导图社区 第一章药品质量研究的内容与药典概况。
第一章药品质量研究的内容与药典概况知识梳理,包括药品质量研究的目的、药品质量研究的主要内容、药品标准的分类、药品检验与监督等等。
核心内容,关键考点。游离磷酸盐的检查:磷钼酸比色法:磷酸二氢钾溶液为标准磷酸盐对照溶液,供试品+磷钼酸→钼蓝(740nm测定吸光度,规定供试品吸光度不得大于对照溶液的吸光度)。
新的一科,新的起点。药物:指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治,用法,用量的物质。
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第一章:药品质量研究的内容与药典概况。
药品质量研究的目的
药物:指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地的调节人的生理机能,并规定有适应症或者主治功能,用法用量的物质。
目的:保障用药的安全,有效,合理。
药品质量研究的主要内容
药品标准制定的基础。
子主题
药品标准术语
药品标准制定的原则。
科学性
规范性
先进性
权威信
药品质量研究的内容。
药品标准的分类
国家药品标准
企业药品标准
药品检验与监督
药典
中国药典
内容
一部收载中药,二不收载化学药品,三部收在生物制品,四部收在通则和药用辅料。
进展
2020版。
外国药典
美国药典
USPNF
英国药典
BP
欧洲药典
EP
日本药局方
JP
国际药典
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