药物分析学导论

药物分析学第三版曾苏主编，掌握药物研发、生产和临床使用过程中的分析方法所依据的有关理论、化学反和生物学的原理及基本规律。

药物分析学导论

• 一、药物分析学的任务和研究体系
  • 1、药物分析学的研究对象和任务
    • 研究对象：药物的活性成分和药物效应分子
    • 任务：针对药物活性成分和药物效应分子，解决药物学和药理学研究中的分析科学和技术问题，为我国药物研发、制造和临床使用提供科学有效的分析方法，以保证药品的安全、有效和质量可控。
  • 2、药物分析学的特点
    • 特点：由单一研究药物活性成分转到综合研究药物活性成分作用于药物效应分子产生的药理和毒理作用及其作用机制，呈现出明显的学科交叉特征。
  • 3、药物分析学与其他学科的关系
    • 深入交叉，合作研究
  • 4、药物分析学的主要研究策略和研究体系
    • 策略：①自主创新方法研究②转化创新方法研究③集成创新方法研究
• 药物分析学的应用
  • 在药物研究与开发中的应用
    • 自动化，化学计量学，联用技术，仪器分析，纳米技术，微型化技术，微型化技术，微剂量给药研究，高通量分析
  • 在药物生产过程中的应用
    • 经典的工业药物分析包括原辅料，中间体和最终产品的质量控制
    • 质量控制不能仅仅是检测最终产品的质量，更重要的应该是控制药品生产各个环节的质量
  • 在药物使用中的应用
    • 临床药学研究：指导合理用药和个体化给药，如临床药物代谢动力学.药品生物利用度和生物等 药物应用效性研究、治疗药物浓度监测、临床药物相互作用研究、人体基因型分析及运动员兴奋剂检测、 用药物和法医毒物分析等
• 药物分析学的学习要求
  • 基本理论
    • 掌握药物研发、生产和临床使用过程中的分析方法所依据的有关理论、化学反和生物学的原理及基本规律：化学变化中的质量关系：掌握药物的化学结构、理化性质、存在状态药物效应分子的结构和功能与分析方法选择之间的相互关系；熟悉生物样品的处理、药物及其杂质或代谢物的分离提取方法的原理；了解药物效应分子检测方法和制药过程分析方法的基本原理。
  • 基本知识
    • 为了药物研发，需认真学习各类药物法定分析方法，掌握药物分析方法验证的实验方法、药物鉴别试验、杂质检查和含量测定的基本方法、制剂分析的特点与基本分析方法：掌握杂质检查及其限量、定量计算方法；掌握药品质量标准的制定方法，熟悉各类药物的通性，典型药物的特性，一般鉴别试验；熟悉中药和生物药的质量控制方法。为了建立体内药物分析方法，需要熟悉生物性样品的前处理技术：为了控制制药过程质量，需要了解过程分析技术的方法，为了建立药物效应分子检测方法，需要熟悉相关的生物学原理。
  • 基本操作
    • 在实验课中，熟练掌握各类仪器的使用；掌握药物的鉴别分析技术，药物的杂质检查方法:掌握光谱法、色谱法比色法、比浊法、旋光法、电位法和滴定法等分析技术和测定方法：熟悉过程分析技术、细胞增殖测定法、聚合酶链反应技术、蛋白质印迹分析、流式细胞术等。

药物分析学导论

• 一、药物分析学的任务和研究体系
  • 1、药物分析学的研究对象和任务
    • 研究对象：药物的活性成分和药物效应分子
    • 任务：针对药物活性成分和药物效应分子，解决药物学和药理学研究中的分析科学和技术问题，为我国药物研发、制造和临床使用提供科学有效的分析方法，以保证药品的安全、有效和质量可控。
  • 2、药物分析学的特点
    • 特点：由单一研究药物活性成分转到综合研究药物活性成分作用于药物效应分子产生的药理和毒理作用及其作用机制，呈现出明显的学科交叉特征。
  • 3、药物分析学与其他学科的关系
    • 深入交叉，合作研究
  • 4、药物分析学的主要研究策略和研究体系
    • 策略：①自主创新方法研究②转化创新方法研究③集成创新方法研究
• 药物分析学的应用
  • 在药物研究与开发中的应用
    • 自动化，化学计量学，联用技术，仪器分析，纳米技术，微型化技术，微型化技术，微剂量给药研究，高通量分析
  • 在药物生产过程中的应用
    • 经典的工业药物分析包括原辅料，中间体和最终产品的质量控制
    • 质量控制不能仅仅是检测最终产品的质量，更重要的应该是控制药品生产各个环节的质量
  • 在药物使用中的应用
    • 临床药学研究：指导合理用药和个体化给药，如临床药物代谢动力学.药品生物利用度和生物等 药物应用效性研究、治疗药物浓度监测、临床药物相互作用研究、人体基因型分析及运动员兴奋剂检测、 用药物和法医毒物分析等
• 药物分析学的学习要求
  • 基本理论
    • 掌握药物研发、生产和临床使用过程中的分析方法所依据的有关理论、化学反和生物学的原理及基本规律：化学变化中的质量关系：掌握药物的化学结构、理化性质、存在状态药物效应分子的结构和功能与分析方法选择之间的相互关系；熟悉生物样品的处理、药物及其杂质或代谢物的分离提取方法的原理；了解药物效应分子检测方法和制药过程分析方法的基本原理。
  • 基本知识
    • 为了药物研发，需认真学习各类药物法定分析方法，掌握药物分析方法验证的实验方法、药物鉴别试验、杂质检查和含量测定的基本方法、制剂分析的特点与基本分析方法：掌握杂质检查及其限量、定量计算方法；掌握药品质量标准的制定方法，熟悉各类药物的通性，典型药物的特性，一般鉴别试验；熟悉中药和生物药的质量控制方法。为了建立体内药物分析方法，需要熟悉生物性样品的前处理技术：为了控制制药过程质量，需要了解过程分析技术的方法，为了建立药物效应分子检测方法，需要熟悉相关的生物学原理。
  • 基本操作
    • 在实验课中，熟练掌握各类仪器的使用；掌握药物的鉴别分析技术，药物的杂质检查方法:掌握光谱法、色谱法比色法、比浊法、旋光法、电位法和滴定法等分析技术和测定方法：熟悉过程分析技术、细胞增殖测定法、聚合酶链反应技术、蛋白质印迹分析、流式细胞术等。