艾滋技术规范

艾滋技术规范：HIV检测原则、检测方法等

艾滋检测规范

• HIV检测原则
  • 先筛查
    • 尽可能发现所有阳性者，不漏检，要求初筛试剂灵敏度要好。
  • 后确认
    • 剔除筛查阳性者中的假阳性，不误诊，确证试剂的特异性要高。
    • 确证试剂只能检测抗体
• 试剂
  • 必须经国食药监管理总局(IFDA）注册批准，有效期内的试剂。
    • 子主题
  • 样本类型:血清、血浆、全血、滤纸干血斑、尿液、口腔黏膜渗出液。
• 检测方法
  • 常用筛查实验
    • 酶免ELISA、化学发光/免疫荧光CIA/IFA、快检RT
  • 常用确诊实验
    • 免疫印迹、条带/线性免疫实验RIBA/LIA
• 结果报告
  • 筛查化验单上
    • 阴性：报告“HIV抗体阴性”
    • 不能出现HIV抗体“阳性”、筛查阳性、可疑、待复检/确认
  • 确证报告单
    • 阴性：HIV抗体阴性
    • 阳性:HIV抗体阳性
    • 可疑：HIV抗体不确定，建议2-4周后随访或进行HIV-1核酸试验。
      • 子主题
    • HIV抗体不确定原因：HIV感染早期、 晚期AIDS病人、HIV疫苗、流感疫苗接种、免疫系统疾病、怀孕
• 质量控制
  • 试剂盒内部对照
    • 即阴、阳性对照品
      • 用于判断每次实验的有效性
      • 不能作为室内质控品使用
  • 室内质控品
    • 质控品定值必须为弱阳性
    • 即外部质控品、外部对照
      • 用于监控检测的重复性
      • 判断该批临床样本检测的可信性
• 窗口期
  • 指人体感染HIV后到外周血中能检测到HIV抗体的时间。
    • 子主题
  • 一般为2w~3个月，少数4-5个月，很少超过6个月。
• 隐蔽期
  • 指人体感染HIV后到外周血能检测出HIV核酸的时间。一般为1周左右。
• 复检试验
  • 用原有试剂双份/双孔复检
    • 子主题
  • 用原初筛试剂和另一种四代/三代复检
    • 任一有反应
      • 进行补充试验
        • ①WB
        • ②核酸
• 三代试剂：检测抗体；四代试剂：检测抗原抗体