导图社区 呼吸介入行业深度报告:肺癌和慢阻肺,行业正处于爆发前夜
概述:以影像学为主的肺癌筛查,LDCT逐步普及和发展,使得更多患有早期肺小结节的患者被发现,也为癌症诊断市场的快速发展打下坚实基础。经导航引导下的支气管镜活检整体市场较小,未来潜力巨大。
编辑于2022-10-25 14:35:07 北京市呼吸介入行业深度报告:肺癌和慢阻肺
肺病概述
肺是以支气管反复分支形成的支气管树为基础构成的。左、右支气管在肺门分成第二级支气管,第二级支气管及其分支所辖的范围构成一个肺叶,每支第二级支气管又分出第三级支气管,每支第三级支气管及其分支所辖的范围构成一个肺段,支气管在肺内反复分支可达 23-25 级,最后形成肺泡。支气管各级分支之间以及肺泡之间都由结缔组织性的间质所填充,血管、淋巴管、神经等随支气管的分支分布在结缔组织内。
肺部疾病主要包括慢性阻塞性肺疾病、肺炎、肺脓肿、肺结核病、间质性肺疾病、肺血栓栓塞症、肺动脉高压、肺癌、胸膜疾病和睡眠呼吸暂停综合征等。最常见的是肺癌和慢性阻塞性肺病。
肺癌
定义:原发性支气管肺癌或称原发性支气管癌,简称肺癌,起源于支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。临床症状隐匿,以咳嗽、咳痰、咯血、消瘦等为主要表现,X 线影像主要表现为肺部结节、肿块影等。按解剖学部位分类,可分为中央型肺癌、周围型肺癌。中央型肺癌发生在段及段以上支气管的肺癌,约占 3/4,以鳞状上皮细胞瘤和小细胞肺癌较为多见。周围型肺癌发生于段以下支气管的肺癌,约占 1/4,以腺癌较多见。
发病数量:全球——2020年共计新发肺癌人数约220.7万,2020至2025年全球复合增长率达2.7%,预计在2030年达到约284.8万 中国——2020年预计新发肺癌人数达92.4万人,2020至2025年复合增长率3.2%,预计在2030年达到约124.4万(我国男性肺癌发病人数和死亡率均占所有恶性肿瘤第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第一位)
诊断情况:2012至2015年期间,中国11.0%的肺癌患者被诊断为I 期,5.7%被诊断为 II 期,31.8%被诊断为III 期,51.6%的患者在首次诊断时为 IV 期;同期美国20.6%被诊断为 I 期,4.0%被诊断为II 期,26.4%被诊断为 III 期,40.5%的患者在首次诊断时被诊断为肺癌IV 期
诊断技术: 1、超声支气管镜引导下经支气管针吸活检术(endobronchial ultrasound guided transbronchial needle aspiration, EBUS-TBNA):针对怀疑纵隔和肺门淋巴结转移而其他分期手段难以确定时用以明确纵隔淋巴结状态; 2、支气管镜检查术:疑诊气管、支气管、肺脏肿瘤或肿瘤性病变需要确定病理分型,或确定浸润范围及分期,基于肺癌靶向和免疫治疗,对肿瘤进行分子病理学诊断和评价。不明原因咯血持续一周以上的患者,尤其年龄>40岁,即使影像学未见明显异常,仍应行支气管镜检查术。
治疗技术: 1、热消融治疗:部分原发性周围型肺癌、肺部转移瘤、姑息性消融等,相对于开胸手术创伤更小,有利于术后恢复,在保证切缘的情况下风险小于全肺切除手术;无法纠正的凝血障碍性疾病禁用。 2、手术和药物治疗:非小细胞肺癌I 期建议采用手术治疗;非小细胞肺癌II 期,建议进行手术,并在手术后进行可能的辅助疗法;非小细胞肺癌III期建议采用不同组合的手术、放疗、化疗及其他辅助疗法的多学科治疗;非小细胞肺癌 IV 期建议采用靶向疗法;对于小细胞肺癌,受限阶段的小细胞肺癌推荐联合化疗及放疗,而扩散阶段的小细胞肺癌则推荐包括化疗及免疫检查点调节在内的全面疗法。(中国的靶向疗法包括EGFR、ALK、ROS1 及免疫检查点,美国的靶向疗法包括EGFR、ALK、ROS1、BRF、NTRK、RET、MET、免疫检查点及依维莫司。)
慢性阻塞性肺病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)
定义:一种可防治的常见疾病,表现为持续存在的气流受限,气流受限呈进行性发展,伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎症反应增加,急性加重和合并症影响整体疾病的严重程度。慢阻肺主要累及肺脏,但也可引起全身(或称肺外)的不良反应。 在临床上,慢性支气管炎和肺气肿与慢阻肺的发生密切相关。
发病数量:全球——2020 年全球共计慢性阻塞性肺病患病人数达到2.19 亿例,2020 至 2025 全球年复合增长率达3.3%,并预计将在2030年达到 3.0 亿例 美国——2020 年慢性阻塞性肺病的患者数量达到2030 万例,2020 至2025美国范围内的年复合增长率达 1.5%,并预计将在 2030 年达到2360 万例 中国——2020 年慢性阻塞性肺病的患者数量达到 1.05 亿例,2020 至2025美国范围内的年复合增长率达 0.8%,并预计将在 2030 年达到1.13 亿例(2005 年年龄标准化死亡率为99.5/10 万人,而 2020 年下降到了 50.5/10 万人,2012 至2015年20 岁以上居民患病率为 8.6%,其中40 岁及以上居民患病率高达13.7%。男性为 11.9%、女性为 5.4%,农村为 9.6%、城市为7.4%)
诊断情况:慢阻肺评估的目标是确定气流限制的水平,疾病对患者健康状况的影响以及未来事件(如病情恶化、住院或死亡)的风险
治疗技术: 1、稳定期治疗:(1)药物治疗-支气管扩张剂,抗炎药物;(2)非药物治疗:教育、自我管理和肺康复、疫苗接种、营养、临终关怀和姑息治疗、治疗血氧不足、高碳酸血症、介入治疗。重症肺气肿、积极治疗无效的患者可考虑接受外科手术或支气管镜介入治疗。蒸汽消融治疗是唯一被报道的已成功在肺结节而不是肺叶上实施的肺减容治疗 2、加重期治疗:COPD 加重期治疗的目的是将当前加重病情的负面影响降至最低,使其病情达到稳定状态。超过80%的病情加重在门诊的基础上通过支气管扩张剂、糖皮质激素和抗生素等药物进行治疗,或无创机械通气也被作为无绝对禁忌患者的首选通气方式
介入呼吸病学(interventional pulmonology,IP)
定义:近二十年来逐步发展起来的一门新兴学科,涉及呼吸道、肺实质、胸膜腔、纵膈、肺血管等机体多个部位,依靠侵入性手段进行诊断和治疗。以呼吸内镜技术为代表的介入呼吸病学已成为呼吸系统疾病中不可或缺的诊断和治疗技术,其中导航和机器人等技术的引入更是极大的提升了介入呼吸病学操作的精准度
技术分类:内镜介入技术(临床应用场景最广泛,主要包括支气管镜【可曲式、硬式】和内科胸腔镜等)、经皮介入技术和经血管介入技术三大类
临床应用:主要分为诊断和治疗两大部分,其中在支气管镜和内科胸腔镜的技术构成上,主要分为基础支气管镜技术、高级支气管镜诊断技术、治疗性介入呼吸病学技术、针对慢性气道病变的治疗技术和胸腔镜技术
筛查、诊断概览
肺癌筛查、诊断
影像学
X线胸片:简单易行,难以发现直径<5-6mm的病变,常用于术后复查
常规胸部CT:平扫的层距通常为8-10mm,可能会漏诊10mm以下的肺小结节
薄层CT:一般层距达5mm,可以识别6mm以上的肺小结节,可以做到2mm的层距,为后续如果需要进行电磁导航支气管镜导航提供3D建模基础
低剂量螺旋CT(LDCT):目前国内肺癌筛查指南的1类推荐证据,相比常规CT可减少肺放射性损伤,年度LDCT筛查可发现85%的I 期肺癌
PET-CT:在肺癌的诊断、分期、治疗评价中均有较高的敏感性和特异性。对于 LDCT 筛查中发现的可疑外周肺结节病灶,PET-CT检查是良好的补充,能协助鉴别诊断和避免患者接受不必要的有创检查,在中央型肺癌的早期诊断中亦有一定作用,敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为 73%、85%、80%、79%。
MRI:一般不用于肺癌常规检查,可判断胸壁或纵隔受侵情况,显示肺上沟瘤与臂丛神经及血管的关系,直径>8mm疑难实性肺结节的鉴别诊断。MRI没有放射污染和核素污染,在敏感性、特异性和诊断准确率分别为90.8%、99.5%、98.3%
肺结节活检(长期大量吸烟、易患中央型鳞癌高位人群影像技术很难识别)
经皮穿刺活检(percutaneous aspiration biopsy of lung):针对肺部外周结节,局麻后用活检针通过皮肤胸壁插入,同时CT扫描辅助引导;并发症包含气胸2.4%-60%(平均20%),5%-18%气胸患者需要胸腔置管引流,出血发生率5%-16.9%,咯血发生率1.25%-7%
常规支气管镜检查:对直径大于2cm的结节诊断率较高,包括包括经支气管钳夹活检(forcepsbiopsy , FB )、 刷 检(brush biopsy ,BB)及经支气管针吸活检(transbronchial needle aspiration biopsy,TBNAB)等,钳夹活检、刷检可分别使74%、59%左右的肺癌明确诊断
支气管肺泡灌洗(bronchoalveolar lavage,BAL):经支气管镜向局部支气管肺泡注入生理盐水,随即抽吸获取支气管肺泡表面被覆液与灌入生理盐水混合液。可通过支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)细胞学、肿瘤标志物等检测解决常规支气管镜未能见到的异常肺部病变的诊断,特别是周围性、原发性或继发性恶性肿瘤等,往往被称为“液相活检”
自荧光支气管镜(Autofluorescence Bronchoscopy,AFB):对早期中央型肺癌,特别是CT难以显示的支气管腔内小病灶优势明显,以及痰液发现恶性细胞而白光支气管镜(WLB)检查未看到病变的患者需要AFB检查,具有灵敏度高、特异性好、预测性及个体化操作等优势
超声支气管镜(EBUS):使用软管穿过口腔并进入气管和肺部,头部带有超声波探头,用于创建肺部和附近淋巴结的局部图像。
电磁导航支气管镜(ENB):在患者周围建一个磁场,使用传感器装置来检测相关目标在磁场空间中的位置,通过一个界面来显示目标在空间中的位置,并输入期望的目标位置和来自CT三维重建时的 CT 扫描数据,使之与上述磁场重叠。最后,检测目标的CT扫描三维重建图像被叠加到基于磁场和传感器所形成的,患者的真实解剖结构上
虚拟支气管镜导航(VBN):通过虚拟支气管镜图像,引导操作者将支气管镜沿外周支气管接近周围型肺结节,需要使用CT扫描所提供的信息,不需要建立磁场或使用传感器来检测结节的位置
外科手术活检:即肺结节的活检和手术切除在同一个手术中完成
外周肺结节(PPL)常见的取材方法是经皮穿刺活检,诊断率达90%以上,但适应症较窄,且并发症可能致命;常规经支气管镜活检对外周肺结节的诊断率较低,结合各种导航手段后,其诊断率有着较为明显的提升,且相对安全,很少引起严重并发症,不论是从并发症的总体发生率,又或者是气胸和出血发生率,经支气管镜导航活检都明显优于经皮穿刺。 在全球范围内,经支气管镜导航技术都处在应用推广初期,临床手术台数和医生熟练度都有待提高。
肺癌微创治疗技术
肺癌射频消融技术
射频消融(RFA)主要用于小肿瘤(小于3cm)且不能接受手术的患者,由一根细针状的探针穿过皮肤,探针的放置由CT扫描引导,利用大头导管顶端的电极内产生频率200-500kHz的阻力性电热效应,加热肿瘤并摧毁癌细胞。通常消融时间12-15分钟,消融区域较为扁平
微波消融(MWA)原理类似RFA,电磁辐射更高频,通常为915-2450MHz,将一根特制微波针,经皮穿刺到肿瘤中心区域,释放微博磁场以使周围的分子高速旋转运动并摩擦升温。消融时间2-5分钟,消融区域呈球状,可能会增加肺泡持续漏气和支气管胸膜瘘的风险
冷冻消融:基于焦耳-霍普森效应,压缩气体(多为二氧化碳)通过探头小孔高速流出扩散,产生低温使得探头与组织粘附继而获取组织。冷冻消融形成的“冰球”边界清晰,易于检测,可应用于邻近危险脏器的肺部肿瘤,较少引起局部疼痛,但治疗过程中消耗患者血小板,对于凝血功能差的患者避免使用该方法
激光消融(激光刀):采用直径 300~600 μm 可弯曲/水冷光纤插入肿瘤,靶区组织吸收激光后通过光化学效应及热效应等产生热能,使肿瘤变性、凝固进而杀灭肿瘤,单根光纤消融范围较小,一般多跟光纤联合应用,目前临床应用不多
光动力治疗(photodynamic therapy,PDT):光纤可借助各种内窥镜(胃镜、肠镜、支气管镜、膀胱镜等)到达肿瘤治疗部位,故在空腔脏器肿瘤的治疗中具有优势
栓塞治疗肺癌栓塞技术
经导管动脉化疗栓塞(TACE):栓塞治疗癌症的第一选择,是一种微创外科手术,将化疗药物与栓塞相结合治疗癌症,将导管直接插入动脉,将化疗药物和栓塞剂引入血管,为肿瘤提供血液供应,对肿瘤的血液供应减少,化疗药物被困在肿瘤内,从而达到最大的效果
经导管动脉放疗栓塞(TARE):放射栓塞是一种微创手术,包括放射治疗和栓塞治疗癌症的结合,放射栓塞包括将放射性物质直接插入血液,属于选择性内放疗(SIRT)
经导管动脉栓塞(TAE):一种阻断肿瘤组织血液供应的手术,将导管插入动脉,并将燃料与动脉一起插入,使用图像引导技术追踪体内的肿瘤物质,然后细小的明胶或念珠被插入动脉,从而阻断肿瘤的血液供应,导致组织坏死,也称为温和栓塞
肺癌外科手术术前定位基准标记物
H-Marker:通过气道临时植入肺部,术后通过手术取出,可帮助外科医生定位胸膜结节,确定楔形切除的深度。H-Marker 因其自膨胀的特性和纺锤形的形状,较经皮钩形标记物而言不易损伤血管,一经植入几乎不能移动,在手术过程中可检测可感知
弹簧圈:中心为不锈钢丝,外连许多人造纤维毛,置入肺内形成螺旋圈状且有摩擦力不易移动,且金属弹簧圈在透视下能够显影,术中随病灶一起取出不会引起异物反应。优点是弹簧圈定位后电视辅助胸腔镜手术( VATS) 能高效、准确、微创切除病灶并有效缩短手术及住院时间。缺点是对手术室要求较高,费用有所增加,少数有发生弹簧圈脱落的风险。
CT引导下Hook-wire定位:Hook-wire是一种20G的穿刺针,前端带有倒钩,可以穿过并锚定病灶,目前临床应用较多,定位成功率高,常见并发症是气胸及钩子脱位及移位现象
荧光染色定位系统:常用呼吸介入术前标记手段为在超薄 CT 或磁导航引导下采用可弯曲支气管镜进入靶病灶区域进行染料(亚甲蓝、荧光染料等)染色来辅助外科定位,该方法被认为简便、快捷,且安全性高
慢阻肺的介入治疗概览
单向活瓣肺减容术(one-way endobronchial valves,EBV):在支气管镜直视下将活瓣置入所需治疗部位,由于活瓣装置允许呼气相时活瓣远端气流和分泌物排出,但阻止吸气相时气流进入活瓣,从而阻断目标叶段的通气,引起活瓣远端叶段萎陷,达到与肺减容手术相似的效果,尤其适用于无法耐受手术治疗的重度肺气肿患者。影响疗效的主要因素在于是否存在旁路通气(CV)
经支气管镜热蒸汽消融术(BTVA):通过在预先选择的肺区注入加热的75℃水蒸气诱导炎症反应,导致纤维化和治疗肺叶/节段收缩,达到肺减容的目的,相比EBV优势在于可在节段水平上使用,保护健康的肺节段,且对于旁路通气存在与否没有要求。通过InterVapor系统实施,水蒸汽来消融病变性过度膨胀肺靶区域内的气道和薄壁组织,在最初的局部炎症反应和随后的愈合与修复之后,会发生肺重塑
肺减容弹簧圈(LVRC):由镍钛合金丝制成的,镍钛合金丝经过预成形,在展开后会导致肺实质压缩,可适应不同大小的气道
靶向肺去神经技术(targeted lung denervation,TLD):利用特殊的射频能量释放系统来破坏主支气管周围的副交感肺神经,减少气道中乙酰胆碱的释放,从而产生永久性的抗胆碱能作用
我国呼吸介入市场概况
肺癌诊断市场
概述:以影像学为主的肺癌筛查,LDCT逐步普及和发展,使得更多患有早期肺小结节的患者被发现,也为癌症诊断市场的快速发展打下坚实基础。 经导航引导下的支气管镜活检整体市场较小,未来潜力巨大
经支气管镜导航更加优效 根据弗若斯特沙利文报告,肺癌 I 期的五年生存率可达 56.6%,而肺癌IV 期的生存率为2.9%,支气管镜可进入4~5 级支气管,帮助肉眼观察约 1/3 的支气管黏膜,并通过活检、刷检以及灌洗等方式进行组织学或细胞学取材,活检、刷检以及灌洗联合应用可以提高检出率。对于常规支气管镜无法观察到的病灶,可根据病灶的部位和不同单位的具体条件,通过X线透视、径向超声小探头、磁导航等技术引导气管镜以获得病理结果
影响筛查渗透率提升促进活检需求提升 国家癌症中心数据,从 2005 年到 2014 年,胸部X 线检查的使用率从50.2%降至 31.0%,胸部 CT 使用率从 65.8%增至 81.4%。支气管镜检查的使用率从55.3%增至 68.8%,PET-CT 的使用率从 0.7%显著增加至9.3%,但整体应用比率仍低于临床指南建议。 2020 年全球支气管镜检查次数达到713.9 万次,2020至2025年预计年复合增长率达 6.1%,并预计将于 2030 年预计达到1167.2 万次。2020年中国开展的支气管镜检查次数达到 384.4 万次,2020 至2025 年预计年复合增长率达 7.0%,并预计将于 2030 年预计达到 668.4 万次。 2020 年中国在导航平台下开展的支气管镜检查次数达到 6400 次,2020 至 2025 年预计年复合增长率达82.7%,并预计将于2030年预计达到 322.6 万次,市场渗透率最终将接近 50%
呼吸介入病学导航平台:2020 年中国市场规模达 690 万美元,2016 至2020年以68.9%的年复合增长率快速增长,预计到 2025 年将达到1.89 亿美元。从导航平台销售数量上来看,2020 年中国共销售介入呼吸病学导航平台27 台,总计投用导航系统 96 台,同年美国共计投用 1101 台。2016 至2020 年我国导航销售数量以 73.2%的年复合增长率快速增长,并预计到 2025 年年销量将达到1200台
肺癌消融治疗市场
市场尚处在发展初期,近年来使用消融治疗帮助治疗一些无法手术的患者案例增多,在早期治疗中,消融治疗和外科手术治疗效果相近,且消融治疗采用微创或无创方式,并发症较少。2012 至 2015 年期间,在中国新发现的肺癌患者中大约有 16.7%处在 I 期、II 期阶段,而随着肺癌早筛早治工作的推进,这一比例将逐步提升
慢阻肺治疗
概述:慢阻肺在我国患病人群基数较大(2020年1.05亿例),但是诊断率低、控制率差,导致大量的病人没有在轻中度症状时得到有效治疗,而重症病人对于药物治疗的临床反应较差,因此介入器械有着较大的发展前景
严重肺气肿治疗手段较少 肺气肿是一种慢性阻塞性肺病,约占所有慢性阻塞性肺病患者的 25%。肺气肿的初始治疗通常仅限于主要针对气道阻塞和减轻炎症的药物,但不解决潜在的肺组织破坏,随着患者进入严重阶段,由于持续的呼吸困难感,许多人越来越无法从事最基本的日常活动,这每年都会降低他们的整体健康状况。当前主要进行单肺/双肺移植或肺减容手术(LVRS),其中过度充气的组织被切除并移除。侵入性外科手术涉及相当大的并发症风险、延长住院时间和高死亡率。随着介入瓣膜、弹簧圈、蒸汽消融等治疗产品的获批,未来会有更多患者能够得到有效医治。
国内COPD控制程度较低,提升空间巨大 我国慢阻肺患者高达1亿,已成为引起患者病死的第三大死因,每年进百万人因慢阻肺死亡。中国的慢性阻塞性肺病诊断率仅为 27.2%,而美国的诊断率为68.6%;控制率中国仅为21.2%,美国为58.5%;在积极治疗的确诊患者仅为7.9%。 目前大部分国内三级医院已建设呼吸科,与国内发展较为完善的心内科在基础学科建设角度基本处于同一水平阶段,但治疗方式和患者治疗意识还有很大的提升空间。
重点公司介绍
堃博医疗-B(02216)
公司简介:介入性肺病学领域开拓者,在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。利用专有的全肺抵达导航技术,开发了一款包括导航、诊疗的综合介入性肺病学平台,解决了现有诊疗模式的痛点以及巨大未得到满足的肺病医疗需求。于 2012 年 4 月在开曼群岛注册成立,获得Qiming Venture Capital、德诺资本等许多专注于医疗保健行业的大型机构投资者,以及Intuitive Surgical (纳斯达克:ISRG)等战略投资者的支持。 首席执行官湛国威曾就职于强生(中国)医疗器材有限公司,担任强生Biosense Webster 电生理产品分部的全国销售经理等职位,并获得年度最佳销售经理等荣誉。董事会及管理团队成员拥有在中国、美国及欧洲对外周血管介入产品及公司经导管主动脉瓣置换系统等医疗器械进行商业化的经验
公司产品
肺癌诊断导航系统:拥有三款上市导航产品:LungPoint、LungPoint Plus(亚洲以外地 区 称 为 “Archimedes Lit” )和 LungPro( 中国内地以外地区称为“Archimedes”),属于光学导航系统。 LungPoint 手术规划和导航系统,或VBN系统,为肺活检和其他诊疗手术提供肺内实时路径导航。Archimedes是一种软件工具,旨在协助诊断过程中的支气管镜提供通路肺组织选择活检。Archimedes 系统是全肺抵达、诊疗导航平台,该系统集成了基于CT的图像、模式识别软件和融合透视,提供三维、实时气道和专有的支气管镜透明结节通道(以下简称“BTPNA”)。 目前国内LungPro的竞争对手主要有美敦力的superDimension、奥林巴斯的Veran 和朗开医疗的导航产品。除LungPro之外,其余产品均为电磁导航产品,且在所获批的适应症方面,并不能完成结节外的长距离抵达病灶并进行消融。且Veran经皮功能对于无支气管征且有骨性遮挡的病灶无效。
肺癌消融系统:公司的Intervapor是世界首个利用热蒸汽能量的介入性肺病器械,对于叶间裂是否完整并没有要求,允许在旁路通气的情况下进行治疗,且可以根据肺部情况,进行多次的蒸汽消融治疗。有效性和安全性与其他治疗方案无明显差异。从作用原理及适用人群来看,热蒸汽消融与活瓣植入相比更具发展前景
Medtronic
公司肺部介入业务简介:近些年一直致力于将开放式手术过渡到 MIS(微创手术),以及MIS技术和工具的持续创新。Open-to-MIS计划的重点是在全球范围内努力优化开放手术,同时抓住将开放手术过渡到 MIS 的市场机会。介入性肺部整体解决方案也是公司一直所持续发展的板块之一。从肺部Illumisite导航平台,到完备的活检工具组合(包括 Arcpoint 活检针),以及进入气道外病变的 CrossCountry 工具包。这种全面的产品组合能够显示位置和进入肺部周围的肺结节,以微创或无创的方法进入肺部外周区域,帮助医生更加准确地对肺癌进行诊断。
公司产品
superDimension导航系统:电磁导航系统(EMB),提供了一种微创方法进入难以触及的肺部区域,以帮助诊断肺部病变的结果。该系统使用来自现有C臂的类似3D 断层合成技术,增强结节的可见性。
ILLUMISITE平台:一种更为精准的导航系统,采用术中C臂CT技术通过实时成像解决了静态 CT 扫描和动态呼吸之间的图像差异,提高了抵达结节的准确度。同时结合 CrossCountry 经支气管穿刺工具,为医生提供气道外结节位置显示和抵达的能力。
GenCut活检系统:可与内窥镜及superDimension 导航系统一起使用,用于支气管内病变、外周肺结节和肺部肿块患者的组织提取。其特点包括:可以收集大而完整的组织样本的专用刀片设计、允许连续采样等。
superDimension细胞刷系列:分为 superDimension 细胞刷、superDimension针尖细胞刷、superDimension 三针尖细胞刷。superDimension 针尖细胞刷可以穿透组织以获取活检样本;superDimension 三针尖细胞刷的设计能够更加广泛的收集样本,并且在两个细胞刷之间可以收集更大的组织样本。
财务情况:介入性肺部整体解决方案归属在 Medical Surgical 板块,板块在2021 年整体销售收入达 87 亿美元,相比于 2020 年同比增长5%。而在地域方面,新兴市场由于基数较小增长最为迅速。
Pulmonx(LUNG.O)
公司简介:一家医疗器械公司,为患有严重肺气肿的患者提供治疗。公司产品有Zephyr 瓣膜(Zephyr Valve)、Chartis 肺评估系统(Chartis System)和StratX肺分析平台(StratX Platform),旨在治疗尽管有医疗管理但仍存在严重肺气肿的患者,且这些患者不想或不适合外科手术。据公司估计其产品目前可解决美国约500,000 名患者和特定国际市场中的 700,000 名患者,这代表了约120 亿美元的全球市场机会。
公司产品
Zephyr支气管内瓣膜:适用于过度充气、患有严重肺气肿的肺部区域,且几乎没有或没有旁路通气。在治疗过程中 Zephyr 瓣膜被放置在气道中,以阻塞肺部疾病最严重的部位,让截留的空气逸出,直到肺叶尺寸减小。预期的治疗效果是减少目标区域的肺容量和过度充气,使肺的健康部位得以扩张并吸入更多空气。当与Chartis系统结合使用时,可以进行知情的患者选择和治疗计划。 在治疗期间,Zephyr 瓣膜组的严重不良事件数量高于对照组,常见的严重不良事件是气胸和COPD 恶化,大多数气胸(76%)发生在手术后的三天内,且发生因气胸死亡病例4例
StratX平台:云端 CT 分析服务,可为医生提供肺部治疗整体解决方案设计,其中包括有关肺气肿破坏程度、叶间裂完整性和肺叶体积的信息,以帮助识别关于Zephyr 瓣膜治疗的具体情况。
财务情况:2020 年实现营业收入 3273.3 万美元,较2019 年同比增长0.42%;公司 2021 年实现营业收入 4841.6 万美元,较2020 年同比增长47.91%。且毛利率保持稳定,2019 至 2021 年分别为 73.44%、74.78%和73.59%。但是亏损在此期间逐年放大,2021 年实现亏损 4866.1 万美元,较2020 年亏损同比放大50.98%。
Olympus
公司简介:世界上最早发明内窥镜的企业,1979 年收购了德国刚性内窥镜制造商 Winter & Ibe GmbH,并将业务扩展到外科内窥镜领域。后来通过在远端尖端安装 CCDs 等成像元件,大大提高了诊断的准确性,使得医生能够在监视器上查看显示的图像。
公司产品
SPiN 导航系统(原 Veran 公司已被 Olympus 收购):一款电磁导航平台,并配有相对应的耗材进行活检。其仅用电磁引导下的经胸壁穿刺活检(ETTNA)也可以和针吸活检、EBUS 连用,连用情况下的诊断率逐渐提高。同时执行 ETTNA 的额外时间也少于针吸活检和EBUS。
EBUS:公司的 EBUS 解决方案是临床研究最多的EBUS-TBNA 系统,具有超过 15 年的成熟性能。自 2013 年以来,EBUS-TBNA 被 ACCP(美国胸科医师学会) 认为肺癌诊断和分期的金标准。
Spiration 瓣膜:一种伞形单向阀,通过柔性支气管镜的工作通道引入放置位置。该瓣膜由覆盖有聚合物膜的镍钛合金框架和五个锚组成,这些锚在目标治疗位置牢固地接合气道壁。Spiration 瓣膜会限制气流流向受损组织,同时允许截留的空气和液体逸出。
Auris Health
公司简介:一家专注于机器人支气管镜系统的公司,公司产品Monarch平台于 2018 年进入机器人辅助支气管镜检查领域,并于2019 年被强生子公司Ethicon 收购。
公司产品——Monarch 平台 用于肺癌的诊断和治疗,利用机器人辅助支气管镜检查试图解决以前在特定区域诊断率低的问题。Monarch 利用机器人技术和伸缩式设计,能够进入更深的肺部区域,成功进入了所有的 18 个肺段,比传统细支气管镜平均延伸了 4.2 cm。导航过程中,采用直接视觉的方式,借助内置于支气管镜尖端的摄像头、冲洗和抽吸装置,医生可以依靠其对活检区域进行直接的白光观察。同时 Monarch 平台结合了电磁导航、光学识别和机器人运动数据识别三种技术,对手术过程中支气管镜的位置进行三角定位,为医生提供更加准确的位置信息。同时医生可以保证亚毫米级别的控制,使整体控制更为精准。
Intuitive Surgica
公司简介:手术机器人的先驱之一,公司的首款产品 do Vinci 达芬奇手术机器人系统如今已经在69 个国家销售使用,共计约 6730 台,完成手术例数超过 1000 万例,成为全球最受欢迎的手术机器人。do Vinci 允许医生通过机器人运动技术、成像技术和计算机模型的搭建,帮他们克服传统微创手术的诸多困难,让更多的病人能够进行微创手术。
公司产品——Ion腔内机器人系统 1、超薄机器人导管具有3.5mm外径和2.0mm的工作通道,可以在任何方向进行180°固定并绕着急转弯,使其到达肺的所有18个部分; 2、Ion的Flexision 柔性活检针可以穿过导管,即使定位在曲折的气道中,在绕着小半径弯道前进后,活检针头在笔直的路径上部署到目标位置; 3、通过形状感应技术实现整个导管的3D实时可视化显示气道中导管的完整视图,通过尖端的视觉探头提供2D直接可视化; 4、采用光纤形状传感技术进行导航的新方法。形状传感器嵌入在Ion 的超薄导管中,每秒可测量导管的完整形状数百次,在整个导航和活检过程中提供精确的位置、形状和方向信息; 5、视觉探头安装在Ion全关节导管的工具通道内,并提供120°视野。柔性活检针有19G、21G和23G可供选择,最长可延伸3cm,并由灵活的可伸缩护套保护,在插入过程中带有探针支撑。
PneumRX
公司简介:专注于利用微创技术治疗肺气肿的创新产品的开发和商用。公司成立于 2004 年,总部位于加州山景城。其总裁兼 CEO,创始人 Erin McGurk 是个杰出的连续创业者。在创立PneumRx之前也是 Spinal Concepts 和 Tenaxis 的创立者,并将其成功相继出售给Abbott 和The Medicines Company。
RePneu肺减容弹簧圈:肺气肿的特征是肺的自然弹性回缩力丧失,这会导致无支撑的气道在呼气时塌陷。反过来,这会导致空气滞留和肺容量增加,从而使呼吸困难。支气管内弹簧圈旨在通过压缩肺实质来治疗,这反过来会产生组织张力并恢复径向支撑,从而将气道栓系打开以减少气道塌陷和空气滞留。
财务和融资情况:2014 年 12 月 4 日,Boston Scientific 旗下子公司 BTG Plc 宣布收购PneumRx,初始现金对价为 2.3 亿美元,以及与未来业绩相关的2.45 亿美元里程碑付款。此次收购 PneumRx 补充了 BTG 的介入医学平台,将其扩展到了介入肺病学这一新兴领域
朗开医疗
公司简介:中国电磁导航技术领导者,助力全球肺癌早期发现、精准诊断、微创诊疗。公司的主要产品为支气管镜放置导航系统,是中国第一台支气管镜电磁导航系统,目前已获得 NMPA、CE 认可。
支气管镜电磁导航系统及其配件:公司电磁导航系统采用电磁定位技术、虚拟支气管镜技术和三维CT成像技术相结合,并配合治疗型支气管镜、细支气管镜和超细支气管镜一站式的解决诊断、分期、定位、治疗和植入五大难题。
从南方医科大学南方医院赵海金主任团队的《首诊慢阻肺错失早期诊断时间与疾病严重程度相关》的报告中,可以看到在所有就诊患者中,重度及以上患者占整体患者的 48.8%,平均错失早期诊断时间中位数为3 年。我国还有着大量的患者未能及时的得到有效的治疗,而去往医院的患者中已经有约一半的患者处在呼吸困难等有明显症状的重症阶段。
慢性支气管炎是指支气管的慢性非特异性炎症,临床上以慢性咳嗽、咳痰或伴有喘息为特征。肺气肿指肺部终末细支气管远端气腔出现异常持久的扩张,并伴有肺泡壁和细支气管正常结构的破坏,而无明显的肺组织纤维化。
2020全球新发癌症病例1929万例,男性1006万例,女性923万例;2020全球癌症死亡病例预计996万例,男性553万例,女性443万例。 全球发病人数前十的癌症:乳腺癌226万,肺癌221万,结直肠癌193万,前列席腺癌141万,胃癌109万,肝癌91万,宫颈癌60万,食管癌60万,甲状腺癌59万,膀胱癌57万 全球死亡人数前十的癌症:肺癌180万,结直肠癌94万,肝癌83万,胃癌77万,乳腺癌68万,食管癌54万,胰腺癌47万,前列腺癌38万,宫颈癌34万,白血病31万