导图社区 内分泌领域-糖尿病
内分泌领域-糖尿病的思维导图,包含疾病、客户及药品分析、竞品分析、案例了解、趋势分析、拓客策略。
编辑于2023-07-12 18:19:26内分泌领域
疾病
糖尿病
行业分析
市场分析
市场容量
2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿,预计到2030年全球成人糖尿病患者数量将提升至6.43亿人,每11人内有1个 我国糖尿病患病人数最多,在2011至2021年10年间增加了56% 2021年中国糖尿病患者人数约为1.4亿人,预计2045年增加至1.74亿人
增长空间
根据Frost&Sullivan数据,2022年我国糖尿病药物市场规模达到862亿元左右,预计在2030年将达到1675亿元。
市场呈增长趋势
糖尿病患者数持续增长(人口老龄化、不良生活习惯)
新药物好疗效促进市场增长
治疗手段进步,患者治疗意识提升
疾病类型
1型糖尿病
5%
2型糖尿病
90%
特殊类型(妊娠糖尿病、老年糖尿病等)
5%
相关药品类型
口服
促胰岛素分泌药物
磺脲类
非磺脲类
双胍类
二甲双胍(格止化、美迪康)
作用靶点:肝脏、肌肉、脂肪
作用机制:减少肝糖输出,增加脂肪合成和葡萄糖代谢
噻唑烷二酮类
罗格列酮、吡格列酮
作用靶点:肠道
作用机制:延缓碳水化物的消化/吸收
葡萄糖苷酶抑制剂(AGI)
阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇
作用靶点:肠道
注射
胰岛素
短效
中效
长效
胰岛素类似物
速效
长效
基于肠促胰素的降糖药
GLP-1受体激动剂
DPP-4抑制剂
SGLT2 (钠-葡萄糖协同转运蛋白2)
新方法
2022年11月,FDA批准CD3单抗Teplizumab上市,用于延缓或预防成人及8岁以上人群的临床1型糖尿病,这可谓是糖尿病治疗里程碑事件之一
糖尿病基因疗法:药物已经进行临床阶段 干细胞治疗:糖尿病也值得期待
甲状腺类疾病
激素类疾病
客户及药品分析
体量数据
2022年全球糖尿病药品销量排行(亿元美金)
2021年中国糖尿病药品销售占比(亿元)
头部外资药企(药品名称+类型+生命周期)
Novo Nordisk 诺和
司美格鲁肽(GLP-1受体激动剂)
生命周期
(诺和益®)德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(国内暂未上市)
诺和益®于2015年1月在瑞士上市,成为全球首个上市的基础胰岛素GLP-1RA注射液;2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准(Xultophy® 100/3.6);2020年8月,诺和诺德在中国递交了诺和益®的新药上市申请,目前国内尚未有同类产品获批上市。
Eli Lilly 礼来
度易达-度拉糖肽(GLP-1)
2014年美国获批,2019年6月中国上市
欧唐静-恩格列净(SGLT-2)
2014年8月,FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。 2017年8月,在中国国内获批上市,用于治疗2型糖尿病。 2022年6月,在中国获批,用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者 2022年8月,在中国获批,用于治疗治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。
优泌乐系列
-重组赖脯胰岛素注射液商品名为优泌乐(Humalog),最早于 1996 年 4 月获 FDA 批准上市,用于治疗糖尿病。2005 年,优泌乐在国内获批上市。 -精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R),商品名为优泌乐 25(HumalogMix25),于 1999 年 12 月由 FDA 批准用于治疗糖尿病,2010 年在国内上市。 -精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R), 商品名为优泌乐 50(HumalogMix50),于 1999 年 12 月由 FDA 批准用于治疗糖尿病,2008 年在国内上市。
Tirzepatide(TZP) GLP-1R/GIPR 双重激动剂「替尔泊肽注射液」 上市申请中
首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R 双靶点降糖药,每周一次给药,今年 5 月,FDA 刚刚批准该药在美国上市
AstraZeneca
安达唐®(达格列净)(SGLT-2抑制剂)
2022年9月5日,在中国获批,用于降低持续性估计肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病(ESKD)的风险,有进展风险伴或不伴2型糖尿病(T2D)的慢性肾病(CKD)成人患者的心血管(CV)死亡和因心力衰竭住院(hHF)
安达释 ®(达格列净二甲双胍缓释片)(SGLT-2抑制剂)
2023年6月21日,中国获批上市,覆盖糖尿病7重发病机制,强效降糖同时,又能带来心肾获益
默沙东
捷诺维-西格列汀(Januvia) DPP-4
2009年获批落地中国 2022年8月,FDA最近表示,在默沙东的2型糖尿病重磅炸弹药物西格列汀(Januvia)的某些样本中发现了亚硝胺杂质Nitroso-STG-19(NTTP),控制用量。
2021年53亿美元,22年23亿美元
Takeda 武田
曲格列汀(Zafatek)DDP-4
2015年3月26日国内获批上市
百时施贵宝
格止化(二甲双胍)
1999年国内上市
赛诺菲
甘精胰岛素
甘精胰岛素由赛诺菲2000年上市,2015年赛诺菲专利到期,礼来甘精胰岛素上市,礼来甘精胰岛素尚未在中国上市
头部国产(药品名称+类型+生命周期)
原研
恒瑞医药
瑞沁-脯氨酸恒格列净片(首个国产SGLT-2抑制剂)
2021年12月31日中国上市
微芯生物
双洛平/ Bilessglu-西格列他钠
2021年10月19日中国上市
华领医药/上海迪赛诺
华堂宁-多扎格列艾汀片
2022年10月8日,国家药监局发布公告,批准华领医药递交的1类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀片是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物,也是在中国上海诞生的“全球首创”糖尿病新药(《全球首个葡萄糖激酶激活剂!华领医药多格列艾汀片国内获批上市》)
仿制
通化东宝
平舒霖(甘精胰岛素) 已中标
中标产品在2020年的销售额为23.38亿元,占总营收的八成。
锐舒霖(门东胰岛素)院外市场
21年10月获批上市
2022年,通化东宝的人胰岛素市场份额提升至40.5%,超越诺和诺德,位列全国第一,2022年,其总营收27.78亿元
甘李药业
甘精胰岛素"长秀霖"
2005年国内上市
2019年销量22.16亿
天麦(口服胰岛素)
2023年4月25日 以2.1类改良新药申报上市。全球首款申报上市的口服胰岛素制剂,还未上市 由以色列生物技术公司Oramed制药研发,但国外临床三期效果不理想,国内上市困难重重
竞品分析
竞品对比
第一梯队:
诺和
司美格鲁肽-诺和-一周一次(2022年全球销售额为爆发增长至109亿美元)
一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物 不仅能增强胰岛素分泌,还能有效抑制胰高糖素分泌,从而起到降低血糖的作用。除有效控糖外,司美格鲁肽还能改善多项心血管代谢指标,更好地综合控制包括血压、血脂和体重等在内的多种心血管风险因素。在我国,司美格鲁肽的减重适应证还未获批
礼来
Tirzepatide(TZP):2022年5月,礼来降糖药新产品TirzepatideFDA批准其上市,适应症为Ⅱ型糖尿病。半年在缝隙里囊获4.83亿美元,不容小觑,国内未上市
Tirzepatide是一款GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1受体双重激动剂,将两种肠促胰岛素的作用整合到一个新分子中,GIP除了可以在高血糖状态下抑制胰高血糖素分泌,还会在低血糖状态下增加胰高血糖素释放。 由于降糖效果强、低血糖风险低(单药)、减肥效果好和心血管获益等优势,一出现便革新了整个糖尿病治疗市场,并且它可以抑制中枢神经的食欲和延缓胃排空,让人不容易感到饿,同时指向了减肥药市场。 首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R 双靶点降糖药,曾在大型 III 期临床中头对头击败司美格鲁肽,引发热议。tzp血糖控制、安全、减重效果三方面优于司美(丁香园数据)
第二梯队:
礼来:度拉糖肽(长效GLP-1受体激动剂)一周注射一次,2022年销售额约为74.4亿美元,
诺和诺德:利拉鲁肽(长效GLP-1受体激动剂)一日注射一次,2022年销售额17.88亿美元
时间线
2015年,礼来的艾塞那肽,全球首款上市的GLP-1受体激动剂获FDA批准,占据GLP-1RA降糖药市场长达五年
2010年,诺和诺德利拉鲁肽逆风获批上市,独占局面被打破,欲和礼来争老大。
2014年,礼来度易达-度拉糖肽(GLP-1)获批上市,2018年,其全球销售额32亿美元,增长率达57%,成为礼来业绩增长的最大动力,也是诺和诺德同类产品Victoza(利拉鲁肽)的最大竞争对手
2022年,礼来度拉糖肽销售额远超“诺和利拉鲁肽”,但诺和的司美格鲁肽销售额100+亿美元,成为全球糖尿病领域药品销量第一;
2022年5月,礼来降糖药新产品Tirzepatide,FDA批准其上市,国内上市申请中,曾在大型 III 期临床中头对头击败司美格鲁肽,潜力巨大
案例了解
大众品牌宣讲(安达唐)
新产品上市的医生教育(度易达2年前+诺和)
成熟产品医生教育(礼来机构号)
基层医生下沉市场医生教育(诺和)
趋势分析
药品
1、老品种通过复方制剂延长生命周期:如二甲双胍维格列净片、甘精胰岛素利司那肽 2、具有重要心肾,保护功能将更受青睐:DPP4、GLP-1、SGLT2 3、长效制剂改善患者依从性:甘精胰岛素、司美 4、减重功能成为更重要考量:GLP-1 SGLT2 5、从仿制药-抢首仿-最先推出创新药-效果更好的创新药
医生
内分泌科室医生转型,增加学术领域的权威性,医生成就感,开药转型为代谢综合管理
市场
1、21年院内院外销量各50%,22年院内市场同比下滑5.1%,22年零售同比增长10.7% 2、在中国外资占80%以上的市场 3、患者人数多,增长率大,有效控制率低(6%),大量未治愈患者
对减重领域的判断
国内国药准字的减肥药只有奥利司他品种单⼀,⽆论是单纯减重需求⼈群,还是伴糖尿 病体重控制⼈群需求巨⼤。 国内此类药品减重适应症获批在即,我们的机会和挑战如 下:需要打通处⽅药TOC的通道,除了通过科普、趣味活动运营推⼴之外。简化购药流程,让c端⽤户便 捷、专业且合规的购买通道是关键;
拓客策略
TOC
控糖和预防并发症科普(文章、视频)产出+糖尿病社群运营沉淀目标患者,推广消费产品:监测器械设备、自研低GI食品、出行小药箱等
TOD
机会点
1、复方制剂、DPP4、GLP-1、SGLT2、长效制剂、创新药是药企的机会,此类药品也是丁香园可以关注的重点切入机会; 2、可协助医生转型为科普、代谢综合管理的权威形象。通过科普教育、长效管理,转变患者对药品的依从性,逐渐引导提升对医生的依从性;
产品策略
诺和(司美)
上市前产品: 1、用户调研+洞察报告(挖掘用户认知) 2、科普推文,如国外减重案例(为产品预热国内市场) 上市后产品: 1、学习加速营(目标医生短期内强化认知) 2、答案书+就诊地图-toc(解答疑惑、增加品牌认知、完善购买路径) 3、媒体矩阵推广+线上处方药购买路径?
礼来(TZP)
上市前产品: 1、科普推文,如国外减重案例、同类产品研究对比(借竞品热度,为产品预热国内市场) 上市后产品:同司美
礼来(度拉糖肽)
科普先行,运营转化(筛查+问诊+社群)
用药助手投放,引导医生处方。获取线上关键行为数据,支持线下销售维护客户
客户策略
大方向:内分泌洞察报告发布会议+亮点产品,邀请行业相关负责人参与,呈现行业最新动态,展现公司实力与价值。会后销售点对点沟通,客户分级转化;
持续:寻找关系人,获取关键决策链和预算费用,持续沟通,挖掘需求