新冠第八版解读

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》是为进一步做好新型冠状病毒肺炎医疗救治工作，组织专家在总结前期新冠肺炎诊疗经验和参考世界卫生组织及其他国家诊疗指南基础上，对诊疗方案进行修订。

第八版

• 多渠道监测预警
  • 医疗机构就诊人员
    • 所有发热患者
    • 无发热的可疑患者
    • 不明原因肺炎
    • 和住院患者中严重急性呼吸道感染病例
    • 所有新入院患者
    • 新入院患者的陪护人员
  • 风险职业人群监测
    • 进口冷链食品的管理和从业人员
    • 集中隔离场所管理和服务人员
    • 口岸进口货物直接接触人员
    • 新冠肺炎病例定点医疗机构的医务人员
    • 普通医疗机构发热门 诊和急诊等科室医务人员
    • 国际交通运输工具从业人员
    • 船舶引航员等登临外籍船舶作业人员
    • 移民、海关以及市场监管系 统一线工作人员
    • 每周全员核酸检测
    • 农贸（集贸）市场
    • 普通医疗机构其他科室
    • 快递外卖
    • 交通运输等特定服务场所和行业人员
    • 每周抽样核酸检测
  • 重点人群健康监测
    • 来自中高风险地 区人员
    • 解除医学观察人员
    • 出院新冠肺炎患者
    • 入境人员
    • 健康监测 （纳入社区管理）
  • 物品和环境监测
    • 进口冷链食品及其加工、运输、存 储、销售等场所环境
    • 对陆路、海路和航空口岸中来自高风险国家和低温运输环境的进口货物及其货舱、货柜、车厢、集装箱和货物存放场所
    • 抽样核酸检测 冬季低温条件下可增加检测频次和抽样数量
    • 设有发热门诊的医疗机构的环境
    • 城市具有冷链食品 批发销售的大型农批市场的环境
    • 定期核酸检测
    • 大型海运进口冷冻物品加工处理场所
      • 定期污水监测
  • 重点机构监测：本县（区）出现 1 例及以上本土确诊病例或无症状感染者后
    • 养老福利机构
    • 精神专科医院
    • 监管场所
    • 人员密集型场所（如生产车间、商场超市、培训机构）
    • 托幼机构
    • 学校
    • 每日健康监测
  • 集中隔离场所监测
    • 集中隔离场所启用期间
      • 定期环境核酸检测
  • 病原监测
    • 本土疫情中的首发或早期病例
    • 与早期病 例有流行病学关联的关键病例
    • 感染来源不明的本土病例
    • 境 外输入病例
    • 入境物品
    • 入境物品相关环境阳性标本
    • 病毒基因序列测定和比对分析
• 疫情处置
  • 控制传染源
    • 确诊病例
      • 发现后 2 小时内转运至定点医疗机构治疗和隔离医学观察
      • 病例治愈出院后，继续隔离医学观察 14 天
        • 核酸复检呈阳性
          • 出现临床表现， CT 影像学显示肺部病变加重
            • 按照确诊病例要求
          • 但无临床表 现和 CT 影像学进展
            • 按照无症状感染者
    • 疑似病例
      • 连续 2 次新冠病毒核酸检测阴性（采样时间至少间隔 24 小时） 且发病 7 天后新冠病毒特异性抗体 IgM 和 IgG 仍为阴性
        • 排除
        • 有疫苗接种史者
          • 血清学不作为排除指标
    • 无症状感染者
      • 连续 2 次标本核酸检测呈阴性者（采样时间至少间隔 24 小时）
        • 解除集中隔离
      • 集中隔离医学观察期间
        • 开展血常规、CT 影像学检查和抗体检测
          • 符合诊断标准后，及时订正为确诊病例
      • 解除集中隔离的无症状感染者
        • 14 天的居家医学观察
        • 第 2 周和第 4 周到定点医疗机构随访复诊
  • 密切接触者管理
    • 密接
      • 14 天的集中隔离医学观察
        • 第 1天
        • 第 4天
        • 第7天
        • 第 14天
        • 核酸检测
      • 解除隔离后
        • 7 天居家健康监测
        • 第 2 天和第 7 天各开展一次核酸检测
    • 密接的密接
      • 第 1、4、7 天核酸检测阴性
      • 且密接在隔离期间前两次核酸检测均为阴性
      • 第 7 天解除隔离
      • 密切接触者前两次核酸检测有阳性结果
        • 升级成密接
  • 重点人群核酸检测
    • 14天内到过
      • 涉疫地人员
        • 1:1采样
      • 高风险地区
        • 5:1采样
      • 中低风险
        • 10:1采样
      • 12小时内反馈结果
• 实验室检测
  • 及时检测
    • 12 小时内反馈结果
  • 标本采集
    • 鼻咽拭子
      • 无症状感染者
      • 入境人员
      • 密切接触者
  • 解除隔离条件
    • 同时采集 2 份鼻咽拭子
    • 不同核酸检测试剂
    • 原则上不同检测机构
  • 测序
    • 所有输入病例
    • 入境物品及相关环境阳性样本
    • 本土疫情中的首发或早期病例
    • 与早期病例有流行病学关联 的关键病例
    • 感染来源不明的本土病例
    • 省疾控的干活

新冠肺炎监测方案

• 监测定义
  • 疑似病例定义（or）
    • 1A+2B
    • 3B
    • 2B+IgM（近期接种疫苗不适用
    • 指标
      • A.流病史
        • 14 天内疫区的旅居史
        • 14 天内与阳性人员接触史
        • 14天内接触过ILI
        • 14天内小范围ILI病例最少2例
      • B.临床表现
        • 发热和(或)呼吸道症状等新冠肺炎相关临床表现
        • 具有新冠肺炎影像学特征
        • 发病早期白细胞总数 正常或降低,淋巴细胞计数正常或减少
  • 确诊病例定义（or）
    • 核酸阳性
    • IgM和IgG均为阳（未接种新冠疫苗）
  • 无症状感染者定义（and）
    • 新冠病毒病原学检测呈阳性
    • 无相关临床表现
    • CT 影像学无新冠肺炎影像学特征
• 人、物和环境监测
  • 医疗机构就诊人员监测
    • 马上检测
      • 有症状（or）
        • 有新冠流病史
        • 高风险职业人员
          • 接诊发热或感染性疾病的医务人员
          • 口岸检疫和边防检查人 员
          • 口岸进口货物直接接触人员
          • 从事冷链食品监管和从业人 员
          • 隔离场所管理和服务人员
          • 农贸（集贸）市场从业人员
    • 开展检测
      • 所有发热患者
      • 不明原因肺炎
      • 住院患者中严重急性呼吸道感染病 例
      • 所有新入院患者及其陪护人员
  • 风险职业人群监测
    • 每周一次全员核酸检测
      • 进口冷链食品监 管和从业人员
      • 集中隔离场所管理和服务人员
      • 口岸进口货物直接接触人员
      • 新冠肺炎病例定点医疗机构的医务人员
      • 普通 医疗机构发热门诊和急诊等科室医务人员
      • 国际交通运输工具从业人员
      • 船舶引航员等登临外籍船舶作业人员
      • 移民、海关
      • 市场监管系统一线工作人员
    • 每周一次定期抽样核酸检测
      • 农贸（集贸）市场
      • 普通医疗机构其他科室
      • 快递外卖
      • 交通运输等特定服务场所和行业人员
      • 根据实际 情况将其他“愿检尽检”人群纳入监测
• 物品和环境监测
  • 定期抽样核酸检测
    • 进口物品及环境
      • 进口冷链食品
      • 加工、运输、存 储、销售等场所
      • 陆路、海路和航空 口岸中来自高风险国家
      • 低温运输环境的进口货物
      • 进口货物的存放场所
      • 重点
        • 内外包装表面
        • 运输工具
        • 冰箱
        • 冷库
        • 仓库
        • 货舱
        • 货柜
        • 车厢
        • 集装箱
  • 定期开展检测
    • 医疗机构
      • 设有发热门诊的医疗机构的环境
      • 重点：门急诊等高风险环境
        • 门把手
        • 接诊台面
        • 检查设备
    • 集中隔离场所
      • 集中隔离场所启用期间
      • 重点
        • 生活区
        • 工作人员通道
        • 隔离人员通道
        • 部位
          • 门把手
          • 垃圾
          • 台面
          • 清洁工具
    • 农贸（集贸）市场
      • 具有冷链食品批发销售
        • 重点
          • 冷链食 品摊位
          • 存储场所
          • 污水
    • 污水
      • 大型的进口冷冻物品加工处理场所
        • 重点
          • 污水管道
          • 排水渠
          • 污水井
• 病原监测
  • 病毒全基因组测序
    • 测序对象和数量
      • 所有境外输入病例的标本、入境物品及相关环境阳 性标本
      • 本土疫情中的首发或早期病例、与早期病例有流 病学关联的关键病例、感染来源不明的本土病例标本
      • 疫苗接种后核酸检测阳性者标本
    • 测序要求
      • 省级疾控机构和科研机构
    • 测序方法
      • 膜吸附法（人工）提取核酸
      • 二代测序
    • 时限
      • 收到标本24h内
    • 结果报告与反馈
      • 室收到样本后 一周内提供测序结果报告
      • 获得测序结果后 4 小时内将上传数据
  • 上送样本要求
    • 对象
      • 所有
        • 输入病例
        • 入境物品及相关环境阳性样本
      • 本土疫情中的首发或早期病例
      • 与早期病例有流行病学关联的关键病例
      • 感染来源不明的本土病例阳性标本
      • 疫苗接种后核酸检测 阳性者
    • 标本要求
      • 1. 平行采集 2 次
      • 2. 混入 1 管
      • 3. 平均分装成 2 份
        • 1份自留
        • 1份48小时内上送中疾控
  • 标本管理
    • 阳性样本
      • 省级疾控保存本省所有新冠病毒核酸阳性样本
        • -70℃专库/专柜 长期保存
    • 阴性样本
      • 本待核实无误后由各单位妥善处理

新冠病毒样本采集和检测技术指南

• 标本保存
  • 核酸
    • 24小时内检测可置于4℃保存
    • 24小时内无法检测置于-70℃或以下保存
  • 血清标本
    • 4℃存放3天
    • -20℃以下长期保存
• 标本送检
  • 上送标本
    • 对象
      • 所有
        • 输入病例
        • 入境物品及相关环境阳性样本
      • 本土疫情中的首发或早期病例
      • 与早期病例有流行病学关联的关键病例
      • 感染来源不明的本土病例阳性标本
      • 疫苗接种后核酸检测 阳性者
    • 标本要求
      • 1. 平行采集 2 次
      • 2. 混入 1 管
      • 3. 平均分装成 2 份
        • 1份区疾控
        • 1份48小时内上送中疾控
• 实验室检测
  • 荧光定量RT-PCR检测
    • 试剂准备
      • 磁珠法、膜吸附法
    • 标本处理
      • 建议使用含胍的采样液
      • 不推荐采用56℃孵育30分钟
    • 核酸扩增
      • 扩增完成后反应管不可开盖，直接放于垃圾袋中，封好袋口，不可高压
    • 病例确认
      • 一份标本中新冠病毒2个靶标阳性
      • 两种标本单个靶标阳性
      • 同类型标本两次采样单个靶标阳性
    • 质控
      • 质控考核每年不少于2次
      • 性能验证
        • 精密度（至少要有重复性）
        • 最低检测限
        • 建议选用高灵敏的试剂（检测限≤500拷贝 /ml）
      • 室内质控
        • 每批检测至少（and）
          • 1 份弱阳性质控品
            • 第三方质控品
            • 检出限的 1.5-3 倍
          • 3 份阴性质控品
            • 生理盐水
            • 质控品随机放在 临床标本中
      • 物品和环境样本的采集检测
        • 采样前及采样过程中至少设一个现场空白样本及一个运输空白样本
      • 室间质评
        • 常态化参加室间质评
  • 病毒全基因组测序
    • 测序对象和数量
      • 所有境外输入病例的标本、入境物品及相关环境阳性标本
      • 本土疫情中的首发或早期病例、与早期病例有流 病学关联的关键病例、感染来源不明的本土病例标本
      • 疫苗接种后核酸检测阳性者标本
    • 测序要求
      • 省级疾控机构和科研机构
    • 测序方法
      • 膜吸附法（人工）提取核酸
      • 二代测序
    • 时限
      • 收到标本24h内
    • 结果报告与反馈
      • 室收到样本后 一周内提供测序结果报告
      • 获得测序结果后 4 小时内将上传数据
  • 血清抗体检测
    • 新冠病毒核酸检测阴性病例的补充检测
    • 在疑似病例诊断 中与核酸检测协同使用