流行病学-实验性研究

介绍了以临床随机对照试验为代表的实验性研究，实验性研究是将来自同质总体的研究对象随机分为实验组和对照组，分别给予实验因素和对照措施的处理，前瞻性随访各组结局，比较各组结局差别，最终判断实验因素的效果。

实验性研究

• 定义
  • 将来自同质总体的研究对象随机分为实验组和对照组，分别给予实验因素和对照措施的处理，前瞻性随访各组结局，比较各组结局差别，最终判断实验因素的效果
• 特点
  • 有干预措施
  • 随机分组
  • 前瞻性观察
  • 有平行对照
• 类型
  • 临床试验
    • 以患者为研究对象
  • 现场试验
    • 社区试验
      • 以人群为研究对象
    • 个体试验
      • 以未患病的个体为研究对象
• 临床试验
  • 随机对照临床试验
    • 临床患者随机分为试验组和对照组，分别给予试验措施，对照措施的干预，比较各组效果差别，判断临床干预措施的效果
    • 三要素
      • 研究因素
        • 是什么
          • 药物
          • 手术方法
          • 理疗措施
          • 护理措施
        • 怎么用
          • 强度
          • 频率
          • 持续时间
          • 给药途径
      • 研究对象
        • 来源
          • 单中心
          • 多中心
        • 标准
          • 诊断标准
          • 纳入标准
          • 排出标准
        • 代表性
          • 病型
          • 病情
          • 年龄
          • 性别
        • 伦理
      • 观察结局
        • 指标类型
          • 定量
          • 半定量
          • 定性
        • 效应类型
          • 疗效
          • 安全性
        • 指标要求
          • 临床意义最大
          • 有本质特异联系
          • 能客观准确测量
          • 适合于研究条件
    • 四原则
      • 重复
      • 随机
      • 对照
      • 盲法