导图社区 药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）
对儿童用创新药、孤儿药研发注册是好消息，药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行），本工作规范自发布之日（2023年3月31日）起施行。
这是一篇关于中药生产监督管理专门规定的思维导图，主要内容包括：第一章 总 则，第二章 基本要求，第三章 质量管理，第四章 物料管理，第五章 生产过程控制，第六章 监督管理，第七章 附 则。
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这是一篇关于3.1类按古代经典名方管理的中药复方制剂上市品种（2022年的思维导图，图中以时间轴为线索，详细列出了每年上市的中药复方制剂品种及其相关信息。
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药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）
制定依据
《国家药监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序（试 行）〉等三个文件的公告》（2020 年第 82 号）
《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》
抗疫应急审评过程中“早期介入、研审联动、滚动提交”等宝贵经验
适用范围及审评时限
工作流程
早期介入
受理及任务分配
优先安排核查检验
专业审评
综合审评
审核签发及制件送局
工作要求
施行时间
本工作规范自发布之日（2023年3月31日）起施行
