最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
组织:为实现其目标,通过职责、权限和相互关系而拥有其自身职能的一个人或一组人
组织环境:对组织建立和实现其目标的方法有影响的内部和外部因素的组合
工作环境:开展工作时所处的一组条件
包括物理的,社会的,心理的,环境的因素(如温度,光照,认可计划,职业压力等)
相关方:能够影响决策或活动、受活动或决策影响,或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织
顾客:将会或实际接受为其提供的,或应其要求提供的产品或服务的个人或组织
外部供方:非组织组成的供方,如产品或服务的制造商,批发商,零售商或商贩
管理体系:组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素
质量管理体系实现:质量管理体系的建立、形成文件、实施、保持和持续改进的过程
质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力
过程:利用输入产生预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
一个过程的输入通常是其他过程的输出,而一个过程的输出又通常是其它过程的输入
两个或两个以上相互关联和相互作用的联续过程也可作为一个过程
外包:安排外部组织执行组织的部分职能或过程
外包的职能或过程在管理体系范围内,但外部组织不在管理体系覆盖范围内
产品:在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织产生的输出
服务:在组织和顾客之间至少需要完成一项活动的组织的输出
成文信息:组织需要控制并保持的信息及其载体
实物也可以是成文信息
文件:保持成文信息
记录:保留成文信息
验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定
纠正措施:为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施