药理学绪言

药理学绪言部分内容，供临床医学小伙伴参考！

绪言

• 药物与毒物的区别是剂量。
• 药理学的任务与性质
  • 药理学基础
    • 药理学
      • 概念
        • 研究药物和机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。
      • 研究内容
        • 药效学
          • 研究药物对机体的作用及作用机制。
        • 药动学
          • 药物的体内过程及药物在体内随时间而变化的动态规律。
    • 药物
      • 概念
        • 指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用以预防诊断和治疗疾病的物质。
      • 功能
        • 以阿司匹林 疫苗 结核病免疫诊断试剂盒为例。
    • 毒物
      • 指在较小剂量及对机体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质，而药物剂量过大也可产生毒性反应。（药物与毒物的区别是剂量。）
• 新药开发与研究
  • 新药是指化学结构，药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
    • 法律规定
      • 新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。
      • 对已上市的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应症，均不属于新药。
  • 新药研发过程
    • 发现新的化合物
    • 临床前研究
      • 药物化学
        • 药物制备工艺路线
        • 理化性质
        • 质量控制标准等
      • 药理学
        • 药效学
        • 药动学
        • 毒理学研究
    • 临床研究
      • Ⅰ期临床试验
        • 正常成年健康志愿者,20-30例
          • 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
      • Ⅱ期临床试验
        • 小规模病例，不少于100例
          • 初步评价安全性和有效性。
      • Ⅲ期临床试验
        • 大规模病例，不少于300例
          • 进一步评价有效性和安全性。
      • Ⅳ期临床试验
        • 售后临床监视，大于2000例
          • 新药上市后检测。
    • 上市后药物监测
• 药物与药理学的发展史
  • 药物研究从古代到现代的发展变化
    • 神农尝百草（人-人）
    • 动物水平（动物-人）
    • 细胞/分子水平（分子-动物-人）