域卡车周围的充分密封
电动昆虫控制装置、信息素或其他陷阱和诱饵应放置和操作，以确保它们不会对产品、包装、容器或加工设备造成污染风险；毒鼠药诱饵不得在存放原料或产品的区域或处理原料、包装和产品的加工区域内使用
11.2.5 清洁和消毒（核心条款）
处理和加工食品的设备、环境和储存区域的有效清洁方法和责任应被记录和实施
应考虑：
需要清洁的内容，包括但不限于：墙壁、隔板、天花板和门；墙壁与墙壁及墙壁与地板的连接处；排水沟；管道、导管和管子；楼梯、栈道和平台；灯光和照明结构；通风设备和装置；员工设施；工作台、桌子、传送带和其他机械加工设备；用于可食用和不可食用产品的容器、桶和箱子；所有设备和器具
清洁方法
清洁频率
负责清洁的人员
对食品接触面的清洁程序进行验证（包括CIP）
确认洗涤剂和消毒剂正确浓度的方法和频率
验证清洁和卫生计划有效性的责任和方法
所有设备和器具应在使用后或按设定和验证的频率进行清洁，以控制污染，并以清洁和可用的状态存放，以防止微生物或交叉接触过敏原污染
清洁剂和消毒剂应适合用于食品制造环境，根据法规要求进行标识，并按照适用法律购买，组织应确保：
场所维护一份批准使用的化学品清单
监控化学品的使用
清洁剂和消毒剂按照11.6.4中的规定进行储存
为所有购买的清洁剂和消毒剂提供安全数据表（SDS）
只有经过培训的人员处理消毒剂和清洁剂
洗涤剂和消毒剂应根据制造商的说明正确混合，存放在适合使用的容器中，并清晰标识；应验证混合浓度并保存记录
就地清洗(CIP)系统的使用不得对原材料、成分或产品构成化学污染风险；确保有效清洗的CIP参数应被定义、监控和记录（例如，所用化学品及其浓度、接触时间和温度）；CIP设备，包括喷球，应进行维护，任何对CIP设备的修改都应经过验证；参与CIP活动的人员应接受有效培训
清洁设备、COP罐、工具、架子以及其他用于支持清洁和消毒程序的物品应清晰标识、存放，并以防止污染加工区、产品处理设备和存储区以及工具本身的方式进行维护；用于清洁厕所的工具/设备不得用于清洁加工区
应指定适当的区域用于清洁产品容器、刀具、切菜板和其他人员使用的用具；这些清洁操作的区域应受到控制，以免干扰制造操作、设备或产品；应根据需要提供用于存放清洁用具的架子和容器
清洁和卫生操作后，应进行操作前检查，以确保食品加工区域、产品接触表面、设备、员工设施、卫生设施和其他重要区域在生产开始前是清洁的；操作前检查应由合格人员进行
工作人员设施、卫生设施和其他重要区域应由合格人员按照规定的频率进行检查，以确保这些区域的清洁
应记录并实施用于验证清洁程序有效性的责任、频率和方法；应保存操作前卫生检查、清洁和消毒活动以及验证活动的记录
11.3 人员卫生和福利
11.3.1 员工福利
应建立、实施和维护筛查程序，以识别已知为传染病携带者的人员、承包商和访客，这些个人应：
立即向管理层报告可能影响食品安全的健康状况（例如，呕吐、黄疸、腹泻），但须遵守所在国家的法律限制
不得从事食品的加工或包装工作，或进入可能导致污染或食品暴露的区域
该场所应采取措施，防止材料、成分、食品包装、食品或食品接触表面与任何体液、开放性伤口、咳嗽、打喷嚏、吐痰或任何其他方式接触；如果发生导致体液溢出的伤害，经过适当培训的人员应确保所有受影响区域已得到充分清洁，并且所有材料和产品已被隔离和/或处理
有暴露的割伤、溃疡或伤口的人员不得参与处理或加工暴露的产品，或接触初级（食品接触）包装或触碰食品接触表面；身体暴露部位的轻微割伤或擦伤应使用有色、金属可探测的绷带或其他合适的防水有色敷料覆盖
11.3.2 洗手
所有人员都应保持手部清洁，所有员工、承包商和访客应洗手：
进入食品处理或加工区域时
每次上完厕所后
使用手帕后
吸烟、吃东西或喝水后
处理冲洗软管、清洁材料、掉落的产品或被污染的材料后
应提供洗手站：
邻近所有人员出入口
厕所外或内的附近
在整个食品处理和加工区域的可及位置，根据需要设置
洗手站应由不锈钢或类似防腐材料制成，并至少配备：
适当温度的饮用水供应
固定分配器内的液体肥皂
免手接触可清洁分配器中的纸巾
盛放用过纸巾的装置
在高风险区域应提供以下附加设施：
免触式水龙头
洗手液
应在休息室、休息室出口、洗手间和室外就餐区的显著位置提供使用适当语言的标识，指示人员在进入食品加工区域前洗手
使用手套时，人员应保持上述洗手习惯
11.3.3 服装和个人物品
从事处理食品的人员所穿的衣物，包括鞋子，应在每个班次开始时保持清洁，并进行维护、存储、清洗和穿着，以确保不会对产品造成污染风险
当过于污损的制服存在产品污染风险时，应更换或替换
一次性手套和围裙应在每次休息后、更换进入加工区时以及损坏时更换；非一次性围裙和手套应根据需要进行清洁和消毒，且在不使用时应存放在加工区提供的架子上或在人员储物柜中的指定密封容器中；它们不得放置或存储在包装、成分、产品或设备上
防护服应由不会构成食品安全威胁且易于清洁的材料制成；所有防护服在使用后应进行清洁，或根据控制污染的频率进行清洁，并以清洁和可用的状态存放，以防止微生物或交叉接触过敏原的污染
应提供架子用于临时存放防护服，当人员离开加工区域时，应在邻近人员通道门口和洗手设施的地方提供
11.3.4 访客
所有访客在进入任何食品加工和处理区域之前，必须接受场所的食品安全和卫生程序培训，或者在食品加工、处理和存储区域内始终由人陪同
所有访客必须根据设施的良好生产规范移除珠宝和其他松散物品；所有访客在进入任何食品加工和处理区域时必须穿着合适的衣物和鞋类
表现出明显疾病症状的访客不得进入处理和加工食品的区域
访客应通过适当的入口点进入和退出食品处理区域，并遵守所有洗手和人员操作要求
11.3.5 员工设施（更衣室、厕所、休息室）
员工设施应可供所有从事产品处理和加工的人员使用
应提供更衣室，以便工作人员和访客根据需要更换防护服
应为人员提供将其便服和个人物品与干净的制服、食品接触区、食品和包装存储区域分开存放的设施
如有需要，应为人员提供足够数量的淋浴设备
厕所间应当：
设计和建造使其便于人员进入，并与任何加工和食品处理操作分开
通过通风到外部的气闸或通过相邻房间从加工区进入
数量足够满足最大人员数量的需求
建造得易于清洁和维护
位于设施内或附近，以便存放防护服、外套和其他物品
卫生排水不得连接到场所内的任何其他排水管，并应根据规定引导至化粪池或污水系统
休息室应与食品接触/处理区域分开设置，休息室应：
通风良好且光线充足
提供足够的桌子和座位，以容纳一次就餐的最大人数
配备有冷热饮用水的水槽，用于清洗餐具
配备冷藏和加热设施，使员工可以存储或加热食品，并在需要时准备非酒精饮料
保持清洁，无废弃物和害虫
在提供室外就餐区的地方，应保持清洁并无废弃物，并以减少污染引入的可能性（包括害虫进入场所）的方式进行维护
11.4 人员处理实践
11.4.1 从事食品处理和加工操作的员工
所有从事任何食品处理、准备或加工操作的人员应确保产品和材料的处理和存储方式防止损坏或产品污染，他们应遵守以下加工操作规范：
人员进入加工区域应仅通过人员通道门
所有门应保持关闭；需要进行废物清理或接收产品/成分/包装时，门不应长时间打开
包装、产品和成分应按要求存放在适当的容器中，并且不能放在地上
废物应放在专用垃圾箱中，并定期从加工区域清除，不得堆积
所有冲洗和压缩空气软管在使用后应存放在软管架上，不得放在地上
在食品处理或加工操作中工作的人员或访客应确保：
除非在11.4.1.4条款中注明，人员不得在食品处理/接触区域内食用或品尝任何正在加工的产品
在处理暴露的食品时，不允许佩戴假指甲、假睫毛、睫毛延长、长指甲或指甲油
在产品暴露的区域，应使用适当的发网和胡须罩
在产品生产、存储或其他暴露区域，不允许吸烟、咀嚼、进食或吐痰
饮用水仅在防止污染或其他食品安全风险发生的条件下允许；在生产和存储区域的饮用水应存放在透明、覆盖并密封的容器中，并放置在远离原材料、包装、工具或设备存放的指定区域
不得佩戴或携带珠宝和其他松散物品进入食品处理或加工操作区域或任何食品暴露的区域
食品加工和处理区域的人员流动应进行管理，以尽量减少污染的可能性
在需要在食品处理/接触区进行感官评估的情况下，场所应实施控制和程序以确保：
不影响食品安全
感官评估仅由授权人员进行
进行感官评估的人员保持高标准的个人卫生
感官评估在为此目的装备的区域进行
用于感官评估的设备经过消毒、维护，并与加工设备分开存放
11.5 水、冰和空气供应
11.5.1 供水
用于加工操作中作为成分的水以及清洁场所和设备的水，应提供充足的从已知清洁来源抽取的饮用水；应识别饮用水的来源以及场所内的储存（如适用）和设施内的分配系统
应制定应急计划，以应对饮用水供应被视为受污染或不适合使用的情况
应根据需要提供冷热水供应，以确保有效清洁场所和设备
在场所内输送水时，应确保饮用水不被污染；回流系统的测试（如有可能）应至少每年进行一次，并保存记录
非饮用水的使用应受到控制，以确保：
饮用水和非饮用水管线之间没有交叉污染
非饮用水管道和出口有明确标识
软管、水龙头及其他类似的可能污染源设计为防止回流或虹吸回流
在场所储存水的情况下，储存设施应经过适当设计、建造，并定期清洁，以防止污染
11.5.2 水处理
水处理方法、设备和材料（如需）应被设计、安装和操作，以确保水得到有效处理；水处理设备应定期监测，以确保其保持可用状态
用于加工或用于清洗和消毒设备的水应进行测试，并在需要时进行处理以保持可饮用性
处理后的水应定期监测，以确保其符合规定的指标；水处理化学品的使用应进行监测，以确保化学残留在可接受的范围内；测试结果的记录应予以保存
11.5.3 水质
水应符合当地、国家或国际公认的饮用水微生物和质量标准，以便用于：
清洗、解冻和处理食品
洗手
输送食品
作为成分或食品加工助剂
清洁食品接触表面和设备
制造冰
制造蒸汽，该蒸汽将与食品接触或用于加热将与食品接触的水
应进行水和冰供应的微生物分析，以验证供应的清洁度、监测活动以及所实施的处理措施的有效性；用于分析的样本应从供应过程或清洁用水的源头或场所内采集；分析的频率应基于风险，并至少每年进行一次
水和冰应使用参考标准和方法进行分析
11.5.4 冰块供应
用于加工操作过程中的冰，包括干冰，作为加工助剂或成分，应符合11.5.3.1
购买的冰应来自经过批准的供应商，并纳入场所的食品安全危害分析中；冰应装在适合使用的容器中，如果重复使用，应可清洁，并进行适当的测试
冰室、制冰设备和容器应由元素11.1.2中列出的材料构成，并设计以在储存、取用和分发过程中最大限度地减少冰的污染
11.5.5 空气和其他气体
与食品或食品接触表面接触的压缩空气或其他气体（例如，氮气、二氧化碳）应保持清洁，并且不会对食品安全构成风险
与食品或食品接触表面接触的压缩空气系统和用于存储或分配其他气体的系统应保持维护并定期监测其质量和适用的食品安全危害；分析频率应基于风险，至少每年一次
11.6 货物的接收、存储和处理
11.6.1 储存计划
场所应记录并实施一个有效的储存计划，以确保原材料（即冷冻、冷藏和常温）、配料、包装、设备和化学品的安全、卫生接收和储存，并应包括有效的库存轮换原则
应设置控制措施，以确保所有成分、原材料、加工助剂和包装材料得到妥善接收和存储，以防止交叉污染风险；未加工的原材料应与加工过的原材料分开接收和存储，以避免交叉污染风险
应制定程序以确保所有成分、材料、在制品、返工和成品在其指定的保质期内使用
在原材料、成分、包装、设备和化学品在不适合安全储存的临时或溢出条件下存放时，应进行风险分析，以确保这些货物的完整性没有风险，没有污染的可能性或对食品安全的不利影响
应提供记录以验证替代或临时控制措施在原材料、成分、包装、设备、化学品或成品存储方面的有效性
11.6.2 食品的冷藏、冷冻和冷却
场所应提供有关冷冻、冷藏和冷库设施有效运行性能的确认；冷却器、速冻机和冷库房应设计和建造，以便于食品的卫生和高效制冷，并易于检查和清洁
应具备足够的制冷能力，以冷却、冷冻、储存冷藏或储存冷冻的最大预期产品吞吐量，并允许定期清洁冷藏区域
该场所应具有记录和实施的温度监测书面程序，其中应包括：
温度检查的频率
解决超出规格测量的反应计划
温度监测设备位于房间最暖和部分的位置
易于读取和访问的温度测量设备
记录所有冷冻、冷藏和冷却储藏室温度的方法
除霜和冷凝水管线的排放应受控制，并排入排水系统
11.6.3 干燥原料的储存、包装和常温包装食品
用于储存产品成分、包装和其他干货的房间应远离潮湿区域，并建造以保护产品免受污染和劣化，并防止包装成为害虫或害兽的藏身之处
用于存放包装的架子应由不透水材料制成，并设计为便于清洁和检查地板以及架子后面；存储区域应按照预定的频率进行清洁
11.6.4 危险化学品和有毒物质的储存
具有食品污染潜力的危险化学品和有毒物质应：
清晰标记，识别并匹配其容器内的内容物
包含在当前场所储存的所有危险化学品和有毒物质的登记中
附有当前的安全数据表（SDS），供所有人员使用
危险化学品和有毒物质的存放应：
位于有适当标志指示为危险存放区域的地方
受控、可上锁，并且仅限受过化学品存储和使用培训的人员进入
通风良好
按预定位置存放，不混放（例如，食品级与非食品级）
设计为使杀虫剂、灭鼠剂、熏蒸剂和杀虫剂与消毒剂和清洁剂分开存放
以防止对成品或产品接触表面造成危害的方式存放
加工用具和包装不得存放在用于存放危险化学品和有毒物质的区域
危险化学品和有毒物质应正确标记，并且：
仅根据制造商的说明使用
控制以防止对原料和包装材料、在制品、成品或产品接触面造成污染或危害
使用后返回到适当的存储区域
符合法规国家和地方的法律法规
用于持续消毒水的化学品日常供应，作为加工助剂，或用于紧急清洁食品加工设备和食品接触区域表面的化学品，可存放在加工区域内或附近，但化学品存储设施的访问仅限于授权人员
处理危险化学品和有毒物质（包括杀虫剂和清洁化学品）的人员应：
接受有关危险化学品和有毒物质的目的、储存、处理和使用的全面培训
配备急救设备和个人防护装备（PPE）
确保符合正确的识别、储存、使用、处置和清理要求
该场所应根据要求处置空的、过时的和未使用的化学品、农药、有毒物质和容器，并确保主要容器：
不再重复使用
在收集前进行隔离并安全存储
通过批准的供应商进行处置
在发生危险泄漏时，场所应：
具有泄漏清理说明，以确保泄漏得到妥善控制
配备PPE、泄漏清理套件和清洁设备
11.6.5 装载、运输和卸载实践
在装载、运输和卸载食品过程中应用的做法应被记录、实施，并设计以保持适当的储存条件和产品完整性；食品应在适合的条件下装载、运输和卸载，以防止交叉污染
用于在场所内和从场所运输食品的车辆（例如，卡车、货车、集装箱）在装载前应进行检查，以确保它们清洁、状况良好、适合用途，并且没有异味或其他可能对产品产生负面影响的条 件
车辆（例如，卡车、货车、集装箱）应使用封条或其他商定和可接受的设备或系统进行防篡改保护
装卸码头的设计应保护产品在装卸过程中的安全；装载操作应尽量减少产品在装载和运输过程中不利于保持产品和包装完整性的条件下的不必要暴露
冷藏设备应保持产品在所需温度下；设备的温度设置应在装载前进行设置、检查和记录，并在装载过程中定期记录产品温度（如适用）
制冷装置应始终处于运行状态，并在运输过程中定期检查装置的运行情况、门密封性和储存温度
到达后，在打开车门之前，应检查并记录食品运输车辆制冷装置的存储温度设置和运行温度；卸货应高效完成，并在卸货开始时以及卸货过程中定期记录产品温度
卸货操作应设计为尽量减少产品暴露在不利于保持产品和包装完整性的条件下
11.7 职能分离
11.7.1 高风险流程
高风险食品的加工应在受控条件下进行，以便在高风险食品经过"杀灭"步骤、"食品安全干预"或进行后处理的敏感区域，与其他工艺、原材料或处理原材料的人员隔离/分开，以确保将交叉污染降至最低
高风险区域的环境空气应至少每年检测一次，以确认其不会对食品安全构成风险
进行高风险流程的区域应仅由专门从事该职能的人员提供服务
在高风险区域工作的人员应更换为清洁的衣物和鞋类或临时防护外套：
进入高风险区域时
当衣物变脏或损坏到可能导致产品污染的程度时
员工出入口应设置、设计和配备，使人员能够更换为独特的防护服，并保持高标准的个人卫生，以防止产品污染
产品转移点应定位和设计，以不影响高风险隔离并最大限度地降低交叉污染的风险
11.7.2 解冻操作
食品的解冻应在适合于此目的的设备和房间内进行；用于水解冻的设备应为连续流动，以确保水的交换率和温度不会导致产品变质或污染；溢出的水应被引导进入地面排水系统，而不是流到地板上，或者应适当安装管道
空气解冻设施应设计为在受控条件下以不会导致产品劣化或污染的速度和温度解冻食品
应采取措施以便于存放和定期处理解冻产品的使用过的纸箱和包装，以确保对产品没有风险
11.7.3 控制外来物污染（核心条款）
防止异物污染产品的责任和方法应记录、实施，并传达给所有人员
应进行检查以确保工厂和设备保持良好状态，设备未脱落或恶化，并且没有潜在污染物
由玻璃、瓷器、陶瓷、实验室玻璃器皿或其他类似材料制成的容器、设备和其他用具不得在食品加工/接触区域使用（除非产品装在由这些材料制成的包装中，或使用带玻璃表盘盖的测量仪器，或法规要求使用MIG温度计）；在食品处理/接触区域需要使用玻璃物品或类似材料时，应将其列入玻璃清单，包括其位置和状况的详细信息
应定期检查食品处理/接触区域，以确保这些区域没有玻璃或其他类似材料，并确定玻璃清单中列出的物品状况的变化
加工设备上的玻璃仪表盘盖和MIG温度计应在每个班次开始时进行检查，以确认它们未受损
在发生玻璃或类似材料破损的情况下，受影响的区域应被隔离、清理、彻底检查（包括清洁设备和鞋类），并在操作开始前由适当负责的人进行批准
用于食品加工和处理区域的木托盘和其他木制器具应专用于该目的，保持清洁，并保持良好状态；其状况应定期检查
设备上的松散金属物体、设备盖和高架结构应被移除或紧固，以免造成危险
用于加工和包装操作的刀具和切割工具应受到控制，保持清洁，并良好维护；制造或储存区域不得使用可折断刀片
由可能随时间磨损或老化的材料制成的垫片、橡胶叶轮和其他设备应定期检查
11.7.4 异物检测
使用、监控和维护所有异物控制装置（例如，screens、sieves、filters）的责任、方法和频率应被记录和实施
在使用检测和/或去除系统的情况下，场所应根据对产品及其包装的风险评估，建立检测限，并确定检测器在过程中的位置
金属探测器或其他物理污染物检测技术应定期监控和验证其操作有效性；该过程应设计用于隔离有缺陷的产品，并指示何时被拒绝
应保存对异物检测设备的检查记录、任何被其拒绝或移除的产品的记录，以及检查所导致的修正、纠正和预防措施的记录
在所有异物污染的情况下，受影响的批次或物品应被隔离、检查、返工或处理；应保存处置记录
11.8 废物处理
11.8.1 废物处理
收集和处理固体和液体废物的责任和方法，以及在从场所移除之前如何存储废物，应被记录和实施
废物应定期清除，不得在食品处理或加工区域堆积；指定的废物堆积区域应保持清洁整齐，直到进行外部废物收集
来自浴缸、水箱和其他设备的废水和溢流水应直接排放到地面排水系统，或通过符合当地法规要求的替代方法进行排放
手推车、车辆废物处理设备、收集箱和存储区域应保持可用状态，定期清洁和消毒，以防止吸引害虫和其他害兽
应充分安排处理所有固体加工废弃物，包括修剪物、不可食用材料和使用过的包装
在适用的情况下，应为被认为因处理或其他原因而具有高风险的商标材料废物制定书面程序，此程序至少应包括：
对这些材料的受控处置
在使用合同处置服务的情况下，定期审查处置过程
维护销毁记录
供动物饲料使用的人类食品副产品应妥善存储和处理，以免对动物或后续加工造成风险；如果使用变性剂来识别这些副产品，必须证明其不会对动物健康构成风险
废物在处置前应存放在一个单独的储存设施中，该设施应适当防虫，并位于不会造成任何危害的地方
应充分提供处理设施，以便处理来自加工和食品处理区域的所有液体废物；液体废物应从加工环境中连续清除，或者在处置前存放在带盖容器的指定储存区域，以确保不产生任何危害
对废物管理有效性的审查应成为定期场所检查的一部分（参见2.5.2.2），这些检查的结果应包含在相关检查报告中
SQF质量规范（FQ 00）第10版
文件说明与背景
适用代码
FQ 00 - 质量规范
适用代码：FQ 00 - 质量规范
资源
SQF质量规范，第10版检查表
SQF Quality Code，第10版变更文件
适用模块
FQ 00 - 质量规范
第A部分：实施和维护SQF质量规范
模块 2：系统元素 - 质量
关于SQFI
SQFI是FMI的一个部门，成立于管理SQF项目，这是一个领先的全球食品安全和质量认证及管理系统
使命：提供一致的、全球认可的食品安全和质量认证项目，基于可靠的科学原理，应用于所有行业部门，并受到所有利益相关者的重视
官网：https://www.sqfi.com/
关于FMI
作为食品行业协会，FMI与整个行业合作并代表整个行业，以促进更安全、更健康和更高效的消费者食品供应链
汇集价值链中的广泛成员——从向消费者销售的零售商，到供应食品和其他产品的生产商，以及提供关键服务的各种公司
官网：https://www.fmi.org/
SQFI 一个世界。一个标准。
全球化已革新食品供应链，带来全球机会，也增加更多风险
消费者和零售商要求公司达到最高水平的安全、质量和责任
SQF（Safe Quality Food）研究所是产品、服务和流程安全与质量的全球认可的可信赖伙伴
目标始终是食品安全和质量，制定严格标准、开发全面训练、连贯指导材料及免费教育资源
SQFI 承诺
SQF认证评估并确保场所食品安全和/或质量计划的实施，并确认其具备管理食品安全和质量所需的工具和训练
获得SQF食品安全认证表明场所承诺：
生产安全、优质的食品
遵守SQF规范的要求
遵守适用的食品法规
关于SQF计划
1995年在澳大利亚开发，自2003年以来由FMI（食品工业协会）拥有和管理
2004年，GFSI首次将我们的标准认定为符合其基准要求的标准
SQFI愿景
成为全球食品安全和质量认证的最可信赖来源
SQFI使命
提供基于可靠科学原则的、全球公认的食品安全和质量认证计划，适用于所有行业部门，并受到所有利益相关者的重视
联系 SQFI
访问 www.sqfi.com，获取SQF认证场所目录、SQF指导、重点参考文档和检查清单、训练机会、寻找认证机构的工具，并注册到SQFI评估数据库
SQFI评估数据库：审核管理和数据捕获解决方案，旨在降低成本，提高食品安全审核的效率和效果
客户服务：info@sqfi.com | 202-220-0635 | 1-877-277-2635
数据库协助：info@sqfi.com
合规：compliance@sqfi.com
第A部分：实施和维护SQF质量规范
A1 引言
SQFI发布了一套全球公认的食品安全和质量规范，涵盖从初级生产到零售和餐饮服务的食品供应链的各个方面
所有标准可在www.sqfi.com免费获取
在开始SQF之旅之前，场所被鼓励下载并查看最符合其需求的SQF规范
A2 获得和维护SQF质量认证
A2 引言
SQF质量规范基于各种SQF食品安全规范中定义的系统要素
寻求获得SQF质量规范认证的场所必须获得其行业领域适用的SQF食品安全规范认证
SQF质量规范不适用于已获得SQF食品安全规范：零售或SQF食品安全规范：餐饮服务认证的场所
SQF质量规范第10版也可作为食品质量认证，应用于任何获得GFSI认可认证计划、任何GFSI技术等效标准或其他食品安全管理标准（FSMS）包括HACCP认证或ISO 22000:2018认证的食品或饲料制造或存储场所
SQF质量规范规定了场所希望将质量管理原则应用于其运营的实施、维护和技术要求
第A部分规定了场所需要采取的实施和维护SQF质量规范认证的过程
第B部分是可审核标准，详细说明了必须满足的SQF质量要素以获得认证
学习途径：在线实施SQF质量系统训练课程（www.sqfi.com）、SQFI许可的训练中心网络、免费下载规范、建议首次实施时使用注册SQF顾问的服务
指导文件：由食品行业技术专家协助开发，可供参考，但不是可审核的文件；如与规范有差异，以SQF规范为准
A2:1 SQFI 评估数据库
场所必须在审核日期之前和任何审核开始前，在SQFI评估数据库上注册（www.sqfi.com）
注册时必须支付费用（查看费用表，发布在www.sqfi.com）
如场所未保持年度注册，则场所认证将在场所注册到SQFI评估数据库之前无效
作为另一项食品安全管理认证的补充，寻求SQF质量认证的场所必须同时注册
A2:2 SQF质量从业者
SQF质量规范要求每个获得认证的场所有一名合格的主要SQF质量从业者和一名替代从业者，以监督SQF质量体系的发展、实施、审核和维护
从业者要求见第B部分：2.1 管理承诺
场所可以选择增加其他从业者以满足轮班和运营需求
SQF从业者可自愿选择获得认证的SQF从业者资格，此资格评估从业者能力，展示实施、维护和持续改进SQF食品安全体系的能力
A2:3 训练
SQF质量从业人员需展示对SQF规范的知识，包括实施和维护要求
训练要求在SQF规范B部分中定义
可通过在线和SQFI授权的训练中心网络获得实施SQF质量系统的训练课程
强烈建议但不强制要求SQF质量从业人员参加此训练课程
鼓励接受其他食品行业学科的训练（如内部审核）
A2:4 认证范围
实施SQF质量规范之前，场所必须确定认证范围：包括在SQF质量体系中的场所场地、产品和流程
认证范围决定SQF质量规范的哪些要素需要记录和实施，并将被审核
范围必须在初次认证审核之前由场所和认证机构商定
对于获得SQF食品安全规范之一认证的场所，认证范围与场所的SQF食品安全规范认证相同
任何商定的食品安全认证排除项也会从质量认证中排除，质量认证的范围不能从食品安全认证中扩展或更改
对于获得其他FSMS认证的场所，认证范围必须包括：
场所：SQF质量认证是场所特定的；整个场所（包括所有场地、支持建筑、筒仓、罐、装卸区和外部场地）都被识别并包含在认证范围内
产品和流程：SQF质量认证是产品特定的；在每个适用的FSC中，场所需识别包含在SQF体系中的产品和流程
认证范围的变更：如新增个食品行业类别或新产品，其质量认证范围也会发生变化
如范围变更是新的流程或现有流程的重大变更、新的产品线，或在人员、设备、原材料、包装材料或成分方面的重大变更，需书面通知认证机构
范围扩展的审核不会更改重新认证日期或证书到期日期
如请求在重新认证审核窗口前30天内收到，认证机构可能会将范围扩展推迟到即将到来的重新认证审核
A2:5 范围排除
场所希望将特定产品、流程或部分场所排除在认证范围之外，必须在认证审核前以书面形式向认证机构提交排除请求，并详细说明排除原因
适用于SQF食品安全认证的排除同样适用于SQF质量认证
场所必须能够证明这些排除不会对认证产品造成食品安全风险
排除不得适用于整个场所或涉及认证产品生产、加工和存储的流程
如认证机构批准，排除将在SQFI评估数据库、审核报告和审核证书中列出
被排除的产品和场所部分不能被宣传为涵盖在SQF认证之内；如发现并证实有排除项的宣传，将立即撤销SQF认证
获得排除的场所将在证书上注明"排除"，并在审核报告中列出被排除产品或流程的完整列表
A2:6 记录SQF系统
必须记录SQF质量规范的SQF系统元素（模块2）
需要准备符合这些模块中规范元素的政策、程序、工作说明和规格
即"说你所做的"
A2:7 实施SQF系统
一旦SQF系统被记录下来，就必须实施，包括确保所有记录的程序都被遵循，并保存记录以证明符合SQF质量规范
即"言行一致"
对于初次审核以及在版本更换期间进行再认证审核时，SQFI建议在场所审核进行之前至少准备九十（90）天的记录，包括所有至少每年进行一次的活动
A2:8 可审核条款
规范的所有元素都将被审核，必须被记录、实施和审核，以便场所获得SQF认证
并非所有元素都适用，可以报告为不适用（NA）或涉及替代控制，仅当在审核期间提供正当理由和/或风险评估时
未能遵守某个元素将导致不符合
SQF质量规范中没有强制性元素；适用于SQF食品安全规范的强制性元素仅在SQF质量规范中适用时才实施和审核
A2:9 SQF 认证机构
SQF认证机构由SQFI授权进行SQF审核并颁发SQF证书
授权认证机构名单可在www.sqfi.com和SQFI评估数据库中查阅
SQFI建议由同一认证机构进行SQF食品安全规范（或其他食品安全管理认证，如适用）的认证，并同时认证SQF质量规范
认证机构根据国际标准ISO/IEC 17065:2012（或适用的后续版本）获得认可，并接受SQFI授权的认可机构对其认证活动的年度评估
场所必须与认证机构签订协议，明确约定提供的SQF认证服务，应包括：
认证范围（包括任何批准的排除项）
预期的审核时长和报告要求
认证机构的收费结构（审核成本、旅行时间和费用、报告撰写成本、附加成本以及关闭不符合项的成本）
SQF质量证书的颁发、撤销或暂停的条件
认证机构的申诉和投诉流程
SQF质量注册审核员的可用性
更换认证机构：获得SQF认证的场所可以更换为另一个SQF授权的认证机构，条件：
在证书颁发后
在所有未解决的不符合项关闭后
在场所下一次审核窗口开始之前
认证状态良好（即未被暂停、未面临暂停或撤销威胁，或未待定监督审核）
场所只有在进行监督审核后或获得SQF合规部门的书面批准后才能更换认证机构（compliance@sqfi.com）
新认证机构需在转移完成前对场所的认证进行审核，以确认：证书有效、符合新认证机构认可范围、投诉已处理、审查审核历史、确保质量盾使用合规
A2:10 SQF质量审核团队
SQF质量审核员由认证机构选择，认证机构必须告知场所审核员的姓名、审核日期和时间（不与突击食品安全审核同时安排）
审核员必须由认证机构雇用或与之签约，并在SQFI注册为质量审核员
认证机构必须确保没有SQF质量审核员对同一场所进行超过三个（3）连续认证周期的审核
SQF审核员不能审核他们在过去两（2）年内参与过咨询角色或与场所任何人存在利益冲突的场所
若场所能够证明审核员存在利益冲突或其他正当理由，可以拒绝SQF质量审核员的服务，并应以书面形式向认证机构说明理由
A2:11 质量认证审核
对SQF质量规范的SQF审核是由合格且注册的SQF质量审核员（或审核团队）进行的评估，确保文档符合SQF质量规范，并且质量和相关管理实践根据该文档执行
审核开始后，认证范围不能更改
审核员将使用垂直审核方法进行基于过程的审核，通过制造过程追溯目标产品
为了获得和维持SQF质量认证，场所需要：获得并保持SQF食品安全规范或其他适用食品安全管理标准的认证、确保在规定时间内进行质量监控和/或质量再认证审核、确保所有质量偏差在规定时间内得到纠正
再认证审核在初始认证审核最后一天的周年日前后30个日历日内进行
每次审核的一部分（除非是突击审核）可以通过ICT远程进行；至少一半的分配审核时间必须由审核员在现场进行
当质量审核独立于食品安全审核进行且审核员发现重大食品安全问题时，必须在审核报告的"审核员建议"下报告食品安全发现，并通知认证机构
A2:12 审核时长
审核时长因所选的认证审核选项而异（即食品安全审核的延伸，或单独的、独立的审核）
认证机构确定审核时长，并书面通知场所
审核时长必须足够，以便审核员能够：观察流程和员工行为、审核认证所涵盖的所有流程、与不同班次和职位的人员面谈、跟进偏差、彻底审查和分析记录
作为指南：与SQF食品安全规范的认证审核相结合，至少增加半天；单独的质量认证审核将至少为一天
A2:13 突击审核
对于SQF质量规范的突击审核，没有具体要求
如果场所选择将其质量审核与SQF食品安全审核或其他食品安全管理标准结合在一起，当与突击食品安全审核一致时，质量审核是突击进行的
A2:14 公司审核
如果该场所是大型公司的一部分，并且某些质量职能在单独的公司总部办公室进行，则可以选择对该办公室管理的质量规范元素进行公司审核
是否进行单独的公司审核的决定由认证机构与公司协商决定
公司审核部分可以使用ICT远程进行
所有已识别的公司不合规项必须在进行相关场所审核之前关闭；任何未关闭的不合规项均归因于场所
无论公司审核的结果如何，每个场所的所有适用的SQF质量规范元素都必须进行审核
A2:15 审核期间使用的语言
认证机构确保SQF质量审核员能够熟练使用场所的口头和书面语言进行沟通
认证机构提供的翻译人员具备审核中使用的技术术语知识，与场所无关，并且没有利益冲突
如因使用翻译人员而导致审核时间和费用增加，需通知场所
如有冲突，以SQF食品安全规范的英文版为准
A2:16 进行审核
SQF质量审核员将使用垂直审核方式来审查文件和已实施的SQF质量体系的有效性
审核员通过审查文件（政策、程序、规格和记录）；采访关键人员；观察场所的状况、操作活动和清洁活动，收集符合或偏离SQF规范的所有适用要素的证据
审核员将审查整个场所，包括建筑物的内部和外部以及代表性商品，无论认证范围和商定的排除项如何
场所审核包括对所有操作和清洁班次以及操作前检查的审查（如适用）
当使用远程ICT审核方法时，SQFI期望审核员在现场审核时间的80%用于观察和进行采访
A2:17 偏差
在每次审核期间，SQF质量审核员将告知场所偏差的数量，包括相关的规范元素和每个偏差的描述
针对SQF质量规范的偏差分级如下：
次要质量偏差：质量系统中的遗漏或缺陷，产生不满意的条件，如果不解决，可能导致质量威胁，但不太可能导致系统元素崩溃
重大质量偏差：质量系统中的遗漏或缺陷，产生不满意的条件，带来显著的质量威胁，并可能导致系统元素崩溃
在SQF质量规范审核中没有提出关键偏差
A2:18 审核得分
对于SQF质量体系审核，没有评分或评级
适用于SQF食品安全认证审核的评分和评级不适用于SQF质量规范认证审核，即使质量体系审核是作为食品安全审核的延伸进行的
A2:19 审核报告审核流程
在场所审核结束时，审核报告为草稿形式
审核证据被视为审核员的建议，直到经过认证机构授权人员对技术内容和SQF质量规范的应用进行审核和批准
SQFI要求：
SQF质量审核员必须对所有适用元素报告为符合法规或不符合法规，方可提交SQF质量审核报告
SQF质量审核员必须在场所审核结束前以书面形式向场所报告所有偏差
偏差必须在SQF质量审核报告中准确描述，包括SQF质量规范的元素和偏差证据
草稿审核报告由SQF质量审核员完成并提供给认证机构进行技术审核
认证机构在审核证据后批准，并在审核最后一天起十（10）个日历日内将报告提供给场所
A2:20 纠正措施
所有轻微和重大偏差必须通过消除根本原因和防止复发的纠正措施来解决
根本原因分析和纠正措施的书面证据必须提交给认证机构
所有纠正措施必须由审核员或认证机构指定人员批准，并在场所审核完成后的四十（40）个日历日内在SQFI Assessment Database中关闭
如在此时间范围内未提供根本原因分析、提交纠正措施或获得审核员验证，场所将无法获得认证
认证机构可应请求为轻微或重大偏差授予延期的情况：
未识别出对产品质量的直接威胁并且已采取临时控制措施
纠正措施涉及结构性变更
受季节性限制影响
需要长时间交付的安装
在所有情况下，场所必须提供延期的理由，并采取临时控制措施以降低产品质量风险；偏差必须在40天内在数据库中标记为已关闭并延期
如果存在与上次审核重复的偏差，审核员可自行决定根据纠正和预防措施条款分配额外的不符合项
A2:21 授予质量认证
认证机构根据符合和不符合要求的证据、偏差关闭的有效性以及SQF质量审核员的推荐来做出认证决定
任何在本条款范围之外做出的认证决定都需要认证机构向SQFI提供书面理由
最终审核报告以及已完成和批准的纠正措施将提供给场所；SQF质量审核报告是场所的财产，未经场所许可不得分发给其他方
当所有质量偏差在规定的时间内关闭时，场所将获得SQF质量体系认证
认证机构在现场审核的最后一天起不超过五十（50）个日历日内做出认证决定
一旦授予SQF认证，SQFI将发放一个独特的SQFI识别号码（SIN），专属于该场所，在持有SQF认证期间一直有效
获得其他食品安全管理标准认证并符合SQF质量规范要求的场所将由其认证机构授予一个新的SIN
A2:22 质量证书问题
在授予认证后的五（5）个日历日内，认证机构将向场所提供电子和/或纸质版证书
证书在初次认证审核日期周年后的七十五（75）天内有效
证书仍为认证机构的财产，并以SQFI批准的形式存在，必须包括：
在SQFI评估数据库中列出的场所名称和地址
认证机构的名称、地址和标志
认可机构的标志和认证机构的认可编号
标题"证书"
短语"（场所名称）被注册为符合相关SQF质量规范，第10版的要求"
包含在认证范围内的产品
现场审核日期、下次再认证审核日期、认证决定日期和证书到期日期
认证机构授权官员和/或签发官员的签名
SQF质量盾
证书编号
认证场所信息发布在www.sqfi.com
证书以英文发布；SQFI允许认证机构根据要求签发当地语言证书，只要包括上述证书信息且认证机构有翻译协议并能验证翻译
A2:23 SQF 质量盾
获得认证的场所可以选择将SQF质量盾应用于认证产品的包装或营销材料上
认证机构授予使用SQF质量盾的许可，并根据要求提供电子文件
提供的SQF质量盾电子文件包含认证机构名称和场所认证编号
SQF质量盾只能根据SQF质量盾使用规则使用
质量盾的使用和应用是可审核的
A2:24 未遵从
如果场所未能在规定的时间内解决质量偏差，将被视为未通过其SQF质量认证审核
对于初次认证审核，场所必须重新申请新的认证审核
对于再认证审核，场所将被立即暂停；只有在成功的场所访问和纠正措施计划成功实施后，认证才会恢复
A2:25 申诉和投诉
每个认证机构都有其处理和解决场所或其他方对场所提出的申诉和投诉的书面程序
申诉：
认证机构的申诉程序应公开可用
对SQF质量审核员关于审核的决定或认证机构关于认证的行动的申诉，必须首先直接提交给认证机构
关于暂停和/或撤销的申诉不会延迟暂停或撤销认证的决定
对审核的申诉必须在技术审查证据发给场所后的十五（15）天内提交给认证机构；认证机构需在十五（15）个日历日内回应
如申诉首先提交给认证机构但无法满意解决，可按照诚信计划页面上列出的流程提交给SQFI；场所从审核的最后一天起有五十五（55）天的时间将问题提交给SQFI
投诉：
关于SQF注册审核员或其他认证机构人员的行为或表现的投诉，以及其他方对SQF认证场所的投诉，需直接提交给认证机构
认证机构需迅速调查和解决投诉，并记录所有投诉及其解决方案
如果在调查投诉后确定场所的SQF质量体系或任何其他不符合SQF质量规范的条件存在实质性问题，认证机构需暂停认证
关于SQFI、SQF规范、SQFI评估数据库、SQF训练中心、SQF专业人员的投诉以及提交给认证机构但未解决的投诉，可通过sqfi.com上的诚信计划页面提交给SQFI
任何与审核有关的投诉需在审核的最后一天起八十五（85）天内提交给认证机构或SQFI
A2:26 监督审核
质量监督审核仅作为食品安全监督审核的延伸，或在认证机构认为有必要维护场所质量体系的完整性时进行
如果进行质量监督审核，所有偏差必须根据A2:20关闭
A2:27 暂停
认证机构必须暂停场所的SQF认证，如果该场所：
未能在60天审核窗口或批准的延期内允许重新认证或监督审核
未能在规定的时间框架内采取纠正措施
在非审核事件期间拒绝审核员或SQFI进入（例如SQFI验证审核或纠正措施的验证）
未能维持SQF质量规范的要求
未能满足认证机构提出的协议
如果场所的证书被暂停，认证机构立即在SQFI评估数据库中将场所详情更改为"暂停"状态，注明暂停的原因和生效日期
认证机构必须书面通知场所暂停的原因和生效日期；场所必须确认收到暂停通知
持有暂停的SQF证书的场所不得以任何在质量盾牌使用规则中规定的方式自称持有SQF证书或使用质量盾牌
关于认证机构暂停SQF认证决定的上诉不得延迟暂停或撤销认证的决定
A2:27-1 在场所不允许审核进行时报告暂停
如果：场所未能在六十（60）天审核窗口或批准的延期内允许审核
那么：认证机构要求在收到暂停通知后四十八（48）小时内，场所提供一个计划，详细说明延迟的理由和重新安排审核的时间表（必须在审核窗口后三十（30）天内）
认证机构在收到纠正措施计划后三十（30）个日历日内进行现场公告的再认证或监督审核（视适用情况而定）
如果场所成功完成SQF审核，认证机构将在SQFI Assessment Database中恢复场所状态，并书面通知场所证书不再暂停
由于场所在指定时间内未能允许再认证审核，认证机构将在暂停后不超过六（6）个月内进行额外的突击监督审核
A2:27-2 报告暂停情况如果场所未能采取纠正措施
如果：场所未在规定的时间内采取纠正措施
那么：认证机构要求在收到暂停通知的四十八（48）小时内，场所提供详细计划，概述为解决未决偏差而将采取的纠正措施
认证机构通过现场访问在收到纠正措施计划后三十（30）个日历日内核实该计划已实施
当纠正措施计划成功实施后，认证机构在SQFI Assessment Database中恢复场所状态，并书面通知场所证书不再被暂停
A2:27-3 报告暂停情况，如果场所未能保持SQF质量规范的要求
如果：场所未能保持SQF质量规范的要求
那么：认证机构要求在收到暂停通知的四十八（48）小时内，场所提供一份详细计划，概述关于未能保持SQF质量规范的具体事件的纠正措施
认证机构通过在收到纠正措施计划后的三十（30）个日历日内进行现场访问来验证纠正措施是否已实施
当纠正措施计划成功实施后，认证机构在SQFI Assessment Database中恢复场所状态，并书面通知场所证书不再暂停
A2:27-4 报告暂停情况，如果场所未能满足认证机构规定的协议
如果：场所未能满足认证机构规定的协议
那么：认证机构要求在收到暂停通知后的四十八（48）小时内，场所提供一份计划，详细说明为满足认证机构规定的协议所采取的行动
当认证机构与场所之间的协议成功达成后，认证机构会在SQFI Assessment Database上恢复场所状态，并书面通知场所证书不再暂停
A2:28 撤回质量认证
如果场所出现以下情况，认证机构将撤回证书：
已被暂停且未按照认证机构在暂停通知中定义的暂停协议进行操作
未能在认证机构规定的时间框架内采取批准的纠正措施
故意和系统性地伪造其记录
未能维护SQF质量证书的完整性
如果场所的证书被撤回，认证机构立即在SQFI评估数据库中将场所详情更改为"撤回"状态，注明撤回原因和生效日期
认证机构必须以书面形式通知场所撤回原因和生效日期
场所必须确认收到撤回通知，并在通知后三十（30）天内归还证书
如果证书被撤回，场所在证书被认证机构撤回之日起十二（12）个月内不得重新申请认证
被撤回的场所不得在包装或其他印刷材料上使用SQF质量盾
A2:29 对场所SQF要求的变更
SQF质量规范允许场所根据业务安排的变化更改审核要求
包括：产品范围的更改和增加、更换您的认证机构、场所搬迁以及业务所有权的变更
如需帮助，场所可以联系SQFI客户服务团队（info@sqfi.com）
A2:30 审核日期的变更
所有关于因合法商业原因（如季节性运营时间框架的变更、临时场所关闭、自然灾害或极端天气）导致的临时或永久认证日期变更的请求，必须发送至场所当前的SQF认证机构
有效请求随后必须由场所的认证机构提交给SQFI
需要获得SQFI合规部门的书面批准，才能对场所的证书进行日期延长或对场所的重新认证审核时间框架进行临时或永久变更
A2:31 场所搬迁
SQF认证是场所特定的；如果场所搬迁其营业场所，场所的认证不会转移到新场所位置
需要对新场所位置进行成功认证
必须为新场所完成初始认证审核
A2:32 更改业务所有权
如果经过认证的场所的所有权发生变化（例如，场所的业务被出售），新所有者需在所有权变更后三十（30）个日历日内通知认证机构，并申请保留现有认证编号的SQF认证
如果负责管理和监督SQF质量体系的场所主要人员被保留，认证机构应保留现有的审核频率状态和现有的认证编号
如果场所在管理和人员方面发生重大变化，认证机构需完成初始认证审核，颁发新证书和认证编号，并适用新认证的审核频率
A2:33 SQFI 合规和完整性计划
为了满足SQFI合规和完整性计划的要求，SQFI可能通过包括但不限于验证和/或见证审核的技术随机监控认证机构及其审核员的活动
在进行这些额外的监控活动时，场所需要允许SQFI授权代表在审核进行期间或之后进入场所
会增加认证机构对审核收取的费用
模块2：系统元素 - 质量
2.1 管理承诺
2.1.1 管理责任
2.1.1.1 食品质量政策
由高级场所经理签署的食品质量政策应被建立和维护，至少概述所有场所管理层的承诺：
提供符合所有客户、法规和内部质量要求的产品
建立和维护场所的质量绩效
建立并持续改进场所的食品质量管理系统
以员工理解的语言有效传达此政策
它可以包含在组织的食品安全政策中或单独存在
2.1.1.2 质量文化
场所管理将建立一个积极的质量文化，确保至少：
实施并维护质量实践和所有适用的SQF Quality Code要求
告知人员并使其对SQF Quality Code职责要求负责，包括实现目标
鼓励并要求人员通知管理层实际或潜在的质量问题
授权人员在其工作范围内采取行动解决质量偏差
2.1.1.3 质量目标和绩效措施
场所管理应建立、记录并传达给所有人员质量目标和绩效措施
确保各部门和运营配备适当的人员，并在组织上与充足的资源保持一致
报告结构应：
记录影响质量的关键人员的工作职能
为这些关键人员指定备份
确保在组织或人员变动时质量系统的完整性和持续运行
2.1.1.4 SQF质量从业人员
应指定一名主要和替补的SQF质量从业人员，负责并有权：
监督SQF质量体系的开发、实施、审查和维护，包括质量基础
采取适当行动以确保SQF质量体系的完整性，并向场所管理层报告关键质量问题或事件
向相关人员传达所有必要信息，以确保SQF质量体系的有效实施和维护
根据SQF质量盾使用规则中的要求，确保正确使用SQF质量盾
主要和替补的SQF质量从业人员应：
在场所工作（在被指定为主要SQF质量从业人员期间）
了解质量规范及使用基于风险的方法实施和维护质量管理体系的要求
通过训练或经验，在过程控制和/或其他质量工具方面具备能力，以减少影响质量的过程变异并实现客户要求
2.1.2 管理评审
2.1.2.1 年度评审
场所管理层应至少每年审核一次SQF质量系统，并包括：
质量管理系统文件的变更
监控对质量规格和客户要求的合规性
与质量管理系统相关的趋势（例如，审核发现、投诉）
质量文化表现的绩效
质量目标和措施的绩效
质量召回的审核
对先前管理审核的后续行动项目
2.1.2.2 每月更新
场所管理应至少每月更新一次，并包括：
影响SQF质量体系实施或维护的事项
更正，以及纠正和预防措施
内部和外部审核的结果
质量投诉
验证和确认活动
2.1.3 投诉管理
2.1.3.1 投诉处理
有关处理、调查和解决客户、消费者和当局对在场所制造或处理或共同制造的产品产生的质量投诉的方法和责任，应记录并实施
2.1.3.2 投诉趋势分析
质量投诉数据的趋势应进行调查和分析
应对所有不良趋势进行根本原因分析和纠正措施过程，具体如2.5.3所述
2.2 文档和记录
2.2.1 质量管理体系
场所应确保用于满足SQF质量规范要求的所有文件已建立、实施、维护、保持最新，并提供给相关人员
文件可以是电子版和/或纸质版
质量体系手册可以并入食品安全体系手册或独立于食品安全体系手册
2.2.2 文件控制
维护文件控制和确保人员能够获取当前要求和指令的方法和责任应被记录和实施
当前的质量文件应被维护，并在文件修订时将变更传达给相关人员
2.2.3 记录
场所应根据需要维护相关和适当的记录，以证明质量管理体系的有效实施、维护和持续改进
维护和保留记录的方法和责任应被记录并实施
记录应清晰易读、便于访问、可检索，并安全存储以防止未经授权的访问、丢失、损坏和变质
保留期限应符合客户或法规的要求，至少为产品的保质期，或由场所确定如果没有保质期
支持完成所有年度要求的记录应至少包括：
管理审核（参见2.1.2）
内部审核（参见2.5.4）
食品欺诈漏洞评估审核（参见2.7.1）
可追溯性测试（参见2.6.2）
危机管理测试（参见2.6.4）
召回测试（参见2.6.3）
食品质量计划审核（参见2.4.3）
在适用的情况下，应维护证明质量管理体系实施的记录，并包括：
每月管理更新（参见2.1.2）
产品开发批准（参见2.3.1）
供应商批准（参见2.3.4）
根本原因分析和纠正措施流程（参见2.5.3）
验证和确认记录（参见2.5.1和2.5.2）
变更管理（参见2.3.5）
投诉、调查和解决方案（参见2.1.3）
合同协议（参见2.3.3）
在适用的情况下，应维护支持质量计划的记录，包括：
产品返工（参见2.4.6）
检验和分析（参见2.4.4）
产品发布（参见2.4.7）
产品转换（参见2.6.1）
关键质量点监控（参见2.4.3）
不合格产品或设备（参见2.4.5）
产品可追溯性和召回（参见2.6.2和2.6.3）
2.3 规格、产品开发和供应商批准
2.3.1 产品开发
设计、开发和实施新产品投入生产的方法和责任应被记录和执行
此过程应包括将过程控制与规格限制进行比较（即过程能力分析），以确保过程能够持续供应符合规格的产品
超过一年未生产的产品应进行评估，以确保控制措施在过程或程序发生变化时仍然有效
产品配方应由授权人员开发，以确保其符合预期用途
必要时，应进行保质期试验，以确保产品符合质量要求
在适用的情况下，应考虑：
消费前和消费者的准备、存储和处理要求，包括建立"使用期限"、"最佳食用日期"或同等术语
食品接触包装的充分性
客户要求
标签要求
2.3.2 规格（原材料、包装和成品）
应记录开发、管理和批准原材料、成品及包装质量规格的方法和责任
所有原材料和包装的规格，包括但不限于成分、添加剂、农业投入（如适用）、危险化学品、加工助剂以及影响成品质量的包装，均应记录并保持最新
原材料、包装和成分规格应进行审核和确认，以确保产品质量不受影响，并且材料适合其预期用途
产品标签应准确，符合客户要求、内部要求，并经合格人员批准；应保留客户批准的记录
成品规格应记录在案、保持最新，并可供相关人员查阅，其中应包括（如适用）：
产品质量属性
标签和包装要求
储存、分销和处理条件
产品的保质期
所有成品规格应由场所批准，并在需要时由其客户批准
2.3.3 合同协议
所有与合同制造商、第三方存储和分销设施以及合同服务提供商的协议对产品质量有影响的，应记录并包括：
确保满足所有食品质量要求的信息
所提供产品和服务的完整描述
这些协议应由双方批准，传达给相关人员，并保持最新
对于共同制造商和第三方存储和分销设施的产品和流程，场所应：
确保它们被确认符合SQF质量规范、客户和公司质量要求（如适用）；确认是根据风险水平，通过场所、第三方机构或其他合适手段的审核来确定的
确定并记录合同制造和/或合同存储产品的质量风险水平
2.3.4 批准供应商计划
选择、评估、批准和监控供应商的方法和责任，包括紧急供应商和同一公司所有权下的供应商，应记录、实施并至少包括：
供应商的过去表现
供应产品的风险等级
商定的规格
供应商实施的质量控制摘要
批准和审查供应商状态的方法
监控供应商表现的方法和频率
对供应产品（包括包装）进行验证的方法和频率
供应商的联系方式
供应商审核应基于风险，并由熟悉适用法规和质量要求的人员进行
2.3.5 变更管理
场所应记录并实施程序，以评估任何可能影响质量或质量体系的更改，包括临时、紧急、计划外或因纠正措施过程而进行的更改
此程序至少应包括以下方面的更改：
认证范围内产品的配方和生产工艺
材料、成分、标签、其他投入、设备或其他资源
原材料和包装、化学品、加工助剂、合同服务和成品的规格
包括关键质量限度的质量计划
更改应在确保质量得以维持的时间框架内得到确认或验证、记录和传达
2.4 食品质量系统
2.4.1 客户要求
管理客户需求和/或消费者期望的方法和责任应被记录和实施，它们至少应包括：
对所有新的或修订的客户需求进行审查和批准的过程
收集和分析产品质量属性数据的过程，以确保规格持续符合消费者期望
当供应符合法规产品的能力暂时中止时，通知相关客户的沟通过程
如果客户没有质量规格，至少必须满足内部质量规格
在场所内使用客户产品、材料或设备时，场所应采取措施保护客户财产，并确保其正确和适当使用
2.4.2 质量基础知识
建筑物和设备应被建造、设计和维护，以便于制造、处理、储存和/或交付符合客户规格、法规和/或内部质量要求的产品
用于原材料、在制品和成品的质量测试的测量、测试和检验设备的校准方法和责任，以及食品质量计划和其他过程控制，或用于证明符合内部和客户规范的校准方法和责任，应予以记录和实施；用于此类活动的软件应进行适当验证
原材料、在制品和成品的储存和运输应适合保持产品的完整性，避免损失、浪费或损坏，并满足内部和客户对库存管理和运输的要求（如适用）
2.4.3 食品质量计划
食品质量计划应概述场所如何控制和保证所有产品或产品组及其相关流程的质量属性，这些均包含在SQF认证范围内
可能需要多个食品质量计划来涵盖认证范围内的所有产品
一个食品质量计划应由包括SQF质量从业者在内的多学科团队根据风险为基础的方法制定、有效实施并维护
必须识别质量威胁和关键质量点及其控制措施
若现场缺乏相关专业知识，可以从其他来源获取建议以协助食品安全团队
食品质量计划可以与食品安全计划结合或独立存在
食品质量计划的范围应制定并记录，包括所考虑流程的起始点和终止点，以及所有相关的输入和输出
应为食品质量计划范围内的所有产品制定并记录产品描述，包括成品规格中的信息，以及与客户协议确定的任何附加质量或服务属性
每种产品的预期用途应由食品质量团队确定并记录，包括：目标消费者群体、消费者使用的便利性、消费者说明、篡改证据、影响产品质量的其他适用信息、进一步加工的要求（如适用），以及产品的潜在替代用途
食品质量团队应制定并记录覆盖每个食品质量计划范围的流程图，并验证流程图以确保包括影响产品质量的工艺步骤、工艺延迟、输入和输出
食品质量团队应识别并记录在每个流程步骤中可能合理预期发生的所有质量威胁，包括原材料和其他投入
食品质量团队应对每一个已识别的质量威胁进行质量威胁分析，以确定威胁的重要性（是否需要消除或降低到可接受水平）；确定威胁重要性的方法应被记录并一致用于评估所有潜在的质量威胁
食品质量团队应确定并记录必须应用于所有重要质量威胁的控制措施；可能需要多个控制措施，并且一个特定的控制措施可能控制多个重要威胁
根据威胁分析的结果，食品质量团队应识别出必须在流程中应用控制以消除重大威胁或将其降低到可接受水平的步骤；这些步骤应被识别为关键质量点或CQPs
对于每个确定的CQP，食品质量团队应识别并记录将可接受产品与不可接受产品分开的质量限度，并验证关键质量限度；所有关键质量限度和控制措施单独或组合在一起有效地提供所需的控制水平；关键质量限度至少每年审查一次
食品质量团队应制定并记录程序以监控CQP，确保其保持在既定限度内；监控程序应确定负责进行测试的人员、采样和测试方法以及测试频率
食品质量团队应制定并记录偏差程序，当监测显示在CQP失控时，识别受影响产品的处置；程序应包括根本原因分析、纠正措施以及纠正和预防措施，以纠正工艺步骤，防止质量问题的再次发生
已记录并批准的食品质量计划，包括关键质量限值，应全面实施并每年审核
2.4.4 抽样、检查和分析
应记录并实施对原材料、在制品、成品和其他质量参数评估进行取样、检验和/或分析的方法、责任和标准
应在确定的频率下建立、验证和确认加工参数或过程中的测量，以满足所有客户、监管和/或内部要求
内部实验室和检验站应配备设备和资源，以便对过程中的产品和成品进行测试，以满足客户、法规和/或内部要求，并达到质量目标；能力测试应按照ISO/IEC 17025的要求完成
应使用过程控制方法有效控制和优化生产过程，以提高过程效率、产品质量，并减少浪费；应使用控制图和/或其他质量工具来控制关键过程
应制定感官评估计划，以确保符合商定的客户和/或内部要求；感官评估结果应记录并与相关人员以及在适当情况下与客户沟通
外部实验室应获得ISO/IEC 17025或同等标准的认可；进行的测试应包含在实验室的认可范围内
如客户要求，留样应根据产品的典型储存条件进行存放，并在产品的规定保质期内保持
2.4.5 不合格产品或设备
关于如何处理在接收、储存、加工、处理或交付过程中检测到的不合格产品、原材料、成分、在制品、包装或设备的责任和方法，应进行记录和实施
所应用的方法应确保：
不合格产品或设备被识别、隔离、评估/评价，并/或以最小化误用/不当使用或对成品完整性风险的方式进行处置
所有相关人员了解场所的隔离和释放要求，这些要求适用于处于隔离状态的产品/设备
所有状态不明的产品都包含在此过程中
确定需要返工的不合格产品必须符合2.4.6
2.4.6 产品返工
应记录并实施责任和方法，以概述如何重新加工配料、包装或产品，或进行类似活动（即整修、回收），以确保成品的质量或配方不受影响
所应用的方法应确保重新加工：
由合格人员监督
明确标识并可追溯
根据场所的质量计划进行加工
根据2.4.4和2.4.7的要求进行检查、分析和放行
2.4.7 产品发布
产品正面放行程序的责任和方法应被记录并实施
所采用的方法应确保交付产品时符合：
所有内部、法规和/或商定的客户要求
产品规格，包括感官属性
包装和包装完整性
标签要求
交付和服务要求
2.5 验证和确认
2.5.1 验证和有效性
为确保满足内部和客户要求的关键质量限值、过程控制和其他质量测试的有效性，其方法、责任和标准应记录并实施
所应用的方法应验证食品质量计划（包括关键质量限值）在实施时的有效性，并在发生变化时通过法规标准重新验证或证明其合理性
2.5.2 验证活动
验证监控关键质量点及其他过程和质量控制的有效性的方法、责任和标准应被记录和实施
所应用的方法应：
确保责任人员授权每个已验证记录，以证明监控活动的正确完成
要求验证符合性证书、分析证书、保证信和/或所有原材料（包括食品接触包装）的检验和测试
要求比较过程控制限值和规格限值，以确保一致性和适当的过程控制修正
应制定并实施一份验证计划，列出验证活动、完成频率以及每项活动负责的人员
2.5.3 修正、纠正和预防措施
负责和方法概述如何调查和解决质量问题、偏差和不合格项应被记录和实施
这些应包括但不限于：关键质量限值的偏差、投诉、内部和外部审核中的发现、不合格产品、验证和确认活动、撤回和召回，以及食品质量系统的负面趋势
此程序至少应包括：
使用适用的纠正措施来解决已识别的问题
用于调查和识别根本原因的分析方法
确定和实施解决根本原因所需的纠正和预防措施的过程
验证所实施措施的有效性以防止再次发生
将结果传达给相关场所领导和人员
2.5.4 内部审核
安排和进行内部审核以验证整个SQF质量体系有效性的方法和责任应被记录和实施
内部审核必须至少每年进行一次
所应用的方法应确保：
进行内部审核的人员对质量流程和流程控制有了解，并在实际可行的情况下独立于被审核的职能
SQF质量规范的所有适用要求根据SQF审核清单或类似工具进行审核
记录客观证据以验证合规性和/或不合规性
在内部审核中发现的缺陷或表明潜在缺陷的趋势的根本原因分析、纠正和纠正及预防措施根据2.5.3进行
审核结果传达给相关场所领导和负责根据2.5.3实施和验证所采取措施有效性的人员
2.6 产品可追溯性与危机管理
2.6.1 产品识别
识别原材料、成分、包装、在制品、工艺输入和成品的方法和责任应予以记录和实施，以确保：
在接收、生产、储存和发货的所有阶段清晰识别
根据内部、客户和/或法规要求完成标签
这应包括根据法规要求对生产线上和设备上生产的产品进行识别和标签，这些设备上制造的食品包含身份保护的食品
产品启动、产品转换和包装转换（包括标签更改）程序应被记录并实施，以包括验证满足成品规格和客户要求所需的质量属性
2.6.2 产品追踪
用于追踪产品的方法和责任应被记录和实施，以确保：
成品至少可以向前追溯到客户
原材料、成分、食品接触包装和其他投入品，包括加工助剂，至少可以从工艺向后追溯到制造供应商，并包括所有收货日期的文件记录
在产品返工时保持可追溯性（参见2.4.6）
产品追踪系统的有效性至少每年测试一次，测试应在不同班次的产品以及用于多种产品和/或运送给广泛客户的材料（包括散装材料）上进行
2.6.3 产品撤回和召回
用于因未能满足客户、法规或内部质量要求而撤回或召回产品的方法和责任应予以记录和实施
程序应：
确定负责启动、管理和调查质量产品撤回或召回的人员
提供必要的可追溯性信息
制定沟通计划，以适当及时地通知人员、客户、消费者、当局和其他相关机构有关事件性质的信息
2.6.4 危机管理规划
危机管理计划应记录已知的潜在危险，这些危险可能影响场所提供优质产品的能力，并概述场所应实施的应对危机的方法
危机管理计划至少应包括：
负责决策、监督和启动危机管理事件行动的高级管理人员
危机管理团队的选择
实施的控制措施，以确保任何响应不会影响产品质量
隔离和识别受危机响应影响的产品的措施
在发布之前验证产品可接受性的措施
准备和维护当前危机警报联系名单，包括供应链客户
法律和专家建议的来源
负责内部沟通以及与当局、外部组织和媒体沟通的职责
2.7 食品欺诈
2.7.1 食品欺诈
识别场所对食品欺诈的易感性的方法、责任和标准应被记录、实施和维护，这些欺诈可能对食品质量产生不利影响，包括原材料或成分替代、成品错误标签、稀释或伪造的易感性
此评估可以同时涉及食品安全和质量
应制定并实施食品欺诈缓解计划，明确控制可能对食品质量产生不利影响的已识别食品欺诈漏洞的方法，包括成分和材料的已识别质量漏洞
2.8 保持特性的食品
2.8.1 保持特性的食品
用于识别、标签批准和加工食品及其他需要保持其身份保留状态（例如，Kosher、Halal、有机、GMO free、区域来源、free from、自由贸易等）的方法和责任应被记录和实施
识别应包括所有成分的身份保存状态声明，包括添加剂、防腐剂、加工助剂和香料
关于身份保留食品原材料和成分的要求应在使用前记录处理、运输、存储和交付
关于原材料或成分的身份保留状态的保证应通过与材料供应商的协议达成
身份保存食品的加工应在受控条件下进行，以确保：
原料与被认定为与身份保存食品不兼容的原料物理分离
加工在单独的房间内完成，安排为首次生产运行，或在彻底清洁加工区域和设备后进行
成品在单独的单元中储存和运输，或通过物理屏障与非特殊产品隔离
客户特定要求的身份保留食品应包含在成品规格中，如2.3.2.5所述，或在批准的替代位置，并由场所实施
2.9 训练
2.9.1 训练项目
应记录并实施一个训练计划，至少包括：
确定人员的训练需求，以确保他们具备执行对SQF质量体系的有效实施至关重要的功能所需的能力
识别将要应用的训练方法
提供适当的训练和训练材料，以人员理解的语言，确保产品符合法律、客户、公司和SQF Code要求
确定训练的进行频率
包括识别和实施人员复习训练需求的条款
应为所有参与以下工作的人员提供训练：
制定和维护食品质量计划
监控关键质量点
实施纠正措施过程，包括根本原因分析
进行审核（内部和供应商）
任何其他被识别为对有效实施和维护SQF质量规范至关重要的任务
训练的一部分应包括有记录的评估
至少应向所有相关人员和承包商提供指令，以有效实施和维护以下程序或计划：
感官评估
食品欺诈缓解
召回
可追溯性
供应商和共同制造商审核
对所有原材料的采样和测试，包括包装、在制品和成品
训练记录应包括：
参与者姓名
必要技能的描述
提供的训练描述
训练完成日期
培训师或训练提供者
验证受训者有能力完成所需任务