CRA调研问卷

这是一篇关于CRA调研问卷的思维导图，监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

肿瘤相关贫血——临床调研问卷

• “肿瘤相关贫血（CRA）”的认知现状
  • 1、关于诊断标准，你了解吗？
    • 文献报导治疗率低的主要原因是诊断、治疗不规范，所以在此测试一下
  • 2、贫血的危害，您知道吗？
    • 其中的危害，不仅是对患者的，还有与医生息息相关的
  • 3.什么样特征的患者更易发生CRA？
    • 目标患者是否清晰？
  • 4.临床中CRA患者更常见于下列哪种抗肿瘤治疗方案？
  • 5.不同程度贫血患者的临床管理方案是？
    • 这可以扩展成几道题，评估医生对于治疗标准是否清楚
  • 6、贫血发生的时间是治疗后几周？
    • 院内还是院外？是否因出院而医生未能判断？
  • 7、您认为什么样的患者需要预防治疗？
    • 是否有预防理念？
• “肿瘤相关贫血（CRA）”的临床处方习惯
  • 测试不同患者的治疗观念
  • 1.您认为，什么样症状、指标的患者不需要药物管理？
    • 大部分患者未进行治疗的原因探寻，这部分要重点琢磨话术
    • 1、深入探询不用药的因素（再思考）
    • 2、这类患者叠加什么因素，会让您考虑药物治疗？
  • 2.您认为，什么样的患者需要药物管理？
    • 1、这类患者更适合下列哪种治疗药物？
      • 这道题延展出几个主要品类药物，后面2.3小题匹配不同选项，提炼每个药物的优缺点，探询出当前药物的临床不足
    • 2、这类药物的优点是？
    • 3、这类药物的不足是？
  • 3.您认为，什么样的患者需要输血管理？
    • 1、关于输血的优点是？
    • 2、关于输血，它的不足是？
• 目标：通过问卷，找到医生CRA治疗率低的因素：诊断不清？治疗不标准？探询对当前药物的认知现状，期望找到临床需求及优势机会点。