导图社区 片剂的概述、分类
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。
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片剂
概述
含义
片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。 中药片剂中的原料药物主要有提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉， 可分别制成浸膏片、半浸膏片和全粉片。
特点
优点
①剂量准确，含量差异小
②贮存期间质量稳定，保存时间长
③服用、携带、运输和贮存等方便
④适宜机械化生产，产量高，成本低
⑤片剂的溶出度及生物利用度良好
缺点
①儿童及昏迷患者不易吞服
②制备中一般需加入赋形剂，并压缩成型， 可能会影响其溶出度和生物利用度
分类
按给药途径结合制备与作用分类
口服普通片
包衣片
咀嚼片
多层片
泡腾片
分散片
缓释片
控释片
口崩片
含片
口腔贴片
舌下片
肠溶片
阴道片
可溶片
微囊片
按原料特性分类
全粉末片
全浸膏片
半浸膏片
提纯片
质量要求
①外观完整光清、色泽均匀
②有适宜的硬度和耐磨性，以免在包装贮运过程中发生磨损或破碎,陈另在物定外，非包衣片应符合片剂脆碎度检查法(《中国药典》2015年版第四部通则0923)4要求
③含量准确，重量差异应符合检查要求。根据原料药和制剂的特性，阶来识动植物多组分卫难以建立测定方法的片剂外,崩解度、溶出度、释放度，行量均与度等店符合要求;
④含药量小或含街、刚药的片剂，应符合含量均匀度的检查要求
⑤片剂的微生物限度应符合要求
片剂的辅料
稀释剂与吸收剂 （填充剂）
淀粉
糊精
糖粉
乳糖
微晶纤维素
预胶化淀粉
甘露醇
硫酸钙
磷酸氢钙
其他（氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶粉、活性炭等）
润湿剂与粘合剂
蒸馏水
乙醇
淀粉浆
糖浆
胶浆
聚维酮
纤维素衍生物
羟丙基甲基纤维素
羧甲基纤维素钠
甲基纤维素
乙基纤维素
羟丙基纤维素
其他（海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸镁铝等）
崩解剂
片剂的崩解机制
毛细管作用
膨胀作用
产气作用
酶解作用
崩解剂的加入方法
内加法
外加法
内、外加法
常用的崩解剂
干淀粉
羧甲基淀粉钠
低取代羟丙基纤维素
交联羧甲基纤维素钠
交联聚维酮
泡腾崩解剂
表面活性剂
其他
胶类
海藻酸盐类
黏土类
阳离子交换树脂类
润滑剂
润滑剂的类型与作用
助流剂
增加颗粒的流动性，改善颗粒的填充状态
抗粘剂
减轻原辅料对冲模的黏附性
降低颗粒之间及颗粒、片剂与冲头或 模孔壁之间的摩擦力，改善力的传递与分布
常用的润滑剂
硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁
滑石粉
氢化植物油
微粉硅胶
疏水性及水不溶性润滑剂
聚乙二醇
十二烷基硫酸钠
水溶性润滑剂
片剂的制备
片剂的包衣
