合格评定

合格评定的思维导图，合格评定是对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。对合格评定机构的认可也是一种合格评定活动。

合格 评定

• 性质
  • 满足的证明
    • 第一方
    • 第二方
      • 具有使用方利益的人
    • 第三方
• 对象
  • 1. 产品
    • 包括特定的材料、安装
    • 硬件
    • 流程性材料
    • 软件
  • 2. 服务
    • 至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出
  • 过程输出的一种形式
  • 3. 过程
  • 4. 体系
    • 质量管理体系
    • 环境管理体系
    • 职业健康管理体系
    • 业务连续性管理体系
    • 食品安全管理体系
    • 资产管理体系
    • 针对过程的某一方面进行管理
  • 5. 人员
    • 从事认证、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员
      • 六类人员？？？
      • 检测人员
  • 6. 其他
    • 碳足迹
    • 碳核查
    • 温室气体
    • 水足迹
    • 节能
    • 新能源
  • 7. 机构
    • 认可的对象
    • 从事合格评定活动的组织
• 规定要求
  • 可以是供方和采购方的规定、标准、政府法规等
• 活动
  • 认可
  • 认证
  • 检验
  • 检测
  • 校准
  • 自我声明等
• 定义
  • 对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。
• 实施主体
  • 合格评定机构
    • 认证机构
      • 体系
      • 产品
      • 人员
      • 服务
    • 检测机构
      • 实验室
        • 检验实验室
        • 校准实验室
    • 检验机构
  • 认可机构
    • 对合格评定机构的能力与管理进行认可与评价的权威机构
• 依据
  • 法规、标准和技术规范等规范性文件
• 性质
  • 强制性
  • 自愿性
• 结果的体现形式
  • 认证证书、标志
  • 认可证书、标志
  • 第三方
  • 检验证明、检测报告
  • 自我声明
  • 第二方评价
• 合格评定的原则
  • 1. 非歧视原则
  • 2. 遵守国际标准原则
  • 3. 统一原则
  • 4. 透明度原则
  • 5. 协调一直原则
  • 6. 有限干预原则
• 合格评定制度
  • 国家指定
• 合格评定方案
  • 评定机构指定
  • 特定的合格评定对象有关的合格评定制度
• 国家质量基础设施
  • 计量
  • 标准化
  • 合格评定

合格评定相关概念

• 与复核和证明有关
  • 复核
  • 证明
  • 证明范围
  • 声明
  • 认证
  • 认可
  • 子主题
• 通用术语
  • 合格评定
  • 第一方合格评定活动
  • 第二方合格评定活动
  • 第三方合格评定活动
  • 合格评定机构
  • 认可机构
  • 合格评定制度
  • 合格评定方案
• 基础术语和定义
  • 输出
  • 产品
  • 服务
• 与选取和确定有关
  • 取样
  • 检测
  • 检查
  • 审核
  • 同行评审
• 与监督有关
  • 监督
  • 暂停
    • 部分
    • 全部
  • 撤销
    • 废止
    • 取消
  • 符合性说明
  • 申诉
    • 提出：合格评定对象
    • 接受：合格评定或任何机构
  • 投诉
    • 提出：任何人员或组织
    • 接受：合格评定或认可机构
    • 不满表达
• 与贸易便利化有关
  • 批准
  • 指定
    • 政府授权
  • 指定机关
  • 等效
    • 符合性保证方面的充分性
  • 承认
    • 有效性的认同
  • 接受
  • 使用
  • 合格评定结果

我国的合格评定的工作

• 统计管理，共同实施
• 部际联席会议制度
• 年度工作会议制度

国家质量基础设施

• 特点
  • 系统性
  • 架构性
  • 基础性
• 作用
  • 应对经济全球化带来的挑战
  • 驱动创新和提升竞争力
  • 保护消费者
  • 协助监管机构旅行职责协助经济发展和促进区域合作
• 属性
  • 系统性
  • 技术性
  • 制度性
  • 基础性
  • 国际性

合格评定功能法

• 基本构成
  • 选取
  • 确定
  • 复核与证明
  • 监督（认证方案有规定时）
• 适用对象
  • 对象不包括组织
  • 产品
  • 服务
  • 过程
  • 管理体系
  • 人员
• 基本方法
  • 选取
    • 狭义的选择样品，审核方法的选择，抽选有代表性的信息
    • 1. 合格评定选取的要求
      • 目的：收集或生成后续确定功能所需的全部信息和输入
    • 2. 选取合格评定的对象
      • 认证活动的第一步
    • 3. 认证活动中的选取工作
    • 4. 选取应考虑的规定要求
      • 标准
      • 适用的其他要求
    • 5. 选取确定的程序
    • 6. 选取确定的活动
    • 7. 选取活动的信息
  • 被选取的信息
  • 确定
    • 合格评定确定的目的
      • 获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息
    • 合格评定确定的活动
      • 检测
      • 检查
      • 审核
      • 同行评审
      • 设计评估
      • 服务和过程评价
    • 确定的活动的特征
      • 系统的
      • 有序的
      • 正规的
      • 独立的
      • 形成文件的过程
    • 合格评定确定的输出
      • 确定功能的所有输出以“规定要求满足情况的信息”来表示
      • 确定活动的输出由确定活动中产生的所有信息和确定功能的所有输入组成
      • 并通常按照便于实施复核与证明活动的方式进行组装
  • 规定要求满足情况
  • 复核与证明
    • 复核的管理
      • 从合格评定责任角度
        • 证据的充分性
        • 合格评定活动活动的规范性
        • 评价的准确性
    • 不符合的处置
    • 证明
      • 表明评定的结果
      • 声明
      • 认证
      • 认可
    • 复核与证明的输出
      • 用“经证明满足规定要求”来表示
  • 经证实满足规定要求
  • 是否需要监督
    • 监督的要求
      • 系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础
        • 评定对象随时间发生变化
        • 连续的生产某产品
    • 监督活动
      • 为使证明活动所产生的说明保持有效，需要对监督中实施的活动进行策划
        • 没必要完全重复初次评定时的所有活动
        • 可能会减少
        • 或与初次评定时进行的活动不同
    • 监督的实施
    • 监督用的准则
    • 监督与选取的关联
    • 监督与复核、证明的关联
    • 监督结果的处置
      • 满足规定的要求
      • 发现的严重问题
        • 暂停证书的使用
        • 吊销
        • 变更证明范围
        • 告知与信息发布
          • 采取适当的行动告知使用者

合格评定工具箱

• 内容
  • 合格评定的通用词汇、原则、通用要求
  • 合格评定良好实践准则
  • 认证
  • 认可
  • 检验、检测、校准
  • 符合性标志
  • 多边互认协议（MRAs）
• 制定
  • COSCO
    • 合格评定委员会
      • ISO三个政策委员会之一
  • SAC/TC261
    • 全国认证认可标准化委员会
• 产生与构成
  • 基本文件
    • 27000
    • 27001
      • 公正性
    • 27002
      • 保密性
    • 27003
      • 投诉和申诉
    • 27004
      • 信息公开
    • 27005
      • 管理体系的使用
    • 概要
      • 有关合格评定规范性文件编写共同要素原则的标准
      • 目的：为制定合格评定标准时确定共性的管理准则提供一致的要求和指南
      • 合格评定中各通用要素规范程度的分级
        • 强制性
        • 推荐行
        • 建议性
    • 27007
    • 27060
    • 以及作为CASCO各工作组制定标准或指南过程内部使用的共同要素类文件
  • 通用文件
    • 27011
    • 27040
    • 27068
    • 特殊领域合格评定标准，如ISO14065
    • 27030
      • 合格评定 第三方符合性标识的通用要求
        • 符合性标志的作用
          • 传递产品的有用信息
          • 表明产品的专门特性
          • 表示
            • 产品
            • 管理体系
            • 服务
            • 过程
            • 人员
            • 组织
            • 符合规定要求
        • 标准的作用
          • 提高市场的信任度
          • 得到国际承认
          • 增强消费者对第三方符合性标志的接收程度
  • 技术功能文件
    • 27023
      • 第三方认证制度中标准符合性的表示方法
    • 27027
      • 认证机构对误用其符合性标志采取纠正措施的实施指南
        • 处理误用符合性标志要考虑的因素
          • 误用符合性标志的有关法律规定
          • 认证结构与误用标志的组织之间的合同或协议的性质
          • 误用的严重程度
          • 无意的还是故意的
          • 产品是否有危害
    • 27020
      • 各类检验机构的运作要求
        • 代表私人客户、其母体组织或官方机构
          • 目的
            • 提供检验项目对
              • 法规
              • 标准
              • 规范
              • 检验方案
              • 合同
              • 的符合性信息
                • 检验参数
                  • 数量
                  • 质量
                  • 安全
                  • 适用性
                  • 运行中的装置
                  • 系统的持续安全符合情况
          • 检验的各阶段
            • 设计阶段
            • 型式试验
            • 初始试验
            • 运行检验
            • 监督
        • 检验可涉及卑贱项目的所有阶段，包括设计阶段
        • 在从事检验活动时，尤其是评价对通用要求的符合性时，通常要求进行专业判断
        • 检验与检测和认证的重要区别
        • 检验可以是包含于大的过程中的一项活动
        • 公正性和独立性
          • 公正性
            • 不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性
          • 独立性
            • 检验机构分类
              • 分类的本质
              • A
              • B
              • C
        • 保密性
      • 27020
        • 标准的目的
          • 增强对检验机构的信任
        • 定义
          • 检验
            • 对
              • 产品
              • 过程
              • 服务
              • 安装
              • 设计
              • 审查
                • 确定与
                  • 特定要求
                  • 通用要求
                    • 在专业判断的基础上
                  • 的符合性
          • 也称
            • 检查
            • 审查
        • 检验机构-检查机构
          • 代表
            • 私人客户
            • 其母体组织
            • 官方机构
            • 实施评审
          • 目的
            • 向上述机构提供被检项目对
              • 法规
              • 标准
              • 规范
              • 检验方案
              • 合同
              • 的符合性信息
          • 检验参数包括
            • 数量
            • 质量
            • 安全
            • 适用性
            • 运行中的装置或系统的持续安全符合情况
          • 检验机构的活动包括对
            • 材料
            • 产品
            • 安装
            • 工厂
            • 过程
            • 工作程序
            • 服务
            • 审查
          • 检验可涉及被检项目的所有阶段，包括设计阶段
          • 专业判断
            • 评价对通用要求的符合性时
          • 检验与检测和认证的重要区别
            • 当活动具有共性时，检验活动可与检测和认证活动交叉
            • 很多类型的检验活动包含了用专业判断来确认对通用要求的符合性
          • 检验可以是包含于大的过程中的一项活动，如
            • 产品认证方案中
              • 检验可作为一种监督活动
              • 检验可以是维护保养之前的一项活动
              • 简单地提供被检项目和信息而不做出是否满足要求的决定
          • 检验机构的基本要求
            • 人员
              • 做出专业判断和出具相应报告的能力
              • 负责检验的人员
                • 与执行检验相适应的
                  • 资格
                  • 培训
                  • 经验
                  • 符合要求的知识
                    • 熟知所执行的检验
                • 还应具备
                  • 技术
                  • 的方式
                    • 产品使用
                    • 过程运行
                    • 服务提供
                  • 偏离导致的重要影响
              • 设备与设施
                • 确保设施和设备用于预期用途时的持续适宜性
                • 对测量结果有显著影响的测量设备，在投入使用前应校准
                • 应制定并执行设备的校准计划，以确保检验进行测量适用时可追溯到国家或国际测量标准
                • 当无法溯源到国家或国际测量标准时，检验机构应保留检验结果相关性或准确性的证据
                • 缺陷设备应停用，并隔离、做明显的标识或标记。
                • 检验机构应检验缺陷设备对之前检验的影响
              • 检验方法
                • 使用要求中规定的检验方法和程序
                • 如果检验机构认为客户建议的检验方法不合适时，应通知客户
                • 规范可能包括客户或内部要求
                • 当检验机构必须使用非标准的检验方法或程序时，这些方法和程序应合理并形成完整的文件
              • 检验项目和样品的处置
              • 记录
              • 检验报告
              • 分包
              • 检验机构的分类要求
    • 27021
      • 管理体系审核认证机构要求
        • 目的
          • 确保认证机构以有能力、一致和公正的方式实施管理体系认证
    • 27025
      • 实验室的规范性要求
        • 规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求
    • 27065
      • 合格评定、产品、过程和服务认证机构要求
      • 认证的价值：在于所建立的信心和信任的层度
        • 信心和信任来源于第三方对满足规定要求的
          • 公正和能力的证明
      • 本标准的目的
        • 确保认证结构以有能力、一致和公正的方式实施认证方案
      • 本标准是认证机构实施产品、过程或服务认证方案的通用准则
      • 本标准未对认证方案的内容及其制定提出要求
      • 可采用认证证书和或符合性标志的形式来表明满足适用的标准或其他规范性文件
        • 认证证书
        • 和或符合性标志
      • 不仅适用于第三方
      • 术语
        • 评价
          • 选取
          • 确定
        • 认证要求
        • 产品要求
        • 认证范围
        • 过程要求
      • 产品认证流程
    • 有关合格评定机构管理的标准
    • 27024
    • 27043
    • 27050.1
    • 27050.2
    • 27053
      • 合格评定 产品认证中利用组织质量管理体系的指南
      • 产品认证方案中利用组织质量管理体系的作用
        • 有益于组织和认证机构确定产品是否符合要求，并保证持续符合这些要求
      • 此类方案中产品认证的基础
        • 在这种类型的方案中，产品认证是以评定组织的质量管理体系及产品是否符合规定要求为基础的
      • 产品认证方案的多样性
        • 包括不利用组织质量管理体系的方案，产品认证方案无优劣之分
      • 产品认证方案的步骤
        • 确定方案
          • 产品认证方案应考虑的因素
            • 运用该产品方案可能的风险和成本
    • 27028
      • 合格评定 第三方产品认证制度应用指南
      • 产品认证过程（产品认证方案类型5）
        • GBT27028与GBT27067的关系
        • 认证申请
        • 初始评审
          • 认证机构应符合GBT27065
          • 生产过程和质量体系的评审
            • 获得所有与认证相关的质量体系实施的记录
          • 初始检测
            • 取样
              • 生产样品
              • 如果检测实在原型样品上进行的...
            • 初始检测的实施
            • 对其他机构出具的试验数据的使用
              • 满足GBT27025
        • 评价（复核）
          • 初始评审结果
          • 初始检测结果
        • 决定
          • 报告
          • 声明
          • 证书
          • 标志
        • 许可
        • 认证范围的扩大
          • 相同规定要求的附加产品类型或型号时
            • 认证机构可以决定不进行生产过程或质量体系的评审，而要求提供扩展类型产品的检测样品
              • 认证工作缩减的条件
          • 另外的产品类型提出认证申请
            • 必须对原有申请程序中未覆盖到的新增部分重新进行评审
        • 监督
          • 对产品实施监督
            • 相关标准的要求
            • 产品认证方案的要素或要求
          • 对质量体系进行监督
            • 产品认证方案的相关要求
          • 在某些情况下，监督可不必重复初始合格评定的全部要素
      • 产品认证制度模式的多样性
        • 提供了一种第三方认证制度的模式，但不排除存在其他可用的第三方合格评定制度模式
      • 产品认证制度的内涵
        • 样品的初始检测
        • 质量体系的评审和监督
        • 通过对从工厂和或市场获得的的产品进行检测实施监督
    • 27067
      • 合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南
      • 产品供方有义务明示产品符合规范性文件的要求
      • 公正的第三方所做出的产品符合规定要求的评价和证明称为产品认证
      • 产品认证的评价技术
        • 产品检测
        • 检查
        • 审核
      • 产品认证方案的所有者
        • 产品认证机构
        • 政府和监管部门
        • 非政府组织
        • 行业和零售协会
        • 消费者组织
      • 产品认证方案
        • 基本要素
          • 选取
          • 确定
          • 复核
          • 证明
          • 监督
        • 产品认证方案类型
          • 1a
          • 1b
          • 2
          • 3
          • 4
          • 5
          • 6
          • 概要
      • 产品认证方案的制定和实施
        • 产品认证方案使用明确的规则、程序和管理规定
        • 产品认证方案是必需的
          • 产品认证方案和产品认证制度的关系
    • 与合格评定认证方案有关的标准
• 检验与检测和认证的重要去呗

合格评定技术和方法

• 选择合格评定技术和方法的依据
  • 目的
  • 范围
  • 准则
  • 以及持续的时间和地点
• 提高评定过程的
  • 一致性
  • 有效性
  • 效率
• 合格评定功能法技术
• 抽样方法
  • 目的：合格评定抽样的目的时获取足够信息，以便实现合格评定的目标
  • 抽样的风险
    • 样本不具有代表性
    • 其他风险：抽样总体内部的变异和所选取的抽样方法
  • 抽样的步骤
    • 明确抽样的目标
    • 选择抽样总体的范围和组成
    • 选择抽样方法
    • 确定样本量
    • 进行抽样活动
    • 收集、评价和报告结果并形成文件
  • 选择样本应依据
    • 抽样方法
    • 所要求的数据类型
  • 样本的报告
    • 样本量
    • 选择的方法
    • 估计
      • 基于样本和一定置信水平做出的估计
  • 审核可以采用判断抽样或者统计抽样
    • 判断抽样
      • 判断抽样依据审核组的能力和经验
        • 在审核范围内以前的审核经验
        • 等
      • 缺点：可能无法对审核发现和审核结论的不确定性进行统计估计。
    • 统计抽样
      • 抽样方案应基于审核目标和抽样总体的特征。
      • 当适用统计抽样时，审核员应当描述工作情况，并形成文件。
    • 按调查结果
      • 计数抽样
      • 计量抽样
        • 当调查食品安全实践的发生次数或安全漏洞的数量时，计量抽样可能更加合适
    • 影响抽样方案的因素
      • 组织所处的环境、规模、性质和复杂程度
      • 具备能力的审核员的数量
      • 审核的频次
      • 单次审核时间
      • 外部所要求的置信水平
      • 不良时间和/或意外事件的发生
• 检验
  • 检验职能分类
    • 专职检验
    • 相互检验
    • 自我检验
  • 检验方法和检验技术分类
    • 感官检验法
    • 理化检验法
  • 生产过程顺序分类
    • 进货检验
    • 过程检验
    • 最终检验
    • 型式检验
  • 按产品检验后样品的完整状态分类
    • 破坏性检验
    • 非破坏性检验
  • 按被检产品的数量分类
    • 全数检验
    • 抽样检验
• 检测和校准方法
• 检查技术
  • 定义：审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动
  • 产品
    • 服务
    • 软件
    • 硬件
    • 流程性材料
  • 过程
    • 人员
    • 设施
    • 技术
    • 方法
• 审核及审核的方法
• 评价技术
  • 评价活动
    • 检测
    • 检查
    • 审核
  • 哪些活动可以用到评价技术
    • 管理体系认证
    • 产品认证
    • 服务认证
    • 人员认证
    • 过程认证
  • 定义：合格评定互动中的选取和确定功能的组合
• 同行评审方式
  • 按照认证的规定，采用诸如笔试、口试、实践和观察等一种或多种方式，对候选人的能力进行测评的机制
• 认可方法
• 评定报告
• 合格评定风险控制方法
  • 确保合格评定的公信力
    • 有能力
    • 一致的
    • 公正的
  • 在功能法中复核和证明的评审属于分线控制活动
  • 合格评定的风险来源
    • 合格评审的目的
    • 合格评定的选取、过程中的抽样
    • 等
• 不符合项控制方法
• 符合性标志方法
  • 管理体系认证标志
    • 标志不应用于产品或产品包装之上，或以任何其他可解释为表明产品符合性的方式适用
  • 符合性标志必须注意清楚地表明其覆盖范围
  • 符合性标志适用的控制
    • 通过标志所有者或代表所有者工作的组织（例如认证机构）颁发的许可来实现的
  • 只有基于产品合格评定颁发的第三方符合性标志可以出现在产品或产品包装上
• 监督的方法
• 分析技术
  • 测量分析
  • 过程能力分析
  • 回归分析
  • 可靠性分析

合格评定-认证

• 认证概述
  • 认证的定义
    • 27000：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明
    • 中华人民共和国认证认可条例
      • 是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动
        • 认证对象
          • 产品
          • 服务
          • 管理体系
        • 符合
          • 相关技术规范
          • 相关技术规范的强制性要求
          • 标准
        • 合格评定活动
  • 认证的本质
    • 认证是一种由独立、公正、权威的第三方实施的合格评定活动
    • 认证是依据法律法规、标准和技术规范对产品、服务、管理体系是否满足要求所进行的合格评定活动
      • 依据
        • 法律法规
        • 标准
        • 技术规范
    • 认证的产生基于两种需求
      • 公正性、专业性和权威性的符合性评价的需求
      • 有公信力的公示证明的需求
        • 解决信息不对称问题
          • 促进多变或多边贸易
  • 认证的功能
    • 通过专业的合格评定过程
    • 通过有公信力的公示性证明
  • 认证的作用
  • 认证的类型
    • 按认证对象划分
      • 产品证明
      • 管理体系认证
      • 服务认证
      • 过程认证
      • 人员认证
      • 其他
    • 按照强制性与否划分
      • 自愿性
        • 非法规性认证
          • 商业性认证
      • 强制性
        • 法规性认证
    • 按照评价的服务特性划分
      • 服务质量认证
      • 服务安全认证
• 认证的基本流程
  • 产品认证流程
    • 27065
      • 7 过程要求
        • 7.2 申请
          • 必要信息的例子
            • 拟认证的产品
            • 客户寻求的认证所依据的标准和或其他规范性文件
            • 客户的基本特征
            • 客户的基本信息
            • 外包过程的信息
            • 相关认证需要所需的所有其他信息
            • 扩大认证方位的申请可以包括同类产品、不同地点等
        • 7.3 申请评审
          • 对所获得的信息进行评审确保
            • 客户信息和产品信息
            • 理解上的分歧，包括标准或规范性文件方面
            • 认证范围
            • 评价活动的方法
            • 认证机构有能力
          • 7.3.2当客户的产品认证要求对认证机构来说没有先例时，认证机构通过技术管理来识别
            • 产品的类型
            • 规范性文件
            • 认证方案
        • 7.4 评价
          • 认证机构应制定一个评价活动计划，以做出必要的安排
          • 评价任务包括
            • 设计评估
            • 文件审查
            • 取样
            • 检测
            • 检验
            • 质量管理体系审核
          • 不符合
            • 质量体系管理文件不符合
            • 产品（检测、试验）不符合
            • 质量管理体系及过程不符合
          • 复核之前，所有评价活动的结果应形成文件
        • 7.5 复核
          • 复核应由未参与评价过程的人员进行
          • 除非复核和认证决定由相同的人一并做出，否则应将基于复核的认证决定的建议形成文件
        • 7.6 认证决定
          • 认证机构应对其认证决定负责并保留认证决定权
          • 认证决定应由未参与评价过程的一个人或一组人
            • 对决定人员的要求
              • 客观性
              • 公正性
          • 认证机构应将不批准认证的决定通知客户，并应说明该决定的理由
          • 对于产品认证，认证机构应指派至少一人根据（）做出认证决定
            • 评价信息
            • 复核信息
            • 其他相关的所有信息
        • 7.7 认证文件
          • 认证机构应给客户提供正式的认证文件
          • 认证文件包括的信息
        • 7.8 获证产品目录
        • 7.9 监督
          • 监督活动的准则和过程由每个认证方案确定
        • 7.10 影响认证的变更
        • 7.11 认证的终止、缩小、暂停或撤销
          • 存在不满足认证要求的不符合时，认证机构应考虑并确定适宜的措施
            • 4点适宜的措施
              • 规定的条件下保持认证
                • 增加监督
              • 缩小范围以剔除不符合的产品类别
              • 在客户采取补救措施前暂停认证
              • 撤销认证
  • 管理体系认证的流程
    • 27021.1
      • 9 过程要求
        • 9.1 认证前的活动
          • 9.1.1 申请
          • 9.1.2 申请评审
          • 9.1.3 审核方案
            • 两阶段初次审核
            • 认证决定之后的第一年和第二年的监督审核
            • 第三年认证到期前进行的再认证决定
            • 第一个三年的认证周期从初次认证决定算起
            • 以后的周期从再认证决定算起
            • 审核方案应考虑
              • 客户的规模
              • 管理体系
              • 产品和过程的范围与复杂程度
              • 管理体系邮有效性水平
              • 以前审核的结果
          • 9.1.4 确定审核时间
          • 9.1.5 多场所的抽样
            • 当多场所不是覆盖相同的活动时，抽样是不适宜的
          • 9.1.6 多管理体系标准
        • 9.2 策划审核
          • 目的 范围和准则
            • 目的
              • 由认证机构确定
                • 不是审核组长
              • 应说明审核要完成什么
                • 4个方面
                  • 确定客户管理体系或其部分与审核准则的符合性
                  • 确定管理体系确保客户满足适用的法律、法规及合同要求的能力
                    • 管理体系认证不是合规性审核
                  • 实现其规定目标方面的有效性
                  • 识别管理体系的潜在改进区域
            • 审核范围
              • 内容和界限
              • 不覆盖整理流程，但整个审核所覆盖的范围应与认证文件中的范围一致
            • 审核准则
              • 所确定的管理体系规范性文件的要求
              • 所确定的有客户制定的管理体系的过程和文件
          • 选派和指派审核组
          • 审核计划
            • 审核计划应与审核目的和范围相适应
            • 6个方面的内容
              • 目的
              • 准则
              • 范围
              • 日和和场所
              • 持续时间
              • 成员角色和职责
            • 可包含在一个以上的文件中
            • 审核组的任务
              • 4个方面
        • 9.3 初次认证
          • 第一阶段
            • 第一阶段不要求正式的审核计划
            • 初次认证第一阶段的7个审核目的-审核内容
              • 文件化的管理体系信息
              • 现场的具体情况，确定第二阶段的准备情况
              • 审查客户理解和实施标准要求的情况
              • 收集关于客户的的管理体系范围的必要信息
              • 审查第二阶段所需资源的配置情况
              • 了解客户的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段提供关注点
              • 实施程度是否说明客户已为第二阶段做好准备
          • 第二阶段
            • 评价客户管理体系的实施情况，包括有效性
            • 应在客户的现场进行
            • 6个审核内容
        • 9.4 实施审核
          • 总则
          • 召开首次会议
            • 不需要确认审核检查表
          • 审核中的沟通
            • 审核目的无法实现或显示存在紧急或重大的风险
              • 审核组长
                • 重新确认或修改
                  • 审核计划
                  • 审核目的
                  • 审核范围
                • 终止审核
                • 向认证机构报告所采取的结果
          • 获取和验证信息
            • 通过抽样
              • 获取与
                • 审核目的
                • 范围
                • 准则相关的信息
                • 包括与职能、活动和过程之间的接口有关的信息
                • 验证
                  • 审核证据
          • 确定和记录审核发现
          • 准备审核结论
          • 召开末次会议
          • 审核报告
          • 不符合的原因分析
          • 纠正和纠正措施的有效性
        • 9.5 认证决定
          • 认证决定
            • 授予或拒绝认证
            • 扩大或缩小认证范围
            • 暂停或回复认证
            • 撤销认证或更新认证的决定
          • 决定的人员或委员会不是实施审核的人员
          • 做出决定前的行动
            • 三个方面
              • 提供的信息足以证明
              • 对于所有严重不符合、认证机构已审查、接收和验证了纠正和纠正措施
              • 对于所有轻微不符合，认证机构已审查和接受了客户对纠正和纠正措施的计划
          • 授予初次认证所需的信息
            • 五个方面
              • 审核报告
              • 对不符合的意见
              • 用于申请评审的的信息的确认
              • 授予认证的推荐性意见及附带的任何条件或评论
              • 是否达到审核目的的确认
              • 推荐性意见及附带的任何条件或评论
            • 如果认证机构不能在第二阶段结束后6个月内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施第一次第二阶段
          • 是否更新认证的决定
            • 在认证的结果
            • 认证周期内的体系评价结果
            • 认证适用方的投诉
            • 不包括有内部评审和管理评审的过程
        • 9.6 保持认证
          • 9.6.1 总则
          • 9.6.2 监督活动
            • 监督审核方案
              • 获证组织的管理体系在实现目标方面的有效性
              • 持续的运作控制
              • 持续改进活动的进展
              • 投诉的处理
            • 活动包括
              • 对获证客户管理体系满足认证标准规定要求情况的现场审核
              • 认证机构就认证的有关方面询问获证客户
              • 审查获证客户对其运作的说明（如宣传资料、网页）
              • 要求获证客户提供文件化信息（纸质或电子介质）
          • 9.6.3 再认证
            • 当管理体系、组织或管理体系运作环境（如法律的变更）又重大变更时，再认证活动可能需要有第一阶段
          • 9.6.4 特殊审核
            • 扩大认证范围
              • 可以和监督审核同时进行
            • 提前较短时间通知的审核
          • 9.6.5 暂停 撤销或缩小认证范围
        • 9.7 申诉
        • 9.8 投诉
        • 9.9 客户的记录
  • 服务认证体系和相关要求
    • 1 服务认证活动
      • 服务特性
        • RB/T 301 合格评定 服务认证技术通则
          • 通用服务特性
            • 功能性
            • 安全性
            • 时间性
            • 舒适性
            • 经济性
            • 生态型
      • 特定服务的可测量关键特性指标
        • 运用顾客满意度卡诺模型构建的
          • 服务接触方式
          • 通用的服务特性
          • 构建特定服务的可测量关键特性指标
            • 以服务体验为主的认证模式开展的认证评价活动
        • 服务认证宜进行定量评价
          • 服务认证定量评价可用于认证文件
    • 2 服务认证准则确定
      • 基于
        • 与客户接触形成的服务特性规范
        • 保障特定服务提供的管理规范
        • RB/T 301标准6.3.1条款
      • 组成
        • 特点服务标准
        • 服务管理标准
        • RB/T 301标准6.3.2条款
      • 服务四项基本特征
        • 无形性
        • 同时性
        • 异质性
        • 非存储型
      • 子主题
    • 3 服务认证方法与服务技术
      • 服务蓝图技术
      • 服务补救技术
      • 服务领域典型的管理技术
        • 排队论
        • 削峰削谷理论和技术
        • 突发事件管理
        • 真实瞬间体验技术
        • 网络环境服务技术
      • 服务满意测评莫能行和方法
      • 服务及服务管理基础知识、抽样技术以及统计分析方法
• 产品认证和认证方案
  • 产品认证制度和产品认证方案的区别
    • 产品认证制度
      • 宏观的
      • 通用的
    • 产品认证方案
      • 针对某类类别的产品认证制度
      • 产品认证制度的具体表现
  • 产品认证规则、程序和管理要求
• 认证机构
• 合格评定新领域

合格评定-检验检测

• 定义
  • 检验、检查
  • 检测
    • 试验、测试
    • 一个或多个特性
    • 适用于材料、产品或过程
  • 检测检验机构
    • 专业技术组织
    • 依法成立
    • 依据标准或者技术规范
    • 利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能
    • 对产品或者法律法规规定的特定对象
  • 验证
    • 检定
    • 提供客观证据，证明给定项目满足规定要求
      • 规定要求
    • 使用时，宜考虑测量不确定度
    • 满足规定要求，如制造商的规范
    • 项目
      • 过程
      • 测量程序
      • 测量系统
      • 物质
      • 化合物
    • 验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认
    • 国际法制计量术语VIML的验证
      • 测量系统的检查
      • 加标记
      • 和或出具验证证书
  • 确认
    • 对规定要求满足预期用途的验证
      • 预期用途
    • 确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡
• 检测
  • 实验室间比对
    • 能力验证
  • 实验室内比对
  • 能力验证
  • 实验室
    • 检测
    • 校准
    • 与后续检测或校准相关的抽样
• 合格评定对检测的要求的主要因素
  • 检测人员
    • 人员管理体系
      • 人员素质
      • 合理的结构
      • 适时地培训
      • 严格的考核
    • 长期雇佣人员或签约人员
    • 确保所有从事与检测工作有关的人员具备相应的资格和能力且收到监督
    • 某些技术领域持有个人资格证书
      • 法定的
      • 特殊领域标准包含的
      • 客户要求的
  • 检测设施和环境条件
    • 确保测量结果的
      • 准确性
      • 有效性
    • 判断依据
      • 不会使测量结果无效
      • 不会对所要求的测量质量产生不良影响
    • 如果有要求或有影响
      • 检测
      • 控制
      • 记录
  • 检测设备
    • 设备包括
      • 测量仪器
      • 软件
      • 测量标准
      • 标准物质
      • 参考数据
      • 试剂
      • 消耗品
      • 辅助装置等
      • 实现测量的技术手段
    • 租借设备
      • 满足标准、CNAS规定
    • 设备要求
      • 达到要求的准确度
      • 对结果有重要影响的设备的关键量和值
        • 制定校准计划
        • 标明设备的校准状态或有效期
          • 使用标签
      • 投入使用或重新投诉使用前
        • 核查
        • 和或校准
      • 校准和期间核查
        • 区别
          • 设备示值
            • 准的问题
          • 设备校准状态
            • 稳的问题
        • 什么时候需要区间核查
          • 单靠周期校准不能确保在校准有效期内校准状态的可行度时
            • 产生漂移
            • 频率高，经常带离固定场所
  • 检测方法
    • 应使用适当的方法和程序
    • 编制作业指导书的原则
    • 客户未指定所用的方法时
    • 在开始检测之前，实验室应验证能正确应用标准的方法
      • 验证
    • 确认
      • 对非标方法
      • 实验室试验时的方法
      • 超出预定范围使用的标准方法
      • 修改的标准方法
      • 确认技术
        • 使用标准或标准物质进行校准或评估偏移和精密度
        • 对影响结果的因素进行系统性评审
        • 通过改变受控参数来检验方法的稳健度
        • 与其他已确认的方法进行结果比对
        • 实验室间比对
        • 根据对方法原理的理解以及抽样或检测方法的实践经验，评定结果的测量不确定度
  • 检测样品
    • 建立检验样品标识系统
      • 保管期间保留该标识
      • 确保样品在
        • 事实物上
        • 记录
        • 或其他文件中
        • 不被混肴
      • 包含一个样品或一组样品的细分和样品的传递
      • 样品的适用性检查
      • 如样品需要在规定环境条件下储存或调置，应
        • 保持
        • 监控
        • 记录
        • 环境条件
  • 检测技术记录
    • 进行检测所得数据和信息的累计
      • 表明检测是否到达了规定的质量和规定的过程参数
    • 识别影响测量结果及其测量不确定度的因素
      • 不允许追记、整理、重抄
    • 实验室应确保技术记录的修改可以追溯到
      • 前一个版本
      • 或原始观察记录
  • 测量不确定度
    • 开展检测的实验室应评定测量不确定度
    • 测量结果是否持续受控、测量结果是否保持，测量能力是否符合规定的要求，就需要用测量不确定来衡量
    • 对某一个特定方法，如果已确定并验证了结果的测量不确定度，实验室只要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度
    • 试验室应识别测量不确定度的贡献
  • 检测结果的有效性
    • 记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果
    • 实验室内部质量监控技术方法
    • 实验室利用外部进行质量监控的技术方法
      • 监控能力水平
      • 措施
        • 参加能力验证
        • 除能力验证之外的试验室间的比对
  • 检测报告
    • 试验报告包括的信息
      • 结果
      • 客户同意的、解释结果（说明检测）所必需的
      • 所用方法要求的
    • 形式
      • 报告
    • 保存
      • 所发出的报告应作为技术记录予以保存
    • 简化
      • 如客户同意，可用简化方式报告结果
      • 报告结果可以简化，但原始记录不能简化
  • 检测活动的不符合
    • 不符合检测工作的控制程序包括
      • 确定不符合工作管理的职责和权力
      • 基于实验室建立的风险水平采取措施-必要时暂停或重复工作以及扣发报告
      • 评价不符合工作的严重性，包括分析对先前结果的影响
      • 对不符合工作的可接受性做出决定
      • 必要时，通知客户并召回
      • 规定批准恢复工作的职责
      • 保存记录
    • 当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对试验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，试验室应采取纠正措施
• 检验检测机构的资质认定
  • 检验检测作用
  • 检验检测机构的资质认定
    • 行政许可制度
      • 检验检测机构资质认定管理办法
  • 检验检测机构资质认定管理办法
    • 第二条
      • 检验检测机构的定义
      • 资质认定
        • 主体：省级以上质量技术监督部门
        • 依据
          • 法律法规
          • 技术规范
        • 客体：检测检验机构的基本条件和技能能力
        • 是否符合法定要求实施的评价许可
        • 包括检验检测机构计量认定
    • 第三条 需取得资质认定的检验检测机构
    • 第九条 检验检测机构资质认定的条件
  • 检验检测机构资质认定评审
    • 主体
      • 认监委和省级质量技术监督部门
    • 评审行为依据
      • 中华人民共和国行政许可法
    • 内容依据
      • 《检验检测机构资质认定评审准则》和补充要求
    • 评审内容
      • 基本条件和技术能力
    • 客体
      • 检验检测机构
    • 评审要求
      • 依法成立并能够担任法律责任的法人或者其他组织
        • 检测检验机构作为检测活动的第一责任人，应对其做出具体的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任
      • 具有与其从事检验检测活动相应的检验检测技术人员和管理人员
        • 质量负责人与最高管理者直接接触和沟通。
        • 指定关键管理人员
          • 最高管理者
          • 技术负责人
          • 质量负责人
        • 授权签字人
          • 提名：检验检测机构
          • 考核：资质认定部门
          • 在资质认定授权的能力范围内
          • 签发报告或证书
        • 非授权签字人
          • 不得设置授权签字人的代理人员
        • 操作人员
          • 教育
          • 培训
          • 经历
          • 技能
          • 进行能力确认并持证上岗
        • 监督员
        • 技术人员
          • 保留所有档案
            • 资格
            • 能力确认
            • 授权
            • 教育
            • 培训
            • 监督
      • 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求
        • 环境条件
        • 识别
          • 标准
          • 技术规范
          • 程序
        • 影响测量结果时
          • 监测
          • 控制
          • 记录
      • 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施
        • 配备
          • 检验检测标准
          • 技术规范
      • 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系
        • 管理体系
          • 质量管理体系
          • 技术管理体系
          • 行政管理体系
        • 体系要求
          • 独立
          • 公正
          • 科学
          • 诚信

合格评定-认可

• 认可的意义
  • 认可的概念
    • 认可
    • 认可机构
      • 权威源于政府
      • 经注册的法律实体
      • 组织机构和运作保证其多动的
        • 客观性
        • 公正性
  • 认证机构认可
    • 认证机构
      • 管理体系认证机构
        • 基于27011
          • 合格评定 认可机构要求
        • 以27021为准则
          • 合格评定 管理体系审核认证机构要求
        • 目的
          • 证实管理体系认证机构具备开展管理体系活动的能力
      • 产品认证机构
        • 基于27011
        • 以27065为准则
          • 合格评定 产品、过程和服务认证机构要求
        • 目的
      • 人员认证机构
        • 基于27011
        • 以27024为准则
          • 合格评定 人员认证机构通用要求
        • 目的
    • 认证机构认可的作用
      • 具备能力
      • 增加市场竞争力、赢得政府部门、社会各界的信任
      • 国家互认协议集团成员
      • 参与国际和区域合格评定机构双边、多变合作交流
      • 颁发带有CNAS国家认可标志和国家互认标志的认可证书
  • 检验机构认可
    • 检验机构
      • 检验机构
        • 基于27011
        • 以27025为准则
          • 检测和校准实验室能力的通用要求
      • 检验机构认可，有5个方面的需要
        • 贸易发展的需要
        • 政府管理部门的需要
          • 按照一个统一的标准进行能力评价
        • 社会公正和社会公正活动的需要
        • 产品认证发展的需要
        • 检验机构自我改进和参与检测市场竞争的需要
  • 检测机构认可
  • 从事评审、审核等认证活动人员的能力认可
• 合格评定、认可、认证的关系
  • 合格评定和认可的关系
    • 认可活动的依据
      • 国家法规
      • 国际标准
    • 认可工作处于合格评定活动的最高端
    • 认可是通过具有权威性、独立性和专业性的第三方机构按照国家标准等认可规范进行的技术评价。
    • 评价机构是由经政府授权的专业机构来进行，也就是认可机构
  • 认可与认证的区别
    • 主体不同
      • 认可：权威机构
        • 权限来自政府
          • CNCA
      • 认证：独立于供方和客户的第三方
        • 官方的
        • 民间的
        • 私有的
        • 不具备法律上的权威性
    • 客体不同
      • 认可：合格评定机构
        • 提供下列合格评定服务的组织
          • 校准
          • 检验
          • 检测
          • 管理体系认证
          • 人员注册
          • 产品认证
      • 认证
        • 对象
          • 产品
          • 服务
          • 管理体系
        • 客体
          • 需要认证的各类组织
            • 企业等
    • 实施效力
      • 认可：政府或授权部门做出的“第三方证明”
        • 具有权威性
      • 认证：认证机构做出的第三方的“书面保证”
        • 具有客观公正性、可信性
      • 均应当遵循
        • 客观独立
        • 公正公开
        • 诚实信用
        • 的原则
          • 中华人民共和国认证认可条例 第六条
      • 活动性质的比较
        • 均既可以是强制性，也可以是自愿性的
• 认可的一般程序
  • 27011-2005与27011-2019的区别
    • 2005
      • 认可申请
      • 资源评估
      • 评审准备
      • 文件和记录的审查
      • 现场评审
      • 评审发现的分析和评审报告
      • 认可的决定和授予
      • 获得
        • 认可授予的条件
      • 复评和监督
        • 保持
          • 认可授予的条件
    • 2019
      • 认可申请
        • 内容
          • 合格评定机构的基本情况
          • 合格评定机构的基本信息
          • 认可范围
          • 持续符合认可要求和履行合格评定机构义务的承诺
      • 资源评估
        • 合格评定机构
          • 自身政策和程序
          • 具备的能力
          • 是否用适用的的参与评审及认可决定的人员
        • 认可机构
          • 及时实施初次评审的能力
      • 评审准备
        • 根据评审范围指派审核组
          • 评审组长
          • 审核员
          • 和或专家
          • 概要
            • 具备适当的专业知识与技能
              • 在特定的认可范围内具备有相应的知识
              • 有足够的理解力，能够对合格评定机构在认可范围内的运作能力实施可靠的评审
        • 评审组成员和观察员及所属组织告知合格评定机构
        • 认可机构应明确地规定评审组的任务
        • 认可机构应建立形成文件的程序
          • 对合格评定机构在其认可范围内的所有活动的能力进行评审
          • 说明如何使用现场评审与其他评审技术相结合的方式
      • 成文信息的审查
      • 评审
      • 认可决定与认可信息
      • 监督评审和复评
• 我国认可制度和认可方案
  • 我国的认可管理体系
    • 认可制度体系表
      • 认可门类
        • 认证机构认可
        • 实验室认可
        • 检验机构认可
      • 基本认可制度
      • 专项认可制度
      • 分项认可制度
    • 认可规范
      • 认可规则-R系列
        • 政策和程序
          • 通用规则
          • 专项规则类文件
          • 实施主体：CANS
      • 认可准则-C系列
        • 基本要求
          • 主体：合格评定机构
      • 认可指南-G系列
        • 说明或应用指南
          • 针对认可准则的
      • 认可方案-S系列
        • RCG的补充
          • 针对特别领域行业
    • 认可方案说明
      • 认证机构申请认可时，要按照认证方案要求进行。
      • 认可方案与相关认可规则、认可准则共同用于认可机构对认证机构的认可
      • 认可方案流程
        • 认可申请
        • 认可的前期准备
        • 认可的办公室评审
        • 见证评审
        • 初次审核与认证
        • 监督审核及再认证等