项目策划-技术路线

一种植入级BCI产品开发的技术路线布局：功能&实现：采集刺激模块I/O控制、蓝牙通讯MCU控制、无线充电实时供电。

项目策划

• 竞对分析
  • 主要玩家特点分析
    • 赛道Player
      • 博瑞康
      • 阶梯
      • 宁矩
      • 智冉
      • 神畅
      • 品驰
      • 瑞神安
      • 景昱
      • MP
      • NL
      • BR
      • NR
      • Sychron
      • 信息粗筛
        • 概念设计解读
        • 关键功能与参数分析
        • 技术路线解读
        • 核心竞争力分析
        • 供应链分析
        • 可制造性解读
        • 困难&风险分析
  • 市场需求
  • 用户需求
  • 访谈/研报
  • 项目任务 产品需求 技术要求
• 关键技术及可行性论证
  • 植入部分
    • 植入体
      • 功能&实现
        • 采集刺激模块 I/O控制
          • Intan芯片布局 与功耗控制
        • 蓝牙通讯 MCU控制
          • 天线设计
          • 协议设计
            • 安全协议
            • 通讯协议
        • 无线充电 实时供电
          • 整流滤波
          • 线圈设计
            • 绕制
            • 谐振网 络设计
          • 稳压/HL
            • 刺激电压
            • 工作电压
        • 状态监控
          • 温度
          • I/V
      • 工艺&制成
        • 焊接与封装
          • 壳体设计
          • 馈通方案
          • 焊接工艺
        • 线圈组装
        • 天线组装
        • 电极组装
        • 注塑&包覆
        • 设备及工装
    • 电极
      • 材料
      • 制成工艺
      • 设备及工装
  • 体外部分
    • 充电HUB
      • 自适应频率匹配
      • 闭环监控
      • 无线程序更新 及其安全机制
    • 程控设备
      • 刺激编程
      • 无线程序更新 及其安全机制
      • 脑电数据及 系统状态监控
    • 整合测试
      • 略
  • 供应链建设
    • 略
  • 测试&验证
    • 电极结构及可靠性测试
      • 电极合规
      • 电极可靠性
    • 植入体结构及可靠性测试
      • 结构合规
      • 结构可靠性
    • 电气&电子功能测试
      • 模块功能测试（研发）
      • 半成品测试（生产）
    • 系统集成功能测试
      • 研发
      • 生产
    • 老化及失效测试
      • 实时盐水
      • 加速老化
  • 手术辅助
    • 略
  • 其他
    • 其他设备
    • 脑库
    • 云服务器
  • 原型系统整机综合验证分析
    • 测试用例优化及迭代
      • 测试通过标准迭代及确认
        • 生产转移及关键工艺验证
          • 小批量试制验证
            • 形式检验
          • 动物实验
        • 临床方案设计
        • 临床入组启动
          • 临床报告
            • 申报注册
              • 飞检
              • 发补
              • 获证
      • 预动物实验