导图社区 药剂学绪论
药剂学绪论部分全部要点,整整齐齐。药剂学是指将原料药制成药物制剂的一门科学。以研究药物制剂的设计理论、处方设计、生产技术、质量控制和合理应用等的综合性应用技术科学。
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绪论
药剂学的性质与剂型
药剂学的性质
名词解释
药剂学 pharmaceutics
药物 drugs
药物剂型 losage fforms
药品 medicinal products
性质
工艺学性质
临床医疗实践性质
药剂学的重要性
改变药物作用速度
降低或消除原料药的毒副作用
氨茶碱治疗哮喘病易引起心跳加快,制成栓剂可消除
非甾体抗炎药口服有胃刺激性,经皮吸收制剂可消除
缓控释制剂能保持平稳的血药浓度
改善患者的用药依从性
提高药物稳定性
提高生物利用度和疗效
产生靶向作用
改变药物的作用性质
硫酸镁注射液有镇静、镇痉作用,口服有泻下作用
药剂学的任务
药剂学基本理论的研究
基本药物剂型的研究
新技术与新剂型的研发
新型药用辅料的研发
中药新剂型的研发
生物技术药物制剂的研发
制剂机械和设备的研发
分支学科(名解)
物理药剂学
工业药剂学
生物药剂学
药物动力学
临床药剂学
药物剂型的分类方法
按给药途径分
经胃肠道给药
非胃肠道给药
按分散系统分
按形态分
液体
气体
固体
半固体
其他
浸出制剂
无菌制剂
剂型和制剂的命名
药剂学的发展史
药品相关法规
药典
概述(名解)
中华人民共和国药典
1953年 第一部
1963年(第2版) 分为两部
一部(中药)
二部(化学药、生物制品药)
2005年(8版)分为三部
中药、化学药、生物制品药
首次将《中国生物制品规程》纳入《中国药典》三部
现行药典为2015版
2015.12.1实施,由一、二、三、四部及其增补本组成
中药、化学药品、生物制品、通则和药用辅料
外国药典
美国,USP(美国药典委员会)
英国,BP(英国药品委员会)
《日本药局方》,JP(厚生劳动省)
欧洲,Ph Eur(EP)
国际,Ph Int(联合国WHO),对各国无法律约束力,仅作为各国编纂药典的参考
国家药品标准
药品非临床研究质量管理规范(GLP)
药品临床研究质量管理规范(GCP)
药品生产质量管理规范(GMP)
药物递送系统
概念
DDS
分类
缓控释递药系统
口服
注射
在体成型递药系统
经皮药物
靶向药物
智能型药物
生物大分子药物
展望
药用辅料
定义
作用
使剂型具有形态特征
使制备过程顺利进行
提高药物的稳定性
调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求
发展状况
不属于
新原料的研究与开发(药化)
新药法规的研究与开发(法规)